chef de projets
5 fois dans les derniers 72 jours, dernièrement 2021-05-15
Responsabilités
- accompagner les collaborateurs dans le respect des règlementations L.E.A & Transparence
- la Réglementation et les Positions d'Entreprise
- coordonner l’équipe locale en charge de l’étude par des relations de travail efficaces, de coaching, définition des objectifs / priorités
Voir plus +40 - la Réglementation et les Positions d’Entreprise
- surveiller et optimiser les performances de l’équipe locale en charge de l’étude
- demander les ressources nécessaires pour chaque projet
- ❖ Contribuer à la définition de la politique L.E.A / Transparence et des interactions entre la filiale, les professionnels de santé et organisations de santé ainsi que de la déclaration auprès des Instances concernées : Mise en place et suivi des règles, de KPI, …
- ❖ Contribuer à la définition de la politique L
- assurer un suivi adéquat de l'information pertinente dans les outils / systèmes dédiés de l’entreprise
- ❖ Garantir la qualité des données de Transparence et coordonner l’intégration des données dans un outil dédié et s'assurer de leur exhaustivité
- ❖ Accompagner les équipes locales et filiales étrangères dans l’élaboration des dossiers de soumission aux autorités pour les interactions entre la filiale, les professionnels de Santé, les organismes de santé tout en étant le point de contact des Instances Ordinales et autres autorités
- ❖ Contribuer à l’amélioration continue des process, au déploiement des règles et des outils internes en fonction des actualités règlementaires et des positions d’entreprise
- ❖ Contribuer à l'amélioration continue des process, au déploiement des règles et des outils internes en fonction des actualités règlementaires et des positions d'entreprise
- mener la faisabilité du protocole et des centres
- développer des relations avec les investigateurs et les Experts
- former et qualifier l'équipe en charge de l’étude
- ❖ Contribuer à l’élaboration de positions d’entreprises / recommandations
- rattaché-e à la Direction Juridique et Compliance au sein du département des Bonnes pratiques professionnelles, le chef de projets L
- ❖ Contribuer à l'élaboration de positions d'entreprises / recommandations
- L’accompagnement des équipes
- réaliser / supporter les soumissions aux Comités d’Ethiques et la négociation des contrats
- fournir au global un retour Filiale
- collaborer dans la préparation d’audits et d’inspections et assurer le suivi adéquat des actions correctives et préventives
- ❖ Conseiller les collaborateurs Roche sur toute demande ayant trait à la réglementation L.E.A et les process Roche associés
- ❖ Participer au suivi des plans d’actions associés
- développer les plans qualité et évaluer le risque
- développer un partenariat avec les autres départements locaux
- telle est notre conviction chez Roche, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie
- ❖ Contribuer à la définition, la mise en place et au suivi des contrôles internes / audits externes : élaboration et optimisation d’une méthodologie de contrôle et de la documentation associée, réalisation des contrôles
- ❖ Former et sensibiliser les collaborateurs Roche à la réglementation L.E.A & Transparence
- réglementaire
- rattaché-e à la Direction Juridique et Compliance au sein du département des Bonnes pratiques professionnelles, le chef de projets L.E.A et Transparence contribue au succès de la filiale Roche
- proposer des améliorations de process et outils en matière de Transparence et L.E.A et les mettre en place
- etablir et respecter l'engagement au niveau du pays en ce qui concerne les délais de l’étude, le recrutement des patients et le budget
- communiquer les problèmes critiques correctement et s'assurer qu'ils soient résolus à temps
- L’amélioration des process, règles et outils
- L'amélioration des process, règles et outils
- et des standards associés afin de garantir la sécurité des opérations menées auprès des professionnels de santé et des institutions de santé
- vous contribuerez aux démarrages et aux suivis des études cliniques en assurant une prestation efficace et efficiente des aspects opérationnels du pays en conformité avec le plan de développement de l'étude, le référentiel ICH-GCP/BPC, les procédures Roche et les directives et exigences réglementaires locales
- A / Transparence et des interactions entre la filiale, les professionnels de santé et organisations de santé ainsi que de la déclaration auprès des Instances concernées : Mise en place et suivi des règles, de KPI, …
- assurer une veille de la réglementation L.E.A et Transparence
- contribuer à la mise en place d’un processus permettant le recueil de données de qualité, essentielles à la publication des liens d’intérêt entre Roche et les différents acteurs de santé
- contribuer à la mise en place d'un processus permettant le recueil de données de qualité, essentielles à la publication des liens d'intérêt entre Roche et les différents acteurs de santé
Exigences
- 6 mois à 1 an d’expérience au sein de l’industrie pharmaceutique
- 6 mois à 1 an d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique
- etudes supérieures scientifiques
Voir plus +23 - connaissance des essais cliniques et du développement des médicaments
- appétence pour le digita
- connaissance des lois, règlements et référentiels liés aux lois régissant l’encadrement des avantages et Transparence
- connaissance des lois, règlements et référentiels liés aux lois régissant l'encadrement des avantages et Transparence
- esprit d’équipe, excellent relationnel
- expérience dans l’analyse de risques
- expérience dans l'analyse de risques
- autonome, prise d’initiative
- capacité d’analyse, de synthèse et de pédagogie
- capacité d'analyse, de synthèse et de pédagogie
- rigueur intellectuelle et éthique
- le chef de projets L
- aptitude à communiquer à l’écrit et à l’oral, à convaincre et à travailler en équipe
- aptitude à communiquer à l'écrit et à l'oral, à convaincre et à travailler en équipe
- aptitude à l’utilisation des outils informatiques et à la mise en place d’analyses chiffrées
- aptitude à l'utilisation des outils informatiques et à la mise en place d'analyses chiffrées
- autonomie, force de proposition d’amélioration
- notre succès commun est basé sur l’innovation, la curiosité et la diversité
- autonomie, force de proposition d'amélioration
- formation juriste, scientifique ou autre
- capacité à challenger les process et les outils
- capacité à leader des projets transverses à différents niveaux de l’organisation
- capacité à leader des projets transverses à différents niveaux de l'organisation
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste chef de projets
VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search | 8333 € | 5250 € 8333 € |
BALIBARIS | 6860 € | 5250 € 8333 € |
Mason Frank | 5833 € | 5250 € 8333 € |
AVANTAGE | 5833 € | 5250 € 8333 € |
EUROTALENTS | 5833 € | 5250 € 8333 € |
TURNPOINT RECRUTEMENTS | 5833 € | 5250 € 8333 € |
5P CONSEILS | 5416 € | 5250 € 8333 € |
KONECTA | 5416 € | 5250 € 8333 € |
Seenovate | 5416 € | 5250 € 8333 € |
SWISS LIFE ASSURANCE ET PATRIMOINE | 5250 € | 5250 € 8333 € |