ANTABIO Salaire
Les salaires sur les positions chez ANTABIO
ANTABIO recrute pour des postes:
coordinateur
Rémunération
- A négocier
- annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros sur 12 moisPrimesPc portable
Type de contrat
- FULL_TIME
- contrat à durée indéterminée Contrat travail
La langue
- anglais
Horaires de travail
- 39H Travail en journée
Expérience
- 3 ans
Exigences
- application procédures qualité
- contrôler des données qualité
- contrôler la qualité et la conformité des process
- piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- rigueur, attention au détail, organisation et solide esprit d’équipe
- minimum 3 ans d’expérience dans la gestion des affaires réglementaires et une formation scientifique
- solides compétences en communication et management
- solides connaissances des directives réglementaires EU et US
Responsabilité
- coordonner les réponses aux questions provenant des CROs responsables des soumissions réglementaires
- surveiller le statut d'approbation des études ouvertes
- coordonner la préparation et soumission d'autres dossiers réglementaires pour chaque programme d'Antabio
- assurer le suivi et l'archivage de documents réglementaires, en collaboration avec le service Assurance Qualité
- gérer les activités réglementaires de tous les services dans le cadre des essais cliniques.Travailler avec l'équipe clinique pour assurer la mise à jour de la documentation nécessaire aux soumissions
- revoir les SOP associées aux affaires réglementaires
- maintenir une connaissance à jour des guidelines associées aux essais cliniques, au niveau national ou international.Fournir des conseils et une formation si nécessaire aux experts scientifiques, pour assurer la conformité des études de recherche clinique ou activités de fabrication
- mettre à jour le site internet clinicaltrials.gov ou le registre européen pour les essais cliniques, si nécessaire
Zone de voyage
- déplacements : Ponctuels Zone internationale