§ Ingénieur ou Pharmacien, vous avez 5 ans d’expérience en assurance qualité système & compliance / assurance qualité fournisseurs
§ Vous avez une expérience sur des produits biologiques ou dans le domaine des biotechnologies ou du contrôle qualité
§ Vous êtes familiarisé avec le référentiel des BPF
§ Vous avez une expérience en AQ opérationnel
§ Méthodique, rigoureux et autonome
§ Vous aimez l’innovation et vous avez envie de participer au développement d’une entreprise
si vous avez envie de travailler au sein d’une start-up dynamique, innovante et avec de belles ambitions ; envoyez-nous votre candidature
Responsabilité
§ Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité
§ Contribuer à la préparation des revues de direction
§ Préparer et animer les audits clients
§ Définir et suivre des plans d'audits internes et externes annuel
§ Veiller à la bonne gestion de la documentation
§ Suivre la gestion et l’agrément des fournisseurs et sous-traitants selon leur criticité
§ Suivre en particulier les CAPA et sensibiliser le personnel sur ce suivi
§ Organiser le Système de Mangement de la Qualité et sa compliance
chef
La langue
anglais
Exigences
anglais courant
L’innovation vous passionne, le défi et le challenge vous motivent
forte attirance pour le travail en équipe
doctorat en biologie moléculaire avec 5 ans d’expérience minimum
expertise dans le domaine de la thérapie génique ou cellulaire
expérience des technologies NGS
expérience dans l’analyse de données NGS
expérience en management et/ou gestion de projets
Responsabilité
sous la responsabilité directe du Chief Scientific Officer, votre savoir-faire vous permet de soutenir notre croissance et ouvrir de nouveaux marchés
contribuer à la définition de la méthodologie nécessaire au bon déroulement des projets
travailler conformément au système Qualité en place dans le cadre de la rédaction de rapports/délivrables et de documentations générées dans les études
votre mission sera la conduite de projets R&D en lien notamment avec notre activité de caractérisation génétique de produits ou de systèmes de production cellulaires
être responsable de la bonne gestion des équipements dont il/elle est en charge
elaborer, exécuter et gérer des projets scientifiques dans le cadre du développement de nouveaux services
interagir avec les membres de l’équipe projet dans le cadre du développement de nouvelles offres de service
faire de la veille scientifique et technique pour rester à l'écoute permanente des innovations technologiques et/ou scientifiques
technicien de laboratoire
Commerce
assistance médico-technique
Assistance médico-technique
La langue
anglais
Type de contrat
temps plein, CDI
Exigences
sens de l'analyse, rigueur dans les activités de routine et autonomie dans l’exécution des tâches
vous avez déjà travaillé selon les GMP et vous appréciez travailler dans un univers réglementé
capacités d’adaptation et de résilience à l’évolution de l’environnement de travail
des connaissances de la technologie de séquençage NGS est un plus
motivation, curiosité et enthousiasme pour notre univers scientifique
capacités à travailler avec les autres et à communiquer en traverse avec des équipes pluridisciplinaires
de formation Bac+2/3, vous avez une expérience en laboratoire de 3 ans
vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire : extraction d’acides nucléiques, amplification, et détection des cibles par méthode qPCR/RT qPCR
Responsabilité
participer à l’élaboration, à la mise en œuvre et assurer le suivi du plan d’expérimentation
participer et s’investir dans le bon fonctionnement du laboratoire
assurer la formation du personnel du laboratoire sur les techniques maîtrisées
enregistrer rigoureusement et analyser toutes les données générées lors des expérimentations
participer à la qualification et à la maintenance des équipements
synthétiser, présenter et interpréter les résultats générés
participer à la rédaction de procédures et modes opératoires relatifs au laboratoire