chargé d'affaires
Responsabilités
- diffusion de nouveaux documents du SMQ
- mise en place d’une méthodologie d’analyse de risques sur les modes de défaillance des composants en collaboration avec la R&D
- mise en place d’une méthodologie d’analyse de risques sur les modes de défaillance des composants en collaboration avec la R&D
Voir plus +8 - revue des analyses d’impact avec les pilotes
- revue de la base MAUDE et élaboration d’un plan d’actions sur le process PMS
- mise à jour des annexes GSPR des produits développés par BIT Group France
- mise en place d’une base de données liée à la règlementation française pour la Santé, Sécurité au travail
- enregistrement des documents du système qualité sur le Post Market Surveillance pour une mise en conformité avec le nouveau règlement IVDR
- veille règlementaire et optimisation de la base de données existante
- mise en place d’une méthodologie d’analyse de risque selon la norme ISO 14971 sur la partie production des réactifs en collaboration avec le responsable du service Réactif
- mise en place d’une méthodologie d’analyse de risque selon la norme ISO 14971 sur la partie production des réactifs en collaboration avec le responsable du service Réactif
Exigences
- A minima 6 mois d’expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux ou diagnostic in vitro
- compétence professionnelle impérative en ISO 13485
- rigueur, esprit de synthèse, organisation, esprit et travail d’équipe
Voir plus +3 - bac +3 à minima dans le domaine qualité/affaires règlementaires
- compétence professionnelle impérative en ISO 13485
- connaissance impérative : règlement IVDR ou DM
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste chargé d'affaires
| Freelance.com | 8000 € | 5000 € 8000 € |
| Freelance.com | 8000 € | 5000 € 8000 € |
| D2M SERVICES | 6250 € | 5000 € 8000 € |
| BOURRELIER GROUP | 5833 € | 5000 € 8000 € |
| BFI | 5416 € | 5000 € 8000 € |
| SO CONSULT | 5250 € | 5000 € 8000 € |
| MERSEN FRANCE GENNEVILLIERS SAS | 5000 € | 5000 € 8000 € |
| VALOXY LILLE | 5000 € | 5000 € 8000 € |