Salaire SA GENFIT

Responsabilités

• A ce titre, vous assurez la gestion et l'évolution des infrastructures, de l'exploitation et de l'évolution du poste de travail
• définir le schéma directeur d’infrastructure dans le cadre d’un projet de migration vers le Cloud
• définir le schéma directeur d'infrastructure dans le cadre d'un projet de migration vers le Cloud
  Voir plus +14
• faire évoluer les éléments matériels et logiciels de l’infrastructure
• garantir le maintien de l'infrastructure en condition opérationnelle et de sécurité
• garantir le maintien de l’infrastructure en condition opérationnelle et de sécurité
• monitorer les systèmes et les réseaux au quotidien
• gérer les incidents d'exploitation et coordonner les interlocuteurs nécessaires jusqu'à la résolution
• vous êtes directement rattaché au DSI et êtes en charge de l’opérationnalité de l’infrastructure systèmes et réseaux en respect du schéma directeur IT et de la politique de sécurité
• gérer les incidents d’exploitation et coordonner les interlocuteurs nécessaires jusqu’à la résolution
• vous êtes directement rattaché au DSI et êtes en charge de l'opérationnalité de l'infrastructure systèmes et réseaux en respect du schéma directeur IT et de la politique de sécurité
• suivre les relations avec les fournisseurs ou prestataires extérieurs
• assurer l'encadrement de l'équipe Infrastructure
• A ce titre, vous assurez la gestion et l’évolution des infrastructures, de l’exploitation et de l’évolution du poste de travail
• assurer l’encadrement de l’équipe Infrastructure
• assurer la veille technologique
• faire évoluer les éléments matériels et logiciels de l'infrastructure

Exigences

• vous disposez de réelles aptitudes à résoudre des problèmes techniques et fonctionnels
• la virtualisation, le cloud et les outils de VMware font partis de votre langage
• vous êtes pédagogue, force de proposition et avez l'habitude de travailler en équipe
  Voir plus +9
• environnement Windows Server et Linux
• environnement Windows 10 /O365
• active Directory / DNS / DHCP / GPO
• de formation supérieure dans le domaine de l'informatique, vous avez une expérience réussie d'au moins 3 ans dans le support technique ou le pilotage d'une équipe infrastructure
• firewall UTM / NextGen
• système de sauvegarde local
• outils de supervision de type PRTG / Nagios
• virtualisation VMware
• votre sens développé de l'écoute et du service client, votre capacité d'analyse, ainsi que votre motivation et votre investissement sont des qualités déterminantes pour réussir dans ce poste

Responsabilités

• définir le cadre méthodologique des projets en collaboration avec votre manager
• rédiger les sections statistiques du protocole
• analyser et traiter des données cliniques, relevant notamment des biomarqueurs
  Voir plus +15
• elaborer les Plans d’Analyses Statistiques
• en tant que biostatisticien , vous serez en charge des aspects méthodologiques et statistiques relatifs aux essais cliniques qui vous seront confiés
• développer, adapter ou appliquer différents algorithmes de Machine Learning
• assurer le suivi des activités statistiques sous-traitées ainsi que la qualité des livrables
• présenter vos résultats d’analyse aussi bien lors de réunions internes à la société qu’auprès de partenaires externes
• présenter vos résultats d'analyse aussi bien lors de réunions internes à la société qu'auprès de partenaires externes
• présenter la stratégie d’analyse et l’interprétation des résultats d’analyses
• au sein de l’équipe R&D Biomarqueurs en charge de la recherche et du développement de tests diagnostiques innovants, et sous la responsabilité du Manager de Projet Biostatistiques R&D, vous êtes en charge de l’exécution et de la gestion des analyses statistiques requises
• rédiger des rapports d’analyses statistiques et participer à la rédaction d’articles scientifiques, abstracts et posters
• au sein de l'équipe R&D Biomarqueurs en charge de la recherche et du développement de tests diagnostiques innovants, et sous la responsabilité du Manager de Projet Biostatistiques R&D, vous êtes en charge de l'exécution et de la gestion des analyses statistiques requises
• rédiger des rapports d'analyses statistiques et participer à la rédaction d'articles scientifiques, abstracts et posters
• réaliser, si besoin, des analyses post-hoc/exploratoires
• garantir la bonne exécution des projets dans les délais impartis en assumant une position de leader de projet
• participer à la rédaction des rapports d’étude clinique et des publications
• assurer une veille bibliographique et en garantir une intégration dans les travaux en cours au regard de leur pertinence

Exigences

• expérience Minimum 2 ans
• doté de bonnes capacités relationnelles, vous avez le goût du travail en équipe
• vous maîtrisez le langage R, ainsi que l'environnement RStudio
  Voir plus +8
• la maîtrise de Git et RMarkdown serait un plus
• des connaissances en Python et LaTex, ainsi que des connaissances en biologie, seraient un plus
• vous êtes organisé et savez synthétiser et présenter vos résultats de façon efficace, avec rigueur et pédagogie
• vous êtes titulaire d'un Doctorat ou d'un Master, en Statistique, Biostatistique, Data Science ou Mathématiques, et avez au minimum 3 ans d'expérience dans le domaine de la R&D en biostatistique, avec un focus particulier en modélisation/diagnostic, de préférence dans le domaine des biomarqueurs
• au cours de vos expériences, vous avez pu développer de fortes connaissances dans les domaines de l'algorithmique, de la sélection de variables et de la modélisation statistique
• vous avez déjà été amené à participer à l'élaboration et à la rédaction d'articles scientifiques
• vous avez déjà eu l'occasion de gérer en totalité un projet et un ensemble d'analyses statistiques associé et êtes à l'aise avec les changements de priorités et/ou d'objectifs
• vous êtes capable d'appréhender les problématiques rencontrées avec pragmatisme et précision

Responsabilités

• assister et/ou conseiller les équipes opérationnelles dans le cadre de leurs négociations contractuelles
• gérer le renouvellement ou la fin de relations commerciales
• assurer la veille juridique
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• mettre à jour les modèles de contrats
• vous intervenez sur d'autres sujets et activités transverses en droit des affaires, en fonction des besoins et de l'actualité du service
• de façon générale, assister et conseiller du Département Juridique
• votre mission principale est de rédiger, réviser et négocier tout type d'accords opérationnels, en conformité avec la règlementation, les objectifs et les procédures internes du Groupe, et en partenariat avec les équipes opérationnelles concernées, sous la responsabilité du Directeur des Affaires Juridiques
• en fonction des dossiers qui vous sont confiés, vous êtes en charge de tout ou partie du cycle de vie juridique de l'accord opérationnel, de l'expression du besoin jusqu'à sa mise en signature, seul ou en binôme
• D’autres missions pourront vous être confiées en fonction de vos intérêts et des besoins de l’entreprise
• vous travaillez au quotidien avec l'ensemble des membres de l'équipe juridique et collaborez de manière ad hoc avec les équipes opérationnelles à l'origine des projets qui vous sont confiés

Exigences

• rigueur, autonomie, qualités rédactionnelles
• vous avez une formation juridique supérieure de type Magistère, Master II et/ou DJCE en France ou à l'étranger
• vous avez eu l'opportunité de démontrer les qualités professionnelles suivantes au cours de vos expériences professionnelles : Rigueur, autonomie, qualités rédactionnelles
  Voir plus +14
• capacité à mener en parallèle des travaux divers nécessitant de la polyvalence et du sens pratique
• forte capacité d'écoute et capacité d'adaptation à des situations changeantes
• vous êtes rigoureux , dynamique, polyvalent, autonome et vous faites preuve d’excellentes qualités relationnelles
• un diplôme en droit de la santé serait un plus
• un intérêt pour le droit de la santé serait apprécié
• capacité à obtenir des résultats dans le respect des délais impartis et à gérer une grande variété de problèmes juridiques
• vous avez une formation juridique supérieure de type Magistère, Master II et/ou DJCE en France ou à l'étranger. Un diplôme en droit de la santé serait un plus
• vous êtes étudiant en Master 1 ou 2 Droit des affaires, Droit des contrats ou Droit de la santé et vous êtes en recherche d’une mission en alternance dans un département juridique pour l’année universitaire 2023-24
• vous avez une expérience de 3 ans minimum dans un rôle similaire dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux ; voire dans un cabinet d'avocats
• esprit d'équipe
• vous avez une solide compréhension globale des implications juridiques des opérations commerciales et une excellente compréhension des contrats impliquant le droit de la propriété intellectuelle et la gestion de données personnelles
• faire partie d’une équipe est important pour vous, votre aisance relationnelle avec des francophones comme avec des anglophones vous permet de vous y intégrer rapidement
• vous avez pu développer, dans le cadre de vos études ou de vos expériences une bonne maîtrise des outils informatiques classiques
• vos expériences vous ont permis de développer une certaine polyvalence et des bons réflexes en droit des affaires en général

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• coordonner des essais cliniques nationaux ou internationaux en relation avec les équipes internes et les prestataires impliqués
• assister et contribuer, au besoin, aux comités scientifiques d’experts, meetings investigateurs, conférences
• assister et contribuer, au besoin, aux comités scientifiques d'experts, meetings investigateurs, conférences
  Voir plus +15
• participer aux activités de préparation à l'inspection pour les essais cliniques assignés
• surveiller les écarts, identifier leur cause & assurer le suivi du problème jusqu'à sa résolution
• participer à la revue du rapport d'étude clinique
• vous êtes capable de coordonner un projet en lien étroit avec différents intervenants internes et externes
• contribuer / participer au développement des processus et des SOP et à la formation de l'équipe
• contribuer / participer au développement des processus et des SOP et à la formation de l’équipe
• participer à la sélection des prestataires , vendors) & des sites Investigateurs impliqués dans la conduite de l’étude
• coordonner les audits de qualité organisés par le sponsor et assurer la mise en oeuvre du Corrective Action Preventive Action par les CRO
• participer à la sélection des prestataires , vendors) & des sites Investigateurs impliqués dans la conduite de l'étude
• vous pouvez justifier d'une expérience où vous avez mené toutes les étapes de démarrage d'une étude clinique et de son suivi : de la conduite des réunions de lancement de l'essai à la mise en place des plans internes de l'étude en passant par la mise en place du Trial Master File , la sélection des CRO, sous-traitants et des sites investigateurs
• travailler avec le département qualité pour identifier les problèmes de qualité potentiels
• suivre l'avancement du projet et en assurer le reporting
• contribuer à la création, à la revue ou à la validation des documents cliniques tels que plans, protocoles & amendements, formulaires de consentement éclairé, plans, etc
• S'assurer que les projets sont réalisés conformément au protocole, aux Standard Operating Procedures , aux réglementations ICH / Bonnes Pratiques Cliniques, ainsi qu'aux manuels et procédures spécifiques à l'étude
• superviser les performances des fournisseurs afin de garantir à la fois la conformité avec le protocole et avec le cahier des charges

Exigences

• vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur, votre méthode et votre organisation
• vos expériences passées vous ont permis de développer d'importantes compétences en matière de gestion de projet ou d'équipe dans le cadre d'études cliniques
• vous maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques et adhérez aux principes de l'assurance Qualité
  Voir plus +5
• votre sens du service et de la communication est apprécié
• vous démontrez de fortes capacités d'analyse, un esprit de synthèse, une ouverture d'esprit
• un niveau similaire en français est un plus
• votre créativité et votre goût pour l'innovation seront autant d'atouts au sein de GENFIT
• vous êtes titulaire d'un diplôme minimum Bac +5 et vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en tant que Project Manager en développement clinique

Responsabilités

• concevoir la stratégie non-clinique des programmes de GENFIT
• définir une stratégie et un plan intégrés pour le programme
• organiser et piloter les réunions interdisciplinaires concernant le programme
  Voir plus +23
• garantir l’exécution du plan stratégique conformément aux échéances définies
• rédiger les sections non-cliniques des documents réglementaires et celles concernant l'innocuité
• identifier et anticiper les obstacles potentiels, et contribuer à l’établissement d’un plan de mitigation des risques
• fournir une expertise non-clinique (c.à.d
• superviser une grande diversité de projets complexes et leurs livrables dans le cadre du développement de nouveaux traitements thérapeutiques
• vous savez gérer les risques et développer des plans de mitigations du risque
• en tant que Directeur du Programme Maladies Cholestatiques, vous animez une équipe interdisciplinaire dans le développement et la réalisation de la stratégie de notre programme Maladies Cholestatiques. Vous reportez au Chief Operating Officer
• fournir les informations nécessaires pour faciliter la prise de décision par la direction générale
• préparer des présentations scientifiques à des fins de communication interne et externe
• le Directeur du Programme peut occasionnellement remplir d’autres tâches et responsabilités si nécessaire
• diriger le développement, la programmation et l'exécution des études non cliniques , y compris les études d'innocuité, de pharmacologie, toxicologie et les études de transition sur l'efficacité
• développer et entretenir des relations avec des partenaires scientifiques et cliniques, des leaders d'opinion, etc
• la production de documents en lien avec les études, de livrables d’essais cliniques et de budgets
• votre mission principale, en tant que Directeur du Programme Maladies Cholestatiques, est d’assurer la bonne exécution du programme de développement dans le respect de la stratégie et des délais définis
• diriger la sélection, l'évaluation et la supervision des organismes de recherche cliniques et autres fournisseurs externes afin d'assurer le suivi de leur performance
• pour ce faire, vous identifiez et anticipez les obstacles potentiels et leurs causes, vous concevez et mettez en œuvre des stratégies de mitigation
• le développement et l’exécution de la communication scientifique et de la stratégie de publication
• la coordination de l’équipe du programme pour toutes les interactions avec les autorités réglementaires
• contribuer à la rédaction de communications scientifiques, dont des publications
• la conception des essais, études et registres cliniques en collaboration avec les parties prenantes internes et externes
• dans cette perspective, vous travaillez main dans la main avec diverses fonctions et des partenaires externes afin d’assurer la bonne exécution du programme
• être en charge des études non cliniques et contribuer à la conception du protocole, l'analyse et l'interprétation des données, et la rédaction des rapports
• assurer la coordination des activités nécessaires à une implémentation réussie du développement du médicament

Exigences

• vous savez manager efficacement une équipe de chercheurs et collaborer sur plusieurs projets
• vous savez manager des CROs et collaborateurs externes avec professionnalisme
• vous êtes titulaire d'un doctorat ou, à défaut, d'un master en biologie, toxicologie, ou d'une formation dans le domaine des sciences de la pharmacie, de la pharmacologie clinique ou des sciences biologiques
  Voir plus +7
• vous possédez une expérience pratique d'au moins 8 ans dans un poste similaire où vous avez mené des études non-cliniques en innocuité, toxicité, ADME, DMPK, et PK/PD, avec de nouvelles entités thérapeutiques
• vous savez gérer un budget de développement tel qu'il vous est attribué, y compris dans ses aspects prévisionnels
• autonome, vous compétences en gestion de projet ne sont plus à démontrer et, au sein d'un environnement dynamique, vous savez réagir rapidement et efficacement aux changements de priorités, d'objectifs et d'agenda
• vous avez une bonne connaissance de la conformité aux GLP et des recommandations applicables de la FDA et de l'ICH
• vous avez écrit et/ou publié des articles de recherche scientifique
• vos avez collaboré à des CTA, IND et MAA/NDA et possédez une connaissance extensive des réglementations de l'AEM et de la FDA les concernant
• vous avez le niveau d'autonomie, de flexibilité et d'adaptabilité nécessaires pour travailler efficacement dans une biotech

Offres actuelles pour le poste: