rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international
L'élaboration de la stratégie réglementaire locale avec le responsable réglementaire local
L'analyse, la proposition ,l'évaluation et l'adaptation des stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis
vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé d'Affaires Cliniques
créer et mettre à jour des plans et rapports PMS et PMCF
participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques
être en contact avec les autorités de santé directement/indirectement
Exigences
rigueur, autonomie et esprit de synthèse
rigueur, organisation et esprit de synthèse
travail en équipe
minimum 2 ans d'expérience dans le domaine clinique
minimum 2 ans d'expérience professionnelle dans les AR en dispositifs médicaux / DMDIV
connaissances du référentiel MEDDEV 2.7/1 rev.4 et des guidelines
maitrise de la règlementation CE
lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation du médicament française, européenne et de la zone Afrique-Moyen-Orient
chef
Rémunération
A partir de 45 k€ brut annuel
à partir de 45 000,00€ par an
Type de contrat
FULL_TIME
temps plein, CDI
La langue
anglais
Responsabilité
mise en place de la documentation des études cliniques
conception des documents améliorant la conduite des études cliniques
coordonner les centres d'investigations cliniques et les sous-traitants
soumissions et autorisations réglementaires
formation de l'équipe projet
taux de réponses aux candidatures : 79%
Exigences
rigueur, autonomie et esprit de synthèse
travail en équipe
bac +5
gestion de projet
chef de projet : 2 ans
BAC +5 dans les dispositifs médicaux
minimum de 2 ans d’expérience sur un poste similaire de chef de projet dans l’industrie, ou 4 ans dans une CRO
chef de projets
Rémunération
60 - 80 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
Responsabilité
piloter l'avancée du portefeuille de projets en se référant aux méthodologies propres à l'entreprise
gérer l'affectation des ressources humaines et budgétaires
optimiser les processus de décisions grâce à un suivi minutieux de KPI
participer à la stratégie de l'entreprise au travers de projets internes
rédaction des livrables du projet
reporting au management et PMO
formateur
Rémunération
35 - 50 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
Exigences
diplôme dans le secteur médical ou secteur informatique/marketing avec une forte appétence pour le secteur de la santé
première expérience dans le domaine de la santé
organisé et capable de travailler en autonomie sur les missions qui lui sont confiées
pédagogue, idéalement avec une première expérience sur des webinaires et formation à distance
parfait expression à l'écrit comme à l'oral
capacité de former du personnel médical
Responsabilité
suivi des clients existants et présentation du produit aux nouveaux clients
animation de webinaires pour le personnel médical
participation à l'amélioration continue du produit et de ses fonctionnalités par l'analyse et la transmission des retours utilisateurs
accompagnement des utilisateurs : formation initiale et continue sur le logiciel
responsable qualité
La langue
anglais
Rémunération
A négocier
Type de contrat
FULL_TIME
Responsabilité
gestion du SMQ
maintenir et améliorer le SMQ
améliorer et maintenir le SMQ
vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir en tant que responsable, sur les parties qualité et réglementaires
marie Martin
assurer l'organisation de la libération Pharmaceutique de produits finis
coordination des analyses de risques
rédiger les dossiers techniques CE / FDA
Exigences
expérience Minimum 8 ans
minimum 5 ans d'expérience en QARA
minimum 5 ans
expérience de minimum 2 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE: : minimum de 5 ans
métier
expérience sur des dispositifs médicaux de type logiciel
chargé de la qualité
cto
Rémunération
A négocier
Type de contrat
FULL_TIME
Exigences
background technique Javascript
Responsabilité
vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir en tant que CTO
vous serez en charge d'une équipe d'une dizaine de développeurs, qu'il faudra accompagner dans la montée en compétence
technicien
La langue
anglais
Responsabilité
marie Martin
vous effectuerez la vérification documentaire des contrôles à réception réalisés afin d’autoriser la
mise en stock
production
vous réaliserez le suivi de ces non-conformités
vous vous assurerez de la mise à disposition des modes opératoires pour l’ensemble des produits
vous vous assurerez de la validité des outils de mesures et de production
vous enregistrerez les non-conformités sur les composants détectées à réception ou en cours de
Exigences
expérience de 2 ans minimum dans un environnement normé
titulaire d’un BAC+2 ou BAC+3 Technique
bon communicant
expérience Aucune expérience exigée
postuler sur le site de l'entreprise
ingénieur biomédical
Rémunération
A négocier
40 - 50 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
La langue
anglais
Responsabilité
faire de la veille réglementaire et normative
contribuer à la définition de la stratégie réglementaire
participer à la maintenance du SMQ
vous rejoindrez l'entreprise en tant que Référent QARA
vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste QARA
participer aux enregistrements
suivi et analyse des actions correctives
participer à la maintenance et à l'amélioration du SMQ
Exigences
au moins 2 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
expérience dans les dispositifs médicaux
directeur des opérations
La langue
anglais
Exigences
english
compétences en marketing pour transformer les innovations scientifiques en offre de produit ou de service
maîtrise des méthodes de développement commercial et de partenariats
de formation scientifique
capacité d’anticiper les évolutions globales du marché et les attentes futures des clients en matière de nouvelles offres
double compétence en biotechnologie et en développement commercial est indispensable
qualités de communication
5 ans min d'expérience idéalement en Biotech / Medtech, en Management, Marketing, Innovations, Business Developpment, Early Access
Responsabilité
développer un plan conforme aux attentes de l’entreprise et au marché
en tant que Directeur des opérations et membre du CODIR, votre rôle sera d'analyser les évolutions du marché et d'être garant des initiatives stratégiques et commerciales
assurer le respect des engagements et la bonne application des cahiers des charges
en co-pilotage avec la présidence, vous managerez les équipes de business developers et assurerez les négociations contractuelles avec leurs clients ainsi que le développement de nouveaux partenariats en France et à l'international
préalablement
pilotage de toutes les opérations et supervision de toutes les tâches liées aux ventes
responsable développement
La langue
anglais
Rémunération
A partir de 50 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
Responsabilité
en tant que responsable développement de procédés en PCR, vous serez en charge d'une équipe constituée de deux techniciens
manager une équipe de techniciens
améliorer les techniques d'extraction d'acide nucléique ou de lyse directe
formuler des mix réactionnels spécifiques
participer à la production et/ou à l'évaluation d'enzyme expressions de protéines recombinantes