de la preuve des réponses aux exigences fonctionnelles et réglementaires
des dossiers de gestion des bénéfices et des risques
des plan d'actions
conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés dans le cadre d'un système qualité certifié ISO 13485
rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
plus précisément, les activités du poste sont
participer à l'évaluation clinique
elaboration, validation et diffusion des textes relatifs à l’information aux utilisateurs
Exigences
savoir travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution
être capable d’adaptation au changement organisationnel
avoir des capacités d’analyse d’impact et d'analyse de risque
savoir rédiger des rapports et notes de synthèse
capacité d'apprendre rapidement et esprit de synthèse dans la communication sont les deux compétences essentielles pour ce poste qui nécessite de comprendre, de gérer, et de partager une grande quantité d'information
être doté de capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative
avoir une vision et appréhension systémique des enjeux de la Santé
disposer de connaissances scientifiques et réglementaires dans le domaine
chef de produit
Rémunération
37 - 45 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
La langue
anglais
Responsabilité
participer aux rendez-vous commerciaux nécessitant un niveau d'expertise technique particulier
répondre aux demandes techniques des clients
etablir la documentation support d'avant-vente ou d'après-vente du produit
etablir la documentation support de communication des produits
participer à la définition des produits en s'appuyant sur les retours utilisateurs
Exigences
le produit est une solution SaaS, qui demande une compétence et une appétence pour des technologies complexes, encadrées par une réglementation exigeante
responsable qualité
Rémunération
50 - 65 k€ brut annuel
Type de contrat
FULL_TIME
La langue
anglais
Responsabilité
dans son rôle d'animateur, le responsable des affaires réglementaires coordonne la prise en compte des exigences réglementaires à travers la constitution du dossier technique et le fonctionnement du système de management de la qualité
enfin, dans son rôle de correspondant, il fait l'interface avec les organismes notifiés et les agences nationales
Exigences
ingénieur ou professionnel de santé de formation, le candidat doit être d'une grande rigueur. Il doit également avoir le goût pour le travail collaboratif avec une équipe multidisciplinaire