Salaire PHARMELIS

Responsabilités

• temps plein
• manager l'équipe Assurance Qualité Système , donner du sens, communiquer avec transparence
• veiller à l application et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
  Voir plus +79
• rattaché au Responsable AQ Systèmes, vous maîtrisez l'Assurance Qualité des fournisseurs/ prestataires/ sous-traitants
• être présent sur le terrain et favoriser la proximité
• animer, former et recruter une équipe d'ingénieurs et techniciens
• encadrer une équipe de 30 à 40 personnes
• garantir la qualité, la sécurité, l efficacité, l identité et la pureté des produits
• gérer et organiser les opérations liées aux activités du contrôle qualité
• libérer les lots de produits finis en tant que back up
• créer et mettre à jour les documents qualité
• manager une équipe de 8 personnes
• développer de nouvelles méthodes d'analyse en fonction des besoins clients et dans une logique de développement d'activité
• superviser les activités du laboratoire Contrôle Qualité
• elaborer et mettre en œuvre la politique Assurance Qualité
• respecter et faire respecter les BPFMV et BPL
• garantir la satisfaction des clients sur le processus de libération
• piloter l’activité dédiée, en conformité avec les exigences internes et externes
• vous êtes également le support qualité du service Achats
• du parc machine
• superviser la conformité des systèmes Qualité des sites : Change Control, Gestion des CAPA, Gestion des Déviations, Formation, Système Documentaire, Audit, Libération pharmaceutique
• respecter les référentiels tels que les BPF pour les dossiers d’AMM
• planifier et réaliser les essais
• libérer les lots de matières premières et articles de conditionnement
• définir les modes d organisation, animer et coordonner les activités du service Assurance Qualité
• garantir la satisfaction des clients après libération
• assurer les audits internes
• analyser et approuver la revue des dossiers lots
• traiter les données et rédiger les rapports
• de la sécurité
• gérer les échantillonnages des matières premières et produits finis
• gérer la base Fournisseurs
• manager, au quotidien, les services Assurance Qualité et Contrôle Qualité
• assurer la maîtrise des processus qualité ayant un impact direct sur les décisions de libération
• assurer la libération des produits finis à la vente
• préparer les inspections / audits et garantit la mise à disposition de la documentation
• du fonctionnement global du secteur (formation technique des nouveaux arrivants, animation des réunions de pilotage de la performance
• piloter les audits externes
• préparer, organiser les audits fournisseurs et sous-traitants
• organiser, maintenir et développer le système de gestion de la qualité
• gérer les outils d'amélioration continue : gestion des déviations, OOS, CC, CAPA
• participer à l évaluation des changements
• accompagner les clients et commerciaux dans le suivi des projets et dans l'identification de nouveaux projets
• documentation
• revue Annuelle Produits
• participer à l’évaluation des changements
• garantir la qualité et la conformité des activités globales de distribution en France et à l’international du Groupe
• développer et valider des méthodes analytiques, études de stabilité
• traiter les déviations, changements des secteurs dont il assure le support qualité
• veiller au respect des réglementations en vigueur et à leur transcription dans le système Qualité du site
• proposer un budget de fonctionnement et le suivre
• animer et coordonner les lancements des nouveaux produits
• etre garant de la conformités des documents réglementaires en vue des inspections
• superviser la libération des lots
• contribuer à la gestion des CAPA
• agréer les fournisseurs et sous-traitants
• communiquer les éléments nécessaires à l'élaboration des revues annuelles produits
• informer et former le personnel à la qualité
• vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments
• rédiger et mettre à jour les documents qualité techniques selon le référentiel ISO17025
• assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires et d'informations relatifs à la Qualité
• lot, rédaction de Revue Qualité Produit, réclamations clients
• gérer les actions qualité
• manager, au quotidien, le service Contrôle Qualité
• gérer l'activité du contrôle qualité sur ligne
• suivre les déviations et la mise en place de CAPA
• traiter les réclamations
• être moteur sur l appréhension et la gestion prévisionnelle des coûts de contrôle, ceci afin de s assurer du respect du budget de fonctionnement annuel
• planifier et suivre les auto-inspections, les inspections et les audits externes
• planifier et réaliser les audits des partenaires/fournisseurs conformément aux normes applicables et aux contrats de qualité définis
• vous accompagnerez les projets d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements
• être le garant de la conformité de la documentation Qualité du site aux procédures, guidelines et manuel qualité du Groupe
• planifier les activités du service et des techniciens sur les revues de dossier de
• déviations, réclamations, RQP)
• animer les rituels de performance de son équipe en pilotant l’écart aux cibles
• gérer les litiges avec les fournisseurs d'un point de vue technique et qualité
• définir et surveiller les plans d'audit externe et les contrats de qualité avec divers partenaires/fournisseurs
• participer à la rédaction et à la révision des dossiers réglementaires
• assurer la libération pharmaceutique des lots
• planifier les activités du service et des techniciens sur les revues de dossier de lot, rédaction de Revue Qualité Produit, réclamations clients
• contrôler, maintenir les équipements selon les périodicités et gérer les pannes
• être le propriétaire du processus de gestion des modifications et à ce titre animer les comités de gestion des changements sur le site

Exigences

• maitrise de l assurance qualité, connaissance des référentiels internationaux
• pharmacien Responsable Assurance Opérationnelle en CDI en interne
• pharmacien Responsable Assurance Qualité Produit
  Voir plus +7
• expérience professionnelle sur produits stériles et injectables
• proposer, piloter et s’assurer de la réalisation du plan annuel de formation qualité
• très bonnes connaissances en chimie et microbiologie
• minimum de 10 ans d expérience réussie dans l Industrie pharmaceutique
• vous avez de solides connaissances sur la réglementation relative au DM-DIV ainsi que sur les techniques d'immunohématologies
• vous êtes reconnu pour votre sens relationnel et sens de l'organisation
• concevoir, animer, évaluer des programmes de formation qualité

Gains pour le poste responsable qualité

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• manager des projets divers
• gérer les relations clients/fournisseurs
• concevoir, développer et maintenir nos applications de système de gestion de laboratoire en utilisant les technologies C# .NET
  Voir plus +65
• assurer la qualité et la pertinence des solutions développées
• comprendre les besoins du client
• assurer les études de conception de l'esquisse ESQ à la phase Projet PRO
• libérez les lots de PSO selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable
• travailler avec l équipe de l infrastructure informatique en encourageant la collaboration, la communication et le partage des connaissances
• rédiger les protocoles de validation de procédés
• au sein de la Direction Qualité, vous serez rattaché au Pharmacien Qualité Produit
• rédiger les protocoles de validation de nettoyage
• participer et/ou superviser l exécution des tests sur le terrain
• participer aux nouveaux projets afin de valider les installations avant leur mise en production
• être référent du process et former le personnel
• par délégation du Responsable Qualité, effectuez la libération des lots de produits vrac et des produits finis fabriqués sur le site, mais aussi des produits fabriqués ou conditionnées sur d autres sites dans le cadre de la libération Europe et de la libération à l importation
• assurer la production du dossier DCE
• traitez les anomalies et les réclamations
• développer une interface utilisateur adaptée aux besoins du client
• garantir le maintien et la conformité règlementaire des systèmes de distribution d'Energie
• suivre les activités de qualification et de validation, définir les priorités et respecter le planning
• régler des machines
• participer aux projets de qualification des équipements et utilités
• réaliser l'analyse des offres des entreprises
• assurer la maintenance et le dépannage de l'ensemble des ordinateurs et du réseau
• veiller au maintien des installations et procédés validés
• répondre aux retours clients et déviation
• compiler les résultats scientifiques et rédiger les rapports de validation
• suivez le plan qualité du site et les indicateurs associés
• identifier et résoudre les problèmes techniques rencontrés lors de l exécution des projets
• améliorer le process
• traiter les signaux des différents capteurs
• réaliser des actions correctives identifiées dans le service ;Participer et présenter lors d'audits internes et/ou externes
• réaliser des actions préventives identifiées dans le service
• participez à la préparation, à la réalisation et au suivi des audits clients et inspections du site
• superviser la phase EXE et assurer les Visas
• mettre en place et/ou suivre différents indicateurs de suivi de performances des procédés du service
• proposez des actions d’amélioration continue
• renseigner les documents de validation et constituer les dossiers incluant le rapport de qualification/validation
• accompagner le service projet sur la partie process
• votre parcours intègre les procédés de soudures thermiques, soudures Haute Fréquence et soudures de matériaux plastiques
• afficher les données pertinentes dans l’interface utilisateur
• participer si nécessaire à la planification de lots de validations, lots techniques ou clinique au sein du service
• analyser/Coordonner et résoudre en autonomie un incident day complexe et gérer la prise de décision sur un plan d'échantillonnage de validation
• organisez, animez des formations et réalisez les suivis d’évaluations
• participez aux auto-inspections et aux audits clients et inspections des autorités
• maintenir une connaissance à jour des technologies pertinentes pour assurer une utilisation optimale des derniers outils et frameworks C# .NET
• vous participez à des projets depuis la conception en passant par la construction jusqu'à la réception de nouveaux bâtiments, de réaménagement de bâtiments existants ou d installation de nouveaux équipements de production
• contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies
• réceptionner les installations et définir les critères de réception
• rédiger les protocoles des lots pilotes établis en coordination avec l'ingénieur transposition industrielle et la production
• réaliser le traitement des non-conformités
• être un référent sur les validations process et développer son expertise et ses compétences au sein des services de production
• assurer un processus change control dans le respect du cadre réglementaire sur des modifications process en collaboration avec les fonctions corporate
• leader et coordonner un projet process en collaboration avec les fonctions supports et corporate
• participez aux demandes de changement : assurez l évaluation des demandes pour les aspects produits et process, définissez en collaboration les actions appropriées et suivez leur réalisation
• suivre et réaliser les essais de qualification et de validation, incluant le traitement des non-conformités et le suivi des actions qui en découlent
• assister les achats, services supports et services externalisés
• rattaché au Responsable OPEX , vos missions seront
• améliorer :Proposer des solutions Techniques et Organisationnelles pour améliorer la performance de la ligneMettre en œuvre les actions ou piloter leur mise en œuvreOptimiser et/ou simplifier les modes opératoiresTravailler en collaboration avec les opérateurs, techniciens, superviseurs, méthodesConduire une approche Kaizen et mener les plans d’actions à court et moyen terme
• interagir avec l’ingénieur en instrumentation
• constituer et rédiger les dossiers et plans de validation, les analyses de risque procédés et les protocoles/ rapports associés
• soutenir la culture de sécurité sur le site
• suivre les non conformités
• réaliser les essais et capitaliser
• utiliser son expertise process pour améliorer les procédés et participer à la résolution de problèmes
• représenter le service lors de groupes de travail Corporate
• vous participez à la mise en place et au suivi du Système Qualité dans le respect des référentiels qualité en vigueur et garantissez la qualité des produits fabriqués
• L’ingénieur amélioration continue a pour principale mission de proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration sur une ligne de production et de piloter, sur le terrain, des projets visant à améliorer la productivité, la qualité, en utilisant les méthodes Lean

Exigences

• une première expérience de minimum 3 ans dans un poste similaire en environnement de santé
• force de proposition
• orienté résultats
  Voir plus +17
• vous êtes rigoureux/se et autonome avec un bon sens de l'organisation
• vous maitrisez la normes ISO et les procédures BPF
• communication et écoute
• solide expérience en automatisation, électricité et dans le cadre de production pharmaceutique GMP
• titulaire d’une formation BAC +5 en process/méthodes, Génie Mécanique et Productique vous disposez idéalement d’une expérience de plusieurs années sur un poste similaire
• bon relationnel, travail en équipe
• idéalement Pharmacien de formation, vous possédez une première expérience réussie de deux années minimum dans la gestion de projets industriels ou d'amélioration continue, dans le domaine pharmaceutique idéalement et en environnement aseptique
• une expérience en industrie automobile ou pharmaceutique est un plus
• rigueur et organisation
• de formation supérieure en Qualité, vous avez eu une expérience réussie en Qualité Opérationnelle ou en Qualité Système
• expérience en gestion informatique, y compris en gestion de projet technique
• titulaire d'un BAC+5 généralise ou spécialisé en Matériaux, vous avez une expérience réussie de minimum 5 ans
• sens des priorités
• vous avez de bonnes capacités à communiquer et à travailler en équipe
• autonomie et prise d’initiative
• de formation scientifique à minima bac+5 en pharmacie, médecine humaine, médecine vétérinaire, chimie, chimie et technologie, pharmaceutiques, ou biologie, vous bénéficiez de trois ans minimum acquis dans l'industrie pharmaceutique en qualité ou production
• bonne connaissance des normes ISPE en environnement GMP, Normes ISA

Gains pour le poste ingénieur

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• temps plein
• manager l'équipe Assurance Qualité Système , donner du sens, communiquer avec transparence
• veiller à l application et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
  Voir plus +78
• rattaché au Responsable AQ Systèmes, vous maîtrisez l'Assurance Qualité des fournisseurs/ prestataires/ sous-traitants
• animer, former et recruter une équipe d'ingénieurs et techniciens
• encadrer une équipe de 6 personnes
• encadrer une équipe de 30 à 40 personnes
• garantir la qualité, la sécurité, l efficacité, l identité et la pureté des produits
• gérer et organiser les opérations liées aux activités du contrôle qualité
• libérer les lots de produits finis en tant que back up
• manager une équipe de 8 personnes
• développer de nouvelles méthodes d'analyse en fonction des besoins clients et dans une logique de développement d'activité
• développer, mettre en œuvre et maintenir des systèmes de gestion de la qualité conformes aux réglementations locales et internationales
• superviser les activités du laboratoire Contrôle Qualité
• elaborer et mettre en œuvre la politique Assurance Qualité
• respecter et faire respecter les BPFMV et BPL
• garantir la satisfaction des clients sur le processus de libération
• piloter l’activité dédiée, en conformité avec les exigences internes et externes
• vous êtes également le support qualité du service Achats
• du parc machine
• superviser la conformité des systèmes Qualité des sites : Change Control, Gestion des CAPA, Gestion des Déviations, Formation, Système Documentaire, Audit, Libération pharmaceutique
• planifier et réaliser les essais
• superviser le contrôle qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis
• libérer les lots de matières premières et articles de conditionnement
• définir les modes d organisation, animer et coordonner les activités du service Assurance Qualité
• garantir la satisfaction des clients après libération
• analyser et approuver la revue des dossiers lots
• traiter les données et rédiger les rapports
• de la sécurité
• planifier et exécuter des audits internes et externes pour évaluer la conformité aux normes de qualité établies
• gérer les échantillonnages des matières premières et produits finis
• gérer la base Fournisseurs
• manager, au quotidien, les services Assurance Qualité et Contrôle Qualité
• assurer la maîtrise des processus qualité ayant un impact direct sur les décisions de libération
• assurer la libération des produits finis à la vente
• préparer les inspections / audits et garantit la mise à disposition de la documentation
• du fonctionnement global du secteur (formation technique des nouveaux arrivants, animation des réunions de pilotage de la performance
• manager les équipes Assurance Qualité Système et Opérationnelle , donner du sens, communiquer avec transparence
• suivre les déviations et la mise en place de CAPA
• piloter les audits externes
• préparer, organiser les audits fournisseurs et sous-traitants
• organiser, maintenir et développer le système de gestion de la qualité
• gérer les outils d'amélioration continue : gestion des déviations, OOS, CC, CAPA
• participer à l évaluation des changements
• accompagner les clients et commerciaux dans le suivi des projets et dans l'identification de nouveaux projets
• documentation
• revue Annuelle Produits
• participer à l’évaluation des changements
• garantir la qualité et la conformité des activités globales de distribution en France et à l’international du Groupe
• développer et valider des méthodes analytiques, études de stabilité
• traiter les déviations, changements des secteurs dont il assure le support qualité
• veiller au respect des réglementations en vigueur et à leur transcription dans le système Qualité du site
• proposer un budget de fonctionnement et le suivre
• animer et coordonner les lancements des nouveaux produits
• être présent sur le terrain et favoriser la proximité
• contribuer à la gestion des CAPA
• agréer les fournisseurs et sous-traitants
• communiquer les éléments nécessaires à l'élaboration des revues annuelles produits
• informer et former le personnel à la qualité
• vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments
• rédiger et mettre à jour les documents qualité techniques selon le référentiel ISO17025
• assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires et d'informations relatifs à la Qualité
• lot, rédaction de Revue Qualité Produit, réclamations clients
• assurer la formation du personnel sur les procédures et les normes de qualité, ainsi que sur les bonnes pratiques de fabrication
• gérer les actions qualité
• manager, au quotidien, le service Contrôle Qualité
• gérer l'activité du contrôle qualité sur ligne
• etre garant de la conformités des documents réglementaires en vue des inspections
• traiter les réclamations
• être moteur sur l appréhension et la gestion prévisionnelle des coûts de contrôle, ceci afin de s assurer du respect du budget de fonctionnement annuel
• planifier et suivre les auto-inspections, les inspections et les audits externes
• planifier et réaliser les audits des partenaires/fournisseurs conformément aux normes applicables et aux contrats de qualité définis
• vous accompagnerez les projets d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements
• être le garant de la conformité de la documentation Qualité du site aux procédures, guidelines et manuel qualité du Groupe
• planifier les activités du service et des techniciens sur les revues de dossier de
• déviations, réclamations, RQP)
• planifier les activités telles que les revues de dossier de lot, la rédaction de Revue Qualité Produit, les réclamations clients
• animer les rituels de performance de son équipe en pilotant l’écart aux cibles
• gérer les litiges avec les fournisseurs d'un point de vue technique et qualité
• définir et surveiller les plans d'audit externe et les contrats de qualité avec divers partenaires/fournisseurs
• participer à la rédaction et à la révision des dossiers réglementaires

Exigences

• maitrise de l assurance qualité, connaissance des référentiels internationaux
• pharmacien Responsable Assurance Opérationnelle en CDI en interne
• pharmacien Responsable Assurance Qualité Produit
  Voir plus +7
• expérience professionnelle sur produits stériles et injectables
• proposer, piloter et s’assurer de la réalisation du plan annuel de formation qualité
• de formation Bac+5, Ingénieur ou Pharmacien, vous disposez d'une expérience significative en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique
• très bonnes connaissances en chimie et microbiologie
• minimum de 10 ans d expérience réussie dans l Industrie pharmaceutique
• titulaire d'un diplôme d'Ingénieur, spécialité Qualité, vous avez une expérience de manager en Assurance Qualité et en Contrôle Qualité, idéalement obtenue en industrie cosmétique
• vous avez de solides connaissances sur la réglementation relative au DM-DIV ainsi que sur les techniques d'immunohématologies

Gains pour le poste responsable qualité

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• la confirmation et la certification des lots en vue de leur libération
• animer les formations et sensibiliser les équipes à la culture pharmaceutique
• des opérations pharmaceutiques comportant un accompagnement et un travail en équipe avec l'exploitation
  Voir plus +58
• participation au groupe projet
• conduire les investigations, en collaboration avec l'équipe AQ Opérationnelle et les services concernés
• contrôle et pédagogie de la culture qualité au travers des différents outils
• appliquer la politique de l entreprise aux niveaux des services opérationnels
• la relation avec les clients
• suivi des opérations pharmaceutiques
• S’assurer de la conformité aux BPF et aux AMM des opérations de production et de contrôle
• assurer un contact privilégié au jour le jour avec les interlocuteurs Qualité des clients selon la répartition du portefeuille client confié
• la gestion de la quarantaine dépositaire
• appliquer la politique de l’entreprise aux niveaux des services opérationnels
• la gestion des déviations
• animer les formations spécifiques, notamment les BPD et BPF
• le suivi et l'analyse des non-conformités
• traiter et analyser les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications et hors tendances
• le suivi et analyse des non-conformités et des réclamations clients
• assurer le respect des Bonnes Pratiques de Distribution
• la relation avec les laboratoires fournisseurs
• suivi et analyse des non-conformités et des réclamations clients
• libérer les lots d’ADC, MP chimiques, eau PPI et lot fabriqués et/ou conditionnés
• libérer les lots dans le respect des règles internes, des BPF et des exigences clients
• le contrôle pharmaceutique des produits en retour
• audits internes et externes
• gestion des changements et qualification informatique, suivi des plans d'actions
• la gestion des CAPAs
• assister le Directeur Général dans sa tâche de recouvrement de créances, de fidélisation et de la prospection clientèle
• investigations suite aux déviations qualité, rédaction des rapports associés, présentations aux clients et traitement des réclamations
• développez le CA et les services proposés aux officines
• proposer des plans d'actions correctives et préventives et vous assurer de l'efficacité de ces actions
• revue des dossiers de lots production et conditionnement
• garantir la qualité des actes pharmaceutiques de l'entreprise
• préparation et participation aux audits clients & réglementaires
• vérifier et signer les certificats d’analyse, de libération et de conformité s’y rapportant
• assurer le traitement des demandes clients après la mise à disposition des produits sur le marché
• le suivi pharmaceutique des dossiers de fabrication
• la relation avec les transitaires et transporteurs sélectionnés pour l’acheminement des marchandises dans les DOM
• libérez les lots de PSO selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable
• la supervision Qualité des activités opérationnelles
• développement et de la fidélisation d'une clientèle d'officines
• accompagne le pharmacien responsable et participe au maintien de la conformité réglementaire des opérations du site
• au sein de la Direction Qualité, vous serez rattaché au Pharmacien Qualité Produit
• suivi des conditions de stockage en entrepôt
• des capa des actions clients
• réalisation des opérations qualité liées à l’approbation des documents qualité
• L'organisation de l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'établissement auquel vous êtes rattaché
• contribuer à l'élaboration des RQPs
• participer au suivi et au respect des procédures qualité mises en place par le service réglementaire
• création et gestion des lots pharmaceutiques
• vérifier et approuver les dossiers de lot
• participer à la démarche d'amélioration continue de la Qualité
• garantir la conformité aux référentiels lors des différentes phases des projets attribués
• le contrôle des ADC de fabrication
• participer au traitement des déviations et aux plans d'actions
• satisfaire les clients et laboratoires en respectant les engagements contractuels
• coordonner les investigations suite aux non-conformités
• les investigations nécessaires à toute réclamation et/ou dysfonctionnement
• traitez les anomalies et les réclamations
• participation au maintien de la conformité réglementaire des opérations du site
• la gestion des changements afin d‘assurer leur approbation avant mise en œuvre

Exigences

• application procédures qualité
• contrôler des données qualité
• contrôler la qualité et la conformité des process
  Voir plus +18
• piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• de formation Pharmacien industriel ou distribution, vous justifiez d'une première expérience de 2-3 ans en qualité
• le projet vous intéresse et... vous êtes titulaire d'un Diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie ? vous justifiez d'une expérience similaire ?
• de formation Pharmacien industriel ou distribution, vous justifiez d'une première expérience de minimum 2 ans en qualité
• votre parcours de pharmacien option industrie vous a permis de valider minimum 4 ans d'expérience dans un environnement de production industrielle et gestion de projets dans un environnement anglophone
• docteur en pharmacie, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans ou de 6 mois d'inscription en section B
• le projet vous intéresse et vous êtes titulaire d'un Diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie
• docteur en pharmacie. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 1 an en industrie et/ou logistique
• pharmacien inscrit à l'Ordre des Pharmaciens
• vous justifiez idéalement d’une première expérience en production aux contraintes qualités exigeantes
• pharmacien inscrit à l'Ordre des Pharmaciens, vous êtes doté d'un bon esprit d'équipe et de qualités relationnelles
• de formation Pharmacien thésé et inscriptible au Conseil de l’Ordre National des Pharmaciens, vous disposez d'une expérience en Qualité. Une spécialisation en Distribution serait un plus
• diplômé Pharmacien, thésé, et inscriptible à l’ordre, vous avez la connaissance des contraintes réglementaires et des BPF dans l’industrie pharmaceutique
• être organisé , méthodique, autonome et rigoureux
• docteur en pharmacie. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans ou de 6 mois d'inscription en section B
• pharmacien Responsable d'Exploitation Pharmaceutique en Guyane
• pharmacien Distribution Pharmaceutique en CDI
• pharmacien Qualité Logistique - PRI en CDI

Gains pour le poste pharmacien

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• gérer la planification et la réalisation des audits des études réglementaires
• suivre les activités de production de nuit
• réaliser les activités de R&D confiées par le responsable R&D Matériaux Caoutchouc et Matériaux
  Voir plus +45
• participer aux projets d’accréditation liés aux BPL
• réaliser le suivi des dossiers de lots
• gérer la disponibilité au laboratoire de l'ensemble des matières et consommables relatifs à son domaine d'activité
• participer aux systèmes de management de la Qualité
• participer au relevé des temps de production et au suivi des indicateurs de performance
• maintenir le parc de machines et appareils de mesure du pôle Caoutchouc au niveau de sécurité, performance et fiabilité requis
• obtenir et valider les informations nécessaires à la réalisation des études et essais auprès des fournisseurs ou prestataires externes à l'entreprise
• participer aux audits effectués par les clients ou par des instances externes
• suivre et vérifier les documents de suivi de production
• suivre les dédouanements des marchandises réceptionnées sur site
• réaliser des tests mécaniques, physiques et fonctionnels sur produits finis, semi-finis et emballages, selon les normes en vigueur et procédures internes
• participer aux outils de gestion de projets
• assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référentiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate
• assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits
• réaliser des tests mécaniques, physiques et fonctionnels sur produits finis, semi-finis et emballages, selon les normes en vigueur et procédures internes
• en Pneumatiques : contrôle, remplacement, distributeurs, filtre, traitement des fuites, commandes pneumatiques
• réservation des transporteurs et création des commandes
• créer, mettre à jour et suivre les gammes de maintenance de son secteur en lien avec des équipes
• vous piloterez, en collaboration avec les différents services internes, la qualification et la validation des équipements et procédés de nettoyage du site , de la rédaction et la mise en œuvre des protocoles, à l’archivage des dossiers après leur validation
• participer au suivi des projets d'amélioration du service
• etablir les cahiers des charges des études ou essais en recueillant les informations pertinentes nécessaires
• participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité
• vous piloterez, en collaboration avec les différents services internes, la qualification et la validation des équipements et procédés de nettoyage du site , de la rédaction et la mise en œuvre des protocoles, à l'archivage des dossiers après leur validation
• émettre l'ensemble des documents et intégration des expéditions dans l'outils de suivi des livraisons
• suivre le technicien « Toyota » dans la réalisation de ses activités
• participer à la résolution des écarts
• suivre les essais réalisés au stade industriel
• gérer le stock de matières premières caoutchouc du laboratoire
• vérifier la conformité des lots produits
• proposer les pièces à stocker avant le démarrage de l’équipement
• participer au groupe projet
• vous accompagnerez les projets d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements
• vous animerez les fournisseurs lors des différentes phases des projets : formalisation du besoin client, conception des solutions retenues, validation des conceptions, suivi des réalisations, rédaction et exécution des protocoles de réception
• participer à l'entretien courant du laboratoire et au suivi des appareillages
• remplace le responsable maintenance opérationnelle en cas d’absence sur son secteur
• ainsi, vous construirez le planning de qualification/validation, piloterez la bonne réalisation des plans définis et mettrez en œuvre les actions correctrices en cas d’écart
• ainsi, vous construirez le planning de qualification/validation, piloterez la bonne réalisation des plans définis et mettrez en œuvre les actions correctrices en cas d'écart
• accueillir physiquement les transporteurs
• participer à la veille technologique dans le cadre de ses travaux
• créer le plan de maintenance avant le démarrage de l’équipement, avec des équipes
• participer à la réalisation des auto-inspections
• proposer des solutions d'amélioration
• gérer les colis : départs, demandes d'enlèvements, demandes de cotations
• coacher le préventif et s’assurer de l’efficacité des visites et analyser les écarts
• analyser et suivre les avis de maintenance

Exigences

• contrôler la qualité et la conformité des process
• contrôler les systèmes de sécurité
• législation sociale
  Voir plus +26
• organiser le traitement des commandes
• réceptionner des produits, des matières premières, vérifier la conformité d'une livraison
• superviser des opérations, des actions
• application procédures qualité
• contrôler des données qualité
• piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• organiser les activités logistiques en tenant compte des ressources mobilisables, du budget et des règlementations
• organiser une opération logistique de transport
• réglementation des douanes
• automatisme
• dossiers de maintenance
• dossiers techniques
• mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
• réparer l'installation par le remplacement et la remise en état des dispositifs électriques, électroniques, mécaniques, pneumatiques, hydrauliques
• vous avez une expérience de minimum 2 ans au sein d’un service assurance qualité en laboratoire de recherche
• de formation de niveau CAP/BEP dans l un des domaines de compétences du bâtiment, vous disposez d'une première expérience réussie sur un poste similaire
• vous avez connaissance du référentiel BPL applicable aux médicaments humains ou vétérinaires
• vous maîtrisez le système de management de la qualité et les audits de documents techniques/rapports d'études
• vous avez un bon relationnel et un bon esprit d’équipe
• technicien Qualité en CDI avec impérativement une expérience en environnement BPL
• respectueux des règles d’hygiène et des normes sécurité des installations de son secteur, votre autonomie dans vos interventions et votre sens du travail en équipe vous permettent de partager vos connaissances des machines et des dépannages réalisés
• la méthodologie de gestion de projets n'a pas de secret pour vous
• la méthodologie de gestion de projets n’a pas de secret pour vous
• de niveau BTS technique de type maintenance des équipements industriels, vous êtes doté de bonnes connaissances des méthodes de maintenance, des normes de sécurité électriques et mécaniques
• vous êtes reconnu pour votre sens relationnel, votre esprit d’équipe ainsi que votre orientation clients
• vous êtes reconnu pour votre sens relationnel, votre esprit d'équipe ainsi que votre orientation clients

Gains pour le poste technicien

Offres actuelles pour le poste: