Lysalto SAS - Altogen

Responsabilités

• intégré au sein du service R&D, vous apportez votre expertise sur la partie électrique des équipements fabriqués sur le site
• en tant que référent, vous prendrez en charge des études pour créer, développer et améliorer des produits mécaniques
• dans le cadre de différents projets d'investissements, vous intervenez en tant que véritable conseiller en matière de sécurité et d’environnement
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• dans un contexte de revamping de site pharmaceutique, vous êtes l’interface entre les équipes projet, maintenance et qualification
• dans le cadre de votre fonction, vous intervenez dans la gestion des déviations qualité OOS et OOT
• vous assurez en tant que support, les phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
• A ces fonctions, vous rédigez le cahier des charges en fonction des besoins
• vous coordonnez la réception et l’intégration de votre lot en relation avec les diverses équipes projet, technique et qualité
• participation à l’élaboration de la documentation pour le déroulement des SAT
• vous rédigez les procédures associées ainsi que les fiches techniques
• vous participez également au chiffrage du projet et pouvez être amené à négocier directement avec les fournisseurs
• D’autre part, vous êtes responsable de la rédaction des Plans de Validation jusqu’aux rapports de validation
• evoluant dans un environnement chimie/pharmaceutique, vous êtes également responsable de la gestion de la co-activité sur site
• vous êtes référent du support technique concernant la mise au point et l'installation en usine et sur site client
• vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité en conformité avec les BPF/GMP
• enfin vous en réalisez la maintenance et la rédaction des procédures associées
• vous êtes également responsable la Qualification d’Installation, Opérationnelle et de Performance et en rédigez les rapports
• enfin, vous établissez les devis en respectant les cahiers des charges clients
• en charge de la rédaction des procédures qualité, vous participez également aux revues et approbations de celles-ci
• enfin, en lien avec le Service de Validation, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés
• enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés ou d’équipements. D’autre part, vous êtes responsable de la rédaction des Plans de Validation jusqu’aux rapports de validation
• D’autre part, vous participez à la rédaction des Plans de Validation jusqu’aux rapports de Validation
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR ETUDES ELECTRQUES INDUSTRIELLES pour rejoindre la tribu
• enfin, vous participez en tant que support process pendant les phases de commissioning, démarrage et tests de performance
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR INDUSTRIEL PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR HSE CHANTIER pour rejoindre la tribu
• rattaché au Responsable Engineering, vous êtes en charge de la conception et de la mise en œuvre des nouveaux procédés et équipements d’utilités au sein d’unités de production
• participation au renseignement de la GMAO
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR QUALITE EN BIOTECHNOLOGIE BPF pour rejoindre la tribu
• A ce titre, vous êtes responsable de la revue technique des dossiers de lots ainsi que le traitement des déviations jusqu’à la mise en place de CAPA
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR GENIE ELECTRIQUE PHARMA/CHIMIE pour rejoindre la tribu
• rattaché au Responsable Engineering, vous êtes en charge de la conception et de la mise en œuvre des nouveaux procédés et équipements au sein d’unités de production
• nous recherchons actuellement un INGENIEUR QUALIFICATION / VALIDATION pour rejoindre la tribu
• rattaché au Responsable Engineering, vous êtes en charge de la conception et de la mise en œuvre des nouveaux procédés et équipements d’utilités au sein d’unités de production
• vous assurez en tant que support, les phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
• une fois le fournisseur sélectionné, vous rédigez également les protocoles et effectuez les tests d’acceptation chez le fournisseur et sur le site client ( FAT/SAT
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR GESTION DES RISQUES DISPOSITIFS MEDICAUX pour rejoindre la tribu
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR R&D / QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX pour rejoindre la tribu
• rattaché au Responsable Engineering, vous êtes en charge de la conception et de la mise en œuvre des nouveaux procédés au sein du site de production
• rattaché au Pharmacien Responsable Intérimaire du site vous avez en charge de la revue de l'ensemble des non-conformités liées à la production
• plus précisément, vous êtes responsable de la définition du cahier des charges des équipements et procédés ainsi que de la définition des spécifications et des paramètres critiques
• plus précisément, vous êtes responsable de la définition du cahier des charges des équipements et procédés ainsi que de la définition des spécifications et des paramètres critiques
• rattaché au Responsable Engineering, vous avez en charge de l'établissement du cahier des charges, l’installation et la mise en service des équipements de production
• vous serez à l’interface de l’équipe R&D pour les aspects du projets relatifs au suivi du processus de conception, mise à jour du DHF, préparation et rédactions des revues de conception, revues et approbations des documents de l’équipe R&D en tant que représentant Qualité, mais aussi pilotage du processus de Change Control
• rattaché au Responsable Engineering, vous êtes en charge de la conception et de la mise en œuvre des nouveaux procédés et équipements au sein d’unités de production
• rattaché au Responsable Qualité, vous êtes en support de la production des produits biotechnologiques sur l’ensemble des évènements qualité
• également, vous participez aux revues techniques et gérez les différents intervenants du service R&D
• A ce titre, vous êtes en charge de réaliser la conception et la validation des schémas électriques des systèmes, ainsi que de définir les différents composants
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR QUALIFICATION HVAC PHARMA pour rejoindre la tribu
• vos missions sont la réalisation des plans d'ensembles, de sous-ensembles, ainsi que le suivi de la réalisation des pièces prototypes, du montage et de l’assemblage
• plus précisément, vous êtes responsable du développement des P&IDs et PFDs à partir du Cahier Des Charges, du dimensionnement de la tuyauterie, des équipements du réseaux HVAC/Utilités ainsi que de la définition des spécifications et des paramètres critiques
• ALTOGEN recrute un INGENIEUR ASSURANCE QUALITE PHARMACEUTIQUE dans le domaine industrielle pour rejoindre la Tribu
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR HSE CHANTIER pour rejoindre la tribu
• vos missions consistent à assurer la communication et la sécurité du site au travers de plans d’actions sécurité et de visites terrains pour le suivi des chantiers
• en tant qu'ingénieur d'affaires, vous constituez et développez votre propre portefeuille, composé de clients et prospects issus de l'industrie et l’ingénierie
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR HVAC pour rejoindre la tribu
• plus précisément, vous êtes responsable du développement des P&IDs et PFDs à partir du Cahier Des Charges, des équipements et instruments ainsi que de la définition des spécifications et des paramètres critiques
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGENIEUR QUALIFICATION UTILITE et VSI PHARMA pour rejoindre la tribu
• vous réalisez également toute la partie rédaction pour l'ensemble des protocoles et rapports de qualification des équipements
• identification des gammes de maintenance et établissement des plans de maintenance
• après analyse des causes, vous êtes en mesure de mettre en place les actions correctives et préventives liées aux écarts ainsi que le traitement des demandes de changement initiées
• responsable de votre propre unité d'affaire, vous pilotez l'ensemble de votre activité et intervenez de manière autonome dans le recrutement des consultants dont vous avez la charge
• manager de proximité, vous les conseillez et les accompagnez tout au long de leur développement professionnel
• une fois le fournisseur sélectionné, vous rédigez également les protocoles et effectuez les tests d’acceptation chez le fournisseur et sur le site client
• rédaction des procédures, modes opératoires et enregistrements assurant l’exploitation des installations

Exigences

• issu d’un Bac + 5 en Génie Industriel, vous disposez d’une première expérience réussie au sein d'un service production d'un site industriel pharmaceutique/biotechnologique
• de ce fait, vous avez acquis des compétences en conception électrique et en instrumentation
• vous avez une bonne connaissance de la réglementation en vigueur
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• votre expérience vous a permis d’acquérir une forte culture de prévention/sécurité et des compétences en Hygiène Industrielle
• vous évoluez dans un environnement BPF et vous êtes familier/familière avec les installations HVAC
• A l’aise avec l’environnement BPF et les réglementations en vigueur
• vous maîtrisez les exigences réglementaires applicables au domaine des dispositifs médicaux
• idéalement, vous avez des connaissances en microbiologie
• vous êtes réactif, bon communiquant et appréciez le travail d’équipe
• vous disposez de solides connaissances techniques et maîtrisez l’ensemble des réglementations en vigueur
• vous possédez de bonnes connaissances des GMP
• issu d’une formation BAC +5 Type ingénieur en mécanique ou biomédical, vous disposez de minimum deux ans d’expérience en gestion des risques, dans le secteur des dispositifs médicaux
• issu d’une formation BAC +5, vous disposez d’une première expérience en qualification d'équipements dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique et/ou cosmétique
• diplômé d'une école d'ingénieurs ou de commerce, vous justifiez idéalement d'une première expérience réussie et souhaitez contribuer à la réussite d'une société en plein développement
• vous maîtrisez les exigences qualité et réglementaires applicables au domaine des dispositifs médicaux
• issu d’une formation BAC +5 en génie industriel, vous disposez d’une première expérience dans le domaine pharmaceutique, biotechnologie ou agroalimentaire
• issu d’une formation BAC +5, vous disposez de 5ans minimum d’expérience en qualification d'utilités/équipements dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique et/ou chimique
• issu d’une formation BAC +5 en Biotechnologie et/ou Pharmaceutique, vous disposez d’une première expérience dans un environnement industriel pharmaceutique/biotechnologique normé BPF/GMP
• issu d’une formation BAC +5 en génie des procédés, vous disposez d’une expérience significative en ingénierie des procédés dans le domaine pharmaceutique
• issu d’une formation BAC +5, vous disposez d’une expérience réussie d’un an minimum dans le secteur industriel
• issu d’une formation BAC +5 Type ingénieur en mécanique, électronique ou mécatronique, vous disposez d’une expérience similaire d'un an minimum acquise dans le secteur des dispositifs médicaux
• également, vous avez déjà géré des évènements qualité en production pharmaceutique et vous connaissez idéalement le logiciel Trackwise

Gains pour le poste ingenieur

Responsabilités

• evoluant dans l'environnement pharmaceutique, vous êtes également le garant de l'application des directives GAMP5 et de "Data Integrity"
• enfin, vous suivez les interventions et supervisez les essais
• si besoin, vous pouvez proposer des ajustements techniques ou organisationnels
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• véritable rôle d’interface, vous intervenez auprès de l’ensemble des acteurs au projets et facilitez la projection des futurs utilisateurs
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJETS TCE CVC pour rejoindre la tribu
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET SKID PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET AUTOMATISME PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu
• intégré au service Engineering, vous pilotez une équipe multiculturelle et agissez comme référent de l’étude jusqu’à la mise en service des systèmes industriels automatisés en passant par leur programmation
• dans le cadre de vos fonctions, vous êtes amené à piloter un projet de construction de site de production pharmaceutique, de la budgétisation jusqu'à la fin de la réalisation des travaux
• A ce titre, vous participez à la rédaction des URS et veillez au bon déroulement du projet en passant par la programmation et l’intégration des automates et des IHM
• A ce titre, vous intervenez dès l'établissement du cahier des charges et vous êtes en charge du lancement des appels d'offres et sélectionnez-le fournisseur adéquats
• A ce titre, vous participez à la rédaction des URS et veillez au bon déroulement du projet en passant par la programmation et l’intégration des automates et des IHM
• A ce titre, vous intervenez dès l'établissement du cahier des charges et vous êtes en charge du lancement des appels d'offres et sélectionnez-le fournisseur adéquats
• en tant que Chef de Projet, vous prenez en charge également le suivi de la fabrication, la coordination des différents sous-traitants, l’animation des tests, des qualifications et le suivi de l’expédition
• de plus, votre rôle vous permet d'organiser et piloter la réalisation, le suivi de construction et d'installation des équipements ainsi que leur mise en route
• en tant que CHEF DE PROJET, vous intervenez comme véritable chef d’orchestre sur l’ensemble des projets de l’étude à la réalisation
• altogen
• vous êtes également le garant d'un point de vue coût/qualité/délai et réalisez un reporting d'activité sur l'avancement des projets et des réalisations
• plus précisément, vous êtes responsable du développement des P&IDs et PFDs à partir du Cahier Des Charges, du dimensionnement de la tuyauterie, des équipements et instruments ainsi que de la définition des spécifications et des paramètres critiques
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET AUTOMATISME PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET TRAVAUX NEUFS ET INFRASTRUCTURE pour rejoindre la tribu

Exigences

• de ce fait, vous maîtrisez les automates SIEMENS et ROCKWELL et les IHM
• issu d’une formation supérieure de type Ingénieur ou diplôme équivalent BAC +5 avec une spécialisation en automatisme, vous disposez d’environ 5 ans minimum d’expérience sur un poste de chef de projet dans le secteur pharmaceutique
• votre expérience vous a permis de diriger des projets de construction d’envergure en industrie pharmaceutique comprenant bâtiments, utilités et process
  Voir plus +8
• vous êtes familier avec l'environnement pharmaceutique et appliquez les guidelines GAMP5 et "21 CFR Part 11"
• issu d’une formation BAC +5 ou équivalente, vous disposez d’une expérience réussie de 5 ans minimum dans la gestion de projets d’investissement d'envergure dans un secteur industriel pharmaceutique ou biotechnologique
• industrie pharmaceutique
• issu d’une formation BAC +5 idéalement en génie industriel, vous disposez d’une expérience significative d’au minimum 5 ans acquise dans la gestion de projets travaux neufs/revamping dans un environnement pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire
• bon communicant, vous vous démarquez par votre organisation et vos prises de décisions et êtes doté d’un fort leadership
• issu d’une formation BAC +5 en génie des procédés ou génie mécanique, vous disposez de 5 ans expérience en ingénierie dans le domaine du procédés
• vous êtes familier avec l'environnement pharmaceutique et appliquez les guidelines GAMP5 et "21 CFR Part 11"
• vous maîtrisez tout ou partie des référentiels : BPF et des normes propres au domaine des sciences de la vie

Gains pour le poste chef

Responsabilités

• dans le cadre de votre fonction, vous intervenez dans la gestion des déviations qualité
• vous participez également à la rédaction, au contrôle des dossiers techniques CTD
• egalement, vous traitez des demandes de changement initiées et effectuez la libération des lots
  Voir plus +13
• en charge de la rédaction des procédures qualité, vous participez également aux revues et approbations de celles-ci
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un PHARMACIEN QUALITE PRODUCTION pour rejoindre la tribu
• rattaché au Service Qualité, vous participez activement à la gestion et à l'amélioration de la démarche qualité en conformité avec les BPF/GMP
• en charge de la rédaction des procédures qualité, vous participez également aux revues et approbations de celles-ci
• rattaché au Service Qualité, vous participez activement à la gestion et à l'amélioration de la démarche qualité en conformité avec les BPF/GMP
• rattaché au Département Affaires Réglementaires d’un grand groupe pharmaceutique, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d’enregistrement des produits en France ainsi qu’en Europe et d’autres régions du Monde
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un PHARMACIEN QUALITE PRODUCTION pour rejoindre la tribu
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES pour rejoindre la tribu
• plus précisément, vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM et de leur soumission aux autorités compétentes
• après analyse des causes, vous menez les investigations sur le terrain et vous êtes en mesure de mettre en place les actions correctives et préventives liées aux écarts
• altogen
• aussi, vous assurez la mise à jour et la validation des articles de conditionnement et RCP en respectant les normes en vigueur
• enfin vous mettez en œuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire

Exigences

• doté d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe
• organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul ou en équipe
• organisation, rigueur, autonomie, pragmatisme et orientation équipe vous permettront de réussir sur ce poste
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• diplômé d'un doctorat en Pharmacie industrielle, vous disposez d’une première expérience acquise dans des fonctions intégrant le management de la qualité familiarisé avec l’environnement réglementaire BPF
• diplômé d'un doctorat en Pharmacie industrielle, vous disposez d’une première expérience acquise dans des fonctions intégrant le management de la qualité familiarisé avec l’environnement réglementaire BPF
• issu d’une formation Pharmacien industriel en « Sciences du Médicament » ou « Affaires Réglementaires », vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience en tant que chargé d’Affaires Réglementaires dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique ou encore des dispositifs médicaux
• industrie pharmaceutique
• industrie cosmétique

Responsabilités

• en tant que CHEF DE PROJET, vous intervenez dans la réalisation des études, le pilotage des interfaces jusqu'au suivi du chantier
• egalement, vous rédigez les spécifications techniques tout corps d'état
• vous êtes en charge de remplacer les groupes électrogènes du site
  Voir plus +12
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJETS TRAVAUX NEUFS PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu
• dans le cadre de vos fonctions, vous êtes amené à prendre en charge la supervision du budget technique, la gestion du planning jusqu'à la fin de la réalisation des travaux
• vous êtes l'interlocuteur privilégié du client et par conséquent, vous êtes garant des délais et de la qualité de la réalisation
• dans le cadre de vos fonctions, vous prenez en charge la partie chiffrage avec la réalisation des dossiers , la consultation de l'ensemble des fournisseurs ou l'encadrement du Bureau d'Etude sur la partie TCE et l’établissement du planning
• A ce titre, vous intervenez dès l'établissement du cahier des charges et vous êtes en charge du lancement des appels d'offres et sélectionnez le fournisseur adéquats
• de plus, votre rôle vous permet d'organiser et piloter la réalisation, le suivi de construction et d'installation des équipements ainsi que leur mise en route
• A ce titre, vous intervenez dès l'établissement du cahier des charges et vous êtes en charge du lancement des appels d'offres et sélectionnez le fournisseur adéquats
• vous menez à bien l'affaire dans sa globalité, de la phase d'étude à la réalisation des travaux
• sur la partie chantier vous pilotez l'ensemble des intervenants sur le terrain et êtes garant de la bonne réalisation de ces derniers
• vous êtes également le garant d'un point de vue coût/qualité/délai et réalisez un reporting d'activité sur l'avancement des projets et des réalisations
• suite à la réponse aux appels d'offres, vous animez, organisez et structurez l'ensemble des équipes intervenant sur des projets de grande envergure
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJETS TRAVAUX NEUFS PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu

Exigences

• issu d’une formation BAC +5 idéalement en génie industriel, vous disposez d’une expérience significative de minimum 5 ans acquise dans la gestion de projets travaux neufs/revamping dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique
• vous avez une bonne maîtrise technique et des normes françaises
• bon communicant, vous vous démarquez par votre organisation et vos prises de décisions
  Voir plus +5
• votre expérience vous a permis de diriger des projets de construction d’envergure en industrie pharmaceutique comprenant bâtiments, utilités et process
• de formation Bac +3minimum, vous disposez de minimum cinq ans d'expériences dans ce même domaine
• en plus de vos compétences techniques, vous faites preuve de réactivité, rigueur, d'organisation, vous avez également un esprit d'analyse et d'équipe
• industrie pharmaceutique
• vous maîtrisez tout ou partie des référentiels : BPF et des normes propres au domaine des sciences de la vie

Responsabilités

• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGÉNIEUR VALIDATION DE NETTOYAGE PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu
• rattaché au Responsable de Validation de Procédés, vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de Validation pour garantir les Bonnes Pratiques de Fabrication du site
• A ces fonctions, vous intervenez dans l’écriture et la revue des Plans de Validation et vous réalisez les analyses de risques
  Voir plus +4
• A la suite de cela, vous êtes en charge de la planification et de la coordination du nettoyage pour les essais de validation de nettoyage sur les équipements de production de type cuve
• vous rédigez également l'ensemble des protocoles et des rapports de nettoyage et vous prenez à votre charge de définir et calculer les nouveaux critères d’acceptabilité en relation avec la contamination du produit
• vous rédigez également l'ensemble des protocoles et des rapports de nettoyage et vous prenez à votre charge de définir et calculer les nouveaux critères d’acceptabilité en relation avec la contamination du produit
• entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un INGÉNIEUR VALIDATION DE NETTOYAGE PHARMACEUTIQUE pour rejoindre la tribu

Exigences

• vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe
• industrie pharmaceutique
• issu d’une formation BAC +5 en Chimie, Pharmaceutique ou Biotechnologie, vous disposez d’une expérience de minimum 1 an en Validation de Procédés dans un environnement BPF, idéalement en Validation de Nettoyage

Gains pour le poste ingénieur