Salaire PK VITALITY

Responsabilités

• rédiger des documents cliniques : Protocole, brochure de l’investigateur , consentement des patients , case report , etc, ainsi que des rapports cliniques, des rapports/plan d'évaluation clinique/ suivi post market, analyse bibliographique
• rédiger des documents cliniques : Protocole, brochure de l’investigateur , consentement des patients , case report , etc, ainsi que des rapports cliniques, des rapports/plan d'évaluation clinique/ suivi post market, analyse bibliographique
• communiquer sur les résultats cliniques
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• rédiger des rapports décrivant et résumant les résultats cliniques
• PK développe un dispositif CGM et accélère son développement clinique. Le chef de projet Clinique est responsable du lancement des essais cliniques et du suivi des activités cliniques
• respecter les procédures qualité, Standard Operating Procedure, rédaction de modèles
• suivre et diriger les réunions cliniques de l'étude, assurer l'interface avec les équipes inter fonctionnelles
• suivre la préparation du TMF/des classeurs réglementaires
• préparer ou réviser des documents relatifs à l'étude
• sélectionner et gérer/superviser les fournisseurs externes, examen des budgets et des propositions
• gérer l'étude clinique
• gérer les différentes études cliniques et rapporter les risques projets

Exigences

• connaissance pratique des BPC, ICHE6 et ISO14155, y compris les exigences réglementaires internationales pour la conduite d'un programme de développement clinique
• nous recherchons des personnes motivées et ambitieuses qui s’adaptent vite à l’esprit startup
• vous savez être force de proposition, prendre des initiatives et avez le sens du détail
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• vous avez développé des compétences en matériovigilance
• vous comprenez l'importance de suivre les processus
• vous comprenez que la qualité passe avant le coût et la planification
• connaissances en gestion de projet : diagramme et outils de Gantt

Offres actuelles pour le poste:

Commerce

• informatique et technologie de l?information
• informatique et technologie de l?information