Salaire CONSULTYS OUEST

Responsabilités

• dans le cadre d’un renfort d’activité, CONSULTYS recrute un Coordinateur de projet Packaging pour l’un de ses clients pharma
• organiser et suivre les stabilités
• au sein du service Contrôle Qualité, vous prendrez en charge le contrôle dimensionnel et fonctionnel des matières I et II
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• traiter les réclamations fournisseurs
• ecrire les programmes d’analyse statistique, optimiser ces derniers selon les spécifications et règles internes
• gérer les non conformités
• assurer une bonne coordination de l’équipe
• gérer les CAPA associées
• programmer les Tables, Listing et Graphs selon le plan d’analyse statistique
• recueillir les besoins détaillés pour tout programme statistique devant être créé ou adapté pour la validation des procédés, la validation de méthodes analytiques, la qualification d’équipements
• intervenir sur les problématiques de laboratoire
• être force de proposition en termes d’optimisation des programmes SAS
• gérer et mettre à jour la bibliothèque de programmes
• rédiger l’APR et les rapports de stabilité
• dans le cadre d’un accroissement d’activité, CONSULTYS recrute un Coordinateur Contrôle Qualité Stabilité pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes

Exigences

• vous êtes de formation supérieure et justifiez d'une expérience significative en tant que programmeur SAS dans l’industrie pharmaceutique
• expérience Minimum 3 ans
• vous êtes à l’aise avec les outils informatiques
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• vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle
• vous êtes reconnu pour votre relationnel et votre autonomie
• vous avez d’excellentes qualités orales et rédactionnelles et vous êtes force de proposition
• une connaissance des réglementations HSE serait un plus
• de vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ?
• vous avez un sens critique et une bonne capacité de travailler en équipe
• vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ?
• vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous : https://www.consultys.fr/offres-emploi-industrie-pharmaceutique-biotech-dispositifs-medicaux/
• vous êtes rigoureux et pragmatique

Gains pour le poste coordinateur

Responsabilités

• réaliser les études de faisabilité
• hien DANG
• meena SOHAWON
  Voir plus +16
• participer à l’analyse du procédé et de l’infrastructure existante
• être garant du bon déroulement des phases APS et APD
• la préparation des dossiers de renouvellement d’AMM
• superviser et suivre la réalisation des lots
• la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités
• assurer un reporting régulier
• la participation aux audits FDA, ANSM, …
• dans le cadre d’un revamping, CONSULTYS recrute, pour l’un de ses clients pharma, un Chargé d'Affaires Utilités / Incendie - En lien avec le Responsable Bâtiments et Utilités, vous interviendrez sur des utilités type réseau incendie, air comprimé, réseaux d’eau, réseaux d’effluents, vapeurs industrielles, etc
• constituer les dossiers de demande de dépôts
• répondre aux questions des autorités
• réaliser la veille réglementaire et produire les documents de synthèse associés
• assurer un support aux activités courantes
• la préparation et la soumission des dossiers techniques au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations
• pour cela, vous serez amené à
• maîtrise des réglementations quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché
• dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires pour l’un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes

Exigences

• expérience Minimum 2 ans
• vous êtes autonome et adaptable
• vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur
  Voir plus +11
• vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle
• vous êtes diplômé d’une formation Ingénieur ou universitaire et vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
• vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre esprit de synthèse
• vous avez déjà travaillé en mode gestion de projet
• vous êtes diplômé d’une formation Ingénieur ou universitaire et vous justifiez de minimum 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API
• une connaissance des réglementations HSE serait un plus
• de vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ?
• vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement?
• vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ?
• vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous
• vous êtes rigoureux et pragmatique

Responsabilités

• votre rôle est d’assurer le support du Chef de Service et le suivi des réalisations des tâches du projet
• participer à la conception du procédé et apporter une expertise de production industrielle
• dans le respect des exigences BPF en industrie pharmaceutique, CONSULTYS recrute un Ingénieur Process en Chimie Fine pour l’un de ses clients
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• participer à la réalisation des analyses de risque
• définir les procédures à suivre et rédiger la documentation
• participer à la conception et aux choix d’implantation des équipements de production
• identifier, construire et suivre les indicateurs d’activités de fabrication
• participer à la qualification des équipements et réaliser les tests

Exigences

• vous êtes reconnu pour votre aptitude à communiquer et démontrez d’excellentes capacités à travailler en autonomie
• vous faites preuve d’esprit d’équipe et d’une excellente organisation
• une connaissance des réglementations HSE serait un plus
  Voir plus +1
• vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous : https://www.consultys.fr/offres-emploi-industrie-pharmaceutique-biotech-dispositifs-medicaux/

Responsabilités

• CONSULTYS recrute un Technicien / Ingénieur déploiement et paramétrage d'application expérimenté pour une mission d'administration/paramétrage de l'application MES , logiciel de pilotage de production industrielle pour l'un de ses clients, il s'agira d'intervenir sur les activités suivantes :- Paramétrage de données de base MES,- Paramétrage de modes opératoires MES,- Mise en place et suivi des tests utilisateurs,- Construction de la solution adaptée à l'environnement de production,- Mise à jour des documents associés,- Data maintenance
• CONSULTYS recrute un Technicien / Ingénieur déploiement et paramétrage d'application expérimenté pour une mission d'administration/paramétrage de l'application MES , logiciel de pilotage de production industrielle pour l'un de ses clients, il s'agira d'intervenir sur les activités suivantes : - Paramétrage de données de base MES, - Paramétrage de modes opératoires MES, - Mise en place et suivi des tests utilisateurs, - Construction de la solution adaptée à l'environnement de production, - Mise à jour des documents associés, - Data maintenance

Exigences

• automatisme
• caractéristiques des dossiers techniques
• caractéristiques des dossiers de maintenance
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• réparer l'installation par le remplacement et la remise en état des dispositifs électriques, électroniques, mécaniques, pneumatiques, hydrauliques
• identifier des modalités d'intervention