O BRIEN Salaire

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  Strasbourg
42 RUE DE LA KRUTENAU, 67000 STRASBOURG
  https://www.obrien.fr
SIREN: 791986367
  Restaurants et services alimentaires
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Les salaires sur les positions chez O BRIEN

O BRIEN recrute pour des postes:

chargé d'affaires

La langue

  • anglais

Rémunération

  • A négocier

Type de contrat

  • FULL_TIME

Responsabilité

  • participation à la stratégie réglementaire
  • participation à la stratégie Réglementaires du portefeuille de produit qui vous sera attribué
  • coordonner les activités Réglementaires pour les nouveaux produits
  • vous représenterez en interne comme en externe les projets sur lesquels vous travaillez
  • rédaction des modules 2.3 & 3 ainsi que la gestion des variations, renouvellement…
  • vous travaillerez auprès des autorités de santé US et EU
  • coordonner la constitution des dossiers d’enregistrements ainsi que la soumission des dossiers d’AMM
  • au sein d’un laboratoire Familiale vous allez prendre en charge un portefeuille de produit à l’export

Exigences

  • de formation scientifique, vous avez au minimum 3 années d’expérience sur la partie Réglementaire clinique
  • issu d'une formation scientifique, vous avez une expérience d'au moins 5 années d’expérience sur la partie CMC
  • vous avez une expérience avec le contexte Biotech ou un état d'esprit entrepeunarial
  • une expérience sur la zone Europe serait l’idéal

pharmacien

Exigences

  • vous avez une expérience en tant que PRI
  • gestion des activités d'Assurance Qualité au sein d'un laboratoire Pharmaceutique Exploitant
  • votre expérience fait de vous un expert au niveau des BPF
  • pharmacien étant inscriptible comme PRI pour un site exploitant
  • au minimum 3/5 années d'expérience sur des fonctions au sein de l’Assurance Qualité
  • pharmacien Thésé ou en passe de l’être vous êtes inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • une première expérience en Assurance Qualité dans un laboratoire Pharmaceutique
  • connaissance des BPF

La langue

  • anglais

Rémunération

  • A négocier
  • 60 - 70 k€ brut annuel

Type de contrat

  • FULL_TIME
  • dès que possible
  • prise de poste

Responsabilité

  • gestion et contrôle des dossiers de lots pour leur libération
  • baeckeroot Brieuc
  • mise en œuvre et en conformité de la Qualité opérationnelle
  • gestion des déviations, réclamations, CAPA
  • suivi des lots et acceptation pour leur distribution
  • vérifier les revues qualité produits, les acticles de conditionnement, BAT…
  • suivi des ruptures de stocks et mise en place des plans de gestion de pénuries
  • préparation et participations aux inspections et audits

chef

La langue

  • anglais

Exigences

  • de formation scientifique, vous avez une première expérience dans le développement Pharmaceutique
  • participer à la gestion de projet

Responsabilité

  • assurer le suivi et le respect des deadlines pour les produits en cours: Gestion et revue de la partie Technique CMC
  • gestion du budget pour les projets sur lesquels vous allez être en charge: Planification, gestion des ressources

Salaire moyen national

2587 €