définir et piloter les échéanciers, les jalons et le budget de l’étude
S’assurer que la documentation d’étude appropriée est conservée et archivée dans le TMF
vérifier et approuver les factures SP et assurer un suivi et un rapprochement appropriés
assurer un contrôle qualité approprié de tous les livrables, internes ou des SP
effectuer la gestion continue du SP, suivre la gestion des performances et la résolution des problèmes
superviser l’élaboration de documents réglementaires, les réponses aux questions des autorités sanitaires, de l’EC/IRB et de l’IDMC
superviser les activités de surveillance et organiser des visites de co-surveillance pour assurer la qualité des données
présider les réunions d’étude et assurer le suivi en temps opportun des actions convenues
Exigences
excellentes compétences en communication, relations interpersonnelles et réseautage
master ou diplôme universitaire équivalent en sciences de la vie ou en soins de santé
attitude proactive et de résolution de problèmes, très bonnes compétences en matière de priorisation
minimum de 2 ans d’expérience en gestion de projet clinique d’essai clinique international
motivation personnelle, capable de travailler de manière autonome ainsi qu’en équipes transverses
une expérience de surveillance sur site est souhaitée
excellentes compétences en planification et en organisation
persévérance, énergie et dynamisme
chercheur
Rémunération
A négocier
à définir selon le profil
Type de contrat
FULL_TIME
CDI
niveau d’études : Bac >=5
disponibilité : dès que possible
La langue
anglais
Responsabilité
identifier, sélectionner et exécuter des méthodes pour la validation de cibles thérapeutiques et de composés
thibault MALANDRE
concevoir et gérer le plan expérimental
pour renforcer son équipe, Enterome est à la recherche d'un scientifique très motivé pour rejoindre l'équipe de découverte de médicaments
planifier et exécuter des essais cellulaires et biochimiques
il / elle planifiera et exécutera des tests cellulaires et biochimiques, vérifiera la qualité, la reproductibilité et la cohérence de l’expérience
le candidat retenu aura une expertise scientifique et technique en immunologie, en biologie cellulaire et en screening
vérifier la qualité, la reproductibilité et la cohérence des expériences
Exigences
doctorat en sciences de la vie avec une expérience pratique en immunologie cellulaire
expérience Minimum 2 ans
doctorat avec de préférence 2 à 5 ans d’expérience postdoctorale ou d’expérience dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique
expérience des méthodes de screening et de la plate-forme robotique
capacité organisationnelle et de gérer plusieurs projets simultanément
bonne capacité d'analyse et de résolution de problèmes
connaissances approfondies en immunologie, en particulier dans le domaine de la biologie des cellules T , de la reconnaissance antigénique des cellules T et, idéalement, des mécanismes et modèles d'allergie
expérience pratique de la culture de cellules primaires , de la cytométrie de flux multicolore, de la biologie moléculaire et de la biochimie
assistant de communication
Rémunération
A négocier
Type de contrat
FULL_TIME
La langue
anglais
Exigences
communication interne
vous êtes rigoureux , êtes proactif et avez de grandes capacités organisationnelles
votre aisance relationnelle et votre sens du service sont des qualités reconnues
vous savez faire preuve de discrétion et respectez la confidentialité des informations en votre possession
vous disposez d'un très bon niveau rédactionnel et maîtrisez les outils informatiques
titulaire d'un Bac +2 type BTS Assistant manager ou DUT, vous disposez d'une expérience significative de 5 ans minimum sur un poste similaire
Responsabilité
back Office
organiser les déplacements et aider à l’organisation des agendas
prendre en charge la rédaction et la diffusion du journal interne mensuel
accueillir les visiteurs et répondre à leurs demandes
aider à la revue et mise en forme de documents
rattaché à la Directrice Générale adjointe, votre mission principale consiste à assister au quotidien l’ensemble du comité de Direction de l’entreprise et coordonner la communication interne
garantir la gestion et le filtrage des appels du standard et des e-mails de la messagerie société
en collaboration avec le département ressources humaines, planifier l’arrivée des nouveaux collaborateurs en accord avec la politique de l’entreprise
juriste
Rémunération
A négocier
Type de contrat
FULL_TIME
La langue
anglais
Responsabilité
effectuer la validation juridique des contrats de l’entreprise en autonomie ou avec le soutien des cabinets experts
assurer le suivi de la base de données des contrats et implémenter des outils de pilotage des obligations contractuelles
assurer le suivi budgétaire des engagements financiers pour une partie des contrats
être force de proposition dans l’amélioration des process de l’entreprise en matière juridique
contribuer dans son domaine d’expertise à la gestion des risques en effectuant une veille juridique et règlementaire
rattaché à la Directrice Générale adjointe, vous assurerez un rôle de conseil, d’expertise et d’assistance de l’entreprise en matière juridique
être le garant de l’engagement de l’entreprise dans le respect du cadre du droit et des règlementations en vigueur et en accord avec les procédures internes
Exigences
droit des contrats
droit commercial
règlement général sur la protection des données
des connaissances en droit du travail peuvent être un plus
titulaire d'un BAC+4/5 dans les domaines suivants : droit de la recherche clinique, droit de l’innovation, droit commercial, droit des contrats, droit de la santé, vous disposez d'une expérience significative de 5 ans minimum sur un poste similaire
vous êtes curieux de comprendre l’activité des équipes et de découvrir les métiers avec lesquels vous aurez à interagir
responsable informatique
La langue
anglais
bioinformaticien
La langue
anglais
Responsabilité
réaliser en autonomie les analyses bioinformatiques en collaboration avec les autres départements de la société
participer au développement et à la maintenance des pipelines appliqués aux analyses des données du microbiome humain
travailler en conformité avec les procédures internes pour la rédaction des rapports d’analyse et de la documentation
évaluer des nouveaux outils et méthodes pour l’analyse des données biologiques et métagénomiques en particulier
Exigences
expérience dans l’analyse de données de séquençage du microbiome et une connaissance de l’annotation fonctionnelle des génomes bactériens
expérience avec des systèmes des gestions de pipelines bioinformatiques tels que NextflowFamiliarité avec des services de cloud computing
connaissances approfondies et expérience dans l'analyse de données biologiques issues de technologies à haut débit
expérience avec des bases des données telles que MySQL, MongoDB, Neo4j
expérience avec l’analyse des donnés génomiques, protéiques et fonctionnelles
développement sous Python et R
bonnes connaissances de l’environnement Linux
BAC+5 ou Doctorat en bioinformatique, avec 3-4 années d’expérience en R&D au minimum
stagiaire qualité
La langue
anglais
Type de contrat
temps plein, Stage
Responsabilité
qualification des sous-traitants et suivi
plaintes, contrôle des modifications, CAPA, écarts et suivi des non-conformités
gestion de la documentation et contrôle de la qualité
en collaboration avec le responsable qualité chargé des activités de recherche, la mise en œuvre et le suivi de la politique qualité globale et du système de management de la qualité
maintenir l'intelligence technologique et réglementaire
construction SMQ: créer les process d’activités et les dématérialiser via le logiciel de gestion de process
mise en place, approbation et suivi des contrats d'assurance qualité, des contrats de fabrication et de fourniture avec différents partenaires et / ou sociétés pharmaceutiques
contrôle de la qualité des données et des rapports des applications d'essais cliniques: examen de TMF, IMPD et IB
Exigences
autonome et motivé , vous possédez un bon relationnel et vous faites preuve d’esprit d’équipe et de capacité d’adaptation
pour ce stage, votre capacité d’organisation, votre rigueur et votre esprit analytique vous permettront de mener à bien vos missions
vous maîtrisez les logiciels du pack Office
pour ce stage, vous justifiez d’une première expérience en Industrie Pharmaceutique ou de connaissances dans le domaine des Bonnes Pratiques Cliniques / Bonnes Pratiques de Fabrication ; GCP/GMP ; BPC, BPF
stagiaire assurance qualité: 1 an
technicien de laboratoire
La langue
anglais
Exigences
base en biologie moléculaire. Une connaissance des techniques HTRF et AlphaLISA serait un plus mais n’est pas indispensable
base en biologie moléculaire
une connaissance des techniques HTRF et AlphaLISA serait un plus mais n’est pas indispensable
base en culture cellulaire
connaissance des bonnes pratiques de laboratoire
une connaissance du travail avec des automates serait un plus, mais n’est pas indispensable
vous avez idéalement déjà eu une première expérience au sein d’un laboratoire de recherche
maitrise de la suite office
Responsabilité
réalisation d’expériences dans le cadre d’un projet de découverte de médicaments
optimiser/développer de nouvelles techniques et rédiger les protocoles associés
analyse des résultats
rédaction des comptes rendu d’expérience
assurer la gestion/traçabilité des échantillons et des données expérimentales
travail au laboratoire en adéquation avec les règles d’hygiène et de sécurité
participation à la vie du laboratoire
la liste de ces missions n’est pas exhaustive et pourra être adaptée au profil et au besoin du laboratoire
chercheur en biologie
La langue
anglais
Exigences
doctorat ainsi que 3 ans minimum acquis en milieu académique ou industriel
logiciels: Connaissance des outils informatiques généraux
Responsabilité
identifier de nouveaux partenaires externes en matière de screening et générer des collaborations potentielles
configurer et exécuter des analyses de screening
proposer des améliorations et de nouvelles approches pour accélérer la recherche
identifier et caractériser les composants bactériens d'un organisme commensal impliqué dans la fonction de régulation dans des essais in vitro et in vivo
présenter les données lors des réunions internes et externes
organiser et diriger son propre projet de recherche
etre membre actif d'une équipe de découverte de médicaments
organiser les données de laboratoire dans un support dédié
ingénieur
La langue
anglais
Responsabilité
participation à des études de brevetabilité / de liberté d’exploitation
analyse de rapports de recherche et notifications officielles
activités de veille concurrentielle et technologique
qualification des sous-traitants et suivi
réalisation d’une synthèse sur une thématique d’intéret
plaintes, contrôle des modifications, CAPA, écarts et suivi des non-conformités
contribuer sur des sujets de qualité aux diligences externes de partenaires existants ou futurs
dans le cadre de la mise en place d’un nouveau logiciel de gestion du système qualité de l'entreprise, nous recherchons un responsable assurance qualité / contrôle en charge de nos activités de développement pharmaceutique et clinique collaborer avec le responsable qualité dédié aux activités de recherche
Exigences
formation de niveau Master en Science / Biotechnologie avec une spécialité en assurance qualité
vous avez une expérience des systèmes GLP, GCP et / ou GMP
vous avez d'excellentes compétences relationnelles, vous savez conseiller tout en restant décisif pour maintenir les standards de qualité
au moins 5 années d'expérience sur le terrain dans un service d'assurance de la qualité d'une entreprise ou d'un organisme de recherche
autonome, rigoureux et dynamique, vous êtes un moteur d’amélioration de l’entreprise en interagissant de manière transversale avec tous les départements et tout au long des interactions avec des partenaires externes