THE SKY

Responsabilités

• evaluer et participer à la soumission aux autorités de santé en fonction des réglementations en vigueur
• suivi des CAPAs, demandes de changements et revue de leurs efficacité
• lancement des PQRs
  Voir plus +23
• optimisation du processus des PQRs
• participer à l'enregistrement cas individuels dans la base de données PV
• participer à la revue des documents safety des études cliniques, des médias digitales et des études de marchés
• evaluer les informations entrantes et effectuer l'étape de tri initial d'un cas PV
• assurer les activités de suivi de la compliance du pôle et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA
• assurer le contrôle qualité des données saisies et effectuer l'évaluation scientifique des cas PV dans la base de données PV
• assurer la documentation des cas PV selon les procédures internes
• assurer l'organisation et le dispatch des activités des Vigilance Officers dont le nombre de cas à traiter
• participer à l'amélioration continue des processus/activités des Vigilance Officers et développer indicateurs de performance sur la gestion des cas
• définition et création de plans d actions à la suite de la PQR
• participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité en lien avec le pôle Compliance
• rédaction et préparation des trames
• revue des dossiers de lots
• echanger avec les filiales et partenaires dans le monde : demandes de clarification et documentation
• maintenir à jour la matrice de soumission selon les données fournies par le pôle compliance
• echanges avec les filiales au sujet des réclamations
• mise en place de processus pour la gestion et la surveillance des sources de données PV
• participation aux réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance issues des sources PV
• recueil des données brutes puis leur compilation
• assurer le check hebdomadaire du tableau de suivi
• revue des documents safety des études cliniques, des médias digitales et des études de marchés
• analyse visuelle et technique des échantillons clients
• enregistrement des réclamations issues des filiales

Exigences

• pharmacien avec un expérience en chimie analytique et une expérience en assurance qualité sur site de production
• et surtout de la rigueur
• capacité d'adaptation, Force de proposition, Prise d'initiative, Ouverture d'esprit

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• alimentation des bases de données réglementaires internes
• conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente
• veille réglementaire nationale
  Voir plus +3
• rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité
• archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille
• organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement

Exigences

• vous êtes diplômé d'un Master en Droit de la Santé ou en Affaires Réglementaires ou en Qualité
• vous justifiez d une expérience significative, dans une fonction similaire, au sein d'un établissement pharmaceutique
• vous savez travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution
  Voir plus +5
• vous savez rédiger des rapports et notes de synthèse
• vous êtes doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative
• vous avez des capacités d'analyse d'impact du changement
• vous maitrisez le pack Office et Adobe Acrobat
• vous avez déjà assuré la gestion des articles de conditionnement et travaillé en liens étroits avec les fournisseurs et la Supply Chain

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• mise en place, dans le cadre de l optimisation de la performance de la distribution
• analyses ponctuelles et indicateurs sur le périmètre d activité concerné
• analyser les stocks en tension, allocations, ruptures, les reprises de commercialisation ainsi que les mises en place produits pour coordonner les informations
  Voir plus +6
• superviser et animer la relation contractuelle et opérationnelle au quotidien
• organisation et mise en œuvre des opérations de Distribution de commandes à l Export et vers les DOM TOM
• participer à la définition des flux logistiques dans le cadre des négociations avec certains Clients
• établir et conduire le plan d amélioration continue de la performance Supply Chain
• surveiller la bonne intégration des commandes pour action corrective immédiate si nécessaire
• gestion et pilotage de la relation quotidienne avec les transitaires et commissionnaires en Douanes

Exigences

• bac +5 dans le domaine de la gestion de la logistique et une expérience professionnelle significative dans le domaine de la logistique et/ou de l export
• rigueur, réactivité, force de proposition, excellent relationnel et orientation satisfaction client

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• les analyses des matières premières et des produits finis par filtration sur membrane est inclusion en gélose
• les contrôles environnementaux
• L’entretien et la calibration des équipements d’analyse
  Voir plus +1
• le contrôle des milieux de culture

Exigences

• maitrise des référentiels : ISO 9001, COFRAC, ISO/IEC 17025, Pharmacopée européenne
• minimum : 1,5 an d'experience
• les référentiels : GMP, Bonnes pratiques de Fabrication, la Pharmacopée européenne
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• niveau : BAC + 5 avec spécialisation en microbiologie