Amarylys

Responsabilités

• manager en direct le personnel du service Assurance de la Qualité et Métrologie/Qualification/Validation
• définir la politique qualité et la mise en place/maintien du manuel qualité
• contribuer à la veille et garantir le respect des procédures pharmaceutiques et leur application
  Voir plus +45
• établir et assurer la réalisation du programme Annuel Qualité
• assurer les responsabilités pharmaceutiques qui lui ont été déléguées par le pharmacien responsable
• assurer le lien avec les autorités de tutelles et maintenir les autorisations d’ouverture
• gérer une équipe de deux personnes
• S’assurer que toute activité pharmaceutique, externalisée, fait l’objet d’un contrat et d’un cahier des charges
• responsable du processus de gestion et d’analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles
• coordonner et participer à la collecte des données nécessaires à l’élaboration de la liste des MITM et des PGP auprès d’une équipe pluridisciplinaire
• S’assurer que les activités pharmaceutiques, externalisées, font l’objet d’un contrat et d’un cahier des charges
• être le garant du processus de gestion et d’analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles
• préparer et collaborer activement aux audits, internes et externes, du système et des produits
• capa, procédures, suivi des stocks, état des lieux, défauts qualité, gestion des réclamations
• audit interne / Suivi d'inspection audit
• coordonner et participer à la collecte des données nécessaires à l’élaboration de la liste des MITM et des PGP
• définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise
• participer, dans son domaine de compétences, aux relations avec les autorités de santé
• participer au pilotage du prestaire de distribution
• participer aux relations avec les autorités de santé
• participer au pilotage du prestataire de distribution
• apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits
• fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité
• assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile
• informer, sensibiliser et former les collaborateurs aux bonnes pratiques
• alerter le Pharmacien Responsable sur tout événement critique ou pouvant avoir un impact substantiel sur le système qualité
• travailler en étroite collaboration avec les différents services de l entreprise
• rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l'information
• gérer le système HACCP
• rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l’information
• superviser la gestion des réclamations qualité, réalisée par le chargé des réclamations pharmaceutiques
• évaluer les conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité et initier leurs mises en œuvre auprès des responsables
• superviser la gestion des réclamations qualité
• assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires
• gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en œuvre des mesures préventives et correctives
• vous avez une double expertise : AQ et AR
• participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits et au processus lié à un éventuel rappel de lot
• participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits y.c lié à un éventuel rappel de lot
• garantir la conformité de l entreprise aux règles pharmaceutiques et assurer la veille règlementaire
• mise en place et maintien d’un système qualité tout au long du cycle de vie du médicament
• S’assurer du maintien du système d’Assurance Qualité au sein des Opérations France
• votre rôle est de veiller à la bonne application du système d'assurance qualité et au respect des exigences réglementaires
• recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation
• suivre les statuts d'enregistrements des produits et s'assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour
• suivre les statuts d'enregistrements des produits et s’assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour
• dans le cadre de la stratégie et de la politique définies par le Groupe et les Opérations France ainsi que dans le respect des procédures, définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité relative aux activités d’Exploitation de médicaments et de Distribution de Dispositifs Médicaux sur le marché Français
• évaluer les conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité et initie leurs mises en œuvre auprès des responsables des processus
• contexte : Dans le cadre de la stratégie et de la politique définies par le Groupe et les Opérations France ainsi que dans le respect des procédures, définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité relative aux activités d’Exploitation de médicaments et de Distribution de Dispositifs Médicaux sur le marché Français

Exigences

• anglais courant
• pharmacien, spécialisation en qualité
• réglementation des Bonnes Pratiques de Distribution
  Voir plus +24
• management d’équipe et pilotage de projets
• titulaire d’un Master dans le domaine scientifique, médical ou juridique et d’une formation reconnue en management de la qualité
• vous êtes issu d'une formation de Pharmacien / Ingénieur Qualité
• vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'ingénieur Qualité
• vous avez une expérience réussie de minimum 8 ans dans l’industrie cosmétique
• connaissance du QMS
• connaissance de la distribution pharmaceutique et du fonctionnement d’un site logistique
• au moins une expérience réussie sur un poste similaire
• bonnes connaissances des BPF / BPDG
• vous connaissez la Charte et le Référentiel de certification d’information promotionnelle
• connaissance du Guide Exploitant
• votre diplôme peut être enregistré
• doté d’excellentes capacités de communication et de rédaction
• À l’aise avec la documentation technique, vous maîtrisez les logiciels usuels de bureautique
• connaissance du Guide Exploitant, de la méthodologie d’audit, de la Charte et du Référentiel de certification d’information promotionnelle
• À l'aise avec la documentation technique, vous maîtrisez les logiciels usuels de bureautique
• connaissance de la méthodologie d’audit
• aptitude à motiver
• vous aimez résoudre les problèmes et obtenir des résultats tangibles
• doté d excellentes capacités de communication et de rédaction
• connaissance de la Charte et du Référentiel de certification d’information promotionnelle
• former et informer, dans son domaine de compétences, en support du service de formation, sur la réglementation liée à l’exploitation de médicaments
• doté d'excellentes capacités de communication et de rédaction
• formation / Diplômes : Pharmacien / Ingénieur Qualité

Gains pour le poste responsable qualité

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• contribuer aux Audits externes et inspections
• gestion des non-conformités et déviations du site ; mise en place et suivi de plans d actions correctives et/ou préventives
• assurer la fonction de Pharmacien Responsable selon les prescriptions du Code de la Santé Publique, des BPF, BPPV et des BPD
  Voir plus +50
• préparer un audit interne
• supervision des réclamations qualités du site
•  Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement
• maintenir à jour la base de données gérant l'historique réglementaire de ses produits
• participer à la constitution des dossiers d enregistrement (enregistrement, renouvellement
• management du Système Qualité du site y compris de l archivage
• gestion des Incidents Qualité, Déviations, CAPA, réclamations qualité, gestion des écarts ANSM
• transmettre les éléments nécessaires
• variation, questions des autorités, etc.), dans le respect des standards réglementaires
• réaliser des documents de synthèse sur les pays ou les produits sous sa responsabilité
• responsable pharmacovigilance «local QPPV»
• manager le système qualité
• assurer ou déléguer la fonction de RPV avec les EuQPPV des donneurs d’ordre
• gestion documentaire
• gestion documentaires
• amélioration des processus et KPI
• gestion des audits internes et externes et des inspections du site
• contrôle des articles de conditionnement
• change control - CAPA
• superviser l’adaptation locale des dossiers devant être soumis aux autorités
• superviser l adaptation locale des dossiers devant être soumis aux autorités
• responsable Qualité
• gérer le système qualité
• conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnements imprimés
• support à l élaboration de plans de développement réglementaires et établissement de la stratégie réglementaire
• gestion d'un portefeuille de produits
• gestion d’un portefeuille de produits
• vos missions consisteront à définir et à coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité relative aux activités d’exploitation de médicaments
• préparation d’un book de transfert
• enregistrement
• proposer et mettre à jour le planning des activités réglementaires, en interface avec les différents acteurs concernés
• relecture des articles de conditionnement en procédure interne
• participer à la constitution des projets d information produit dans le cadre des demandes d AMM et de modifications d AMM
• => Participer à la constitution des projets d information produit dans le cadre des demandes d AMM et de modifications d AMM
• rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de renouvellement d AMM et des dossiers de variations jusqu à leur approbation
• nommer les pharmaciens responsables intérimaires
• coordonne la constitution des dossiers d'AMM
• support pour le pilotage du suivi des signalements qualité
• support du Responsable IM/PV dans le pilotage des activités de pharmacovigilance et d information médicale
• fournir un support réglementaire
• gestion des données d AMM de nos clients
• rédiger les réponses aux questions des Autorités et en assurer leur suivi
• établissement de la stratégie réglementaire, préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d AMM pour les produits au plan de lancement dans le respect des délais des enregistrements
• enregistrement France
• change control et CAPA
• suivi des points avec l’équipe
•  Assister les contacts locaux dans les pays dont il a la
• assister les contacts locaux dans les pays dont il a la
• responsable Affaires Réglementaires et Enregistrements
• accords techniques avec les partenaires et les fournisseurss

Exigences

• anglais courant
• maitrise de l'activité, des logiciels bureautique et de gestion de production, capacité d'analyse, esprit de synthèse, autonomie, rigueur
• expert Pub
  Voir plus +24
• => Élaborer les quizz de validation des formations
• vous avez de bonnes connaissances de la réglementation française et européenne sur les activités des établissements pharmaceutiques Exploitant
• vous avez 3 ans d'expérience minimum
• minimum 7 ans d'expérience
• expérience : minimum 3 ans
• minimum 3 ans d'expérience
• parcours pharmacien avec minimum deux années d'expériences sur la partie qualité en Exploitant
• préparer, valider et présenter les supports de formation relatifs à ses domaines d expertise
• parcours pharmacien avec au minimum deux années d'expériences sur la partie qualité en site exploitant
• parcours pharmacien avec minimum deux années d'expériences sur la partie qualité en site exploitant
• vous êtes Pharmacien avec un master en Affaires Réglementaires
• vous êtes issu d'une formation de pharmacien
• vous avez idéalement minimum 5 ans d'expérience
• connaissances de la Charte de la promotion
• connaissances de la Charte de la promo
• élaborer les quizz de validation des formations
• disponible rapidement
• vous avez une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, et en AR
• vous êtes Inscriptible à l’ordre des pharmaciens en section B et C
• vous avez une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, et en AR
• vous êtes disponible rapidement, voire Asap
• vous êtes inscriptible section C
• vous êtes Inscriptible à l’ordre des pharmaciens en section B et C, potentiellement PRI
• vous êtes Pharmacien

Commerce

• pharmaceutique
• Pharmaceutique

Gains pour le poste pharmacien

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• pour ce faire, de nombreux travaux de recherche pré-clinique sont nécessaires
• innovation et développement de nouveaux matériaux et ingrédients
• L'ingénieur de projet réalise des interventions dans les établissements de santé cliente
  Voir plus +18
• formation des clients dans le cadre des projets
• reporting et communication avec Direction et Comité scientifique
• etablir et maintenir une bonne relation avec le client, assurer une augmentation des niveaux de satisfaction clientèle
• préparer des interventions et les documents associés si nécessaire
• effectuer les actions qui lui sont assignées selon le planning prévu, tout en respectant les estimations, et à la satisfaction du client
• diriger la division R et D
• rédaction des rapports d’intervention pour chaque intervention sur site, demander au représentant du client de le signer et le passer au département administratif rapidement
• proposer des améliorations de produit et des services au chef de projet ou ses responsables afin d’améliorer le temps de livraison et la qualité
• dans le cadre de nos travaux de conception et développement, nous cherchons à développer nos connaissances de notre biomatériau et de ses applications
• transfert de connaissance vers les clients
• transmettre les informations nécessaires au chef de projet après chaque intervention
• informer le chef de projet de recommandations et des risques techniques éventuels
• assister aux réunions internes et aux réunions de projet gérées par le client – avec le chef de projet si nécessaire
• identifier et selectionner les projets
• superviser les stratégies et les opérations
• assurer la R&D préclinique afin de répondre aux exigences des différentes normes auxquelles la société est soumise
• proposer un plan d’études en vue de mieux maîtriser le biomatériau, ses propriétés et ses usages potentiels
• alerter immédiatement en cas de problèmes le chef de projet ou le responsable d’équipe

Exigences

• déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
• normes environnementales
• réaliser des calculs
  Voir plus +25
• réaliser des mesures
• étudier et analyser les données et les résultats des recherches
• élaborer des solutions techniques et financières
• définir la faisabilité et la rentabilité d'un projet
• élaborer des propositions techniques
• identifier les contraintes d'un projet
• déterminer des axes d'évolution technologiques
• expérience dans l’industrie de la santé publique
• connaissance d’un Système d’Information Laboratoire
• expérience dans le secteur de la santé publique souhaité, affinité avec l’informatique
• par ailleurs, réactivité, autonomie, proactivité, capacités relationnelles et rédactionnelles sont clés pour réussir dans notre contexte de start-up en pleine expansion
• mise en place, gestion et suivi de tests précliniques / R&D in vitro et/ou in vivo
• systèmes d’exploitation, réseaux, virtualisation
• connaissance du cadre réglementaire et normatif du DM serait un plus
• orienté vers les solutions, inventif, attitude positive, connaître son métier
• bonne connaissance des techniques et méthodes en biologie cellulaire, moléculaire, biochimique ou physico-chimique
• ponctuel, orienté vers la qualité
• capacité à réaliser des revues de littérature scientifique et veilles scientifiques
• aptitudes de communication excellentes
• capable de travailler en équipe et individuellement
• le candidat devra faire preuve de motivation, de rigueur et d engagement afin de participer au développement de la société et à garantir la qualité des expérimentations
• minimum 1 an d’expérience en entreprise
• des aptitudes de motivation excellentes – peut livrer des tâches dans des circonstances difficiles
• niveau de dévouement élevé et capacité de prendre action quand nécessaire
• études: Bac + 2 ou 3 au minimum

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• mettre en œuvre et exploiter le plan stratégique de gestion de l'information et de la communication
• définir, délimiter, mettre en œuvre, et gérer les activités RIM de bout en bout
• diriger les Flux de Travail, rapporter les activités/livrables des flux à l'équipe du programme et aux parties prenantes
  Voir plus +17
• en tant que Chef de Projet clinique, vous pilotez les activités opérationnelles liées à la gestion des données d’études cliniques aux Opérations France en collaboration avec le Responsable des Opérations, depuis leur préparation jusqu’à leur clôture
• gérer les ressources, les calendriers et les budgets
• assurer la supervision et/ou la gestion du budget et des fournisseurs de services correspondants
•  Suivi et coordination des projets entre les différentes Business Unit
• vous étudiez la faisabilité et la mise en place, la gestion des soumissions réglementaires, le suivi des centres participants , oversight de l’activité des CRO
• accompagnement des équipes sur la mise en place d’outils pour piloter l’activité des équipes
• accompagnement sur les process qualité et organisationnels de l’équipe MP et homologation réglementaire
•  Participer à la Rédaction des rapports d’études cliniques
•  Prise en charge de la gestion opérationnelle des protocoles de recherche clinique menés par les Opérations France, en coordination avec les équipes internes impliquées : faisabilité et mise en place, gestion administrative, gestion des soumissions réglementaires
•  Suivi et supervision opérationnelle des études cliniques
• mise en place d’indicateurs d’activité de l’équipe
• préparation de la revue de processus Qualité Matières Premières
•  Prise en charge opérationnelle de la gestion locale des accès précoces et compassionnels en collaboration avec le département spécifique
•  Assurer la formation opérationnelle continue des MSL lors de leur implication sur les études cliniques
• amélioration continue
• gestion de l'équipe ; gestion des fournisseurs externes ; coordination des activités inter-fonctionnelles
• rédaction des RACI, des diagrammes de flux, des procédures opérationnelles, des PDCA

Exigences

• vous possédez idéalement une expérience "terrain" en tant qu'ARC
• master ou doctorat
• connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique et des normes IDMP et xEVMPD
  Voir plus +8
• expérience avérée de la gestion des données et des documents
• vous maitrisez la gestion de projet
• expertise en matière de migration de systèmes
• expert en affaires réglementaires
• vous disposez d'une formation supérieure scientifique
• capacité d’adaptation et de compréhension des organisations
• rigueur
• vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Gains pour le poste chef

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• enzo Jacomelli
• participer à la gestion du portefeuille clients/prospects
• rédiger et diffuser des contenus sur tout type de support digital/papier du client et participer activement dans l’animation des pages du client sur les réseaux sociaux
  Voir plus +13
• rédiger et diffuser des contenus sur tout type de support digital/papier du client et participer activement dans l’animation des pages du client sur les réseaux sociaux
• publier en ligne les articles rédigés sur le web base du client
• assurer la coordination au quotidien avec les partenaires du client rédacteurs dont elle a la charge, sur des thématiques de veille réglementaire
• assurer la coordination au quotidien avec les partenaires du client rédacteurs dont elle a la charge, sur des thématiques de veille réglementaire
• aider activement dans des projets transverses du client
• prendre part dans la relecture et la correction des articles rédigés par ses collègues
• contribuer à la gestion et au suivi des abonnés
• assurer une veille personnalisée en offrant des réponses sur mesures pour les clients
• faire des recherches d’information en fonction des demandes internes et externes
• concevoir et rédiger des articles dans les champs d’activité couverts par le client à l’aide des outils et procédures mises en place
• concevoir et rédiger des articles dans les champs d’activité couverts par le client à l’aide des outils et procédures mises en place
• faire un suivi sur les outils de veille
• participer au processus de mesure de la satisfaction client

Exigences

• identifier des sources et lieux d'information
• recueillir des informations lors d'enquêtes, reportages et interviews
• rédiger un article de presse
  Voir plus +8
• traiter des informations recueillies
• transmettre un article pour correction, impression et diffusion
• expérience Minimum 3 ans
• sensible à l’univers pharmaceutique et réglementaire
• expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans la rédaction, le journalisme et la gestion du contenu, idéalement dans une agence ou pour un média
• goût pour l’écriture et excellentes qualités rédactionnelles
• profile scientifique ou expérience équivalente
• aisance dans la langue anglaise à l’écrit

Offres actuelles pour le poste: