vous êtes diplômé d'études supérieures en pharmacie et titulaire d'un Master 2 en affaires réglementaires, ou équivalent
disponible rapidement, vous avez un excellent sens du relationnel, de bonnes connaissances de l'industrie pharmaceutique et des procédures réglementaires
vous êtes rigoureux, organisé et surtout vous savez gérer des projets multiples
vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en Affaires Réglementaires ; une connaissance des Affaires Réglementaires à l'export serait un plus
Responsabilité
préparation et dépôt des variations, transferts et renouvellement
nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe
conseils et assistance sur les aspects réglementaires, scientifiques et sur les évolutions de la réglementation avec les titulaires d’AMM et les établissements pharmaceutiques exploitants
révision des articles de conditionnement et des projets de publicité PM ou GP / France
enregistrement : dépôt des AMM et réponses aux questions
suivi des enregistrements à l'export
elaboration et suivi des Mentions Légales
conseils stratégiques : Identifier les risques et faire des recommandations