NOVASEP - SERIPHARM

Responsabilités

• développer des procédés de bio-conjugaison optimisés en rendement et en pureté des produits finis
• etudier les paramètres du procédé à l’aide de plan d’expériences et identifier les paramètres critiques
• rédaction des masters de production
  Voir plus +26
• transférer/développer/valider/appliquer les méthodes analytiques selon les besoins des projets
• préparation et suivi des validations de procédé selon les Bonnes Pratiques de Fabrication en relation avec le service Assurance Qualité
• mettre au point les procédés de synthèse et de purification
• planifier et effectuer le travail dans le respect des délais et des budgets
• réaliser les synthèses chimiques
• analyse des données de production, proposition et déploiement d'actions d’amélioration
• apporter le support scientifique et technique pendant les phases de transfert, production, validation, montée en échelle des procédés
• documenter les activités analytiques conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication
• novasep recrute un Ingénieur Développement Procédés Bioconjugaison
• encadrer les techniciens
• collaborer étroitement avec les autres fonctions
• exécuter les projets dans le respect des budgets et des planning associés
• rédiger les rapports de développement
• interagir avec les clients
• communiquer et présenter les résultats aux clients
• contribuer au plan d’amélioration de la performance et proposer des actions d’amélioration continue
• intéragir avec les clients
• préparation et suivi du transfert des procédés de synthèse mis au point par le service Recherche et Développement dans les installations de production
• novasep recrute, dans le cadre d'un surcroit d’activité, un Ingénieur Développement Procédé pour son site du Mans, spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux
• possibilité d’encadrement de techniciens
• titulaire d’un doctorat en Chimie, vous avez l'esprit d'équipe et vous êtes rigoureux
• définition des cahiers des charges des nouvelles installations, évaluation technique des offres fournisseurs, suivi de l’approvisionnement jusqu’à la qualification sur site
• le groupe est notamment reconnu pour son expertise dans le développement de procédés de synthèse et de purification ainsi que la production de principes actifs pharmaceutiques et biopharmaceutiques
• pilotage des activités précédemment décrites dans le respect des délais et des budgets projets associés. titulaire d'un diplôme d’Ingénieur en biotechnologie, vous avez au moins 5 ans d’expérience en production de biomolécules pour l’industrie des sciences de la vie, idéalement en zones à atmosphère contrôlée
• vous avez de solides connaissances théoriques et l’expérience pratique des opérations unitaires des procédés
• tout ceci dans le respect des normes de Qualité et de Sécurité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique et dans la chimie fine

Exigences

• une expérience à l’étranger serait un plus
• vous êtes pragmatique et vous aimez être sur le terrain
• vous êtes rigoureux/se et savez prioriser une charge de travail multi-tâche
  Voir plus +8
• ingenieur developpement procede bioconjugaison ou similaire: 1 an
• ingenieur industrialisation bio-procedes ou similaire: 5 ans
• bac +5
• ingenieur biochimie analytique ou similaire: 1 an
• bac +8
• titulaire d’un diplôme d’ingénieur en biochimie analytique complété d’une expérience opérationnelle d’analyse des protéines
• débutant accepté
• cette nouvelle classe thérapeutique de biomolécules est une des plus innovantes et des plus prometteuses de l’oncologie

Gains pour le poste ingenieur

Responsabilités

• réaliser les opérations de production et le conditionnement
• réaliser les opérations de montage des équipements, préparation de charge, prélèvement d’échantillons
• prendre en charge et utiliser les équipements de production
  Voir plus +20
• réaliser les opérations de préparation des charges
• respecter les instructions de fabrication, procédures et tout autre document qualité applicable
• réaliser les opérations de qualification des équipements de production
• nettoyer le matériel et les locaux
• toutes ces tâches devront être réalisées dans le respect des instructions de fabrication, procédures et tout autre document qualité applicable
• rattaché au Responsable Production, votre mission principale sera d’effectuer toutes les activités en rapport avec la fabrication d’intermédiaires et de principes actifs réalisée dans les unités kilolab et/ou atelier de fabrication, dans le respect des GMP et de fortes exigences contractuelles avec nos clients
• réaliser les opérations de qualification/Validation des équipements et des procédés de fabrication
• novasep recrute, dans le cadre d’un surcroit d’activité, un technicien développement analytique pour son site du Mans, spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux
• titulaire d'un DUT ou BTS Chimie ou Génie Chimique, vous avez l'esprit d'équipe et vous êtes rigoureux
• définir et approvisionner le matériel et les consommables nécessaires au bon fonctionnement du Service
• une première expérience ou un stage dans un laboratoire pilote serait un plus
• participer a la rédaction de documents
• rattaché au responsable fabrication du site, votre mission principale sera d’effectuer toutes les activités en rapport avec la fabrication d’intermédiaires et de principes actifs réalisée dans les unités kilolab et/ou atelier de fabrication, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles Environnement, Hygiène et Sécurité
• proposer des actions d’amélioration continue
• réaliser les opérations de production et de conditionnement de produits hautement actifs dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles Environnement, Hygiène et Sécurité
• collaborer étroitement avec les autres fonctions
• réaliser des missions périphériques dans le domaine de ses compétences à la demande de sa hiérarchie
• assurer des astreintes
• titulaire d'un DUT ou BTS Chimie ou Génie Chimique, vous avez l'esprit d'équipe et vous êtes rigoureux. Une première expérience ou un stage dans un laboratoire pilote serait un plus
• travailler chez Novasep, c’est une aventure passionnante qui permet aussi de partager des moments de convivialité et de célébrer des succès

Exigences

• expérience minimum de 2 ans en production pharmaceutique Cgmp
• connaissance en chromatographie, filtration tangentielle
• sous la responsabilité d’un responsable R&D, votre mission principale est de développer les méthodes analytiques HPLC et GC nécessaires au suivi de la production d’un principe actif
  Voir plus +6
• bac +2 chimie, biochimie, biotechnologie
• technicien production bioconjugaison ou similaire: 1 an
• bac +2
• technicien production ou similaire: 1 an
• faites rimer Passion et Innovation
• travail d’Equipe

Gains pour le poste technicien

Responsabilités

• accompagner le déploiement sur le site du Mans de Transform, programme harmonisé d'Excellence Opérationnelle de groupe Novasep
• déployer les méthodes et outils standardisés en assurant leur promotion et des formations
• intéragir de façon pragmatique, en étant présent sur le terrain, avec les différents services
  Voir plus +4
• assurer un reporting régulier à la direction du site et à la direction Excellence Opérationnelle du groupe
• participer activement aux échanges au sein du réseau Excellence Opérationnelle de groupe Novasep
• novasep recrute un/une Coordinateur/Coordinatrice Excellence Opérationnelle pour son site localisé au Mans, spécialisé dans le développement et la production de principes actifs destinés au traitement du cancer
• mener en direct certaines actions d'amélioration de la performance dans le respect des délais, des budgets et des délivrables des projets associés

Exigences

• vous êtes orienté terrain et résultats. Vous savez travailler en transversal et animer une équipe
• vous avez une formation Bac+5 et une expérience opérationnelle d'au moins 2 ans sur un site industriel

Gains pour le poste coordinateur

Responsabilités

• maîtriser les différents systèmes informatiques du laboratoire
• enregistrer des demandes d’analyses et rédiger des résultats d’analyses
• assurer le suivi des cahiers de laboratoires
  Voir plus +9
• gérer les stocks de consommables
• ce site, de 140 salariés, est spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux
• si besoin en support développer et valider des méthodes analytiques
• réaliser les opérations de contrôle qualité à partir d’instructions précises dans le respect de la qualité et des règles de sécurité et dans le respect du planning des analyses afin de rendre possible la libération du lot, dans les délais
• rattaché au responsable contrôle qualité du site, votre mission principale sera de contrôler la qualité des produits en effectuant les analyses de matières premières, d’intermédiaires et de principes actifs, à partir d’instructions précises, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles Environnement, Hygiène et Sécurité
• rédiger ou mettre à jour des protocoles d’analyses et des procédures opératoires
• exprimer les résultats et les comparer aux normes de tolérance / présentation de résultats scientifiques
• alerter dès l’occurrence d’un résultat anormal ou atypique et participer à leur traitement avec les responsables concernés
• travailler chez Novasep, c’est une aventure passionnante qui permet aussi de partager des moments de convivialité et de célébrer des succès

Exigences

• esprit d’équipe
• bac +2
• vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre fiabilité dans le travail
  Voir plus +7
• implication / Curiosité / Auto-critique
• esprit de synthèse et présentation claire des données
• autonomie / Rigueur / Organisation
• flexibilité / Adaptabilité
• travail en cycle continu
• technicien qualité ou poste similaire: 1 an
• titulaire d'un Bac+2/3 en chimie ou techniques analytiques avec une première expérience réussie au sein d’un laboratoire BPF

Gains pour le poste technicien contrôle qualité

Responsabilités

• passation de commandes de produits et services nécessaires en sécurisant la chaine d’approvisionnement
• recensement des besoins, accompagnement lors de la préparation des cahiers des charges auprès des demandeurs
• contrôle de l'application des conditions négociées avec les fournisseurs
  Voir plus +10
• elaboration des tactiques et des stratégies d’achats pour le site en lien avec les achats groupe
• suivi des plannings de réception/expédition, relance des commandes et respect des délais
• suivi et gestion des réclamations
• analyse des performances des fournisseurs afin de proposer des améliorations en termes de gestion de risques
• prospection marchés fournisseurs
• gestion de la relation fournisseur et définition d’un panel fournisseur optimisé
• consultation, négociation, conclusion, contractualisation des achats auprès des fournisseurs
• mise à jour des tableaux de bord et des reportings achats
• contribution active à l’évolution des processus et procédures achats de son entité
• gestion des importations et des procédures douanières

Exigences

• anglais courant
• formation initiale orientée achats/logistique
• bac + 4