ingénieur
Responsabilités
- création de plan directeur de validation de projet
- création de la documentation de validation par rapport au PMV approuvé et aux exigences du client
- support aux audits internes et aux audits des fournisseurs
Voir plus +10 - mise en place, communication et mise à jour du système de suivi des documents
- suivre la mise en oeuvre des solutions, en collaboration avec le service approprié, pour s'assurer que les problèmes/questions liés aux clients sont communiqués et que les actions correctives sont en place et clôturées dans les temps impartis
- préparation des données/présentations et assister à des réunions d'analyses avec le client
- respect de toutes les politiques et procédures de l'entreprise sur le site local et des politiques d'entreprise
- garant de la conformité en lien avec les valeurs de l'entreprise et le respect du code de conduite de l'entreprise
- back-up du Responsable Qualité
- tendances et suivi des données de validation afin d'apporter des améliorations, par exemple données d'échantillonnage, protocoles de projet et rapports
- participation aux AMDEC de processus et/ou de conception des équipements
- archivage et classement de la documentation de validation associée au projet, y compris la gestion de celle-ci sur MasterControl
- tâches et responsabilités essentielles
Exigences
- connaissance approfondie des validations dans un environnement de dispositifs médicaux
- expérience d'au moins 2 ans dans un environnement de fabrication à haut volume, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux/pharmaceutiques/cosmétiques/agroalimentaires
- connaissance pratique approfondie des systèmes de qualité tels que ISO 13485 / 21 CFR Part 820 est essentielle
Voir plus +3 - diplôme d'Ingénieur en Qualité
- aisance en matière de communication orale et écrite
- bonne compréhension de la validation des systèmes informatiques
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste ingénieur
| INFODIS IT | 12000 € | 8000 € 12000 € |
| VISIAN | 10000 € | 8000 € 12000 € |
| INSYCO | 9000 € | 8000 € 12000 € |
| CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
| CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
| TIMELY CONSULTING | 8333 € | 8000 € 12000 € |
| TECALIMAN | 8332 € | 8000 € 12000 € |
| INNOV AND CO HANDICAP | 8000 € | 8000 € 12000 € |
| APIXIT | 8000 € | 8000 € 12000 € |
| GROUPE HN HN SERVICES HN FORMATION | 8000 € | 8000 € 12000 € |