Salaire de responsable des affaires réglementaires

Salaire moyen

3700 €

Salaire de base	2500 €
Salaire maximum	5000 €

2500 €
le plus bas

3750 €
moyen

5000 €
le plus élevé

Combien d'argent gagnez-vous en tant que responsable des affaires réglementaires ?

Le salaire moyen pour le poste de responsable des affaires réglementaires est de 3700 €.

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collaborateur service client	1700 €
développeuse d'applications mobiles	2900 €
ascensoristes	1700 €
rédactrice en chef	2700 €
intégratrice web	1500 €
conseiller helpdesk	2000 €
ingénieur géothermicien	3300 €
gestionnaire d'entrepôt	1900 €
comptable externe	2300 €
organisateur de tournées	2100 €
technicien en traitement de surface	1900 €
editrice	2900 €
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ingénieure en élevage et production animale	2300 €

CTS Corporate	5833 €
IN SITU	5000 €
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NonStop Consulting 1 8 avis Sur la base de 4 offres d'emploi	4166 €
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ELECTRONICA TECHNOLOGIES	3333 €

Salaire dans les entreprises

CTS Corporate	5833 €	2500 € 5833 €
IN SITU	5000 €	2500 € 5833 €
SRETT	4166 €	2500 € 5833 €
NonStop Consulting	4166 €	2500 € 5833 €
Hemerion Therapeutics	3750 €	2500 € 5833 €
ADVAO CONSEIL RH ADVAO	3750 €	2500 € 5833 €
ELECTRONICA TECHNOLOGIES	3333 €	2500 € 5833 €

Pouvez-vous décrire le poste de responsable des affaires réglementaires

Exigences

avec plus de 10 ans d'expérience, vous connaissez le domaine de la pharmaceutique et toutes les normes présentes pour la validation des produits
vous avez au moins 5 ans d'expérience dans l'univers du dispositif médical
savoir travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution
être capable d’adaptation au changement organisationnel
avoir des capacités d’analyse d’impact et d'analyse de risque
savoir rédiger des rapports et notes de synthèse
[email protected]
a.riviere@nonstopconsulting.com
expérience réussie de la coordination des soumissions de dossiers d'AMM et des interactions / négociations avec les autorités Europe et US
expérience dans la coordination et contribution réglementaire à des équipes de projet multidisciplinaires
maîtrise de la réglementation des médicaments et DM Europe et US
ce poste est en CDI, propose du télétravail partiel , et sera basé à Dijon
bonne connaissance des procédures réglementaires FDA / EMA
bonne compréhension due suivi réglementaire
bonne connaissance des normes ISO 13485 et 21 CFR 820
excellentes compétences organisationnelles et interpersonnelles
capacité à bien travailler en équipe
titulaire d'un doctorat, d'un diplôme d'ingénieur ou d'un diplôme équivalent, vous avez au moins 3 ans d'expérience au sein du département des affaires réglementaires d'une entreprise de biotechnologie/medTech
titulaire d'un doctorat, d'un diplôme d'ingénieur ou d'un diplôme équivalent, vous avez au moins 3 ans d'expérience au sein du département des affaires réglementaires d'une entreprise de biotechnologie/medTech
vous êtes titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie avec une spécialité en industrie OU du diplôme de Docteur en médecine vétérinaire. Une expérience en pharmacovigilance est fortement appréciée

Responsabilité

assurer la conformité des interactions avec les professionnels de santé et les organisations
valider les articles de conditionnement, surveiller les variations et lancer de nouveaux produits
participer aux audits et inspections
participer aux activités d'amélioration continue et à la gestion du système qualité, y compris les auto-inspections, les indicateurs qualité, les déviations, les CAPA, les changements, l'évaluation des risques, etc
la définition et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire
la gestion des enregistrements des produits
la rédaction et le suivi des dossiers de réglementation pour les différents marquages
le conseil des services pour appliquer les règles, sur les produits en cours et le développement
la validation des textes relatifs aux contraintes de conditionnement et l'utilisation des produits
le conseil dans la modification des produits en fonction de l'évolution des règles réglementaires
la vérification du respect des règles établies
la veille réglementaire
vous avez une qualification pertinente pour assurer les affaires réglementaires
de la preuve des réponses aux exigences fonctionnelles et réglementaires
des dossiers de gestion des bénéfices et des risques
des plan d'actions
conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés dans le cadre d'un système qualité certifié ISO 13485
rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
plus précisément, les activités du poste sont
participer à l'évaluation clinique

Offres actuelles pour le poste

CTS Corporate
Responsable des Affaires Réglementaires F/H

Eysines