Les salaires sur les positions chez THE SKY

THE SKY recrute pour des postes:

coordinateur

Rémunération

  • 35 - 45 k€ brut annuel

Type de contrat

  • FULL_TIME

La langue

  • anglais

Exigences

  • vous êtes diplômé d'un Master en Droit de la Santé ou en Affaires Réglementaires ou en Qualité
  • vous justifiez d une expérience significative, dans une fonction similaire, au sein d'un établissement pharmaceutique
  • vous savez travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution
  • vous savez rédiger des rapports et notes de synthèse
  • vous êtes doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative
  • vous avez des capacités d'analyse d'impact du changement
  • vous maitrisez le pack Office et Adobe Acrobat
  • vous avez déjà assuré la gestion des articles de conditionnement et travaillé en liens étroits avec les fournisseurs et la Supply Chain

Responsabilité

  • alimentation des bases de données réglementaires internes
  • conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente
  • veille réglementaire nationale
  • rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité
  • archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille
  • organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement

coordinateur logistique

Rémunération

  • 38 - 47 k€ brut annuel

Type de contrat

  • FULL_TIME

Responsabilité

  • mise en place, dans le cadre de l optimisation de la performance de la distribution
  • analyses ponctuelles et indicateurs sur le périmètre d activité concerné
  • analyser les stocks en tension, allocations, ruptures, les reprises de commercialisation ainsi que les mises en place produits pour coordonner les informations
  • superviser et animer la relation contractuelle et opérationnelle au quotidien
  • organisation et mise en œuvre des opérations de Distribution de commandes à l Export et vers les DOM TOM
  • participer à la définition des flux logistiques dans le cadre des négociations avec certains Clients
  • établir et conduire le plan d amélioration continue de la performance Supply Chain
  • surveiller la bonne intégration des commandes pour action corrective immédiate si nécessaire

Exigences

  • bac +5 dans le domaine de la gestion de la logistique et une expérience professionnelle significative dans le domaine de la logistique et/ou de l export
  • rigueur, réactivité, force de proposition, excellent relationnel et orientation satisfaction client

technicien

Rémunération

  • 30 - 32 k€ brut annuel

Type de contrat

  • FULL_TIME

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • les analyses des matières premières et des produits finis par filtration sur membrane est inclusion en gélose
  • les contrôles environnementaux
  • L’entretien et la calibration des équipements d’analyse
  • le contrôle des milieux de culture

Exigences

  • maitrise des référentiels : ISO 9001, COFRAC, ISO/IEC 17025, Pharmacopée européenne
  • minimum : 1,5 an d'experience
  • les référentiels : GMP, Bonnes pratiques de Fabrication, la Pharmacopée européenne
  • niveau : BAC + 5 avec spécialisation en microbiologie

chef

Responsabilité

  • dans le cadre de notre développement et pour renforcer nos équipes, nous recherchons aujourd'hui un PMO / Chef de projet — Facturation Électronique
  • analyse & structuration
  • pilotage et gestion de projets
  • reprendre et formaliser les expressions de besoin métier existantes
  • notes de cadrage
  • identifier et documenter les différents cas d'usage
  • afin d'accompagner cette transformation, nous recherchons un PMO / Chef de projet expérimenté pour reprendre le pilotage opérationnel du projet
  • capacité à structurer et rédiger des expressions de besoin métier

Exigences

  • minimum 5 à 6 ans d'expérience
  • expérience attendue
  • être capable de monter rapidement en compétences sur de nouveaux sujets techniques
  • compétences techniques
  • autonomie, réactivité et adaptabilité
  • formation & expérience
  • capacité à intervenir dans des environnements techniques pluridisciplinaires
  • gérer plusieurs projets en parallèle

Type de contrat

  • dossiers d'exploitation

pharmacien

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • préparer et soumettre les dossiers d’autorisation de mise sur le marché et variations auprès des autorités compétentes
  • développer, mettre en place et maintenir le système qualité pour les activités cliniques
  • assurer le suivi des obligations légales post-commercialisation
  • participer à la qualification et au suivi des prestataires impliqués dans les activités cliniques
  • vérifier et valider les supports promotionnels et publicitaires avant diffusion
  • réaliser des audits qualité et suivre les plans d’actions correctives
  • S’assurer que les messages marketing respectent la réglementation en vigueur
  • contribuer à la formation du personnel aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux procédures qualité

Exigences

  • pharmacien diplômé d’État ou équivalent
  • maîtrise de la réglementation pharmaceutique nationale et internationale
  • expertise réglementaire et qualité en clinique
  • pharmacien diplômé, thèse validée, avec une spécialisation en développement pharmaceutique, essais cliniques ou assurance qualité
  • bonne connaissance des processus AMM et des variations
  • gestion de projet qualité
  • expérience confirmée en assurance qualité clinique, idéalement dans un laboratoire pharmaceutique, une CRO ou une biotech
  • maîtrise des outils bureautiques et logiciels réglementaires

chef de produit

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • piloter les projets de A à Z, de l’analyse du besoin jusqu’à la mise en production des premiers lots commerciaux
  • gérer plusieurs projets en parallèle
  • L’homologation de nouveaux excipients
  • identifier et anticiper les risques, proposer des plans d’action adaptés
  • le transfert de produits entre lignes de conditionnement
  • coordonner les activités, y compris avec des partenaires ou sous-traitants
  • la modification de la composition de composants de conditionnement primaire
  • animer les équipes projet en transverse

Exigences

  • expérience de 5 à 10 ans minimum en environnement industriel réglementé
  • expertise en Life Cycle Management et transferts industriels
  • bonne maîtrise des exigences réglementaires liées aux projets industriels
  • excellentes capacités de communication
  • esprit d’anticipation et assertivité
  • formation Bac+5 : Ingénieur, Pharmacien ou équivalent
  • rigueur et sens de l’organisation
  • capacité à travailler en environnement matriciel

ingénieur

Exigences

  • minimum 5 ans d'expérience
  • maîtrise de la conception d'interfaces utilisateur complexes
  • solide connaissance de l'environnement normatif du dispositif médical
  • habitude de travailler sur des produits électromédicaux critiques à forte valeur ajoutée
  • rigueur méthodologique et sensibilité aux enjeux de la cybersécurité médicale
  • expertise confirmée en C++ et framework Qt

Responsabilité

  • dans le cadre de notre développement et pour renforcer nos équipes, nous recherchons aujourd’hui un Ingénieur Développement Logiciel C++ / Qt – Interface Homme-Machine
  • développer une IHM intuitive et performante répondant aux besoins cliniques
  • garantir la fiabilité du code conformément aux exigences du secteur médical
  • assurer la robustesse logicielle et la conformité aux standards de sécurité patient
  • optimisation des performances graphiques et de la réactivité de l'interface
  • collaboration étroite avec les équipes hardware pour l'intégration logicielle
  • réalisation des tests unitaires, d'intégration et de vérification logicielle
  • dans le cadre de la conception d'un nouveau dispositif électromédical de pointe, un renfort d'expertise logicielle est requis pour piloter le développement et l'optimisation de l'interface utilisateur, garantissant une ergonomie et une sécurité logicielle sans faille

consultant erp

Responsabilité

  • aptitude à formaliser les besoins métier et à les transposer en spécifications claires à destination des équipes techniques

Exigences

  • vision proactive et sens de l'anticipation
  • vision proactive et sens de l’anticipation
  • souplesse et capacité d'adaptation dans un contexte évolutif
  • souplesse et capacité d’adaptation dans un contexte évolutif
  • résistance à la pression et gestion des priorités