FX SOLUTIONS Salaire
Bourg-en-Bresse
13 BOULEVARD VICTOR HUGO, 01000 BOURG EN BRESSE
Les salaires sur les positions chez FX SOLUTIONS
FX SOLUTIONS recrute pour des postes:
responsable qualité
La langue
- anglais
Responsabilité
- gestion des dossiers techniques et du marquage CE selon la réglementation MDD 93/42/CEE et MDR 2017/745
- coordination du processus de gestion des modifications
- participation à la gestion du système qualité en conformité avec la norme ISO 13485 v2016, le référentiel 21 CFR 820
- gestion de la veille réglementaire, normative et technique
- analyse de l’évolution de l’état de l’art et des publications
- gestion des démarches réglementaires auprès des autorités compétentes nationales et internationales et des démarches de soumission aux Organismes Notifiés
- coordination du processus de gestion des risques
- revue des dossiers de déclaration de matériovigilance
Exigences
- expérience significative dans les affaires réglementaires et idéalement dans le DM , orthopédie
- sens de la communication
- un Responsable Qualité Affaires Réglementaires
- maîtrise de la directive MDD 93/42/CEE et MDR 2017/745
- capacité d’analyse et de synthèse
- expérience significative dans les affaires réglementaires et idéalement dans le DM , orthopédie
- capacité rédactionnelle
- rigueur et organisation