Salaire Genius Talent

Responsabilités

• validation technique des résultats obtenus
• réceptionner, contrôler et enregistrer les demandes d'examens Immuno-Hématologie
• réceptionner, contrôler et enregistrer les demandes d'examens Immuno- Hématologie
  Voir plus +36
• réalisation d’analyses microbiologiques dans le respect des procédures et protocoles établis
• maintenance des automates et appareils du service
• participer à la réalisation technique des analyses de laboratoire indispensables à la transfusion à l'aide de différentes techniques
• manipulation de micro-organismes de classe inférieure ou égale à 2 dans le respect des législations en vigueur
• réceptionner, vérifier la conformité du tube et de la demande d'examens
• en pleine croissance du laboratoire avec l'ouverture de nouveaux site l'année prochaine dans le coeur d'Hérault
• implication dans le suivi de la qualité
• gérer et manipuler les réactifs utilisés au laboratoire
• saisie informatique des résultats d’analyse
• réaliser les examens d'Immunohématologie érythrocytaires
• réceptionner, vérifier la conformité du tube et de la demande d'examens, de la concordance tube/demande et viser la demande d'examens
• interpréter les résultats et les comparer aux antériorités si nécessaire
• effectuer des prélèvements d’environnement en zones classées de production et des laboratoires
• développement du secteur bactériologie
• calculer les QPA des PSL transformés
• d'activité, réclamations clients...)
• effectuer la saisie des résultats et la validation technique sur les différents systèmes informatiques
• effectuer des prélèvements de fluides process en production et en zones techniques
• participation à l’animation et à l'amélioration du système d’Assurance Qualité du service
• délivrer informatiquement les PSL
• contrôler la conformité des demandes de PSL, Choisir les PSL adéquats
• réalisation occasionnelle des prélèvements sanguins et COVID
• gérer et déclarer les non-conformités
• cas de non-conformité
• participer à l'élaboration du système documentaire
• participer aux inventaires
• gérer les non-conformités
• contrôler la conformité des demandes de Produits sanguins Labiles, les délivrer informatiquement et assurer leurs traçabilités
• réaliser des analyses de numération de germes sur les échantillons in-process, de fluides et de matières premières non biologiques
• participation à la formation de nouveaux techniciens, encadrement technique de stagiaires, transmission des savoirs et des savoir-faire
• prélever et expédier des échantillons de produits transformés pour contrôles de qualité
• réaliser la décongélation des CGR, CPA
• participation aux opérations de réception et tri des échantillons
• assurer les transformations requises des PSL dans le respect des Bonnes Pratiques
• participer à la formation des stagiaires et nouveaux personnels
• assurer le stock des PSL

Exigences

• désinfecter et décontaminer un équipement
• détruire des déchets
• procéder au traitement de l'échantillon par centrifugation, dilution, chauffage, ..., surveiller le déroulement de l'analyse et consigner les données
  Voir plus +15
• préparer les analyseurs, les réactifs, ... et l'échantillon biologique selon le type d'analyse
• réaliser un prélèvement biologique
• relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
• réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
• contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire
• contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire
• 21h/6h
• avoir le certificat de capacité à effectuer les prélèvements sanguins
• vous connaissez et maîtrisez les techniques de prélèvements et d’analyses microbiologiques
• un poste transversal pour une prise en charge globale et appropriée des patients, qui sont notre priorité
• expérience confirmée en Microbiologie dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire
• votre dynamisme, rigueur et votre sens du service seront des atouts indéniables pour réussir votre mission au sein de l'entreprise
• vos qualités sont fiabilité, autonomie, forte motivation et capacité à travailler en équipe. Vous êtes rigoureux et organisé et doté d’un bon esprit de synthèse
• ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
• BTS de biotechnologie

Avantages

• mutuelle
• remboursement transport

Commerce

• TBD
• sciences et R&D
• TBD

Gains pour le poste technicien de laboratoire

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• support aux équipes USP / DSP
• préparation des montages de culture cellulaire et de purification
• › Piloter des lignes de remplissage aseptique en zone stérile
  Voir plus +33
• entretien du matériel et du laboratoire
• gestion des matières premières et consommables
• › Réaliser tous les contrôles in-process
• exploitation des données et rédaction de rapports
• › Nettoyer et entretenir les équipements et la réalisation du bionettoyage de la zone de production au quotidien
• analyser des échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
• suivi et Mise à jour annuelle des incertitudes
• contrôler et analyser des matières premières, des produits finis et des en cours dans le respect des monographies et des procédures, dans le cadre de développement de nouveaux projets ou d'étude de stabilité
• valider des méthodes analytiques selon les lignes directrices ICH, clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du protocole et rapport de validation
• accompagnement des équipes techniques dans la constitution des dossiers de validation
• démontrer une compétence technique et des compétences en analyse échographique
• réalisation d'analyses microbiologiques dans le respect des procédures et protocoles établis
• organisation des réunions de travail dans le cadre de projet de validation de méthode
• contribuer au développement continu de la plateforme d'imagerie in vivo
• manipulation de micro-organismes de classe inférieure ou égale à 2 dans le respect des législations en vigueur
• réaliser et suivre les dossiers de vérification et validation de méthodes
• votre rôle
• travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe pour soutenir le développement in vivo
• saisie informatique des résultats d'analyse
• garantir la traçabilité et la fiabilité des données
• interpréter les résultats : signaler les non-conformités ou anomalies, les évaluer, proposer des solutions et participer aux investigations
• participation à la réalisation d'audits interne, auto-évaluation et audit COFRAC
• › Réaliser des changements de formats et des opérations de maintenance premier niveau ainsi que des activités de lyophilisation et de monitoring
• collecter et analyser des données expérimentales conformément aux exigences internes en matière de qualité
• participation aux formations des nouveaux collaborateurs
• participer à la rédaction et au suivi des documents qualité
• documenter votre travail à travers des protocoles écrits
• vous apprendrez, dans le cadre d’une formation individuelle, à piloter des lignes de remplissage aseptique, la gestuelle aseptique ainsi que les activités de lyophilisation et de monitoring de l’environnement
• participation à l'animation et à l'amélioration du système d'Assurance Qualité du service
• au sein de l'équipe de scientifiques, vous rejoignez une équipe de chercheurs et de technicien s sur les activités de Pharmacologie in vivo pour accompagner les projets pré-cliniques sur rongeur afin d'évaluer les potentiels candidats médicaments de nos clients
• contribuer à la recherche et aux études des clients
• gestion et suivi des Non-conformités/Réclamations de la BU
• › Participer à la compilation des données de production et vérification des compte rendus des dossiers de lot en fin d’étape de répartition du produit fini, et aussi rédaction/révision de SOP, activités d’amélioration continue

Exigences

• contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire
• contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire
• relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
  Voir plus +19
• réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
• expérience avec les méthodologies et l'analyse de l'échographie cardiaque
• familiarité avec l'utilisation de modèles animaux de rongeurs pour des études sur les maladies
• ingénieur ou docteur avec une expérience dans le domaine cardiovasculaire
• capacité à concevoir et gérer des améliorations en imagerie
• rigueur, organisé, réactif, autonome, flexible
• vous avez des connaissances en bioproduction et une première expérience réussie en Industrie pharmaceutique
• vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans dans une fonction identique au sein d'une industrie pharmaceutique
• expérience pratique dans l'évaluation de l'échographie cardiaque
• vous savez gérer les priorités et avez le sens du résultat et du travail en équipe
• votre rigueur, votre attrait pour l’industrie pharmaceutique et votre implication seront les atouts indispensables pour mener à bien votre mission
• ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
• vous veillez au respect des règles d'hygiènes, de sécurité et d'environnement, ainsi qu'à l'application des exigences des BPF
• ingénieur
• vous maîtrisez l'outil informatique, les logiciels techniques courants et avez un niveau d'anglais professionnel
• vous avez l'esprit d'équipe et êtes orienté satisfaction client/patient et savez faire preuve d'adaptation et de flexibilité
• esprit critique, force de propositions
• de formation Bac+2 en Qualité et/ou Analyse Biologie Médicale, vous êtes Autonome et rigoureux, vous savez faire preuve de prise d'initiatives pour mener à bien vos missions
• rémunération et Avantages

Avantages

• mutuelle

Commerce

• propreté et hygiène
• Propreté et hygiène

Gains pour le poste technicien

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• validation technique des résultats obtenus
• réceptionner, contrôler et enregistrer les demandes d'examens Immuno-Hématologie
• réceptionner, contrôler et enregistrer les demandes d'examens Immuno- Hématologie
  Voir plus +41
• réalisation d’analyses microbiologiques dans le respect des procédures et protocoles établis
• maintenance des automates et appareils du service
• participer à la réalisation technique des analyses de laboratoire indispensables à la transfusion à l'aide de différentes techniques
• manipulation de micro-organismes de classe inférieure ou égale à 2 dans le respect des législations en vigueur
• réceptionner, vérifier la conformité du tube et de la demande d'examens
• implication dans le suivi de la qualité
• gérer et manipuler les réactifs utilisés au laboratoire
• saisie informatique des résultats d’analyse
• réaliser les examens d'Immunohématologie érythrocytaires
• réceptionner, vérifier la conformité du tube et de la demande d'examens, de la concordance tube/demande et viser la demande d'examens
• interpréter les résultats et les comparer aux antériorités si nécessaire
• effectuer des prélèvements d’environnement en zones classées de production et des laboratoires
• calculer les QPA des PSL transformés
• d'activité, réclamations clients...)
• effectuer la saisie des résultats et la validation technique sur les différents systèmes informatiques
• effectuer des prélèvements de fluides process en production et en zones techniques
• participation à l’animation et à l'amélioration du système d’Assurance Qualité du service
• délivrer informatiquement les PSL
• contrôler la conformité des demandes de PSL, Choisir les PSL adéquats
• gérer et déclarer les non-conformités
• cas de non-conformité
• participer à l'élaboration du système documentaire
• participer aux inventaires
• gérer les non-conformités
• contrôler la conformité des demandes de Produits sanguins Labiles, les délivrer informatiquement et assurer leurs traçabilités
• réaliser des analyses de numération de germes sur les échantillons in-process, de fluides et de matières premières non biologiques
• participation à la formation de nouveaux techniciens, encadrement technique de stagiaires, transmission des savoirs et des savoir-faire
• prélever et expédier des échantillons de produits transformés pour contrôles de qualité
• réaliser la décongélation des CGR, CPA
• assurer les transformations requises des PSL dans le respect des Bonnes Pratiques
• participer à la formation des stagiaires et nouveaux personnels
• assurer le stock des PSL
• signaler les anomalies au responsable du service et/ou au cadre médico technique
• congeler et décongeler des CPA adultes et pédiatriques
• assurer le suivi, l'enregistrement des opérations de maintenance, de nettoyage
• participer au rangement et à l'archivage des documents
• réaliser les tests de stérilité et fertilité des milieux de culture
• assurer l'entretien du matériel et la maintenance des équipements
• prise en charge de la préparation des analyses : décantation, centrifugation etc
• congeler et décongeler des CGR polyphénotypés et de phénotypes rares
• rattaché au responsable du Laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie, vous aurez pour mission principale de réaliser les prélèvements et analyses microbiologiques conformément aux procédures internes

Exigences

• désinfecter et décontaminer un équipement
• détruire des déchets
• procéder au traitement de l'échantillon par centrifugation, dilution, chauffage, ..., surveiller le déroulement de l'analyse et consigner les données
  Voir plus +13
• préparer les analyseurs, les réactifs, ... et l'échantillon biologique selon le type d'analyse
• réaliser un prélèvement biologique
• relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
• réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
• contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire
• contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire
• 21h/6h
• vous connaissez et maîtrisez les techniques de prélèvements et d’analyses microbiologiques
• expérience confirmée en Microbiologie dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire
• votre dynamisme, rigueur et votre sens du service seront des atouts indéniables pour réussir votre mission au sein de l'entreprise
• vos qualités sont fiabilité, autonomie, forte motivation et capacité à travailler en équipe. Vous êtes rigoureux et organisé et doté d’un bon esprit de synthèse
• ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
• BTS de biotechnologie

Avantages

• mutuelle
• remboursement transport

Commerce

• TBD
• sciences et R&D
• TBD

Gains pour le poste technicien de laboratoire

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP
• participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications
• opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
  Voir plus +56
• participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise
• assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
• revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités, produits injectables essentiellement
• S'assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
• S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local
• participer, en collaboration avec les autres membres de l'équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur
• membre du CODIR du site, vous serez en charge de 3 services : AQ Produits, AQ Système, Inspection Qualité et Qualification/Métrologie regroupant 18 personnes, dont 3 pharmaciens
• surveiller les processus de fabrication pour s'assurer du respect des protocoles et des normes de qualité
• contrôler les dossiers de lots de produits finis pour libération selon annexe 16
• assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local
• contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit
• dossier d'autorisation d'établissement pharmaceutique
• dossier d'autorisation de l'établissement pharmaceutique - Dossier principal du site
• gérer les déviations, anomalies et réclamations
• mettre en oeuvre et maintenir les procédures d'assurance qualité opérationnelles
• S'assure de la conformité de l'établissement à la réglementation OGM en tant que de besoin pour les produits fabriqués sur le site et prépare le dossier associé
• participer activement à la libération et à la mise à disposition des lots dans les délais impartis
• optimiser l'efficacité des moyens mis en oeuvre pour la maitrise de l'environnement
• vérifier les Revues Qualité Produits des fabricants
• réaliser l'acceptation des articles approvisionnés
• réaliser la revue Qualité des lots conditionnés
• participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires
• apporte son soutien aux clients pour le dépôt de dossiers réglementaires pour les pièces liées au Laboratoire
• analyser et approuver les revues annuelles qualité des produits
• evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez nos partenaires industriels externes
• participer à l'élaboration et à la mise à jour des protocoles de production et des spécifications de produits
• mettre en oeuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l'application des BPF, dont la ligne directrice 12 pour la fabrication des médicaments expérimentaux, et la conformité aux référentiels
• organiser et suivre les enquêtes résultant d'anomalies, de réclamations, d'audits internes et externes
• maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables
• participer aux audits des sous-traitants
• assurer la documentation adéquate des processus de production conformément aux réglementations en vigueur
• rattaché au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du département Assurance Qualité
• assurer la responsabilité pharmaceutique du site de Carvin en cas d'absence du Pharmacien Délégué
• approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité
• vérifier les articles de conditionnement des échantillons reçus par rapport aux bons à tirer
• évaluer et améliorer les protocoles de production pour optimiser l'efficacité et minimiser les risques
• participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations
• répondre aux demandes de médicaments des départements Supply Chain en France et à l'international
• surveiller et gérer les activités de production pour assurer le respect des normes de qualité et de sécurité
• contribuer à l'amélioration continue des processus de fabrication et à la réduction des risques qualité
• participer à la formation qualité du personnel sur site
• participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation
• réaliser l'acceptation de stade des lots conditionnés
• rédiger et réviser les procédures liées aux activités
• collaborer avec les équipes de contrôle qualité pour garantir la conformité des produits finis
• examiner et approuver les documents et les enregistrements liés à la production conformément aux bonnes pratiques de fabrication
• préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant à l'ANSM ou au MESR si nécessaire
• participe à l'évaluation de l'impact réglementaire du Change Control ou des audits/inspections, CAPA pour les parties concernant ses activités
• etre le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe
• participer aux enquêtes en cas de déviations ou d'incidents qualité et contribuer à leur résolution
• pratiquer des auto-inspections
• être support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires industriels externes
• contribuer à la résolution des problèmes de production, notamment en identifiant et en corrigeant les déviations
• assurer la formation du personnel de production sur les bonnes pratiques de fabrication et les exigences en matière d'assurance qualité
• participer au processus de changements industriels et le coordonner le cas échéant
• assurer la gestion et l'organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l'application de l'ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d'hygiène et de sécurité

Exigences

• animer, coordonner une équipe
• apporter un appui technique pour le personnel
• définir la politique et les orientations générales d'une organisation
  Voir plus +22
• déterminer les modalités de prélèvement et d'analyse biologique selon la prescription médicale
• piloter une activité
• au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
• connaissance des BPF
• expert des procédés aseptiques et de l'environnement pharmaceutique
• animé par le sens du service, vous êtes rigoureux , pragmatique, organisé , proactif et possédez de réelles aptitudes relationnelles
• idéalement vous êtes inscrit ou inscriptible à l'ordre B
• au moins 2 ans d'expérience au sein d'une industrie pharmaceutique dans un service CQ/AQ
• inscription à l'ordre obligatoire
• maîtrise des logiciels bureautiques
• expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique
• expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, y compris dans les affaires réglementaires
• expérience en fabrication/conditionnement de médicaments serait un atout
• inscriptible à l'ordre de pharmaciens en section B
• réaliser des actions de formation.Formation de Pharmacien d'Industrie thésé
• travailler en équipe dans la diplomatie
• idéalement, être inscrit à l'Ordre des Pharmaciens
• je recherche pour un de nos clients leader européen du secteur de la biologie médicale spécialisée, un Biologiste médecin ou pharmacien dans le cadre d'un CDI
• savoir faire
• pharm D, avec une expérience professionnelle pertinente dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique
• connaissance des bonnes pratiques de fabrication
• connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication

Gains pour le poste pharmacien

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation
• améliorer le système par le pilotage réactif des déviations, CAPA, Change Contrôle
• mettre à jour de l'évaluation des risques sur votre périmètre
  Voir plus +64
• piloter les investigations des déviations, les CAPA et les Change Control impactant l'unité de production
• piloter le plan d'actions sur le périmètre défini
• maintien du statut validé des équipements/procédés
• réaliser des visites terrain HSE
• développer un plan de requalification périodique
• exécuter le plan de requalification périodique
• vous participez également à l'alignement technique des procédés et assurez la coordination au sein des projets internes aux Opérations
• enquêter sur les déviations
• › Rédiger et suivre des procédures d'exploitation, des analyses de risques, des Change Control
• participer à l'analyse des accidents et aider au suivi de la sinistre
• › Rédiger et suivre des procédures d'exploitation, des analyses de risques, des Change Control
• coordonner les activités du projet impliquant les autres services de l'entreprise ainsi que les activités sous-traitées
• › Réalisation et suivi des actions du CAPA
• › Réalisation et suivi des actions du CAPA
• vous participez aux investigations des déviations critiques
• › Gérer des projets d'amélioration continue
• › Gérer des projets d'amélioration continue
• constituer et rédiger les dossiers et plans de validation et les analyses de risque procédés
• participer aux audits des autorités de santé et audits clients
• contribuer au maintien de la certification ISO 14 001 du site
• compiler les résultats scientifiques et rédiger les rapports de validation
• › Vérifier et approuver le choix et la conception de systèmes utilitaires
• › Vérifier et approuver le choix et la conception de systèmes utilitaires
• encadrer la sous-traitance de métrologie
• gérer le parc des étalons de références et des instruments de mesure
• rédiger les protocoles des lots pilotes établis en coordination avec l'ingénieur transposition industrielle et la production
• vous avez de l'expérience dans la qualification et la validation des équipements tels que les laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, d'assemblage et de conditionnement, etc
• réaliser les commandes dans l'ERP
• accompagner les donneurs d'ordre lors des interventions spécifiques
• exécuter les ordres de travail pour l'étalonnage conformément à la méthodologie/procédure
• assurer la gestion de projets : planning, budget, suivi
• assurer un support à la production et à l'ingénierie pour assurer le design et le démarrage des unités de production
• rattaché au responsable Projet R&D, vous coordonnez l'ensemble des activités d'une équipe projet ayant pour but le développement, l'industrialisation et la commercialisation de biopolymères fonctionnalisés innovants
• analyser les risques du projet et proposer des plans de mitigation
• éditer et faire la revue des Livres maitres
• rédiger les protocoles de validation de procédés, coordonner et surveiller la réalisation des essais
• participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification et la validation des procédés
• réaliser la mise à jour documentaire
• participer activement à la rédaction et mise à jour de la documentation HSE
• › Participer aux activités de commissioning et de Qualification des nouveaux systèmes et vérifier et approuver des documents de qualification
• assurer la préparation de l'installation des systèmes automatisés dans le cadre du projet d'extension de notre capacité de production
• etre garant des délais du projet ainsi que du suivi budgétaire
• participer aux projets de qualification des équipements et utilités, incluant la coordination et le suivi des essais
• votre mission principale est de participer aux missions d'exploitation et d'amélioration continue des Utilités Process
• › Participer à la préparation des arrêts techniques
• › Participer à la préparation des arrêts techniques
• › Analyser et résoudre les incidents ou défaillances rencontrés
• › Travailler en collaboration étroite avec le Contrôle Qualité pour assurer le suivi qualité des Fluides Process et de l'environnement de production
• gérer les modifications techniques : origine de la demande de modification, approbation de la demande de modification, clôture de la demande de modification
• développer un plan de qualification
• revoir la documentation technique associée aux solutions industrielles IT/OT . Rédiger, revoir et exécuter des protocoles, plans de test et rapport de qualification/validation
• interprète et valide les résultats des études
• DSP : séparation et purification des molécules de l'échelle laboratoire à l'échelle de production
• assurer le reporting régulier auprès du client, ainsi que le reporting auprès de sa hiérarchie
• s'assurer du respect des règles de sécurité par l'ensemble des collaborateurs et intervenants extérieurs
• › Veiller au niveau général de propreté et d'hygiène des zones techniques associées à ces installations
• mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus , assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets dans le monde
• › Encadrer les interventions des sous-traitants
• › Analyser et résoudre les incidents ou défaillances rencontrés
• › Encadrer les interventions des sous-traitants
• participer aux étalonnages initiaux et périodique
• coordonner les activités de maintenance/d'étalonnage
• exécuter une requalification à la suite d'une demande de changement
• rédige et/ou assiste aux tests de qualification

Exigences

• vous maitrisez l'outil informatique
• vous maîtrisez l'outil informatique
• vous avez un diplôme d'ingénieur ou une expérience minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la validation
  Voir plus +15
• rigoureux et autonome, vous organisez votre travail de manière efficace, vous aimez le travail en équipe et vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre rigueur et votre autonomie
• vous maitrisez les fondamentaux des BPF et avez des connaissances en production d'actifs pharmaceutiques
• la connaissance du milieu pharmaceutique / biotechnologique serait un atout supplémentaire
• la connaissance d'un ERP est un plus
• vous êtes doté d'un esprit pragmatique et méthodique, vous aimez travailler en équipe et faites preuve d'autonomie et de rigueur
• vous travaillez systématiquement de façon rigoureuse et autonome et savez mener plusieurs activités de front
• vous êtes diplômé d'une formation Bac+5 et disposez idéalement d'une expérience minimum de 3 ans dans un poste de production en industrie pharmaceutique
• vous avez l'habitude de travailler de manière transverse, votre excellent relationnel et votre flexibilité sont des atouts qui vous aideront à mener à bien cette mission
• vous maitrisez la gestion de projet ainsi que les fondamentaux GMP
• esprit d'analyse et pragmatique
• vous êtes reconnu pour vos capacités à communiquer et à proposer, vous appréciez le travail en équipe en mode projet
• vous avez l'habitude d'évoluer dans un environnement matriciel
• connaissance en production d'actifs pharmaceutiques
• maitrise des fondamentaux des BPF
• vous aimez travailler en équipe et vous faites preuve d'autonomie, de rigueur, de réactivité

Offres actuelles pour le poste: