Norgine

Responsabilités

• fournir une gestion financière pertinente pour les marchés du BeLux et de la France
• mener, coordonner et communiquer efficacement les informations appropriées afin de garantir un reporting mensuel/annuel de haute qualité
• assister les équipes comptables opérationnelles des deux pays et s’assurer de la qualité des enregistrements comptables
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• comprendre et adhérer à la stratégie commerciale de Norgine
• apporter un support aux équipes légales, services généraux et RH pour toute demande financière de tout ordre
• aider à la construction du budget selon les consignes transmises par les BU
• assurer le Reporting financier pour les deux BU Commerciales, en étroite collaboration avec les équipes locales, la comptabilité et le département Finance Global
• assurer le support financier pour les BU Commerciales via les chefs de produits de chaque BU ou autres interlocuteurs en accord avec les consignes Groupe et les consignes de chaque BU
• calculer les provisions de fin de mois selon la teneur des comptes et des charges manquantes
• sous la responsabilité du Directeur Contrôle de Gestion Global Commercial, vous aurez pour mission de communiquer, prévoir et contrôler de manière optimale les coûts et les dépenses des deux filiales et des BU commerciales France & Belgique/Luxembourg
• réaliser les reportings mensuels Adhoc selon demandes locales, globales, RCU et BU
• départements Commercial, Finance et Comptabilité

Exigences

• bonnes aptitudes en organisation et planification ; capacité prouvée à respecter les délais
• esprit d’équipe
• capacité à travailler en mode matriciel
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• qualification en finance; compétence en Comptabilité
• le poste est basé à Rueil. Des déplacements en Europe sont à prévoir
• expérience dans l’industrie pharmaceutique et dans l’environnement commercial
• connaissance des processus de taxes pharmaceutiques commerciales
• esprit d’analyse

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• diriger des projets d'amélioration, notamment les projets CAPEX et les projets de feuille de route d'amélioration des processus de site.Pour les projets intégrant de nouveaux équipements, cela inclut les activités hors site, par exemple: essais d'acceptation en usine, ainsi que sur les activités sur site
• assurer la liaison avec les fournisseurs pour résoudre des problèmes complexes
• direction de projet / Gestion de projets techniques pour l'introduction de nouveaux produits, de nouveaux processus, des extensions de ligne, des transferts techniques et des initiatives d'amélioration continue.Identifier et hiérarchiser les tâches pour les analyses critiques, influencer et soutenir l'équipe de projet et l'entreprise au sens large.Rapports sur les étapes clés du projet et les indicateurs de performance clés de Norgine
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• gestion et coordination des essais de modification / amélioration des équipements
• créer des sections CMC des dossiers réglementaires et soutenir les initiatives de conformité réglementaire, y compris l'analyse des écarts, la réponse aux demandes d'information, les incidents réglementaires et les engagements post-approbation
• réaliser une analyse des causes fondamentales des défaillances des équipements de production afin d'identifier les causes des défaillances et de développer des améliorations à moyen / long terme
• S'assurer que toutes les activités de conformité et la documentation nécessaires sont incluses dans les projets
• établir et maintenir la conformité technique pour tous les produits définis conformément à la politique GxP et aux politiques et procédures de Norgine
• vous serez également amené à intervenir en tant que Chef de projet, en concertation avec la direction, en définissant, par rapport aux objectifs, les spécifications et le planning, en réalisant les études techniques, en estimant les coûts, en définissant le planning
• responsable des activités de gestion du cycle de vie du produit, y compris la validation des processus, conformément à la norme ICHQ8-10
• réduire les coûts de production et améliorer l'efficacité grâce à des projets d'amélioration
• support technique pour des équipes multifonctionnelles pour compléter l'analyse des causes profondes en utilisant des techniques Lean six sigma.Rendre compte et présenter les résultats et les recommandations
• assistez aux réunions de production quotidiennes pour comprendre les problèmes de production actuels et identifier les opportunités d'amélioration et de hiérarchisation
• evaluer les processus de production existants, identifier les améliorations, puis les mettre en œuvre avec succès, en planifiant, en organisant et en contrôlant tous les éléments des projets d'amélioration
• gestion des contrôles pour les changement locaux et globaux.Fournir des évaluations d'impact en tant qu'expert technique fonctionnel.Créer et exécuter des protocoles de validation des processus et de qualification des performances pour les processus de fabrication sur les sites Norgine.Auteur de documents de stratégie pour les activités de validation et de suivi sur les sites façonniers partenaires

Exigences

• de formation Ingénieur/re en procédés industriels, si possible avec une spécialisation ou une expérience dans le secteur pharmaceutique
• de formation Ingénieur/re en Mécanique ou similaire, ou justifiant d’une expérience significative en amélioration de lignes de production dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile ou similaire
• capacité prouvée en gestion de projet
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• connaissance approfondie de l'industrie pharmaceutique avec si possible au moins cinq ans d'expérience des formes posologiques solides
• expérience en gestion de projet d’extensions de lignes, d’initiatives d’amélioration continue et de transferts techniques dans un environnement multinational
• connaissance des exigences de conformité des réglementations en vigueur en Europe, au Japon et aux États-Unis
• formé et certifié en tant que «Lean / Six Sigma Green Belt», vous justifiez d’une expérience opérationnelle en tant qu’ingénieur/e production.Aptitude confirmée à utiliser les méthodologies d'amélioration continue
• expérience confirmée de la gestion d’enquêtes sur l’analyse des causes profondes à l’aide des outils Lean Six Sigma lean
• capacité à gérer plusieurs projets, afin de respecter les échéances et les jalons clés du projet
• connaissance pratique approfondie des bonnes pratiques de fabrication en vigueur
• esprit d'initiative éprouvé, grande capacité d'initiative et capacité de travailler de manière autonome et en équipe.Solide travail d'équipe et aptitudes en interaction requises

Responsabilités

• membre du Site Leadership Team, vous proposez et faites valider la stratégie à 3 ans du service Production
• vous favorisez la mise en place de changements
• vous pilotez le plan en garantissant les délais ainsi que l’atteinte des objectifs fixés
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• soutenir la démarche amélioration continue au sein de la production
• vous élaborez et suivez le budget du service, et fédérez l’ensemble de l’équipe Production autour de valeurs communes et reconnues par l’entreprise
• optimiser les ressources mises à sa disposition dans le but de mettre en œuvre la stratégie de production afin de contribuer à l’efficacité de la Production et à la mise à disposition des produits conformes aux spécifications, dans le respect de la Sécurité, Qualité, des délais, de la quantité et des procédures en vigueur
• appliquer et faire appliquer l’ensemble des règles HSE, les BPF et les procédures
• vous favorisez le climat, la cohésion et la motivation de vos interlocuteurs

Exigences

• vous savez établir une stratégie de production à 3 ans minimum et la déployer
• vous organisez le développement de votre équipe, savez reconnaître et mettre en avant les succès du service
• par votre proactivité et votre pragmatisme, vous exercez un Leadership d’influence
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• de formation Bac+5 minimum dans l’industrie du médicament , vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum dans un rôle de manager opérationnel
• vous développez un bon relationnel avec l’ensemble des parties prenantes
• de formation Bac+5 minimum dans l’industrie du médicament , vous justifiez d’une expérience de 10 ans dans un rôle de manager opérationnel
• animer et exercer un leadership d’influence auprès des équipes et de ses interlocuteurs dans ses missions
• compétences techniques et comportementales
• votre pensée flexible vous permet de bien travailler de manière transversale
• vous déployez votre fort savoir-faire en analyse et gestion de problèmes complexes et matriciels.Esprit de synthèse

Responsabilités

• réaliser la maintenance des équipements de production
• mettre en œuvre la disponibilité et la sécurité des équipements à l’usage de la production
• tutorer / Assister et conseiller les équipes de Production
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• préparer, réaliser et suivre les interventions de maintenance
• tutorer le personnel de production pour la maintenance de 1er niveau et le former aux techniques de base
• enregistrer et assurer le suivi des indicateurs maintenance
• participer à l’approvisionnement et à la gestion des pièces détachées
• proposer et mettre en œuvre des actions permettant de garantir la sécurité d'utilisation des machines en lien avec le service HSE
• participer à des analyses de risques, à la rédaction des cahiers des charges, des protocoles et des rapports de qualification
• optimiser votre travail et le bon fonctionnement des équipements notamment dans les domaines électriques, pneumatiques et mécaniques dans le respect de la réglementation HSE & Qualité
• assurer la traçabilité en temps réel des événements liés aux équipements et à l’environnement , tableaux de bord)
• respecter et faire respecter les consignes et règles HSE Communiquer au personnel les procédures, consignes ou instructions HSE à appliquer
• participer à des groupes de travail d’amélioration continueParticiper à des résolutions de problème dans le cadre d’investigations techniques
• participer à l’installation, la modification, la qualification et la validation d’équipements
• accompagner les sociétés de sous-traitance lors des interventions et travaux sur les équipements.Consulter les fournisseurs/sous-traitants pour établir des devis
• proposer, mettre en œuvre et suivre des solutions d’amélioration afin d’optimiser son périmètre
• accompagner les sociétés de sous-traitance lors des interventions et travaux sur les équipements. Consulter les fournisseurs/sous-traitants pour établir des devis

Exigences

• etre habilité aux BPF
• bonne compréhension générale des processus de production, si possible en environnement pharmaceutique
• compétence en analyse et gestion de problèmes.Esprit de synthèse
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• compétence en analyse et gestion de problèmes. Esprit de synthèse
• utilisation des outils informatiques
• utilisation des outils de l’Amélioration Continue
• utilisation des outils liés à la maintenance
• bon relationnel avec l’ensemble des acteurs / Travail en équipe
• de formation Bac en maintenance au minimum, avec polyvalence technique et si possible expérience 2 ans dans un poste similaire. Habilitation électrique nécessaire
• de formation Bac en maintenance au minimum, avec polyvalence technique et si possible expérience 2 ans dans un poste similaire.Habilitation électrique nécessaire
• expérience dans la supervision de prestataires
• force de proposition, rigueur et bonne organisation
• capacité à favoriser le climat, la cohésion et la motivation de ses interlocuteurs
• communication, pédagogie

Responsabilités

• gérer les documents des systèmes informatiques pour le site de Dreux, en collaboration avec les autres sites
• génère et réceptionne les ordres d’achat, enregistre les factures et en effectue le suivi vis-à-vis des prévisions / du budget pour assister le chefs de projets dans le contrôle des dépenses projets
• point de contact privilégié pour supporter les audits et inspections en ce qui concerne la documentation système
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• assure que les mises à jour et approbations des documents sont suivies et complétées dans les délais impartis
• effectue les mise à jour des procédures et instructions de travail en utilisant l’outil Norgine de gestion électronique documentaire pour assurer que la conformité aux indicateurs est toujours assurée
• assiste les Chefs de Projets en effectuant les mises à jour des sites projets sous Sharepoint pour s’assurer que le documentation est à jour et que toutes les informations redondantes sont supprimées
• assure que les mises à jour et approbations des documents sont suivis et complétés dans les délais impartis
• gère des documents relatifs aux systèmes, notamment: l’intégration aux sites SharePoint du système informatique de copies numérisées et de versions de travail des documents
• gestion de documents systèmes informatiques
• toute autre activité ponctuelle qui pourrait être nécessaire
• point de contact privilégié pour soutenir les audits et inspections en ce qui concerne la documentation système
• gère des listes de documents système pour assurer la traçabilité de la documentation tout au long du cycle de vie d'un système
• supporte la collection et la distribution des données des rapports mensuels
• travaille sur quelque Projets IT que ce soit lorsque sa contribution peut-être significative
• classe et archive les copies papier originales pour en permettre la mise à disposition rapidement
• crée les liens dans les sites Sharepoint des systèmes vers les Procédures et les Instructions de travail qui s’y rapportent dans le système de gestion documentaire
• il/elle sera attendu du documentaliste IT qu’il travaille en étroite collaboration avec ses collègues pour assurer la prise en charge des tâches pendant les périodes d’absences
• audits

Exigences

• excellent relationnel orienté service client
• doit avoir une attitude positive et enthousiaste
• excellent sens de l’organisation and de la communication
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• sens des détails accru, avec de bonnes compétences littéraires et numériques
• proactif et bon esprit d’initiative, capacité à travailler de manière indépecntate et au sein d’une équipe
• expérience du travail au sein d’une entreprise multiculturelle
• proactif/ve et bon esprit d’initiative, capacité à travailler de manière indépendante et au sein d’une équipe
• sens du détail accru, avec de bonnes compétences littéraires et numériques
• excellent sens de l’organisation et de la communication