Salaire IPSEN

Responsabilités

• activité du PMO
• anime, coordonne ponctuellement la conduite de projets régionaux avec les équipes internes et les partenaires
• vous soutiendrez des projets régionaux
  Voir plus +77
• vous accompagnerez les projets parcours patient en association avec le médical
• vous accompagnerez le déploiement et la mise en place de projets nationaux sous le leadership régional
• force de proposition sur les outils ou études nécessaires au développement ou monitoring de stratégies multi-canal
• construire, développer et maintenir les KPI des projets et du portefeuille projets
• vous coordonnerez et suivrez l’impact des projets parcours de soin au niveau national et régional
• elabore un plan d’action en collaboration avec le Référent Affaires Médicales, le marketing et les ventes en ligne avec la stratégie nationale
• accompagne les opérationnels dans la mise en œuvre : définition des KPI, options techniques, suivi de la qualité de l'opération, retour d’expérience, etc
• assurer le suivi et l’implémentation des services
• construire et faire évoluer les standards techniques dans ses domaines de compétences
• participer en mode projet au développement de nouveaux services comme une content factory ou un portail web
• construire et faire évoluer les spécifications techniques dans son domaine de compétences
• au sein de la Direction médicale de la Filiale France et rattaché au Responsable des Operations Médicales, vous participez à la coordination
• participer à l’élaboration du plan KOL
• préparer et présenter l’Etape 1 et Etape 6, et piloter le plan d’actions qui en découlent
• piloter les projets : consolider les budgets, les plannings et les ressources, valider les études fournisseurs, coordonner leur intervention jusqu’à la réception technique et qualité de l’équipement/utilités/locaux/bâtiments/systèmes informatisés et s’assurer de la tenue des engagements en termes de qualité/coûts/délais.Prendre en charge les écarts qualité et s’assurer de la réalisation des actions selon les délais définis.Coordonner et/ou réaliser la formation des opérationnels.Formaliser la réception auprès de ses clients
• participer si besoin à l'événement pour s'assurer du bon déroulement de l'événement et de la satisfaction des intervenants et des invités sur place
• être le garant de l’excellence en Medical Education de son aire thérapeutique
• mise en place et suivi des indicateurs de performance des campagnes multicanal et ce pour chaque canal activé
• analyser le statut d’avancement du portefeuille des projets pour identifier les écarts et faciliter les arbitrages
• etre l’interlocuteur privilégié de la Finance pour le suivi des capex
• définir l’équipe projet, le contrat de projets, le faire valider par le sponsor, le propriétaire et les managers des équipiers projets
• préparer et présenter l’Etape 1 et Etape 6, et piloter le plan d’actions qui en découlent
• construire, développer et s’assurer de la réalisation des suivis / reportings projets.Alimenter des KPI dans les délais impartis
• participez aux réunions de suivi des études en interne et avec prestataires
• mettre en place les outils qui permettront d’objectiver l’excellence
• mesurer et suivre la performance des services pour proposer des améliorations
• construire, développer et s’assurer de la réalisation des suivis / reportings projets. Alimenter des KPI dans les délais impartis
• proposer des actions correctives et/ou émettre des recommandations au CODIR afin d’être en ligne avec les engagements du site
• construire, développer et s’assurer de la réalisation des suivis / reportings projets. Alimenter des KPI dans les délais impartis
• apporter une assistance technique sur l'ensemble des installations du site dans son domaine de compétences
• vous assurerez la coordination pluridisciplinaire de l’implémentation des projets clés
• conduit et gère la mise en œuvre de ce plan
• coordination externe des évènements Medical Education
• assure un suivi dans l’execution des plans auprès du marketing / medical et terrain
• vous rechercherez les opportunités de synergie opérationnelle au sein du portefeuille oncologie afin d’augmenter l’attractivité et l’impact des initiatives IPSEN
• collaboration à l’élaboration du Plan KOL
• participer au bilan de chaque opération dont il est le chef de projet et à sa mesure d’impact
• suivre et analyser les actions pour apporter des plans d’amélioration
• compétence et expérience au niveau des équipements et des process de production
• recueillir, analyser et formaliser les besoins clients via un cahier des charges fonctionnel
• réaliser des études de faisabilité sur des équipements/locaux/bâtiments/utilités/systèmes informatisés, proposer une enveloppe budgétaire et un planning
• plateforme logistique internationale du Groupe, 95% des médicaments du Groupe transitent par le site de Dreux
• d'études cliniques en relation avec les Chefs de projet cliniques, responsables de la mise en place et du suivi des études cliniques
• elaboration du Plan Medical Education
• accompagne les équipes marketing, vente et médical dans l’intégration des opportunités multicanal au sein de leur stratégie, dans le choix des tactiques associées, et dans la mise en œuvre
• faciliter la participation des BU en animant des phases de capture de besoin
• assurer une veille technologique dans ses domaines de compétences
• construire, développer la méthodologie projet avec ses outils, réaliser les formations et s’assurer de sa bonne utilisation, alerter, resensibiliser en cas d’écarts constatés
• organiser et réaliser le Kick-off des projets
• détailler la solution technique retenue et la faire approuver par les parties prenantes en incluant la partie budget, ressources, et planning
• est capable de créer des réseaux entre des centres de référence et des centres périphériques afin d’améliorer la prise en charge patient
• assurer la conformité des projets aux règles E&C, réglementaires, DMOS et assurer que l’ensemble des validations réglementaire et médicale sont réalisées
• assurer la coordination logistique et participer aux choix et au suivi des prestataires
• en coordination avec le DAM ou les MAM, initier et soutenir la mise en place de réunions d’experts et des comités scientifiques
• elaborer et analyser les questionnaires de satisfaction
• proposer, en fonction des problématiques rencontrées, plusieurs scénarios chiffrés et argumentés
• assurer une veille technologique via les fournisseurs/prestataires/salons/parutions techniques/échanges avec des homologues…et proposer et mettre en œuvre des améliorations
• coordonner les équipes en interne
• être le responsable du suivi budgétaire en collaboration avec ses collègues dans la direction Affaires Medicales
• piloter des projets dont certains impactant pour le site et réaliser les reportings nécessaires
• activité du Chef de projet
• assurer l’assistance technique de son projet jusqu’à obtention des performances cibles
• animer le pôle de son domaine de compétence projets pour piloter l’avancement des spécifications techniques
• être force de proposition pour faire évoluer les pratiques et les process en lien avec son activité
• présenter le projet et son suivi de réalisation auprès des parties prenantes et/ou instances représentatives du personnel s’il y a lieu
• vous proposerez et mettrez en place des projets parcours de soins nationaux à haute valeur ajoutée afin de répondre de manière pertinente aux besoins des patients, des aidants, des professionnels de santé, des établissements hospitaliers, des autorités sanitaires et de l’ensemble des parties prenantes institutionnelles, et ce à chaque étape clé du parcours de soin
• suivez des données d'études cliniques
• au-delà de son aire thérapeutique, collabore avec l’ensemble des fonctions au sein de la Direction Médicale des Opérations France et contribue au développement de projets transverses et à leur réussite et diffusion au sein d’Ipsen
• participer à l’animation de partenariats externes
• suivre et aider les équipes dans le montage et le suivie de projet en innovation
• agir selon les Ipsen way of being requis au sein d’Ipsen à travers ses activités et les promouvoir au sein du service
• vous soutiendrez la mise en place de projets pilotes au niveau local en collaboration avec le RSR ou le MSL
• S’informe régulièrement de l’évolution du marché et en ressort un diagnostic et les priorités pour les segments suivants : centres clés, centres secondaires et les nouveaux centres
• propose le budget relatif aux actions dont il/elle a la charge et le fait valider par sa hiérarchie
• assure le suivi du projet avec toute l’équipe en collaboration étroite
• définition de l’approche de communication dans le cadre de la stratégie de l’aire thérapeutique
• assurer la mise en place de chaque évènement et son déploiement en coordination avec les équipes médicales siège et terrain et les assistantes

Exigences

• diplôme universitaire dans un domaine pharmaceutique ou scientifique
• chef de Projet Ingénierie
• esprit d’équipe avec aptitude prouvée à apporter une contribution active à la performance et aux travaux communs de l’équipe
  Voir plus +8
• rigueur, grand sens de l’organisation
• maitrise du management transversal et notamment l’approche QPV
• agilité et capacité d’adaptation reconnue
• formation scientifique ou Ecole de Commerce souhaitée
• réactif aux demandes ponctuelles
• ipsen
• nous valorisons leurs aptitudes entrepreneuriales, et plus d’un tiers d’entre eux ont évolué ces 3 dernières années
• un esprit d’analyse et de synthèse et des qualités rédactionnelles

Gains pour le poste chef

Responsabilités

• rattaché au Sr Director Quality CHC, vous faites partie du comité de Direction du site industriel d’Isle sur Sorgue et à ce titre vous êtes rattaché fonctionnellement au Directeur d’Usine
• promouvoir la culture Qualité sur le site, au travers notamment d’une présence terrain, de l’animation d’actions de formation et/ou de sensibilisation
• mener les revues des dossiers de lot et contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés BPF
  Voir plus +78
• conduire des investigations relatives aux incidents, résultats hors spécification et/ou réclamations
• exercer la délégation pharmaceutique du Pharmacien Responsable
• définissez et pilotez le plan de développement de l’ensemble des collaborateurs du département qualité en cohérence avec les plans stratégiques
• être référent qualité groupe pour les activités logistiques
• suivre la mise en place des mesures correctives et préventives qui découlent des investigations menées
• vous êtes garant du respect du processus Affaires règlementaires sur les produits incombant à l’activité
• représenter l'entreprise et gérer les relations avec les parties prenantes
• être l’interlocuteur privilégié du site pour l’équipe Global Quality Systems du groupe Ipsen
• mettre en œuvre les actions nécessaires au respect de la Qualité, des délais et des coûts dans le service et proposer des améliorations
• vous organisez la promotion et la gestion de la performance de la qualité dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue
• vous définissez et mettez en œuvre l’organisation nécessaire afin de retranscrire les exigences AMM applicables au produit en spécifications qualité
• les inspections, audit de certification impactant le département Global Logistics en termes de préparation, conduite et suivi
• vous êtes garant de la conformité des processus qualité du site et des produits à la réglementation en vigueur
• proposer un plan annuel d’actions et de solutions innovantes en lien avec la stratégie QVCT, D&I
• représenter et promouvoir les actions diversité/QVCT Ipsen France à l’externe pour développer nos partenariats et obtenir des financements
• gérer les réclamation en relation avec nos donneurs d’ordre et nos filiales
• coordonner la préparation, la conduite et le suivi des inspections règlementaires, des audits de la Global Quality et des partenaires du site
• gérer le budget de sa section
• vous définissez les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la stratégie qualité
• concevoir le programme d’audits Qualité internes et coordonner sa réalisation
• garantir le respect des réglementations des produits distribués pour le compte de Ipsen Pharma et Ipsen CHC, en collaboration directe avec les Pharmaciens Responsables des entités
• aux cahiers des charges des nouveaux équipements et nouvelles sociétés
• le suivi des modifications et de leur impact en termes de validation et de qualification, traite les anomalies et les dérives
• réaliser la libération des produits
• traiter les événements Qualité liés à des anomalies des systèmes Qualité
• vous organisez et mettez en œuvre la veille réglementaire qualité afin d’identifier l’ensemble des exigences applicables, de déterminer le niveau de conformité du site et de définir les actions nécessaires
• vous définissez et mettez en place un système de gestion des risques qualité afin d’assurer une maîtrise opérationnelle optimale
• communiquez les informations clés ascendantes et descentes à l’ensemble des collaborateurs du service
• vous acceptez ou refusez les lots de produits finis, matières premières et articles de conditionnement
• identifiez et traitez l’ensemble des demandes qualité
• intégrer à chaque étape de la réflexion et de la mise en place des actions les éléments liés au nouveau contexte
• en animant le réseau de distribution des sites d’expédition et réception IPSEN
• être le propriétaire du processus de gestion des actions correctives et préventives
• signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration en terme éEHS
• plateforme logistique internationale du Groupe, 95% des médicaments du Groupe transitent par le site de Dreux
• mener des audits internes
• l’évolution du site
• etes l’interlocuteur responsable vis à vis des autorités règlementaires , et des licenciés
• mettre en place et suivre les indicateurs de performance
• conçoit, Rédige, vérifie et approuve un système qualité approprié garantissant la conformité de la distribution globale et secondaire aux réglementations applicables
• définir et mettre en œuvre des plans d’actions d’amélioration des systèmes Qualité en partenariat avec les services concernés/propriétaires et s’assurer de leur mise en œuvre
• assurer les responsabilités de Local System Owner pour l’outil eQMS
• S’assurer du maintien et de la mise à jour du registre des risques Qualité
• vous organisez et mettez en oeuvre le processus d’audits internes et celui permettant de répondre aux demandes d’inspection et d’audits externes
• définissez les objectifs individuels de votre équipe, vous accompagnez et évaluez sa performance
• participer aux audits et inspections des différentes autorités
• définir, collecter, analyser et communiquer les indicateurs de performance des Systèmes Qualité
• coordonner l’analyse des textes réglementaires BPF/cGMP dans le cadre du programme de veille réglementaire du site
• animer et participer à des groupes de travail d’Excellence Opérationnelle
• vous organisez et mettez en œuvre un processus de libération des matières, en accord avec la réglementation
• pilote la qualité des prestataires de stockage, de transport, de service
• menez des projets d’amélioration ou représenter le service AQ lors de réunion où des décisions concernant la Qualité sont prises
• réalisez des benchmarks avec les autres sites Ipsen ou d’autres entreprises sur des bonnes pratiques et les implémentez au sein du site
• préparer et animer les revues Qualité du site
• vous mettez en œuvre la stratégie qualité en vous appuyant sur le système de gestion des risques qualité
• le management qualité des prestataires
• l’analyse des processus qualité en appliquant les principes d’amélioration continue
• vous définissez et suivez les budgets annuels du département qualité. Vous proposez et étayez les investissements visant à améliorer le niveau qualité site
• le suivi et traitement des anomalies, des réclamations et des actions correctives
• expert dans la gastro OTX avec sa marque Smecta.Leader européen dans la fabrication de sachets
• au sein du département Qualité, vous êtes responsable de la conformité qualité des produits fabriqués et mis sur le marché par le site de Dreux et ses tiers , pour ce faire vous vous appuyez sur une équipe de 3 personnes
• mettez en place une organisation et des processus communs aux différents bâtiments de production avec les indicateurs de pilotage pertinents pour faire évoluer la performance qualité du site
• environ 270 collaborateurs, le site est spécialisé dans les formes injectables, 80% de la production est basée sur des produits à libération prolongée, nécessitant une technologie de pointe et des procédés de fabrication uniques, pour apporter plus de confort aux patients
• définir et suivre le plan Qualité annuel
• relayer l'information, animer un réseau et décliner le plan d'actions à tous les niveaux de l’entreprise par le biais de correspondants sur les sites
• sensibiliser les équipes et le management aux différentes thématiques en organisant des actions à destination de l'ensemble du personnel
• elaborer les bilans annuels
• S’engager à participer à l’amélioration continue du système et des pratiques éEHS ainsi que des performances associées
• arbitrer et allouer les moyens / ressources pour son service
• la qualification des équipements et locaux de distribution
• le maintien de la communication entre les différents acteurs globaux et locaux afin d’améliorer les process de distributions
• D’accompagner les changements qualité auprès de vos interlocuteurs
• gérer les ressources humaines de son unité
• vous managez également les activités de Contrôle Qualité
• garantir les bonnes pratiques applicables , des règles Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein du groupe et assurer leur application dans les services Distribution
• une gouvernance des process de distribution
• en vous appuyant sur la stratégie Qualité, vous fixez les objectifs de votre équipe, vous identifiez leurs axes de développement et les accompagnez dans leur montée en compétences
• vous réalisez les échanges et reporting auprès des responsables fonctionnels et présenter le positionnement du site vis-à-vis des demandes et projets groupe

Exigences

• vous avez l’expérience de la gestion de projets dans le domaine de la QVCT et du Handicap
• pharmacien ou Ingénieur, spécialisation en distribution
• vous êtes impérativement pharmacien thésé option industrie, vous maitrisez les BPF et vous avez acquis une solide expérience , idéalement une première approche du management
  Voir plus +14
• L’aménagements de poste et la prévention des risques psychosociaux ont fait partie de vos domaines d’intervention
• assurer les responsabilités de Local System Owner pour l’outil de GED
• très bonne connaissance du processus de distribution ; BPD et BPF européennes /cGMP
• rédiger/vérifier les procédures relatives aux systèmes Qualité, à la gestion documentaire et à la formation Qualité
• approuver les documents transversaux du site
• nous valorisons leurs aptitudes entrepreneuriales, et plus d’un tiers d’entre eux ont évolué ces 3 dernières années
• organiser sur le site le déploiement des standards et procédures définies par les équipes Global Quality
• vous maîtrisez l’environnement réglementaire lié à la QVCT tout en ayant déjà travaillé avec les services de santé au travail et les réseaux associatifs
• vous mettez le patient au centre de vos préoccupations, vous êtes curieux, rigoureux, et vous avez de bonnes qualités relationnelles tout en sachant faire preuve de fermeté si besoin est
• proposer et piloter, en collaboration avec les Ressources Humaines, la réalisation du plan annuel de formation Qualité
• vous avez un réel leadership, vous avez le goût du terrain et vous êtes à la fois diplomate et ferme
• organiser et optimiser le système de gestion de la documentation Qualité en garantissant sa pertinence, son exactitude et sa conformité vis-à-vis de la réglementation Qualité applicable en vigueur ou à venir, des besoins des utilisateurs
• concevoir et animer des programmes de formation
• vous avez su gérer des projets transverses Gestion de Projets, en ayant un esprit d’équipe. Votre leadership ainsi que vos qualités de communication ne sont plus à démontrer

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• gestion administrative et financière
• valider et assurer la mise en œuvre des plans opérationnels de la marque y compris des programmes médico-marketing compétitifs
• développer le plan stratégique sur 5 ans, avec l’équipe locale de gestion de la marque
  Voir plus +59
• contribuer de manière significative aux informations sur la concurrence, y compris le feedback client, nécessaires dans le cadre de la conception, du suivi et du soutien de la mise en œuvre de la stratégie de la marque et du plan de la marque international
• en charge de la validation des documents d’information scientifique et médicale non promotionnels par délégation du Pharmacien Responsable
• oÊtre en veille active sur la Recherche de locaux , et contribuer à l’amélioration continue des locaux
• atteindre l’objectif de chiffre d’affaires et respecter le budget annuel
• suivre les dépenses et optimiser l’allocation des ressources et le retour sur investissement
• oElaborer et gérer le budget d’investissement et de fonctionnement technique
• gestion des archives du site
• proposer et diriger l’organisation optimale du service marketing/commercial
• garantir l’optimisation du budget d’investissement et de fonctionnement de la Direction
• serves as the clinical referent for due diligence activities
• proposer un plan stratégique local, un budget, des prévisions et des plans opérationnels en cohérence avec la stratégie d’entreprise
• contribuer aux politiques d’accès au marché, de tarification et commerciales
• assurer le recrutement, le développement et la fidélisation de l’équipe
• evaluer les études cliniques investigateurs – promoteurs et assure leur intégration dans la stratégie du Groupe Ipsen
• coordonner les essais cliniques dans les pays où les produits considérés sont également développés avec un droit de veto sur l’initiation de tout essai clinique
• evaluer les études cliniques investigateurs- promoteurs et assure leur intégration dans la stratégie du Groupe Ipsen
• manager l'équipe interne, assurer leur développement et piloter l’ensemble des services externalisés
• définir et gérer la stratégie et le plan de lancements locaux pour garantir un lancement d’excellence
• rendre visite aux clients avec les représentants commerciaux de manière régulière
• marketing stratégique et gestion et efficacité des équipes de force de vente
• savoir gérer un budget de fonctionnement technique et d’investissement technique
• proposer et mettre en œuvre des feuilles de route, des KPI et l’allocation des ressources pour les produits, les segments de marché et le marketing mix afin d’optimiser le retour sur investissement
• concevoir, développer et mettre en œuvre la stratégie tout au long du cycle de vie et le plan du projet , conformément aux délais/KPI et au budget
• coordonner la révision et l’approbation au sein de la Direction des documents promotionnels des produits
• élaborer le plan d’intéressement des équipes de force de vente
• etre un ambassadeur de sa fonction en interne auprès des services corporate et en externe auprès des associations et entreprises voisines
• superviser la mise en œuvre des programmes et des campagnes de communication
• assurer un feedback régulier entre l’équipe locale de gestion de la marque et la franchise portant sur la mise en œuvre de la stratégie : feuilles de route, nouvelles initiatives et bonnes pratiques
• proposer et assurer la mise en œuvre du programme de développement clinique de la filiale France en accord avec des Départements Marketing
• superviser les informations transmises aux réseaux d’acteurs de promotion concernant les études cliniques
• représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé, des leaders d'opinion, du corps médical et/ou des médias et intervention dans des congres scientifiques
• gestion de la Sureté de Site
• represent Ipsen CMC regulatory in Industry associations or working groups and ensure company’s interests are taken into account
• contribute to and review scientific communication of Ipsen sponsored studies
• elaborer le budget d’investissement et de fonctionnement de la Direction
• oDéfinir et structurer les processus de gestion des archives du site en support de l’intégralité des services
• évaluer l’ajustement opportun de la stratégie conformément à l’évolution du marché
• A pris connaissance et respecte la politique qualité d’information promotionnelle en vigueur dans l'entreprise
• participer au processus du plan et à la gestion des priorités des essais cliniques, en accord avec les orientations de la « Strategy team »
• oDéfinir la stratégie de maintenance et de la sous traitance au niveau du Site
• actively contribute to the Regulatory Community life
• delivers high-quality medical/scientific/strategic input and medical/scientific interpretation on specific product data in fulfilment of the development business objectives for registration
• participate with TA Head and other senior managers in establishing strategic plans and objectives for new Neuroscience assets
• intégrer les objectifs et les orientations stratégiques du Site des Ulis et les décliner dans sa fonction au travers des différents systèmes de management , en étroite collaboration avec le service EHS
• assurer une interaction efficace entre les services marketing, commercial et médical, ainsi que des mécanismes de feedback au sein de l’équipe locale de gestion de la marque
• représenter Ipsen lors de congrès
• assurer la collaboration transversale des équipes de gestion de la marque
• oMettre en place et suivre la Gestion documentaire technique et gestion des DOE en fin de projets
• ensure regional regulatory specificities and needs are incorporated into the global plans
• liaise with key internal experts as required to support pre-clinical programs and Project Teams for most efficient development of new chemical entities
• suivre la performance commerciale, le retour sur investissement, les renseignements sur la clientèle et la connaissance du marché/des produits, et proposer des actions correctives, le cas échéant
• promouvoir et développer les principes clés au sein de l’unité opérationnelle
• définir les orientations techniques et financières relatives à ces domaines de responsabilité et se mettre dans une dynamique d’amélioration continue
• oPiloter les relations avec le gestionnaire immobilier du parc Technopolis , Gestion RIE Restaurant Interentreprises
• support in all medical, scientific, strategic and clinical matters both Project Teams and drug development programs from lead compound identification to product registration and launch
• develop and maintain state of the art scientific, medical and managerial knowledge by:Establishing and maintaining an external professional networkReading pertinent scientific and medical publicationsAttending pertinent training courses, workshops, conferences etc
• contribuer à la collaboration transversale de l’équipe dirigeante
• etre un membre actif de la leadership team du site des Ulis, en assurant un rôle de conseil permanent auprès des membres en vue des prises de décisions dans son domaine d’expertise
• gestion de la logistique

Exigences

• connaissances et expérience approfondies en oncologie. Relations établies avec les principaux leaders d’opinion, groupes de patients, etc
• anticiper et interpréter les évolutions de l'environnement pharmaceutique à moyen et long terme et adapter les moyens
• développer et entretenir un réseau professionnel avec le corps médical et les autorités de santé
  Voir plus +31
• optimiser l'organisation du travail, les processus de travail, les moyens utilises, planifier et en évaluer les résultats
• advanced degree in scientific discipline
• définir des priorités d'action et d'allocation de moyens / ressources / délais
• minimum 10 ans d’expérience comme Responsable des services généraux d’un Centre de R&D avec activités Laboratoires
• connaissances approfondies en oncologie et expérience dans le milieu pharmaceutique
• animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs pluridisciplinaires
• formation Ingénieur généraliste
• evaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
• spécialisation en Gestion de projet / Gestion Immobilière / gestion financière
• expérience réussie dans le lancement de nouveaux produits
• diplôme de médecine
• une expérience marketing au niveau régional ou international est un plus
• diplôme supérieur en management serait un plus
• gestion des bénéfices et des pertes
• expériences : 5 à 10 ans Qualifications : BAC+3/4 et/ou expérience significative dans une fonction similaire
• expériences / Qualifications
• principales compétences techniques requises
• département : Opérations Commerciales de Médecine de spécialité
• expérience avérée en management d’une équipe hautement performante
• at least seven to ten years pharmaceutical experience with at least five years in CMC regulatory R&D environment in a management role
• au moins 15 ans d’expérience dans la vente et/ou le marketing dans le domaine pharmaceutique , dont 5 ans à un poste de manager
• qualifications scientifiques/médicales et commerciales/marketing de deuxième cycle
• connaissance et expérience significative des marchés de l’oncologie, présentant des systèmes complexes de recherches et de remboursement
• assume tasks within the context of team performance and project progress in an objective-driven, solution and results oriented manner with an overall can-do attitude
• you're looking for new challenges, within the CMC field and in a dynamic team? Don't wait, and apply now
• bilingual required
• excellente aptitude en matière d’organisation, de lancement, de planification, d’exécution, de gestion du budget et de gestion de projet
• proven experience in managing complex products in a worldwide environment
• proven understanding of CMC regulatory processes and requirement in US, EU, JP, China
• strong analytical and problem-solving skills
• résoudre les problèmes commerciaux/propres au marché complexes de manière créative, en innovant et en sortant des sentiers battus

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• réaliser la veille réglementaire ÉEHS du site, évaluer la conformité aux exigences applicables
• assurer les relations avec les administrations et les assureurs
• définir la stratégie de maintenance préventive des nouveaux équipements
  Voir plus +47
• gérer les stocks des pièces de rechanges et critiques
• participer, en collaboration avec la Production, l’EHS, à l’évolution technique et à la sûreté des équipements
• effectuer des activités relevant des missions courantes du service
• déployer et supporter les projets groupe au sein du service maintenance
• contribuer à des groupes projets Ingénierie/utilité pour s’assurer de l’identification et de la prise en compte des exigences EHS
• assurer des audits internes pour s’assurer de l’efficacité des systèmes de management ÉEHS et externes , contribuer à l’élaboration des plans d’actions qui en découlent et veiller à leur réalisation dans les délais impartis
• définir et faire évoluer les indicateurs propres à l’activité EEHS, en assurer les reportings
• effectuer des analyses de fiabilité et piloter les plans d’actions associés afin d’optimiser les performances des équipements
• assurer le lien avec le Corporate EHS : décliner les standards, contribuer ou mener des projets Groupe, informer le Groupe
• elaborer, participer ou collaborer à l’élaboration de cahiers des charges
• développer le plan annuel de fiabilisation en se basant sur les indicateurs de performance des équipements , le chiffrer, l’étayer
• par sa présence terrain, motiver les équipes, remonter les préoccupations relatives au climat social
• piloter les prestataires et s’assurer de la qualité de leurs interventions
• piloter l’animation ainsi que le suivi des plans d’actions EHS auprès des opérationnels, alerter le CODIR sur les dérives et mettre en place des actions correctives
• elaborer et mettre à jour la documentation et s’assurer de son application sur le site
• mener des projets EHS sur site en partenariat avec les services concernés
• assurer la coordination et la réalisation de ses projets avec l’équipe technique, la production, la Qualité et l’EHS
• comprendre et s'approprier la stratégie et priorités de l'entreprise, et savoir l'expliquer et la promouvoir auprès des équipes
• définir quotidiennement les priorités d’actions curatives et correctives avec la production et transmettre les priorités aux techniciens de maintenance
• S’assurer de la mise à jour et de la pertinence de la documentation technique du service maintenance
• déployer une politique de standardisation des pièces machines sur l’ensemble des technologies
• être force de proposition pour améliorer le niveau EHS des sites drouais
• définir, optimiser, piloter et suivre le plan de maintenance Corrective, Préventive, Conditionnelle du site dans les domaines mécanique, électricité, métrologie et services généraux ainsi que le plan de surveillance et mesurage, dans le respect des règles BPF
• planifier des arrêts de maintenance et assurer la coordination entre les différents services et les sous-traitants
• proposer et suivre les budgets maintenance et énergies
• elaborer et piloter les outils d'analyse et les indicateurs de maintenance et proposer les stratégies adaptées
• piloter les phases de tests et de mise au point des équipements, réaliser la réception des travaux et les éventuelles qualifications des équipements
• gestion déléguée des déchets, surveillance et accueil du site
• gérer les dérives éventuelles par rapport au plan de maintenance
• mettre en place une matrice risque sur la gestion des équipements, lignes et machines
• analyser l’évolution des standards IPSEN / exigences réglementaires, identifier les éventuels écarts à la conformité
• alimenter, analyser les tableaux de bord du service EHS, mettre en œuvre les actions nécessaires et faire des propositions d’amélioration
• définir, analyser et assurer le pilotage de la performance des activités du service maintenance et en faire la communication
• assurer la documentation technique de ses projets
• GMAO et processus de maintenance
• être le prescripteur des méthodes de maintenance et à ce titre, définir les standards, s’assurer de leur application, les faire évoluer
• délivrer les permis de feu et spéciaux, consignations, …
• encadrement opérationnel des sous-traitants rattachés à l’EHS
• accompagner le changement afin de faciliter l’intégration et l’appropriation par les équipes
• concevoir des améliorations et proposer des évolutions des équipements dans le respect des règles d’Assurance Qualité et HSE en évaluer la faisabilité
• définir quotidiennement les priorités d’actions curatives et correctives
• assurer la mise en œuvre et le respect de la réglementation pharmaceutique pour la qualification des équipements
• expliquer/convaincre et accompagner les services impactés par les évolutions réglementaires pour les amener à réaliser les mises à niveaux nécessaires
• contribuer activement au développement de la culture EHS sur le site au travers notamment de la présence terrain, de l’analyse et prise en compte des problématiques des opérationnels
• contribuer et ou mener des projets transverses Groupe sur des thématiques EHS
• mettre en place les processus d’optimisation tels que standardisation de pièces, analyse de risques, et de maîtrise de l’obsolescence des équipements de production
• autorité par délégation en cas de situation à risque

Exigences

• mécanique- pneumatique- électrotechnique- automatisme- électricité
• maitrise des process industriels dans le domaine de la chimie
• BPF Européennes
  Voir plus +13
• mécanique
• pneumatique
• électrotechnique
• automatisme
• formations / certifications : Ingénieur technique de type Maintenance, Méthode…
• lean Six Sigma (indiquer le niveau requis
• électricité
• habilitation électrique B2 BR BC
• formations : Ingénieur/BAC + 5 spécisation HSE ou généraliste ou chimie
• expérience : 5 ans d'expérience minimum HSE, idéalement en milieu industrieL
• formations / certifications : Ingénieur technique de type Maintenance, Méthode…
• langues (indiquer le niveau requis
• lean Six Sigma : Yellow Belt ou Manager Lean 5 axes

Gains pour le poste ingénieur

Responsabilités

• appliquer et être force de proposition dans le cadre des orientations Ipsen des actions visant à développer la RSE
• analyser, optimiser les indicateurs supply chain du site, et mettre en place les améliorations apportées
• réaliser un chantier 5S informatique et physique du service Logistique et Supply chain
  Voir plus +74
• en analysant les réclamations commerciales/ logistiques, afin de déterminer les causes racines
• des opérations
• apporter et piloter des solutions alternatives afin d’éviter toute rupture, ou respecter un calendrier de
• en gérant les retours de marchandises, physiques, informatiques dans le respect des BPD
• planifier des commandes clients/fournisseurs en interface avec les différents interlocuteurs concernés
• définit et actualise les indicateurs de suivi des études
• traiter les commandes au départ des différents sites IPSEN selon le modèle
• coordonne la mise en place et assure le suivi des études cliniques qui sont sous-traitées à la/ aux CMO
• en déterminant les actions correctives adéquates, et assurer leurs mises en place
• en procédant aux régularisations financières : avoirs/ refacturation dans le respect des règles d’audit et
• des process de validation en place
• procéder aux contrôles de clôture mensuelle, au contrôle d’audit interne, externe, contrôles fiscaux, fournir
• réaliser le reporting et les bilans / analyses des données de la formation en lien avec la fonction RH Groupe
• analyse les protocoles d’études pour proposer des unités pharmaceutiques optimales et pertinentes répondant aux besoins des études cliniques
• respecter les bonnes pratiques applicables , les règles Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement
• les prestataires externes
• apporte sa contribution à la construction budgétaire des études qui lui sont confiés
• définit et pilote les activités de lancement, de conception des unités de traitements et de suivi des études attribuées
• propose et/ou réalise des études de faisabilité et/ou des études d’opportunité dans le cadre d’études cliniques sensibles et ou nouvelles pour le Groupe
• participe aux réunions projets des Opérations Cliniques et des franchises
• assure la revue des dossiers de conditionnement de Produit Fini en cas d’absence du responsable Conditionnement/Distribution
• stock consignation : approvisionnement, analyse rapport de ventes, régularisation de stock, respect
• taxes, des seuils, règles et restrictions fournies par notre courtier d’assurance tout en garantissant la traçabilité
• est l’interlocuteur auprès des chefs de projet cliniques des départements Opérations Cliniques, des Franchises et des filiales pour les études cliniques qui sont sous sa responsabilité
• piloter en autonomie les opérations imports/ export dans des contextes complexes (grèves, blocage canal de
• lancement produits
• alimenter, analyser, diffuser les indicateurs de pilotage, de performance, en coordonnant, en challengeant au
• assurer la coordination de la gestion sociale en collaboration avec le Centre Expert de Paie
• participe à l’amélioration continue de son secteur d’activités, à la capitalisation et au partage du savoir
• garantit la conformité des études au cahier des charges : analyse les écarts, décide des actions correctives et contrôle les réajustements : rend compte de l’avancement des études et valide les étapes
• est responsable de la définition du ou des « kits patients » demandés par les Opérations Cliniques dans le cadre des études cliniques qui vous sont attribuées
• gérer les commandes commerciales et non commerciales en assurant un service Client de qualité
• appel d’offre : respect des conditions, du calendrier pour garantir la continuité de la distribution sur le
• gérer les imports produits finis, semi- finis, et matières premières de nos produits Ipsen, et EMO (Europe et hors
• piloter, gérer les transports avec les prestataires et coordonner la préparation des commandes avec les sites
• vous êtes agile, vous aimez la polyvalence et vous avez des qualités relationnelles et d’analyse
• être force de proposition et d’amélioration dans les actions à mettre en oeuvre
• assurer le back up du responsable ressources humaines dans la gestion des demandes d’intérim formulées par les mangers et relations avec les agences de travail temporaire
• communique les informations pertinentes de l’étude clinique aux pôles Supply Chain planning, conditionnement, et expédition
• garantit la rédaction et le suivi de la documentation qualité liée à son activité
• participe à des séminaires nationaux et/ou internationaux
•  Douane, taxes, réglementaire
• vous faites également preuve de hauteur de vue et vous le goût de l’innovation
• S’engager à participer à l’amélioration continue du système et des pratiques EHS ainsi que des performances associées
• les informations de ce document contiennent le niveau de détail requis pour décrire les objectifs de la fonction, les principales responsabilités et tâches, le niveau d’expérience/qualifications et les compétences généralement requis pour le poste, mais ne doivent pas être considérées comme une liste exhaustive des activités et des attendus du poste
• résoudre les anomalies, valider les solutions proposées avec l’IT, priorisation des tickets, exécution, et validation
• développer la structure documentaire du Service Supply Chain et logistique en poursuivant la refonte documentaire et la construction de standards de fonctionnement des différents flux
• représente l’entreprise auprès des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
• europe) en lien avec nos prestataires et dans le respect des délais
• S’assurer de la pérenisation des solutions apportées en adéquation avec les bonnes pratiques
• élaborer des bilans annuels et sociaux en lien avec la fonction contrôle de gestion sociale Groupe jusqu’à l’analyse
• dans le cadre de ses études, rédiger ou valider les cahiers des charges des matières premières, article de conditionnement, des dispositifs médicaux requis
• réalise des diagnostics pour remédier à des dysfonctionnements
• coordonne la définition et l’approbation de tous les contrats de service avec les tiers « externe » et « interne »
• rédige les QTA avec le support du département qualité
• plateforme logistique, les services qualité et transport
• négocier des termes des lettres de crédit avec les banques, et les transitaires
• vous maitrisez le pack office
• réaliser le reporting mensuel dans le respect des délais et règles internes de l’entreprise
• signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration en terme EHS
• fait un bilan des études et les clôt officiellement
• garantit la bonne application des règles de qualité, de sécurité, environnement, les BPF, les BPD, les procédures et la réglementation en vigueur
• respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur
• lettre de crédit/ Remise documentaire : respect des termes afin de sécuriser le paiement
• analyser les cotations de transport, anticiper et déterminer les envois frigos dans le respect des processus
• assurer le back up de l’Animateur logistique sur le pilotage du flux produit en pilotant le Plan d’expédition, en mettant à jour les outils du Plan et en analysant la performance du flux sur une fréquence hebdomadaire
• participe aux réunions PharmDev Project Team en tant que représentant Supply Chain Clinique
• se positionner en Coach pour développer un nouvel arrivant : formation, process, Ipsen way of Being
• pilote les créations/modifications des Bons à Tirer et les notices d’utilisation si applicable
• apporter un support à l’équipe dans la démarche de Transformation du site en consolidant la méthodologie adoptée et en développant des nouveaux outils et indicateurs
• cette description n'est pas destinée à être utilisée comme une liste exhaustive des obligations, responsabilités ou exigences du poste
• clients externes : via la RPA, SAP, SLA
• les collaborateurs peuvent être amenés à effectuer d'autres tâches, y compris travailler dans d'autres domaines fonctionnels pour couvrir les absences ou les besoins de renfort, les périodes hautes de travail ou équilibrer la charge de travail
• niveau groupe pour l’OTIF

Exigences

• 5 ans dans le domaine des essais cliniques
• expérience démontrée dans le management de projets
• représente l’équipe métier dans le cadre de projets
  Voir plus +13
• connaissances approfondies des essais cliniques
• rechercher des sources de re-financement afin d’optimiser le budget de la formation professionnelle
• assurer l’interface entre les organismes de formation et les salariés
• pharmacien, ingénieur ou universitaire avec un 3ème cycle « industrie de la santé »
• expérience / Qualifications
• maîtrise des BPF, cGMP et BPD
•  Formations / certifications : Idéal : Ecole de commerce/ Bac +4 - LEA option Commerce International (+
• 2 ans d’expérience)
•  + 5/ 7 ans d’expérience
• assurer l’élaboration , la mise en œuvre et le pilotage budgétaire du plan de formation conformément à la politique formation du site et en partenariat avec l’organisme collecteur pour son périmètre
• élaborer les dossiers administratifs de la formation professionnelle afin d’en garantir la conformité réglementaire et notamment dans le cadre de la déclaration fiscale annuelle 2483
• assure la conception, le suivi de la réalisation, l’évaluation et la communication de toutes les études cliniques qui lui sont confié cela dans le respect des délais définis et à un coût optimal
• la connaissance d’un ERP et d’outils de planification serait un plus

Avantages

• tickets restaurants

Offres actuelles pour le poste: