docteur en Pharmacie , doublé d'une formation /Master développement pharmaceutique industrielle
maîtrise des BPF et de la réglementation activité/métier
qualité, réglementaire, PV Pharma
mobilité France/Europe
anglais/français "fluents"
expérience poste similaire et laboratoire pharmaceutique : 10 ans/ minimum
Responsabilité
proposer des projets de life-cycle management, optimiser les plannings et les manager
assurer le respect des BPF et BPC, des réglementations locales et internationales, des normes et des meilleures pratiques industrielles
le Département Recherche et Développement Clinique
formuler, développer et mettre à disposition des médicaments expérimentaux pour les études cliniques avec diligence et dans les délais convenus
assurer l’élaboration et la mise en œuvre des plans de développement et industriels des nouveaux produits en optimisant les performances et le coût
produire et distribuer la documentation pharmaceutique nécessaire aux dossiers réglementaires de soumission aux autorités sur les nouveaux produits ou lors des variations sur les produits commercialisés
assurer le suivi technique des fournisseurs, contribuer à la performance et la compétitivité économique du schéma industriel et supporter la résolution des problèmes industriels et prendre en charge les « tech-transferts »