LABORATOIRES ANIOS

Responsabilités

• contribuer à la sélection, l'approbation et à l'évaluation des distributeurs pour le marché de l’Union Européenne
• contribuer à la sélection, l'approbation et à l'évaluation des distributeurs pour le marché de l’Union Européenne
• déployer les politiques et standards du Groupe en apportant leadership et support opérationnel dans leur mise en place et respect
  Voir plus +47
• vérifier la conformité du rôle de distributeur selon l'article 14 du règlement MDR 2017/745 de l'Union Européenne
• vérifier la conformité du rôle de distributeur selon l'article 14 du règlement MDR 2017/745 de l'Union Européenne
• procéder aux gestions des modifications en mode projet et d’en assurer la coordination avec les différents interlocuteurs
• création d'un plan directeur de validation, utilisant une approche fondée sur l’analyse de risque, pour toutes les activités de validation
• piloter le suivi des actions correctives nécessaires à la mise en conformité des distributeurs
• piloter le suivi des actions correctives nécessaires à la mise en conformité des distributeurs
• réaliser les analyses de risques process et d’en suivre les actions correctives
• vous assurerez les Reportings nécessaire au suivi des chantiers
• conception des plans de validation basés sur une analyse de risque des processus
• vérifier les activités relatives à l'approbation des produits finis par le distributeur conformément au règlement MDR
• vérifier les activités relatives à l'approbation des produits finis par le distributeur conformément au règlement MDR
• de suivre l’évaluation des risques chimiques au sein de l’ensemble des départements concernés
• vous garantissez le respect du planning et la bonne réalisation des travaux
• formation et sensibilisation des collaborateurs
• vous supervisez les phases de tests avant la mise en production
• collaboration étroite avec le département R&D pour l'amélioration des étapes critiques du processus analysées lors de la validation
• vous êtes le Représentant de la qualité en matière de conception et de développement pour les projets liés à des produits de santé nouveaux ou modifiés, conformément aux normes/réglementations applicables
• dans le cadre de son développement, Les Laboratoires Anios , filiale du Groupe ECOLAB, leader mondial dans le monde de la désinfection, recherche pour son service Qualité Healthcare Europe, un Ingénieur Qualité Distributeurs
• concevoir des pièces de structure pour tous les équipements mécaniques
• D’animer des groupes de travail dans le cadre de l’analyse de risques professionnels
• vous assurerez la mise en service des nouveaux équipements
• formalisation des résultats de validation et déploiement au sein des départements fabrication, contrôle qualité et assurance qualité
• sous la supervision du Responsable Qualité Conception Healthcare Europe, l'ingénieur Qualité Conception s'assure que les activités de conception sont réalisées conformément aux procédures/normes/réglementations applicables
• procéder à la modélisation numérique des pièces à produire
• vous êtes chargé d’établir et de maintenir une documentation à jour sur la gestion des risques
• vous examinerez le dossier de gestion des risques avant son approbation
• mener les essais techniques des prototypes
• analyse et/ou mise à jour des procédures et instructions pour assurer la conformité aux normes et réglementations applicables
• rédiger les cahiers des charges permettant une conception optimale des pièces techniques
• rattaché au Responsable Sécurité Environnement, vous serez garant de la conformité en matière de sécurité de nos process
• vous assurerez que les activités de gestion des risques sont bien mises à jour pendant le développement, la production et la post-production
• vous assurez la suppléance du responsable risques
• veiller au respect du cahier des charges lors de la fabrication d’une pièce
• vous assurez la suppléance du responsable de la qualité de la conception
• contrôles automatiques de la température
• vous Supervisez la gestion et la maintenance des dossiers d'historique de conception et des fiches de dispositifs
• mener une veille pour s’adapter aux évolutions technologiques et envisager les améliorations possibles
• gérer et superviser le processus de communication avec les Fabricant, Représentant Autorisé et Importateur lorsqu'un dispositif mis sur le Marché est non conforme viser le processus de communication avec les Fabricant, Représentant Autorisé et Importateur lorsqu’un dispositif mis sur le Marché est non conforme
• gérer et superviser le processus de communication avec les Fabricant, Représentant Autorisé et Importateur lorsqu'un dispositif mis sur le Marché est non conforme viser le processus de communication avec les Fabricant, Représentant Autorisé et Importateur lorsqu’un dispositif mis sur le Marché est non conforme
• sous la supervision du Responsable Qualité Conception Healthcare Europe, l'ingénieur Qualité Conception s'assure que les activités de conception sont réalisées conformément aux procédures/normes/réglementations applicables
• sous la supervision du Responsable Qualité Conception Healthcare Europe, l'Ingénieur Qualité Conception et Risques s'assure que les activités de conception et de risques sont réalisées conformément aux procédures/normes/réglementations applicables
• vous vous assurerez que la procédure de gestion des risques est mise à jour et que les instructions de travail correspondantes sont alignées chaque fois qu'un changement est apporté aux normes ou aux réglementations applicables en matière de gestion des risques, avec le soutien de la personne compétente
• coordonner les informations relatives aux réclamations avec les autorités compétentes et tenir à jour un registre des réclamations, des dispositifs non conformes, des retraits et rappels afin de faciliter les enquêtes
• coordonner les informations relatives aux réclamations avec les autorités compétentes et tenir à jour un registre des réclamations, des dispositifs non conformes, des retraits et rappels afin de faciliter les enquêtes
• coordonner les actions entre les distributeurs et les différentes entités de l’organisation Ecolab permettant de répondre aux exigences de l’article 14 du règlement MDR 2017/745, notamment celles relatives aux réclamations, situations de vigilance, retraits et rappels
• coordonner les actions entre les distributeurs et les différentes entités de l’organisation Ecolab permettant de répondre aux exigences de l’article 14 du règlement MDR 2017/745, notamment celles relatives aux réclamations, situations de vigilance, retraits et rappels
• D’animer de nombreux projets à court et moyen termes : mise en place de la norme ISO 22301

Exigences

• consignes de distanciation sociale
• vous disposez d'un diplôme d'ingénieur et/ou en Qualité
• doté d’un diplôme d’ingénieur en chimie, ou procédés, ou généraliste avec expérience équivalente, vous justifiez d’une expérience minimum de 5 ans dans un domaine similaire
  Voir plus +32
• vous disposez d’un excellent sens du relationnel, êtes pédagogue et diplomate avec vos interlocuteurs internes et externes
• vous maitrisez les outils informatiques
• e formation Bac+5 avec 5ans d'expérience ou Bac +3 avec 7 ans d'expérience dans le domaine de l'ingenierie mécanique. Une expérience dans les dispositif médicaux ou dans la machine spéciale est apprécié
• un Ingénieur Qualification/Validation dispositifs Médicaux
• vous disposez d'un diplôme d'ingénieur et/ou en Qualité
• vous faites preuve d’une grande rigueur administrative, êtes capable de gérer plusieurs projets simultanément et de travailler en transverse
• vous disposez à minima de 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, les systèmes de gestion de la qualité ou la gestion de la qualité des fournisseurs dans le domaine des dispositifs médicaux
• vous disposez à minima de 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, les systèmes de gestion de la qualité ou la gestion de la qualité des fournisseurs dans le domaine des dispositifs médicaux
• vous disposez d’un diplôme de type Ecole d’ingénieur
• des expériences diversifiées dans les domaines complémentaires serait un plus
• vous faites preuve d’un esprit de synthèse et d’analyse
• vous faite preuve de rigueur et êtes organisé dans votre travail
• vous disposez de minimum 5 ans d’expérience réussie sur un poste similaire dans les industries du process
• vous maitrisez la norme ISO 9001/13485
• vous disposez d'un excellent sens de l'organisation et la capacité à communiquer efficacement et avec tact avec tous les niveaux de personnel
• vous êtes opiniâtre et avez le gout du succès dans les délais
• maitrisez vous la norme ISO 13485 ?
• vous maitrisez la norme ISO 14971 et la méthode FMEA
• avoir une excellente connaissance des matériaux utilisés en milieu industriel
• vous êtes bon communicant et disposez d’un excellent sens du relationnel
• vous justifiez d’une expérience de plus de 5 ans dans la conception et le développement des dispositifs médicaux ou des biocides et idéalement dans le secteur de la Santé
• rigueur, sens de l'écoute, travail en équipe, leadership, empathie, sens critique et bonne communication sont des atouts majeurs pour la réussite de ce poste
• vous disposez d’une expérience réussie dans la gestion de projets et dans la conduite du changement
• avoir une maîtrise parfaite de la mécanique
• vous disposez d’un BAC+3/+5 dans un domaine technique, notamment l'ingénierie, la biologie, la microbiologie ou la chimie
• dispositifs médicaux: 2 ans
• qualifications/Validations: 1 an
• maitrise du Logiciel SolidWorks
• vous possédez des connaissances en matière de qualification, de validation et/ou liées à la fabrication et au stockage de produit de santé sous le régime des exigences ISO 13485, BPFpharma…
• la réglementation 2017/745 sur les dispositifs médicaux, n’a plus aucun secret pour vous
• rattaché au Responsable Qualité, vous aurez pour principales missions de procéder à l’analyse des processus, à l’évaluation des risques et à la validation des processus de production et conditionnement pour la fabrication de nos dispositifs médicaux
• de formation Bac+5 de type Ecole d’Ingénieur

Gains pour le poste ingénieur

Responsabilités

• vous êtes le partenaire commercial pour la qualité, en étant l'interface entre la réglementation et la qualité pour assurer que les exigences réglementaires sont correctement capturées dans le SMQ et les différentes procédures et définir les processus avec le rôle et les responsabilités à travers les fonctions
• expérience dans les relations avec les agences réglementaires / organismes notifiés
• vous disposez d'une expérience dans les relations avec les agences réglementaires / organismes notifiés
  Voir plus +13
• rattaché au Responsable Affaires Règlementaires santé export, vous aurez la charge du support règlementaires nécessaire à la commercialisation des produits conformément aux exigences applicables dans les différents pays
• les différents services support de l’entreprise et du groupe afin de récolter les éléments nécessaires à la réalisation de ces dossiers
• en tant que membre de l'équipe des affaires réglementaires européennes de la santé, votre principale responsabilité est d'assurer la pleine conformité au processus de vigilance des dispositifs médicaux européens pour le portefeuille de produits de dispositifs médicaux Ecolab/Anios et de diriger la communication aux autorités compétentes et aux organismes notifiés concernés, en particulier avec l'ANSM
• vous assurez la liaison avec les organismes notifiés et les autorités compétentes dans votre domaine de responsabilité
• l’équipe commerciale afin de déterminer l’ordre de traitement des demandes
• vous fournissez une expertise en la matière lors des audits de conformité et des inspections
• agir en tant que PRRC, personne responsable de la conformité réglementaire - pour les Laboratoires Anios, conformément à l'article 15 du RÈGLEMENT 2017/745
• vous êtes le partenaire commercial pour la qualité : Vous êtes le garant des exigences réglementaires
• review and manage all Soluscope Technical File
• vous participerez à la veille réglementaire produit/pays
• vous participez à l’élaboration des dossiers d'enregistrement et déclarations/notifications auprès d'instances officielles et coordonnerez les différentes démarches réglementaires sur le périmètre confié par votre manager
• vous contribuez aux évaluations des risques
• support cross-functional innovation and registration projects and teams

Exigences

• vous disposez d'une maîtrise en chimie, biologie, toxicologie, qualité, ingénierie ou tout autre domaine connexe
• première expérience concrète incluant la gestion de projet et résolution de problème d’au moins 2 ans demandée
• minimum 3 ans d'expérience professionnelle dans les affaires réglementaires ou les systèmes de gestion de la qualité liés aux dispositifs médicaux
  Voir plus +23
• vous êtes flexible et organisé
• vous avez la capacité de communiquer et de collaborer efficacement au sein d'une équipe de travail internationale et multidisciplinaire
• vous maîtrisez parfaitement le pack office
• vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans dans les affaires réglementaires ou les systèmes de gestion de la qualité liés aux dispositifs médicaux
• vous disposez de capacités rédactionnelles et en communication
• capacité à réagir rapidement dans des situations d'urgence liées à l'enregistrement de produits et à des questions de santé publique
• vous disposez de capacités à réagir rapidement dans des situations d'urgence liées à l'enregistrement de produits et à des questions de santé publique
• vous êtes rigoureux, réactif, force de proposition, autonome et disposez d’un esprit de synthèse
• solides compétences en communication au niveau de la direction
• profound work experience in Medical Device Regulation 2017/745 and/or related guidance documents, and basic Quality System knowledge according to EN ISO 13485
• vous saurez faire preuve de flexibilité et d’organisation
• vous savez gérer plusieurs dossiers en parallèle, tout en hiérarchisant les priorités
• une Première expérience avérée en matière de leadership, de gestion de projet, de résolution de problèmes et de développement d'équipe est souhaitée
• maîtrise en chimie, biologie, toxicologie, qualité, ingénierie ou tout autre domaine connexe
• vous êtes rigoureux, réactif, proactif, autonome
• vous disposez de solides compétences en communication au niveau de la direction
• bac +4
• good problem-solving skills, ability to communicate and cooperate independently to collaborate with internal and external stakeholders
• vous êtes capables de relever des défis, y compris en situation d’urgence où une réactivité immédiate est nécessaire
• formation supérieure de niveau bac +3 à +5
• première expérience avérée en matière de leadership, de gestion de projet, de résolution de problèmes et de développement d'équipe
• o Mettre en œuvre une démarche qualité
• o Gérer les risques : anticipation, identification, mise en œuvre d'actions correctrices

Gains pour le poste chargé d'affaires

Responsabilités

• gitte TOUBOUL
• mise en place et suivi du système de management de la qualité du laboratoire chimie analytique selon les principes de BPL
• gestion des non-conformités, réclamations, dérogations et definition des actions correctives et préventives
  Voir plus +24
• plans d'études : vérification de la conformité aux BPL, évaluation de la clarté et la cohérence, identification des phases citriques de l'étude
• métier Responsable qualité
• réalisation d'actions de formations internes relatives à la qualité
• suivi des indicateurs liés au SMQ et suivi des actions d'amélioration continue
• réalisation et participation aux inspections de l'installation et les procédés. Examen de la conformité des rapports d'étude BPL, rédaction et signature de la déclaration qualité
• métriques, tendances, plans d'action
• S'assurer que le système de qualité est mis en œuvre dans l'usine conformément aux normes Ecolab. S'assurer que les matières premières, les matériaux d'emballage, les produits finis et les activités de distribution sont conformes aux spécifications
• mise à jour des dossiers qualité des études BPL et prise en charge de l'rchivage des documents qualité du SMQ BPL et des enregistrements
• participation aux réunions hebdomadaires R&D
• le titulaire de ce poste dirigera l'organisation de la qualité de l'usine de Sainghin et sera responsable des systèmes de gestion de la qualité de l'usine, y compris la gestion des plaintes et le processus de transfert technique
• diriger l'équipe qualité de l'usine. Effectuer le PPD annuel et fixer les objectifs
• fournir des outils de formation et d'audit de la qualité aux associés de l'usine. Engager les LT de l'usine et s'assurer que les initiatives de la culture de la qualité sont déployées
• responsabilité de la gestion des documents relatifs aux systèmes qualité
• sélectionner, former, développer, retenir et gérer les associés du groupe conformément aux normes Ecolab
• suivi du système de management de la qualité du laboratoire de microbiologie selon les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025
• participation à l'évaluation fournisseurs des laboratoires
• garant du raccordement des instruments au SI
• responsabilité de la documentation qualité métrologie liée aux laboratoires
• générer les objectifs de qualité de l'usine en collaboration avec les responsables de la division SC et de l'usine. Déployer l'analyse des pertes et conduire la mise en œuvre du pilier Qualité de TPM, ainsi que la maintenance continue
• suivi et traitement des fiches d'observation axe laboratoires relatives à la métrologie Conseil aux responsables de laboratoire pour définir les besoins métrologiques en fonction des activités du secteur
• assurer la direction générale de la conformité aux normes ISO 9001 et 13485 dans l'usine. Former les associés. Soutien/leadership des audits clients, audits externes et internes
• gestion de la métrologie pour les laboratoires de microbiologie et de chimie analytique dans le respect des exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 et des exigences du Cofrac
• encadrer et développer . Coaching efficace et plans de développement pour l'équipe directe
• conseil technique aux référents métrologie de chaque laboratoire et gestion des relations avec les prestataires de service

Exigences

• expérience Minimum 10 ans
• bonnes connaissances des activités du laboratoire et de la métrologie
• connaître la norme internationale NF EN ISO/CEI 17025
  Voir plus +6
• savoir utiliser les outils informatiques
• savoir utiliser les applications relatives à la métrologie (GMAO, suivi informatisé des températures
• interpréter les exigences d'un référentiel, d'une norme et savoir rédiger la documentation qualité
• savoir réaliser un audit, une inspection et savoir rendre connaissance de données brutes liées aux essais
• diplôme minimal requis : 3eme cycle dans le domaine du Management de la qualité
• connaître les principes de l'OCDE concernant les Bonnes Pratiques de Laboratoire. Maîtriser la mise en œuvre et le suivi d'un système de management de la qualité type ISO 9001

Responsabilités

• acteur majeur de l'hygiène et de la maîtrise des contaminations, les Laboratoires Anios font partie du groupe
• un.e Technico-Commercial.e Life Sciences , Region Centre
• rattaché.e à la Responsable Commerciale France, vous aurez pour missions principales de promouvoir et vendre les produits de notre gamme de nettoyage et de désinfection, auprès d'une clientèle d'industriels de la pharmaceutique et de la cosmétique
  Voir plus +19
• comprendre les exigences réglementaires et de qualité propres à l'industrie, anticiper et répondre aux besoins du client
• vos aptitudes techniques, votre sens de la communication et votre rigueur organisationnelle seront des atouts pour réussir dans ce poste
• assurer un soutien local, une coopération étroite et un échange complet d'informations avec les gestionnaires de comptes mondiaux de l'entreprise
• acteur majeur dans le monde de l’hygiène, filiale du groupe Ecolab, nous recherchons afin de compléter nos équipes commerciales de la division Life Sciences
• fournir et/ou coordonner l'accès à l'assistance technique aux clients clés
• nous proposons des programmes et des services complets aux marchés de l'alimentation, de l'énergie, de la santé, de l'industrie et de l'hôtellerie dans plus de 160 pays
• atteindre les objectifs de croissance des ventes pour le territoire individuel et contribuer activement à la réalisation des objectifs de l'équipe sur une base régionale
• la division Sciences de la vie récemment créée, qui offre des programmes dédiés pour un nettoyage et une désinfection efficaces à l'industrie pharmaceutique et des soins personnels, recherche un.e Account Manager Sciences Life Sciences, région Centre de la France
• établir une communication efficace avec les autres membres de l'équipe et les fonctions internes pour répondre aux besoins des clients
• rattaché.e à la Responsable Commerciale France, vous aurez pour missions principales de promouvoir et vendre les produits de notre gamme de nettoyage et de désinfection, auprès d'une clientèle d'industriels de la pharmaceutique et de la cosmétique
• permis de conduire en cours de validité obligatoire
• sous la responsabilité du Directeur des ventes France, ce poste conviendra à un.e candidat.e ayant au moins 3 ans d'expérience dans la vente idéalement dans les secteurs de la pharmacie et des soins personnels
• préparer et fournir des recommandations personnalisées pour les produits, les processus et les programmes visant à résoudre les problèmes de nettoyage et d'assainissement chez les producteurs de produits pharmaceutiques et cosmétiques
• véritable Homme/Femme de terrain, vous assurerez le suivi technique et commercial afin d’être l’interlocuteur privilégié de vos clients, tout en participant à des projets spécifiques à valeur ajoutée
• faire des recommandations sur l'amélioration des techniques de nettoyage ou de l'équipement de nettoyage pour s'assurer que les processus du client sont efficaces et efficients
• les Account Managers favorisent des relations solides avec les clients en offrant un service personnalisé et une expertise précieuse en matière de nettoyage et de désinfection et en fournissant des solutions chimiques et opérationnelles aux environnements de fabrication de produits pharmaceutiques, de santé et de beauté
• grâce à des visites régulières sur les sites des clients, établir de solides relations personnelles sur l'ensemble du site du client avec la production, la qualité, la supervision, la gestion, le bureau et le personnel de l'entreprise, en adaptant la communication à l'audience
• vous êtes mobile : déplacements fréquents /découchés ponctuels à prévoir
• en collaboration avec les collègues de l'équipe et les fonctions internes, animer le marché via des congrès, des visites techniques et des séminaires

Exigences

• 3 ans d'expérience minimum dans les industries pharmaceutiques ou de fabrication de produits de santé et de beauté
• sens aigu du commerce, bonne compréhension des facteurs de rentabilité
• capacité à vendre de la valeur, fortes compétences en communication et en présentation
  Voir plus +9
• compétences en matière d'organisation et de planification
• présence exécutive pour influencer les décideurs de haut niveau
• de préférence, diplôme universitaire en biologie, pharmacie, chimie, biochimie, génie chimique, biotechnologie ou autre domaine connexe, complété idéalement par un diplôme de vente
• capacité à travailler de manière indépendante, avec une éthique de travail et une intégrité solides
• permis de conduire valide
• solides compétences informatiques et expérience privilégiée des systèmes de gestion de la relation client
• volonté de voyager dans la zone géographique spécifique, y compris des voyages de nuit occasionnels
• capacité à comprendre et à appliquer les informations sur le marché, la connaissance des produits et de l'industrie à la stratégie de vente
• de formation BAC+3 à BAC +5 en chimie, biochimie, microbiologie ou spécialisé en industries pharmaceutiques ou cosmétiques, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum sur un poste à dimension commerciale

Responsabilités

• D'analyser et de vérifier la conformité microbiologique des produits finis/semi-finis, des matières premières, des produits cosmétiques et des eaux de process en rendant des résultats fiables et dans les délais impartis dans le respect des règles et des dispositions en vigueur
• de mettre en œuvre les moyens permettant d’optimiser et de fiabiliser les méthodes et le fonctionnement des équipements du laboratoire en cohérence avec les priorités
• de maintenir le laboratoire dans un bon état de marche selon les procédures en vigueur

Exigences

• bac +2
• vous disposez d'une première expérience réussie en microbiologie notamment en industrie pharmaceutique et/ou chimique
• vous êtes méthodique, organisé et rigoureux dans votre travail
  Voir plus +2
• vous maîtrisez les instruments de mesures nécessaires à l’analyse des échantillons
• vous disposez de minimum d'un BAC+2

Gains pour le poste technicien contrôle qualité