MATHYS ORTHOPEDIE

Responsabilités

• pour son siège basé à Gerzat , nous recherchons un candidat , ayant un intérêt pour les affaires réglementaires et la qualité des dispositifs médicaux afin d’assurer la conformité du produit tout au long de son cycle de vie, de sa conception jusqu’à sa mise sur le marché
• vous participerez au développement du portefeuille produits et serez responsable de l’enregistrement et des dossiers de remboursement des nouveaux produits
• en tant que correspondant matériovigilance, vous traiterez les réclamations et serez en contact avec les autorités compétentes
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• vous réaliserez les audits internes et externes afin de maintenir la certification du site

Exigences

• normes qualité
• démarche qualité
• démarche d'amélioration continue
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• contrôle qualité
• analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives
• établir un Plan d'Assurance Qualité
• contrôler la conformité réglementaire des produits et accompagner les services internes concernés
• mettre en place des procédures qualité
• contrôler la conformité d'application de procédures qualité
• contrôler des données qualité
• déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité
• bon communicant, force de proposition, vous aimez fédérer les équipes, initier de nouveaux projets
• vous piloterez le système de management qualité selon les référentiels applicables aux dispositifs médicaux et le nouveau règlement européen
• pharmacien, Ingénieur, universitaire Bac+5, vous justifier d’une expérience professionnelle de minimum quatre ans dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux
• structurée, ayant l’esprit de synthèse, la personne fera preuve d’organisation, de rigueur et d’autonomie

Offres actuelles pour le poste: