ingénieur
8 fois dans les derniers 362 jours, dernièrement 2021-06-17
Responsabilités
- définir les critères d'acceptation à partir des spécifications
- identifier les risques patients ou les risques utilisateurs potentiels
- réalisation des prototypes
Voir plus +72 - contribuer à la définition de l'architecture des sous-systèmes électroniques
- votre rôle consiste à garantir la conformité, l'efficacité et l'amélioration continue du processus de développement d'une gamme de produits pour contribuer au développement de produits sûrs, efficaces dans le respect des réglementations et procédures
- rédiger les protocoles de tests d'intégration et exécuter les tests
- définir les moyens de contrôle des risques en collaboration avec les experts cliniques et techniques
- faciliter le service des applications , améliorer la qualité de service au client
- analyser les spécifications produit /solution et garantir qu'elles soient testables
- représenter l'AQ dans les projets de développement
- préparer le dossier technique de chaque sous-système en vue du transfert industriel et de l'enregistrement des produits
- supporter les équipes de développement dans le design de l'automatisation
- planifier et exécuter les activités de gestion des risques en alignement avec les Chefs de projet
- rechercher les sources de composant alternatives en cas d'obsolescence ou d'ouverture de BOM
- garantir la mise à disposition des outils de moyens de tests
- rédiger/générer le code selon les bonnes pratiques et les règles de codage
- exécuter les tests unitaires et les tests composants en alignement avec la stratégie de tests
- exécuter les protocoles de tests, analyser les résultats et conclure
- participer à l'identification et à l'analyse des risques techniques majeurs en vue de cadencer les itérations de développement
- de la traduction des besoins clients en exigences système afin de définir l'architecture de nos solutions et de garantir la bonne intégration de nos composants/systèmes
- plus spécifiquement, vous coordonnez l'ensemble des activités de gestion des risques et pilotez l'analyse PHA de nos produits et/ou solutions
- définir et exécuter les tests d'acceptation
- définir et exécuter les tests d'acceptation pour chacun des sous-systèmes
- participer à la migration technique et documentaire vers de nouveau outils
- définir des architectures Achats
- analyser et traiter les incidents relayés par les clients en respectant les SLA
- réaliser le rapport de traçabilité tel que défini dans le Plan de Vérification & Validation
- améliorer, adapter le SMQ
- contrôler la mise en œuvre des moyens de contrôle des risques
- participer aux cérémonies Scrum et à la diffusion de l'agilité
- en support du chef de projet, définir l’architecture et le dimensionnement de la solution à mettre en place lors des réunions
- participer aux Change Control Boards pour apporter les éclairages nécessaires sur les campagnes de tests
- implémentation
- en étroite collaboration avec l'ensemble des parties prenantes, vous garantissez la bonne application des règles et des méthodes de management des risques et contribuez à assurer le niveau de sécurité requis de nos dispositifs médicaux
- piloter la réalisation des sous-système électroniques réalisés en interne ou sous-traités
- rédiger les protocole de tests
- garantir l'alignement des spécifications détaillées avec l'architecture logicielle
- administrer et configurer l'infrastructure afin de générer des mesures pertinentes pour le suivi du temps de fonctionnement
- rédiger les spécifications détaillées
- assurer le suivi des projets de développement de produits
- des livrables qui documentent la sécurité et la performance de nos solutions
- résoudre les problèmes identifiés lors des tests d'intégration
- S'assurer du suivi des procédures qualité en vigueur dans le cadre du développement de logiciels médicaux Profil
- réceptionner et garantir la conformité des livrables réalisés en interne ou sous-traités
- diagnostiquer et identifier les problèmes qui en sont la cause, et suivre leur résolution en interface avec le Support Niveau 3
- contribuer à la définition du Plan de Vérification et Validation: niveaux de tests, critères d'acceptance, stratégie de tests de régression…
- définir l'environnement et les moyens de tests
- assurer la traçabilité des spécifications
- rédiger un rapport consolidé de la campagne de tests
- préparer les revues de phase en collaboration avec le chef de projet
- collecter et analyser les informations de nos produits et/ou solutions, et celles des produits concurrents
- définir, mettre en œuvre et documenter les processus et procédures opérationnels, avec un examen périodique pour l'efficacité et un retour d'information à l'équipe de développement pour l'amélioration
- traduction des spécifications sous-systèmes en spécifications détaillées
- former les clients sur les aspects informatiques/techniques de la solution
- réalisation et vérification des sous-systèmes électroniques
- amélioration continue et bonnes pratiques
- rédiger les spécifications détaillées nécessaires à l'implémentation des exigences
- vérifier et approuver des documents de conception
- participer aux revues de projet
- tenir à jour des indicateurs projet
- conduire les analyses de risques à partir des spécifications ou des plaintes relatives à la sécurité de nos produits et/ou solutions
- participer à l'identification et l'analyse des risques techniques majeurs
- mettre à jour les spécifications détaillées et le cahier des charges de fabrication
- intégré à notre équipe IT Healthcare en charge du développement de nos logiciels applicatifs, au sein d'un environnement international , vous êtes responsable de définir les spécifications détaillées de nos logiciels, de générer le code source et d'en vérifier la conformité
- conduire les Change Control Record Board et Change Control Board Projet
- réaliser le prototype en vue de réduire les risques techniques identifiés
- rédiger le cahier des charges de fabrication des composants/sous-systèmes électroniques
- rechercher les causes de défaillance sur les cartes électroniques
- installer des systèmes de démonstration
- stratégie de tests
- définir les objectifs de tests pour garantir le niveau de qualité attendu
- réaliser les analyses d'impact liées aux modifications logicielles
- pour réaliser notre mission « prendre soin de la vie » en offrant les meilleures solutions à tous les soignants du monde entier, FRESENIUS KABI Devices a dans ses objectifs stratégiques de garantir l'excellence et la qualité des dispositifs médicaux qu'elle fabrique grâce à l'innovation de son centre de R&D
- réaliser les prototypes pour valider les nouvelles sources
- préparation et définition des tests
Exigences
- anglais courant
- vous connaissez les méthodes, organisation et outils de gestion de projet R&D
- issu d’une formation en Informatique et doté d’une expérience solide en production et/ou support de solution informatique
Voir plus +18 - capacité de résolution de problème et capacités d’analyse
- poste comportant de nombreux déplacements en France
- pédagogie et capacité à vulgariser
- ou issu d’une École d’Ingénieur ou équivalent universitaire en informatique avec une première expérience professionnelle
- diplôme d'Ingénieur
- expérience en R&D et/ou Qualité incluant une expérience en analyse de risques au sein du secteur des dispositifs médicaux
- expérience minimum de 2 ans en modélisation et conception électronique au sein d'un environnement normé et contraint
- excellent relationnel et sens du service et de la relation client
- connaissance en fabrication de pièces électroniques, systèmes embarqués, CEM
- esprit d’équipe
- orientation résultats et solutions
- capacités d'analyse et orientation solutions
- connaissance des logiciels de modélisation et de simulation
- maîtrise des méthodologies et outils de tests
- expérience de 2 ans minimum en modélisation et conception électronique au sein d'un environnement normé et contraint
- connaissance des stratégies et objectifs de tests
- excellentes capacités de communication
- une expérience dans le biomédical serait un plus
mauvais classement - l'entreprise a reçu de mauvaises notes
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste ingénieur
INFODIS IT | 12000 € | 8000 € 12000 € |
VISIAN | 10000 € | 8000 € 12000 € |
INSYCO | 9000 € | 8000 € 12000 € |
CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
TIMELY CONSULTING | 8333 € | 8000 € 12000 € |
TECALIMAN | 8332 € | 8000 € 12000 € |
GROUPE HN HN SERVICES HN FORMATION | 8000 € | 8000 € 12000 € |
HR CONSUL TEAM | 8000 € | 8000 € 12000 € |
APIXIT | 8000 € | 8000 € 12000 € |