Les salaires sur les positions chez STRYKER FRANCE HOLDING SNC
STRYKER FRANCE HOLDING SNC recrute pour des postes:
ingénieur
La langue
anglais
Responsabilité
au sein de l’équipe Qualité Opération dédiée au projet EU-MDR, vous avez la responsabilité des activités suivantes
L’augmentation significative et continue du nombre d’utilisateurs de notre solution place aujourd’hui nos logiciels au cœur de la pratique chirurgicale
conception et développement de nouveaux algorithmes de traitement d’images et de surfaces 3D
conception, développement et validation des produits logiciels
développement, validation et intégration de nouvelles fonctionnalités utilisant de l’intelligence artificielle dans nos composants logiciels
validation et intégration des algorithmes dans les composants logiciels
mise en œuvre de nouveaux composants logiciels
participation à la récolte et la structuration des données sur différents projets
Exigences
vous faites preuve d’autonomie et d’adaptabilité
une expérience préalable dans un environnement réglementé est souhaitable
vous faites preuve d’une grande rigueur, de curiosité et de pédagogie pour l’accompagnement des collaborateurs
CQE ou expérience équivalente souhaitable
connaissance de la norme ISO 13485, GDP, GMP
excellentes aptitudes à la communication et souci du détail
solides connaissances en mathématiques appliquées, analyse de données, statistiques et probabilités
compléter les données de fabrication pour la documentation technique
microbiologiste
La langue
anglais
Responsabilité
support pour la création des PPAP
gestion des activités liées aux fournisseurs de composants d'emballage, d'opérations de nettoyage et de packaging, de stérilisation
création de la documentation référence compilant toutes les données liées aux validations des process de nettoyage et de stérilisation pour la constitution de dossiers techniques conformes à la nouvelle réglementation EU-MDR
analyses d'impact de la transition des notices d'utilisation papier vers les notices d'utilisation électroniques sur les validations de stérilisation
gestion et exécution des revalidations des procédés de stérilisation impactés suite aux analyses d'impact citées ci-dessus
Exigences
des connaissances en packaging sont souhaitées
vous connaissez idéalement le cadre réglementaire imposé par la FDA et la norme ISO 14644
animé par un professionnalisme sans faille, vous avez d’excellentes capacités rédactionnelles et d’analyse
issu d’une formation supérieure type Ingénieur en biotechnologies médicales ou Docteur en microbiologie, vous avez une expérience professionnelle en environnement de production , dans laquelle vous avez pu mettre en application votre expertise technique