Salaire FRESENIUS KABI FRANCE

Responsabilités

• planifier et réaliser les différentes actions nécessaires à la mise en place du CEP et au suivi avec KPI
• S’assurer que les actions seront mises en place dans les délais par les services concernés
• réaliser les GAP analysis des procédures globales en lien avec les procédures sites et les services concernés
  Voir plus +14
• participer à la définition des URS pour les SI
• rendre compte à son responsable hiérarchique
• réaliser les revues périodiques des SI selon périodicité définie
• lister les actions à réaliser pour se remettre en conformité avec les procédures groupe et évaluer les impacts organisationnels, techniques et/ ou documentaires
• réaliser les qualifications et validations des SI
• ouvrir et assurer l’avancement des change contrôles et des actions dans les délais en lien avec la mise en place de chaque procédure groupe
• réaliser les analyses de risques associés à chaque SI
• collaborer aux audits internes/externes et aux inspections règlementaires
• participer au bon fonctionnement du service Qualité, selon les règles des référentiels qualité qui concernent l’entreprise, et selon les règles de sécurité de l’entreprise
• gérer des changements en lien avec les différents services
• rédiger des protocoles et rapports de validation/qualification des SI
• reporter le suivi à différents échelons : groupe, CODIR, site
• participer à la mise à jour des documents dans la GED et à la vérification de la documentation en lien avec la mise en place du CEP
• participer aux autres activités du service validation

Exigences

• vous êtes reconnu pour votre implication, votre autonomie, votre rigueur et votre esprit d’analyse
• si vous souhaitez faire partie d'une équipe dynamique, au sein d'un environnement industriel en constante évolution, ce poste est fait pour vous
• profil de pharmacien ou ingénieur avec un master Qualité
  Voir plus +1
• vous connaissez les référentiels qualité et les BPF

Gains pour le poste assistant qualité

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• il s'agit d'un poste en CDI à pourvoir dans le Hauts de Seine
• assurer les bonnes relations avec les autorités
• garantir la conformité aux exigences réglementaires et Corporate des produits et activités associées
  Voir plus +28
• représenter la Division aux réunions syndicales au niveau national
• définir et mettre en place les procédures et moyens assurant l'amélioration des produits et la validation des procédés
• être responsable des activités liées à la nutrivigilance et la matériovigilance
• assurer l'interface DGCCRF
• veiller à la conformité des produits
• piloter le processus CAPA, animer les réunions hebdomadaires d'avancement et les CAPA Board
• mettre en place des actions permettant d'améliorer les performances Ingénieur dans le domaine de la qualité, vous avez plus de 10 années d'expérience au sein d'entreprises industrielles à forte contrainte normative
• définir les objectifs des collaborateurs, évaluer leur performance, accompagner le développement des compétences, optimiser l'organisation des activités en alignement avec les objectifs de l'entreprise
• gérer les non-conformités et piloter le processus en collaboration avec les services impactés
• pour réaliser notre mission « prendre soin de la vie » en offrant les meilleures solutions à tous les soignants du monde entier, FRESENIUS KABI Devices a dans ses objectifs stratégiques de garantir l'excellence et la qualité des dispositifs médicaux qu'elle fabrique grâce à l'innovation de son centre d'Innovation et Développement
• mettre en place des actions permettant d'améliorer les performances
• surveiller le respect des délais et escalader auprès de la direction en cas d'écart
• être l'interface Qualité et Affaires Réglementaires avec Corporate et Région ELAMA
• assurer la gestion budgétaire
• gérer le système Actions Correctives et Préventives
• manager l’équipe qualité et affaires réglementaires
• contribuer à l'amélioration de la qualité de fabrication des produits
• maintenir les indicateurs, piloter les actions de contrôle spécifiques
• cette description prend en compte les principales responsabilités
• participer aux groupes de travail Alliance 7 / SNITEM
• être le Back up du Complaint Officer et du National Safety Officer DM
• organiser la transmission des informations qualité et réglementaires dans les services concernés
• assurer que les méthodes et pratiques sont en permanence conformes aux exigences normatives et aux procédures qualité internes
• votre rôle consiste à garantir la qualité des produits fabriqués et le fonctionnement du système CAPA selon les exigences normatives en vigueur
• etre responsable de la validation réglementaire des outils promotionnels
• assurer l'autorisation de commercialisation de produits en France, la gestion de risque, le suivi et amélioration de la qualité des produits finis avec le siège monde, être support aux Service Approvisionnements
• elle n'est pas limitative
• manager votre équipe

Exigences

• vous justifie d'une formation scientifique, en affaires réglementaires ou en qualité
• vous êtes expérimenté dans le domaine de la qualité produit et avez une première expérience en management
• connaissance des process développement/industrialisation/production
  Voir plus +14
• vous maîtrisez les normes ISO 9001, ISO 13485, etc
• vous aimez travailler en équipe, collaborer
• connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820
• connaissance des outils qualité
• ingénieur dans le domaine de la qualité, vous avez plus de 10 années d'expérience au sein d'entreprises industrielles à forte contrainte normative
• connaissance de Six Sigma serait un plus
• vous disposez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse
• vous êtes un bon communiquant et savez accompagner et faire grandir votre équipe
• vous êtes un bon communiquant et savez accompagner et faire grandir votre équipe. Vous aimez travailler en équipe, collaborer
• capacité à documenter de manière succincte et pertinente
• une expérience des inspections type FDA et de l'implémentation de leurs exigences serait un plus
• vous savez prioriser avec pragmatisme et êtes force de proposition
• pour la bonne tenue du poste, vous êtes rigoureux, autonome
• vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum, sur un poste similaire, avec management, en laboratoire pharmaceutique, de dispositifs médicaux, ou agroalimentaire

Responsabilités

• directement rattaché au Vice-Président Marketing Global, vous rejoignez une équipe de 15 personnes avec pour responsabilité de définir et déployer la stratégie Clinique de la Business Unit Application Devices
• gérer le développement d'outils marketing cliniques
• réaliser des revues de littérature et en rédiger des synthèses
  Voir plus +17
• définir la stratégie clinique de nos produits
• responsable Marketing Clinique Global en CDI
• vous recueillez et analysez les besoins du marché et appréhendez l'évolution des pratiques cliniques afin de soutenir nos gammes existantes et de développer nos futures applications cliniques et les services associés
• gérer les contrats et assurer la conformité légale de nos collaborations avec des tiers
• analyser les besoins du marché, de nos clients et l'évolution des pratiques cliniques
• partager ces revues au sein de l'équipe
• garantir l'excellence et la qualité des dispositifs médicaux, innover sont des objectifs stratégiques. Notre Division Dispositifs Médicaux renforce ses sur notre site à proximité de Grenoble
• partager ces revues au sein de l'équipe - Formation
• construire la roadmap de nos applications cliniques
• garantir l'excellence et la qualité des dispositifs médicaux, innover sont des objectifs stratégiques
• coordonner l'expertise clinique
• caring for life : prendre soin de la vie, donne du sens à chacune de nos missions. Fresenius Kabi France offre les meilleures solutions de thérapie pour la perfusion, la nutrition et le traitement du sang à tous les soignants du monde entier
• pour réaliser notre mission « prendre soin de la vie » en offrant les meilleures solutions à tous les soignants du monde entier, FRESENIUS KABI Devices a dans ses objectifs stratégiques de garantir l'excellence et la qualité des dispositifs médicaux qu'elle fabrique grâce à l'innovation de son centre de R&D
• coordonner les groupes de travail pour aider les Chefs de Produits lors du processus de spécification et apporter les données cliniques nécessaires lors des différentes phases de développement du produit
• manager un Chef de Produits Monitoring Devices et encadrer un Chargé d'évaluation Clinique
• développer et maintenir un haut niveau de proximité avec les clients, les KOL et les associations professionnelles et de patients en collaboration avec les Régions
• rencontrer nos clients et participer aux congrès

Exigences

• première expérience en industrie
• compétences clés
• expérience
  Voir plus +1
• rémunération selon profil & expérience + avantages d'entreprises

Responsabilités

• alternance Chefs de produits Nephrologie, Perfusion et Génériques intraveineux hospitaliers
• création de la campagne de communication sur le produit
• alternance Chefs de produits Nutrition Parentérale & Nutrition Entérale
  Voir plus +22
• contribuer à l’élaboration des outils marketing promotionnels/digitaux en accord avec la stratégie de communication de la gamme
• identifier les opportunités de développement des ventes et les actions promotionnelles adéquates avec les objectifs fixés et le marché, en liaison avec l’équipe commerciale
• analyser les résultats de sa gamme, identifier ses forces et ses faiblesses, proposer les actions correctives ou de développement
• participer à l’organisation des séminaires marketing/ventes
• contribuer au développement de nouveaux produits
• organiser les données administratives, logistiques et réglementaires liées au lancement de nouveaux produits en relation avec les services approvisionnement, clients, administration commerciale et réglementaire
• établir les prévisions des ventes avec le service commercial et faire leur suivi
• intervenir en support à la veille bibliographique et concurrentielle
• identifier les besoins en outils et services d’aide à la vente, assurer et accompagner leur mise en place
• assurer le suivi post lancement, sur base de KPI adaptés
• assurer la veille concurrentielle afin d’identifier les tendances, menaces et opportunités du marché
• elaboration des campagnes et création des documents Marketing
• vous serez également amené à participer aux congrès et réaliser des tournées terrain avec les délégués commerciaux
• analyser les résultats de la gamme et effectuer les recommandations correspondantes
• participer à la préparation des appels d’offre
• réaliser des supports de présentation et des tableaux de suivi
• sous la responsabilité de la Chef de Gamme de la Division Nutrition Orale
• identifier, évaluer et proposer dans le cadre de la stratégie marketing les opportunités de lancement de nouveaux produits ou évolutions
• gérer les relations avec les prestataires externes
• rédiger les outils de communication produit
• participation à l’organisation des congrès et manifestations Fresenius Kabi, en lien avec votre binôme Trade Marketeur
• participer au marketing opérationnel : rassembler, gérer et transmettre les informations demandées aux départements réglementaires, médicaux et approvisionnements

Exigences

• expérience du marketing en officine
• 4-5 ans d’expérience en tant que chef de produits
• formation scientifique supérieure et/ou spécialisation en marketing
  Voir plus +6
• mesurer via des tournées terrain la bonne utilisation de ces campagnes auprès du bon interlocuteur avec les messages marketing clés
• capacité à travailler en équipe et sur de multiples projets
• aisance relationnelle et rédactionnelle
• capacité à s’organiser et rendre compte
• formation scientifique complétée d’une formation orientée business
• intervenir pour la formation technique du réseau commercial

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• rédiger les cahiers des charges fonctionnels des logiciels
• support production
• assister la création et la modification des configurations des produits finis
  Voir plus +9
• implémenter, documenter et tester des logiciels fiables et répétables
• piloter et suivre les activités sous-traitées
• assister le support de premier niveau production et maintenir le système d’information
• récupérer et comprendre les besoins des utilisateurs de nos logiciels
• développement réutilisable entre lignes de production
• participer aux analyses de risques et évaluer les impacts liés aux logiciels et sur nos logiciels
• assurer un lien transversal avec toutes les équipes de l'entreprise
• assurer une homogénéité des logiciels
• reporter les avancements des projets et des actions vie série

Exigences

• anglais courant
• ingénieur spécialisé en informatique ou informatique industrielle
• expérience souhaitée au sein d’un environnement industriel normé et contraint
  Voir plus +4
• connaissance des outils de génération d'installeurs serait un plus
• esprit d’équipe
• excellentes capacités de communication
• connaissance des langages orientés objet

Offres actuelles pour le poste: