Salaire de auditeur qualité

Salaire moyen

2500 €

Salaire de base 1500 €
Salaire maximum 3900 €
1500 €
le plus bas
2700 €
moyen
3900 €
le plus élevé

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Le salaire moyen pour le poste de auditeur qualité est de 2500 €.

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Pouvez-vous décrire le poste de auditeur qualité

Avantages

  • voiture de fonction

Exigences

  • expérience avec la FDA, l'EMA, la MHRA ou d'autres inspections réglementaires de promoteurs, de sites d'enquêteurs, de prestataires de services
  • capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois et à prioriser les affectations conformément aux délais assignés au projet
  • 10 ans d'expérience minimum dans la fonction d'assurance qualité pharmaceutique internationale, dont au moins 6 ans d'expérience dans le système qualité GxP, les rôles liés aux opérations cliniques GCP et / ou aux opérations qualité GCP, la pharmacovigilance
  • ingénieur , pharmacien ou médecin spécialisé  en life sciences ou autres qualifications scientifiques pertinentes
  • dans la mise en place, le pilotage et l'amélioration de processus Système de Management de l'Entreprise
  • en Assurance Qualité
  • outre vos qualités relationnelles, votre intelligence situationnelle, votre curiosité et votre fiabilité, font de vous un professionnel reconnu
  • si vous vous reconnaissez dans cette annonce, que vous souhaitez évoluer au sein d’un groupe en plein développement et que vous êtes une personne de challenge... n'hésitez plus, envoyez-nous votre candidature
  • une connaissance des référentiels d’audit ISO et des core tools de la qualité seraient un plus
  • le poste est situé au siège du Groupe Clayens, à Genas , dans l’Est lyonnais
  • analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives
  • mettre en place des procédures qualité
  • contrôler la conformité d'application de procédures qualité
  • contrôler des données qualité
  • déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité
  • tri par pertinence
  • autonome, vous savez faire preuve d'écoute, d'ouverture et montrez une aisance relationnelle. Vous avez de réelles compétences rédactionnelles et de bonnes capacités d’analyse
  • de formation bac+5 , de type ingénieur qualité, vous avez 2 ans d'expérience minimum en tant que responsable qualité dans le secteur industriel
  • niveau avancé dans l'utilisation de MS office
  • qualité en agro-industrie

Responsabilités

  • dirige des projets transversaux qui soutiennent la préparation aux inspections pour lesquels des changements / améliorations significatifs des processus métier sont attendus dans la R&D et au-delà
  • diriger les activités d'inspection de pré-approbation , identifier les risques qualité et fournir des solutions stratégiques pour une amélioration continue dans les activités concernées
  • connaissance des exigences de la demande de médicament nouveau , de la demande d'autorisation de mise sur le marché , des soumissions
  • agir en tant que point de contact principal en matière de qualité pour les entités ou les personnes impliquées dans la préparation, la conduite et après les inspections réglementaires
  • agir en tant que contact qualité lors des audits PV des partenaires
  • interface d'assistance avec l'audit de qualité globale pour les audits non cliniques, cliniques et de pharmacovigilance
  • assurer la planification des actions
  • accompagner le réseau dans la préparation des audits et la mise en place des plans d'action
  • rattaché à un Responsable de développement fournisseurs et dans cadre de la mise en place d'un centre de services, vous participez au déploiement d'un programme visant à garantir l'optimisation de la performance délais/qualité d'un industriel majeur dans le secteur Défense
  • D'identifier les données en terme de criticité
  • de préparer un plan d'audit
  • monitorer et reporter régulièrement auprès du Chef de projet les résultats des audits
  • D'auditer des fournisseurs répartis sur le plan national dans le cadre d'un système qualité défini
  • suivre le plan de formation demandé par le Chef de projet et par le constructeur
  • de détecter des anomalies et de les analyser
  • en tant qu’Ingénieur Qualité Produits Nouveaux vous prenez en charge le suivi et la réalisation de la planification qualité de vos projets en développement, et êtes le garant de la prise en compte des exigences clients
  • §  Vous êtes garant de la planification avancée de la qualité
  • §  Vous assurez, tout au long du développement, l’interface qualité interne / externe au sein de l’équipe projet
  • §  Vous êtes le garant, conjointement avec le Chef de Projet, du respect des exigences et des jalons clients
  • §  Vous animez et validez les revues de phases développement

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