Les salaires sur les positions chez LINKINVAX EUROPE
LINKINVAX EUROPE recrute pour des postes:
directeur des opérations
Rémunération
A partir de 70 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
La langue
anglais
Responsabilité
de structurer le département des opérations cliniques
d’organiser la conduite des essais cliniques
d’assurer le suivi des essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques
evaluation du budget de recherche global et annuel par essai clinique et le surcoût hospitalier en collaboration avec l’organisation logistique de la conduite de l’essai et l’investigateur coordonnateur et/ou industriels
mise en conformité des dossiers réglementaires de la société vis-à-vis des évolutions réglementaires nationales et internationales
rédiger les cahiers des charges et participer à la sélection des prestataires nécessaires à la conduite des essais
organisation des études ancillaires et gestion des prélèvements
lien et représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé, négociation avec ces autorités en lien avec le département réglementaire
Exigences
qualités de communication orale et rédactionnelles absolument primordiales
directeur
Rémunération
A partir de 75 k€ brut annuel
A partir de 70 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
La langue
anglais
Responsabilité
de structurer le département assurance qualité de LinKinVax
d’être en charge de la gestion et du contrôle de la qualité des produits et
A/ Structuration du département du développement industriel de vaccins de LinKinVax
d’assurer le suivi réglementaire aux normes françaises, européennes et internationales
diriger et superviser les prestataires externes dans les différentes phases de développement jusqu’au processus de fabrication des produits cGMP
de structurer le département du développement industriel de vaccins de LinKinVax
management et animation en lien avec les objectifs de la société
d’organiser le suivi CMC et les exigences réglementaires produits en lien avec les CDMOs et industriels
Exigences
vous maitrisez les cGMP et les règlementations EMA/FDA/ANSM
vous êtes docteur en pharmacie, vous disposez d’une expérience professionnelle de 10 ans minimum dont a minima 7 ans dans la fonction qualité
qualités de communication orale et rédactionnelles absolument primordiales
vous possédez un master en sciences ou êtes docteur es sciences, avec une spécialisation en biotechnologie et/ou biochemical engineering, vous disposez d’une expérience professionnelle de 10 ans minimum dans les métiers de développement et suivi CMC de production d’IMP , dans l’industrie pharmaceutique, dont une expérience significative dans la gestion de projets complexes de développement et/ou fabrication de molécules biologiques, pour le compte de ou en lien avec des CDMO
vous avez de bonnes connaissances des BPF ainsi que de l’environnement règlementaire lié à la production de lots cliniques vaccinaux et à la validation de procédés
vous êtes autonome, capable tout à la fois de construire une stratégie et de mettre en place les moyens opérationnels nécessaires afin de réaliser nos objectifs
qualités de communications orales et rédactionnelles absolument primordiales