chef
9 fois dans les derniers 333 jours, dernièrement 2024-04-06
Responsabilités
- motiver, informer et diriger le ou les techniciens sous votre responsabilité
- développer les méthodes et conduire les analyses sur de multiples techniques
- superviser et garantir l’avancement des projets
Voir plus +66 - mettre en place des protocoles de tests
- assurer la conformité des étiquetages pour le marché français
- réaliser les entretiens annuels
- intégration et analyses des projets RSE dont ceux de la Stratégie Climat
- déclarer la commercialisation des produits en France auprès des administrations compétentes
- interpréter, compiler, restituer les résultats
- aux produits finis (Dispositifs Médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et autres et fabriqués en sous-traitance
- production et mise à jour des supports de communication ESG corporate
- contribuer activement au développement et au lancement de nouveaux produits
- proposer les actions de formation nécessaires à l’évolution des personnes supervisées
- animer la relation avec les autorités françaises et suivre les CAPA d'inspection ou d'audits
- votre mission consiste principalement à réaliser le développement analytique et les études nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires ou autres investigations
- conduire les investigations analytiques en support des développements ou pour les autres sites
- aux matières premières et composants livrés par Biocodex à ses sous-traitants
- définition, intégration et suivi de critères de durabilité dans notre plan d'affaires, nos reporting et aux processus opérationnels
- préparer et coordonner les dossiers techniques des produits avec les spécificités françaises selon la documentation technique du global
- participer aux contrôles et inspections des autorités compétentes françaises
- contrôler et valider la conformité des processus de la sous-traitance de fabrication par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges
- participer aux audits qualité des sous-traitants
- contribution à l'animation des instances de gouvernance RSE
- gérer la maintenance et le suivi des dossiers techniques en cas de modification et en conformité avec la réglementation en vigueur
- conduire les validations de méthodes développées
- il/elle reporte au Responsable département Nouveaux Développements Produits CMO
- production et mise à jour des supports de communication RSE corporate
- construction des réponses aux questionnaires émanant de nos clients B2B
- rattaché à la VP RSE Groupe et intégré à une équipe RSE dédiée et agile, vous contribuez activement au succès du déploiement et de la valorisation de la stratégie RSE du groupe
- préparation et participation aux audits
- superviser les transferts de méthodes et les analyses réalisées dans les laboratoires externes selon le besoin du projet
- analyser les dossiers de lots et libérer les lots des produits finis
- Apporter son aide technique/qualité lors des modifications des dossiers techniques / dossiers d'AMM ou de certification des produits en sous-traitance. Analyser, documenter les changements dans le cadre de Change-Control
- Assurer le suivi des études de stabilité
- participer à la veille et la compliance des médias numériques
- le poste de Chef de Projet Analytique intervient à l’interface des usines de production et des affaires réglementaires, en réalisant des études techniques spécifiques sur le principe actif ou produits finis sur de multiples équipements
- vous avez le sens de l’analyse et de la synthèse.Vous savez identifier et anticiper les problèmes pouvant avoir un impact sur la qualité, les délais, les coûts et êtes en mesure de proposer des solutions adaptées
- Suivre les indicateurs de performance qualité
- collaboration aux projets de la Direction RSE : Stratégie Climat, pilotage des projets issus de la loi AGEC, communication interne, participation aux groupes de travail RSE de la filière,…
- décliner les stratégies réglementaires proposées par le Global Regulatory Affairs pour assurer la mise sur le marché des produits et leur promotion en France
- garantir le niveau scientifique et la qualité documentaire des études et des travaux analytiques
- S'assurer que ces produits sous-traités sont fabriqués et contrôlés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et aux autres référentiels applicables
- pilotage de la rédaction du rapport extra-financier annuel
- contribution active au pilotage du plan d'actions RSE Global et suivi des indicateurs et des jalons pour garantir la bonne exécution de la stratégie RSE du groupe, en lien notamment avec la CSRD
- suivi de la veille réglementaire et des pratiques ESG et RSE au sens large et conseil aux équipes sur les démarches appropriées
- support aux équipes internes pour la bonne appropriation des sujets et process liés à la performance ESG du groupe
- contrôler et valider les projets promotionnels du marketing France et valider les éléments de publicité, y compris les supports promotionnels digitales
- préparation de la CSRD 2026 : analyse de double matérialité, gap analysis, taxonomie, plans d'actions afférent
- au sein de notre service réglementaire Consumer Healthcare Products, vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire des produits CHC au niveau de leur communication, leur enregistrement et le suivi de la veille réglementaire principalement sur le marché France
- assurer une vieille scientifique et technologique métier pour proposer des réflexions d’amélioration
- votre mission principale sera d'assurer la qualité des produits vendus conformément à la politique qualité, les procédures internes et les référentiels qualité applicable aux produits
- traitement et analyse de données ESG, animation de la campagne annuelle de reporting ESG : mobilisation et accompagnement des contributeurs Siège, filiales et sites de production et de R&D
- conseiller et accompagner notre filiale française sur tous les aspects règlementaires pour soutenir le développement de notre business en France
- rédiger et assurer le suivi des cahiers des charges sous-traitant
- intégré à la DSI, en renfort du pôle Applicatifs, votre rôle consistera à orchestrer les projets relatifs aux applicatifs métiers principalement SaaS et notamment Regulatory & Pharmaceuticals Affairs
- représenter l'entreprise dans les réunions d'instances professionnelles France
- réaliser toute étude complémentaire permettant d’enrichir les données scientifiques d’un dossier d’AMM partie « S » ou partie « P »
- superviser la qualité d'un portefeuille de produits vendus par le groupe et dont la fabrication est sous-traitée
- Participer à la validation des procédés de fabrication industriels et des méthodes analytiques
- contribuer à la mise à jour des listes d'ingrédients proscrits de nos développements
- Participer activement à la préparation à la certification ISO 13485
- contribuer à la constitution des dossiers pour le Crédit Impôt Recherche
- Mettre en place des réunions régulières avec les sous-traitants clés
- réaliser les recherches bibliographiques nécessaires pour le projet
- les statuts des produits développés ou reformulés seront majoritairement des produits cosmétiques ou Il/elle peut aussi être amené à intervenir sur des projets de produits en licence et/ou en phase d'acquisition
- instruire et diligenter toute enquête en sous-traitance : OOS, plainte, déviations, anomalies, etc
- pilotage du plan d'actions RSE Global et suivi des indicateurs et des jalons pour garantir la bonne exécution de la stratégie RSE du groupe, en lien notamment avec la DPEF et la CSRD
- collaboration de façon transverse avec l'ensemble des directions
- mettre à jour le système de management de la qualité conformément à l'ISO13485 en vigueur
Exigences
- idéalement sur des domaines pharmaceutiques et réglementaires
- bonne expérience des techniques chromatographiques et de la dissolution
- vous avez idéalement une première expérience industrielle dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la santé
Voir plus +23 - vous possédez un bon sens du relationnel, vous êtes orienté client et pédagogue
- connaissance de la pharmacopée et guidelines ICH
- vous avez un bon esprit de synthèse, une bonne capacité d'adaptation et une bonne communication orale et écrite
- connaissance référentiel qualité BPL serait appréciée
- vous êtes rigoureux/rigoureuse et force de proposition
- anglais courant
- autonome, et ouvert d’esprit, vous êtes d’un naturel proactif avec un niveau d’énergie élevée
- capacité d'écoute / Sens relationnel / pragmatique / tenace
- une connaissance des outils industriels est un plus
- maîtrise des outils liés à la gestion de projets
- docteur en pharmacie inscrit à l'ordre des pharmaciens, avec une spécialisation en assurance qualité, et de préférence une expertise en dispositifs médicaux
- coordination de projets transversaux
- minimum 3 ans d'expérience similaire en gestion de projet RSE et/ou ESG acquise en entreprise, cabinet de conseil ou agence de notation
- vous avez le goût du détail et êtes engagé sur l’atteinte des objectifs
- connaissance des obligations réglementaires
- bac +5
- bac +5 ou plus
- capacité d'analyse / Goût des chiffres
- autonomie / Créativité / Curiosité / Adaptabilité / Rigueur
- connaissance de certains processus du développement industriel
- vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer
- le poste basé au siège à Gentilly
- sensibilité à l'éco-conception et ACV
mauvais classement - l'entreprise a reçu de mauvaises notes
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste chef
| SYD | 11500 € | 6666 € 11500 € |
| Bloomays | 10000 € | 6666 € 11500 € |
| Insitoo | 8400 € | 6666 € 11500 € |
| SPRING RECRUTEMENT ET INTERIM DE CADRE | 7916 € | 6666 € 11500 € |
| Jamii Recrutement | 7500 € | 6666 € 11500 € |
| MSA AIN RHONE | 7416 € | 6666 € 11500 € |
| YELLOSPARK | 7333 € | 6666 € 11500 € |
| INSTITUT NATIONAL RECHERCHE SECURITE | 7083 € | 6666 € 11500 € |
| O2 DEVELOPPEMENT | 6791 € | 6666 € 11500 € |
| TALENTS FIRST | 6666 € | 6666 € 11500 € |