UCB Salaire
Colombes
420 RUE D ESTIENNE D ORVES, 92700 COLOMBES
Les salaires sur les positions chez UCB
UCB recrute pour des postes:
pharmacien
La langue
- anglais
Responsabilité
- réaliser le suivi et le contrôle du processus de gestion des cas de pharmacovigilance
- vous exercez une veille réglementaire
- informer le Pharmacien Responsable de tout évènement important en matière de pharmacovigilance et matériovigilance des médicaments exploités en France
- organiser la collecte, la saisie, le contrôle la documentation, l’enregistrement, la transmission à la maison-mère, l’évaluation, la soumission aux autorités, et l’archivage des données de pharmacovigilance des cas français et des cas étrangers transmis par la maison-mère, dans le cadre des notifications spontanées et des notifications sollicitées
- participer aux activités de formation des collaborateurs UCB en lien avec la pharmacovigilance et les risques associés aux produits
- veiller au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance et de matériovigilance pour les produits UCB avant et après commercialisation en France
- garantir que toute demande en provenance des autorités visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à l'exercice de la pharmacovigilance soit suivie d'une réponse aussi complète que possible, dans les délais impartis par les autorités
- S’assurer et participer à la mise en place locale et au suivi des plans de gestion des risques européens, et le cas échéant, aux PGR locaux
Exigences
- vous êtes prêt à partager les astreintes pharmaceutiques
- docteur en Pharmacie ou médecin, vous résidez en France, êtes qualifé en PV et êtes inscrit à l’Ordre professionnel
- vous possédez des capacités de communication et synthèse, d’agilité, de rigeur et d’organisation
- une expérience scientifique dans les domaines thérapeutiques du système nerveux central et/ou de l'immunologie est utile
- une Expérience en gestion d'équipe/de projet est appréciée
- vous possédez des capacités de communication et synthèse, d’agilité, de rigueur et d’organisation
- docteur en Pharmacie, vous êtes incrit à l’Ordre et possédez au moins 3 ans d’expérience professionnelle en pharmacovigilance au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO, au cours desquels vous avez développé la maitrise du système de pharmacovigilance dans son ensemble, ainsi que de bonnes connaissances réglementaires et médicales
- vous possédez au moins 2 ans d’expérience professionnelle en pharmacovigilance au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO, au cours desquels vous avez développé la maitrise du système de pharmacovigilance dans son ensemble, ainsi que de bonnes connaissances réglementaires et médicales