Salaire FAREVA Mirabel

Responsabilités

• ‐ Assurer le rôle d expert technique en interne et externe
• ‐ Gérer et coordonner les changes en lien avec les procédés de fabrication selon les procédures en vigueur
• ‐ Prendre en charge les créations et révisions documentaires associées à ses activités
  Voir plus +2
• ‐ Elaborer et mettre à jour la documentation liée au projet
• ‐ Agir en tant qu expert.e lors des analyses de risque et lors des analyses d impact des changements afférents aux procédés de fabrication et aux matières mises en œuvre

Exigences

• posséder des connaissances sur les procédés pharmaceutiques, les procédés de fabrication, de conditionnement, de maintenance et de qualité
• connaître des Bonnes Pratiques de Fabrication
• connaître les règles de travail dans les conditions aseptiques
  Voir plus +33
• avoir des notions de pédagogie et de diplomatie pour optimiser la réalisation des formations
• maîtriser l’outil informatique
• adopter une vision globale et transverse
• prendre connaissance du cahier des charges de la formation
• assister la Responsable Formation dans l’ingénierie de la formation
• être capable d’identifier des problématiques et proposer des solutions dans une démarche d’amélioration continue
• construire et mettre à jour les supports de formation en partenariat avec les managers
• vous êtes titulaire d’un Bac+3/4 Métiers de la fabrication du médicament, maintenance industrielle ou scientifique associé à une expérience professionnelle d’au moins 10 ans dans un environnement industriel de production
• analyser, définir et créer les parcours de formations de chaque métier
• participer à la gestion administrative de la formation
• participer au développement technique et professionnel et à la montée en compétence des salarié.es
• travailler en équipe et en transversalité avec l’ensemble des services du site
• ‐ Appliquer les directives GMP, BPF et normatives
• connaître des procédés de fabrication : Expertise technique
• anticiper des évolutions organisationnelles, technologiques et culturelles
• être force de proposition
• être un rouage essentiel dans la construction du parcours de formation des stagiaires aux métiers auxquels ils se dédient
• diplôme de niveau Bac+5 génie chimique, génie pharmaceutique ou pharmacien/ne associé à une expérience professionnelle d’au moins 3 ans à un poste de tech transfert
• posséder des qualités relationnelles facilitant la compréhension des informations délivrées et favorisant les interactions
• posséder des compétences en gestion de projets : Coordination des activités
• être support lors des audits internes/externes
• posséder une maîtrise statistique des procédés : Analyse des tendances
• faire preuve d’objectivité
• résoudre des problèmes : Gestion des déviations
• élaborer, dispenser et évaluer des actions de formations destinées à toutes personnes susceptibles d’avoir des activités sur le site de FAREVA Mirabel
• faire preuve d’autonomie tout en appréciant le travail collaboratif
• connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication et normes applicables : être le garant du respect des règles et bonnes pratiques
• etre dynamique et faire preuve de leadership
• être amené.e à intervenir sur les projets inhérents à l’évolution de la gestion globale de la formation au sein du service RH
• etre rigoureux et structuré
• une expérience dans l’industrie pharmaceutique serait un atout
• respecter strictement la confidentialité inhérente au service Ressources Humaines
• faire preuve d’agilité, d’adaptabilité et de réactivité

Gains pour le poste ingénieur

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• vous êtes délégué par le Pharmacien Responsable à la libération des lots de Principes Actifs, Produits Semi-Ouvrés et Produits finis
• dans le cadre d’un remplacement, vous êtes délégué par le Pharmacien Responsable à la libération des lots de Principes Actifs, Produits Semi-Ouvrés et Produits finis
• vous êtes l’interface de communication avec les Clients pour tous les sujets Qualité produit : Libération/Certification/Confirmation, Change Control, Déviations, Réclamations
  Voir plus +6
• vous contribuez à la préparation des audits et inspections internes et externes et participez à des inspections internes
• vous intervenez également dans le développement et l'amélioration de la culture Qualité
• vous garantissez que les matières premières, les produits semi-ouvrés, les produits finis sont fabriqués et analysés en accord avec les BPF en vigueur, les procédures internes et les spécifications enregistrées, afin de garantir que les médicaments mis sur le marché n'exposent pas les patients à des risques liés à des carences en matière de Sécurité, Qualité ou Efficacité et ceci dans les délais fixés
• vous participez au processus de « Change Control » et décidez le cas échéant des mesures à mettre en place pour assurer la maîtrise des changements selon la réglementation, les Enregistrements et les procédures en vigueur
• vous délivrez les documents de commercialisation des produits à destination des Clients qui accompagnent chaque lot de PSO et PF expédiés
• dans ce cadre, vous avez la Responsabilité Légale et personnelle d'assurer que toutes les décisions de libération sont conformes aux obligations Réglementaires et aux BPF en vigueur

Exigences

• analyser les risques
• analyser, exploiter, structurer des données
• données d'activité d'une production
  Voir plus +8
• déterminer des mesures correctives
• normes environnementales
• piloter la gestion de la production, de l'exploitation
• vérifier la tenue de dossiers de fabrication et de documents de suivi
• connaitre les conditions liées à la fabrication des produits pharmaceutiques stériles
• travailler en transversalité avec les services du site
• vous disposez d’un Diplôme de Pharmacien.ne et vous possédez idéalement d'une première expérience dans des fonctions similaires
• posséder une solide expertise de la Réglementation Pharmaceutique nationale et internationale

Gains pour le poste pharmacien

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• cette activité comprend la préparation, la réalisation et l'interprétation des analyses telles que les incubations de prélèvements, leur lecture, la détermination de biocharge sur les produits pharmaceutiques, des eaux, des matières premières, le dosage particulaire et le dosage d'endotoxines
• cette activité comprend la préparation, la réalisation et l’interprétation des analyses telles que les incubations de prélèvements, leur lecture, la détermination de biocharge sur les produits pharmaceutiques, des eaux, des matières premières, le dosage particulaire et le dosage d’endotoxines

Exigences

• maitriser les techniques aseptiques et les analyses microbiologiques
• connaître les Bonnes Pratiques de Documentation
• connaître les Bonnes Pratiques en laboratoire de microbiologie
  Voir plus +6
• être adaptable et savoir travailler en équipe
• avoir une rigueur scientifique, un sens critique et posséder un esprit de synthèse
• disponible le week-end
• bac +2
• technicien qualité ou poste similaire: 1 an
• ces analyses s’inscrivent dans un contexte BPF et GMP et répondent aux exigences des pharmacopées européennes et américaines essentiellement

Avantages

• plan epargne

Commerce

• sciences et R&D
• Sciences et R&D

Gains pour le poste technicien contrôle qualité

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• cette activité comprend la préparation, la réalisation et l'interprétation des analyses telles que les incubations de prélèvements, leur lecture, la détermination de biocharge sur les produits pharmaceutiques, des eaux, des matières premières, le dosage particulaire et le dosage d'endotoxines
• cette activité comprend la préparation, la réalisation et l’interprétation des analyses telles que les incubations de prélèvements, leur lecture, la détermination de biocharge sur les produits pharmaceutiques, des eaux, des matières premières, le dosage particulaire et le dosage d’endotoxines

Exigences

• maitriser les techniques aseptiques et les analyses microbiologiques
• connaître les Bonnes Pratiques de Documentation
• connaître les Bonnes Pratiques en laboratoire de microbiologie
  Voir plus +6
• être adaptable et savoir travailler en équipe
• avoir une rigueur scientifique, un sens critique et posséder un esprit de synthèse
• disponible le week-end
• bac +2
• technicien qualité ou poste similaire: 1 an
• ces analyses s’inscrivent dans un contexte BPF et GMP et répondent aux exigences des pharmacopées européennes et américaines essentiellement

Avantages

• plan epargne

Commerce

• sciences et R&D
• Sciences et R&D

Gains pour le poste technicien contrôle qualité

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• assurer les activités de production dans le respect strict des règles de l’activité stérile
• assurer le suivi documentaire des activités
• assurer de manière autonome la conduite d’une ligne automatisée de production en effectuant l’ensemble des opérations de production de la ligne ainsi que les réglages, le premier diagnostic, les interventions de maintenance de premiers niveaux pour la partie diagnostic et les changements de format selon les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication et sécurité

Exigences

• contrôler la qualité et la conformité des process
• contrôler les systèmes de sécurité
• connaître les règles aseptiques
  Voir plus +12
• réaliser la maintenance des premiers niveaux
• respecter les procédés, les consignes et modes opératoires
• utiliser un système informatisé de production
• bac professionnel à dominante production ou conduite d’équipements industriels associé à une expérience professionnelle d’au moins 2 ans
• une expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique serait un atout
• connaître et appliquer les BPF
• faire preuve de rigueur
• travailler en équipe
• être adaptable
• maîtriser les étapes de production : connaissance de l’ensemble du procédé de fabrication
• prendre des initiatives
• être polyvalent

Avantages

• plan epargne

Commerce

• production et fabrication
• Production et fabrication

Gains pour le poste conducteur

Offres actuelles pour le poste: