LABORATOIRE ICARE

Responsabilités

• assurer la veille réglementaire et normative et organiser la transmission des informations dans les services concernés
• réaliser la gestion et le suivi des maitrises de changements, des contrats clients et prestataires
• préparer, animer et suivre des audits/évaluation et inspections
  Voir plus +11
• sensibiliser l'ensemble du personnel au fonctionnement de l'Assurance Qualité
• préparer les interventions
• lire les protocoles / instructions et autres documents qualité
• visiter les installations et adapter la méthodologie des tests
• mettre en œuvre les mesures et prélèvements
• lire et interpréter les résultats
• du concept, au contrôle de la production, le Groupe Icare guide chaque client à chaque étape de la vie des produits de santé
• le groupe Icare propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d'avoir l'assurance que le dispositif médical ou le produit de santé fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives
• rédiger les données brutes et rapports d’essais
• compiler les données et rédiger les rapports d’essais
• en nous rejoignant, vous serez chargé d'assurer le suivi de l'exploitation du Système de Management de la Qualité au sein du Groupe

Exigences

• collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux
• contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement
• préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement
  Voir plus +22
• renseigner, mettre à jour une documentation technique
• application procédures qualité
• contrôler des données qualité
• contrôler la qualité et la conformité des process
• piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• alors si
• ce poste est destiné à une personne rigoureuse, curieuse et faisant preuve d’autonomie
• vous avez une première expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux
• une connaissance en salles propres serait un atout
• vous avez une connaissance de la réglementation de la santé industrielle pharmaceutique et dispositifs médicaux
• icare recherche pour son service Validation/Qualification, un technicien Validation/Qualification itinérant en CDI pour le secteur Ouest Parisien/Normandie
• vous maitrisez les principaux logiciels de bureautique
• vous êtes rigoureux, curieux, autonome et très bien organisé
• vous faites preuve de proactivité, autonomie et rigueur
• il est prévu un accompagnement permettant au nouvel arrivant de devenir progressivement autonome sur le poste
• la diversité des installations et équipements de nos clients participe à l’intérêt de ce métier
• vous êtes issu d'une formation minimum bac +2 en mesures physiques et/ou microbiologie
• vous aimez conduire
• vous serez amenés à utiliser de nombreux instruments de mesures ainsi que des réactifs
• L’unité VQ réalise des prestations sur les sites clients pour les accompagner dans la fabrication de leurs dispositifs médicaux, médicaments, cosmétiques ou autres produits sensibles
• dans ce cadre, votre rôle sera d’élaborer, de réaliser et de suivre les différents essais tels que comptage particulaire, relevé de pression
• nous recherchons une personne ayant une formation scientifique, minimum bac +2, idéalement avec une spécialisation en mesures physiques

Avantages

• mutuelle
• voiture de service

Commerce

• sciences et R&D
• Sciences et R&D

Gains pour le poste technicien

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• planifier et assurer le bon déroulement des essais
• analyser les besoins fonctionnels et techniques et proposer les solutions adéquates
• afin de compléter notre équipe IT composée d'un Responsable Développement IT et de 3 Techniciens IT, nous recrutons un Ingénieur DevOps
  Voir plus +20
• assurer un support technique à l'équipe commerciale ainsi qu'aux pôles opérationnels dans son domaine d'expertise
• définir le planning de mise en place selon le contexte technique et les priorités métier
• se déplacer en clientèle en pilotage, en support et / ou en opérationnel
• rédiger un rapport de validation et un dossier produit en vue d'une demande de certification
• développer si nécessaire et intégrer les solutions retenues
• rédiger et / ou approuver les délivrables de validation
• réaliser des visites d'expertise à la suite des visites commerciales pour définir le cahier des charges de la prestation avec le client
• préparer les opérations de qualification / validation
• rédiger les analyses de risques nécessaires en lien avec les clients
• participer à la validation des solutions retenues avant mise en production en collaboration avec l'Assurance Qualité
• mettre en production la solution validée
• assurer l'Assistance de Niveau 3 en conditions opérationnelles
• réaliser une veille réglementaire et normative et une écoute technologique
• définir et mettre en place les mesures de maintien en conditions opérationnelles
• sous la responsabilité de Matthieu, notre Directeur Validation/Qualification, vous serez chargé d’appliquer la stratégie de validation sur les projets confiés : plan de validation, rédaction / participation aux analyses de risques en adéquation avec les guidelines et réglementations en vigueur
• rédiger et transmettre les procédures de maintenance
• en fonction des nécessités du service vous pourrez être amenés à intervenir techniquement ou en tant que conseil sur des applications et des infrastructures tierces
• mettre en place et faire évoluer les pratiques de qualification / validation sur les différents sites du groupe en fonction des guidelines et réglementations en vigueur
• promouvoir les compétences des ressources techniques internes
• maintenir le dialogue avec les différents pôles, transversaliser l'information

Exigences

• vous avez une solide expérience professionnelle en validation/qualification
• icare recherche pour son service Validation/Qualification un Ingénieur Validation/Qualification en CDI
• au-delà des bases solides en développement et maintenance opérationnelle acquises au travers d'expériences similaires, nous recherchons une personne autonome, impliquée et à l'écoute des collaborateurs
  Voir plus +5
• diplômé d’un bac+4/5 et connaissances du milieu de la santé industrielle
• des compétences en gestion de projet seront appréciées
• du concept, au contrôle de la production, le Groupe Icare guide chaque client à chaque étape de la vie des produits de santé
• diplômé d'un bac+4/5 et connaissances du milieu de la santé industrielle
• prise de poste : dès que possible

Avantages

• voiture de fonction
• mutuelle
• voiture de service

Commerce

• génie industriel
• Génie industriel

Gains pour le poste ingénieur

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• réviser l’ensemble de la comptabilité avec lettrage des comptes et justification des soldes
• assurer la comptabilisation des écriture comptables
• intégrer les OD de paie, effectuer le lettrage des comptes
  Voir plus +12
• intégrer et contrôler les écritures de facturation
• effectuer les paiements, rapprochements et dénouements des factures fournisseurs et des notes de frais
• participer à la mise en place de la comptabilité analytique
• préparer, contrôler et déclarer les déclarations de TVA, TVTS,IS,CVAE…
• valider les factures fournisseurs avec les BL et gestion des éventuels écarts
• effectuer les missions administratives diverses dans le service
• gérer les règlements, rapprochements et dénouements des factures clients
• participation à la préparation des budgets
• effectuer les relances clients, traitements des réclamations clients et suivre les procédures de recouvrement de créances
• intégrer les écritures bancaires, effectuer les rapprochements bancaires et suivre la trésorerie
• préparer les tableaux interface avec l’expert-comptable en vue de la clôture de l’exercice
• suivre les tableaux indicateurs services

Exigences

• maîtrise des techniques comptables
• organisation et rigueur
• autonomie et discrétion
  Voir plus +3
• 5 ans d’expérience dans un poste similaire
• bac+2 min
• comptable : 5 ans

Avantages

• mutuelle

Gains pour le poste comptable

Responsabilités

• rédiger des protocoles / modes opératoires/instructions et autres documents qualité
• préparer les analyses attribuées
• dans ce cadre, votre rôle sera d'élaborer, de réaliser et de suivre les différents essais Bioburden afin de valider/certifier le protocole préalablement établit pour valider le produit sur le marché
  Voir plus +10
• manipuler
• rédiger les données brutes d'essais
• lire et interpréter les résultats
• du concept, au contrôle de la production, le Groupe Icare guide chaque client à chaque étape de la vie des produits de santé
• le groupe Icare propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d'avoir l'assurance que le dispositif médical ou le produit de santé fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives
• le groupe ICARE propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d'avoir l'assurance que le dispositif ou le produit fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives
• rédiger les rapports d'essais
• le but est de vérifier la contamination initiale présente sur les dispositifs médicaux avant le passage en stérilisation
• dans ce cadre, votre rôle sera d'élaborer des méthodes d'analyse, de réaliser des essais de routine de contamination microbienne et endotoxines
• le but est de vérifier la conformité des produits pharmaceutiques par rapport aux spécifications de la Pharmacopée Européenne concernant la contamination microbienne et le dosage des endotoxines

Exigences

• méthodes microbiologiques
• notions d'asepsie
• ce poste est destiné à une personne rigoureuse, calme et méthodique, sachant faire preuve d'adaptation et appréciant de travailler en équipe
  Voir plus +2
• ce poste est destiné à une personne autonome, rigoureuse, sachant faire preuve d'adaptation et appréciant le travail en équipe
• la maîtrise des notions d'asepsie et des méthodes microbiologiques est indispensable

Avantages

• mutuelle

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• préparer les interventions
• lire les protocoles / instructions et autres documents qualité
• visiter les installations et adapter la méthodologie des tests
  Voir plus +7
• mettre en oeuvre les mesures et prélèvements
• mettre en œuvre les mesures et prélèvements
• L'unité VQ réalise des prestations sur les sites clients pour les accompagner dans la fabrication de leurs dispositifs médicaux, médicaments, cosmétiques ou autres produits sensibles
• lire et interpréter les résultats
• dans ce cadre, votre rôle sera d'élaborer, de réaliser et de suivre les différents essais tels que comptage particulaire, relevé de pression
• rédiger les données brutes et rapports d'essais
• compiler les données et rédiger les rapports d'essais

Exigences

• concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
• contrôler la qualité et la conformité des process
• déterminer des mesures correctives
  Voir plus +7
• identifier des non-conformités
• ce poste est destiné à une personne rigoureuse, curieuse et faisant preuve d'autonomie
• une connaissance en salles propres serait un atout
• il est prévu un accompagnement permettant au nouvel arrivant de devenir progressivement autonome sur le poste
• déplacements fréquents dans un rayon de 250km autour du domicile
• vous serez amenés à utiliser de nombreux instruments de mesures ainsi que des réactifs
• nous recherchons une personne ayant une formation scientifique, minimum bac +2, idéalement avec une spécialisation en mesures physiques

Avantages

• voiture de service
• mutuelle

Offres actuelles pour le poste: