ingénieur
3 fois dans les derniers 192 jours, dernièrement 2019-12-07
Responsabilités
- dans un contexte fortement règlementé, vous ferez partie de l’équipe qualité qui comprend 5 ingénieurs qualité et reporterez au Directeur Qualité
- gestion des projets techniques et planification des tâches
- votre mission principale sera de supporter les activités relatives aux opérations afin d’assurer la qualité des produits fournis
Voir plus +27 - participer aux choix techniques des technologies et des outils destinés à la production
- développer, optimiser et qualifier les process de fabrication en production
- accompagner les transferts en production des nouveaux produits, équipements et outillages et en assurant la rédaction de la documentation associée nécessaire
- participer à l’élaboration des réponses relatives aux demandes de l’organisme notifié
- veiller à la conformité des équipements et au respect du système Qualité par tous
- assurer une présence au quotidien dans les ateliers de production
- participer aux réunions opérations
- planifier les formations des opérateurs de production
- apporter un support technique à la production
- participer à l’analyse de tendance des paramètres et indicateurs de production
- follow the first manufacturing batch in production as part of design transfer activities
- dans ce processus, vous travaillerez en étroite collaboration avec tous les départements et plus particulièrement avec le service Industrialisation, la R&D, la Production et la Supply Chain…
- participate in operations meetings
- participate in answering notified body’s requests
- être le représentant qualité ou chef de projets relatifs à l’amélioration de la production
- veiller et assurer la qualification des équipements de production et des moyens de contrôle
- en tant qu’Ingénieur Méthodes, il sera de votre responsabilité de réaliser et/ou coordonner les actions et tâches qui vous seront confiées, et de communiquer sur le statut des différents projets
- être le représentant qualité pour le transfert en production des nouveaux produits
- you will be part of our Quality team, which includes five engaged Quality Engineers reporting to the Quality Director
- gérer la maintenance des équipements et outillages de production
- dans le cadre des activités de transfert en production, assurer le suivi du premier lot de fabrication
- être force de proposition et promouvoir l'amélioration continue des processus de fabrication, du système Qualité et des conditions de travail
- dans le cadre des activités de validation des procédés, réaliser la revue des protocoles et rapport de qualification
- review qualification protocol and report as part of process validation
- assurer un support rapide face aux problèmes rencontrés en production
- participate in trend analysis of production parameters/indicators
- quality representative for design transfer to production of new product
Exigences
- ingénieur ou équivalent en mécanique, électronique ou biomédical
- gestion de Projets
- expérience réussie de 5 ans minimum en qualité opérationnelle, de préférence dans l’industrie du dispositif médical ou pharmaceutique
Voir plus +17 - connaissance des méthodes et techniques de validation de process
- we expect you to have a minimum of 5 years of work experience with Quality and Compliance in production - preferably within the medical device industry
- capacité à mener des projets
- maîtrise du dessin industriel
- you have a master’s degree in mechanical, electronic or biomedical engineering and have worked with manufacturing
- vous êtes rigoureux et capable de travailler de façon analytique et méthodique
- you have good interpersonal and communication skills
- you are able to work with analytical and structured work methods and you pay attention to detail
- fluency in French is mandatory, and if you master English, it will be an important advantage
- expérience dans un environnement à fortes contraintes réglementaires serait un plus
- vous êtes motivé par l’esprit d’équipe et vous avez une habilité naturelle à motiver les autres
- la connaissance et la maîtrise des référentiels applicables aux dispositifs médicaux serait un avantage
- you like to share information with your colleagues
- une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et une connaissance de l’ISO 13485 serait un plus
- la flexibilité, l’ouverture d’esprit, le partage des connaissances et le respect sont essentiels dans notre organisation
- caractérisé par un fort niveau de perspicacité technique et de curiosité pour soutenir un environnement de travail multidisciplinaire
- bac+5 / Ingénieur
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste ingénieur
| INFODIS IT | 12000 € | 8000 € 12000 € |
| VISIAN | 10000 € | 8000 € 12000 € |
| INSYCO | 9000 € | 8000 € 12000 € |
| CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
| CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
| TIMELY CONSULTING | 8333 € | 8000 € 12000 € |
| TECALIMAN | 8332 € | 8000 € 12000 € |
| GROUPE HN HN SERVICES HN FORMATION | 8000 € | 8000 € 12000 € |
| HR CONSUL TEAM | 8000 € | 8000 € 12000 € |
| APIXIT | 8000 € | 8000 € 12000 € |