LSI

Responsabilités

• dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité
• dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation
• dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un Ingénieur Validation Systèmes Informatisés VSI
  Voir plus +52
• gérer les nouveaux développements mécaniques des produits
• concevoir et rédiger les protocoles de vérification et validation système
• intégrer l'électronique et l'optique dans la mécanique d'un produit
• réaliser les tests de vérification et contribuer aux tests de validation
• définir une stratégie de validation
• réaliser l'architecture mécanique
• mesurer et tester afin de définir la caractérisation de fonctions électronique
• rédiger les rapports de test de vérification et validation système
• définition de la stratégie de Validation
• rédaction du plan de validation
• rédiger les spécifications, cahiers des charges et plan des pièces et assemblages
• etablir les conclusions des tests de V&V et être force de proposition pour les évolutions et modifications du produit
• elaborer et rédiger les dossiers techniques Marquage CE et en assurer le maintien
• travailler en étroite relation avec l'équipe projet
• suivre la mise en production du produit pour la présérie et la série
• S'assurer de la complétude entre les tests de vérification système et les tests de vérification métiers
• dans le cadre de la mise en oeuvre ou de l'optimisation de Systèmes Informatisés, vous intervenez pour les industries de la santé pour des projets de validation de systèmes d'informations
• rédaction de rapports QI, QO et QP
• concevoir, prototyper, monter, tester et assurer les vérifications fonctionnelles des prototypes
• rédaction des protocoles, rapports et procédures de validation
• documenter et présenter son travail
• définition de la stratégie réglementaire
• rédaction de protocoles de Qualification d'Installation
• rédaction de protocoles de Qualification Opérationnelle
• afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant en V&V pour les dispositifs médicaux
• participer aux réunions de l'équipe BE et aux revues de conception
• rédaction des protocoles, rapports et procédures dans le respect des référentiels
• contribuer au développement et à la validation de ces outils
• participer à l’amélioration continue de l’activité tests au sein de l’entreprise
• définir et concevoir un produit en prenant en compte les exigences et contraintes du client
• concevoir les outils d'assemblage et tests en partenariat avec le Service Méthode
• réaliser les missions de validation
• assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 93/42/CE, nouveau règlement 2017/745
• participer aux différentes analyses de risque
• définir et intégrer les contraintes mécaniques du produit mais aussi de production, de qualité dans le respect des normes en vigueur et pour la CAO
• rédaction du rapport final de validation
• traiter les modifications, les non-conformités et les CAP
• préparation et suivi des dossiers FDA sous la norme 510K
• participer à la rédaction de gammes de montage des produits en lien avec le Service Méthode
• enregistrer et suivre les NC
• rédaction de protocles de Qualification de Performance
• directive 93/42/CE, 510K, nouveau règlement 2017/745
• assurer le suivi de l'obsolescence des matières et composants
• participer au système qualité et respecter les procédures
• la direction technique appuyée par nos outils internes accompagne nos équipes au quotidien et se porte garante de la qualité de nos réalisations
• exécution des tests
• participer à la rédaction des dossiers techniques
• réaliser les activités de qualification : QI, QO, QP, FAT, SAT
• suivi des missions
• effectuer des analyses de risque
• réaliser les tests et analyse de risques
• réaliser le suivi des essais mécaniques et transport

Exigences

• définir la faisabilité et la rentabilité d'un projet
• déterminer des axes d'évolution technologiques
• identifier les contraintes d'un projet
  Voir plus +28
• élaborer des propositions techniques
• élaborer des solutions techniques et financières
• analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives
• contrôler des données qualité
• mettre en place un système de management de la qualité
• normes qualité
• anglais courant
• maitrise l’électronique analogique/de puissance/numérique
• maitrise de la conception de pièce métallique/plastique/optique
• force de proposition, curiosité technique, capacités rédactionnelles
• connaissance de l’informatique embarquée
• ingénieur en électronique ou Universitaire avec dominante électronique
• maitrise des outils de CAO/PLM/GED
• ingénieur Mécanique ou Universitaire option Mécanique
• connaissance en automatisation/électronique/mécanique
• ingénieur généraliste
• connaissance de l’industrie et de la norme ISO 13 485
• expérience significative sur un poste similaire
• connaissance de la norme ISO 13 485 et des outils de gestion de projet
• vous faites preuve d'un bon sens relationnel, d'esprit d’équipe, d'un sens de l’organisation, d'autonomie, de rigueur
• vous connaissez la réglementation pharmaceutique et des systèmes d'information industriels : ERP, LIMS, GED, MES
• de formation BAC +5, Ingénieur ou Pharmacien
• de formation Bac +5, Ingénieur ou Pharmacien
• bonnes connaissances des normes ISO 13485
• connaissances supplémentaires en matière de procédés spéciaux
• bonnes connaissances des normes BPF et BPL
• de formation BAC +5, Ingénieur
• vous êtes diplômé d'une école d’Ingénieur, équivalent bac+5 ou Faculté de Pharmacie

Gains pour le poste ingénieur

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• synthèse des besoins utilisateurs
• rédaction des cahiers des charges et offres
• consultation des entreprises et choix des fournisseurs
  Voir plus +3
• suivi des tests FAT SAT
• animation du comité de pilotage
• dans le cadre de projet de construction ou de revamping de locaux pharmaceutiques, vous aurez la responsabilité de coordonner le projet en phase EXE sur les lots : HVAC Pharma, Second Œuvre et Utilités Grises en Assistance à Maîtrise d’Ouvrage

Exigences

• vous êtes ingénieur de formation, ou technicien avec expérience justifiant du niveau d’ingénieur
• vous connaissez des logiciels de gestion de projet de type MSProject, et les référentiels : BPF, GMP
• vous avez une excellente connaissance du secteur de l’industrie pharmaceutique et déjà géré des projets d’équipes multidisciplinaires

Gains pour le poste chef

Responsabilités

• définir les besoins en recrutement avec les Business Managers
• création et gestion des annonces
• sourcing et chasse des profils sur les job boards concernés
  Voir plus +5
• traitement des candidatures
• préqualifications téléphoniques et réalisation des entretiens RH
• pilotage des candidats auprès des Business Managers
• accompagnement des candidats jusqu'à la signature
• cette liste n’est pas exhaustive

Exigences

• vous souhaitez vous diriger vers du recrutement tout en gardant cette dimension commerciale
• une bonne connaissance des RS / job boards / ATS serait un plus
• forte capacité à convaincre et persuader
  Voir plus +5
• vous justifiez d'au moins une première expérience dans un poste à dominante commerciale, dans le recrutement ou dans la chasse de tête, idéalement en cabinet de recrutement ou ESN
• être réactif
• vous êtes de niveau BAC+3/5
• capacité à travailler en équipe
• être rigoureux

Avantages

• mutuelle

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• la planification et la mise en œuvre opérationnelle des actions
• L'animation d'un réseau de partenaires locaux et de partenaires financeurs
• la préparation et l'animation de réunions de travail
  Voir plus +3
• la communication et la promotion des actions réalisées
• la recherche de fonds, aux côtés de la Direction
• L'évaluation technique et financière des activités, aux côtés de la Direction

Exigences

• actualiser des outils de formation / pédagogiques
• concevoir des outils de formation / pédagogiques
• définir les méthodes et outils pédagogiques d'une formation
  Voir plus +2
• encadrer des stagiaires dans leurs missions
• techniques pédagogiques

Offres actuelles pour le poste:

Exigences

• outils bureautiques
• réceptionner les appels téléphoniques
• enregistrer les données d'une commande
  Voir plus +2
• renseigner un client
• vérifier les conditions de réalisation d'une commande