Salaire de responsable des affaires réglementaires

Salaire moyen


3700 €

Salaire de base 2500 €
Salaire maximum 5000 €
2500 €
le plus bas
3750 €
moyen
5000 €
le plus élevé

Combien d'argent gagnez-vous en tant que responsable des affaires réglementaires ?

Le salaire moyen pour le poste de responsable des affaires réglementaires est de 3700 €.

Meilleures entreprises pour : Responsable des affaires réglementaires


IN SITU 5000 €
INSITU 5000 €
SRETT 4166 €
Manpower 4166 €
NonStop Consulting 4166 €
MANPOWER FRANCE 4083 €
Hemerion Therapeutics 3750 €
ADVAO CONSEIL RH ADVAO 3750 €
ELECTRONICA TECHNOLOGIES 3333 €
SAMSE 3333 €

Salaire dans les entreprises


IN SITU 5000 €
2500 € 5000 €
INSITU 5000 €
2500 € 5000 €
SRETT 4166 €
2500 € 5000 €
Manpower 4166 €
2500 € 5000 €
NonStop Consulting 4166 €
2500 € 5000 €
MANPOWER FRANCE 4083 €
2500 € 5000 €
Hemerion Therapeutics 3750 €
2500 € 5000 €
ADVAO CONSEIL RH ADVAO 3750 €
2500 € 5000 €
ELECTRONICA TECHNOLOGIES 3333 €
2500 € 5000 €
SAMSE 3333 €
2500 € 5000 €

Pouvez-vous décrire le poste de responsable des affaires réglementaires

Exigences


  • vous avez au moins 5 ans d'expérience dans l'univers du dispositif médical
  • savoir travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution
  • être capable d’adaptation au changement organisationnel
  • avoir des capacités d’analyse d’impact et d'analyse de risque
  • savoir rédiger des rapports et notes de synthèse
  • vous maîtrisez le règlement MDR 2017/745
  • votre dynamisme, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre réactivité seront de véritables atouts pour votre prise de poste
  • un Responsable Affaires Réglementaires
  • ​Votre dynamisme, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre réactivité seront de véritables atouts pour votre prise de poste
  • [email protected]
  • a.riviere@nonstopconsulting.com
  • expérience réussie de la coordination des soumissions de dossiers d'AMM et des interactions / négociations avec les autorités Europe et US
  • expérience dans la coordination et contribution réglementaire à des équipes de projet multidisciplinaires
  • maîtrise de la réglementation des médicaments et DM Europe et US
  • ce poste est en CDI, propose du télétravail partiel , et sera basé à Dijon
  • #Polyvalence # Autonomie #Curiosité#Communication #Capacités analytiques
  • rigueur et organisation
  • pharmacien
  • de minimum 3 ans
  • esprit critique et d'analyse

Responsabilités


  • la définition et la mise en œuvre de la stratégie réglementaire
  • la gestion des enregistrements des produits
  • la rédaction et le suivi des dossiers de réglementation pour les différents marquages
  • le conseil des services pour appliquer les règles, sur les produits en cours et le développement
  • la validation des textes relatifs aux contraintes de conditionnement et l'utilisation des produits
  • le conseil dans la modification des produits en fonction de l'évolution des règles réglementaires
  • la vérification du respect des règles établies
  • la veille réglementaire
  • vous avez une qualification pertinente pour assurer les affaires réglementaires
  • de la preuve des réponses aux exigences fonctionnelles et réglementaires
  • des dossiers de gestion des bénéfices et des risques
  • des plan d'actions
  • conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés dans le cadre d'un système qualité certifié ISO 13485
  • rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
  • plus précisément, les activités du poste sont
  • participer à l'évaluation clinique
  • elaboration, validation et diffusion des textes relatifs à l’information aux utilisateurs
  • veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
  • constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes de mise sur le marché, variations, analyses de risques
  • coordination des activités et plans d’actions des Affaires Réglementaires

Offres actuelles pour le poste


SRETT
Responsable des Affaires Réglementaires F/H

Boulogne-Billancourt

IN SITU
Responsable des Affaires Réglementaires F/H

Lons

Catep
Responsable des affaires réglementaires - Etudes Cliniques F/H

Boulogne-Billancourt

ELECTRONICA TECHNOLOGIES
Responsable des Affaires Réglementaires F/H

Abrest

ADVAO CONSEIL RH ADVAO
Responsable des affaires réglementaires F/H

Nice

MANPOWER
Responsable des affaires réglementaires F/H

Paris

MANPOWER
Responsable des affaires réglementaires produit à Marcy l'Etoile (H/F)

Marcy-l’Étoile