EXCELYA GROUP Salaire

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  Boulogne-Billancourt
1 COURS DE L ILE SEGUIN, 92100 BOULOGNE BILLANCOURT
  https://www.excelya.com
SIREN: 820984714
  Finance et assurances
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Les salaires sur les positions chez EXCELYA GROUP

EXCELYA GROUP recrute pour des postes:

toxicologue

Rémunération

  • A négocier

Type de contrat

  • FULL_TIME

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • rédiger les profils de sécurité des Matières Premières et des Substances
  • effectuer l'évaluation de la sécurité des Matières Premières dans leurs usages cosmétiques
  • effectuer l'évaluation de la sécurité des Formules issues des marques acquises
  • préparer le rapport de sécurité règlementaire au format Européen
  • excelya group
  • assurer un suivi avec l'ensemble des entités concernées, notamment les laboratoires participant au développement des formules, les différents fournisseurs de données et les entités règlementaires

Exigences

  • une expérience réussie dans un contexte international dans le domaine cosmétique serait appréciée
  • niveau à minima Bac+5 Scientifique, avec Master 2 en Toxicologie
  • aptitude pour le travail en équipe et en réseau
  • sens de l'organisation et rigueur

service delivery manager

Responsabilité

  • en tant que Senior Service Delivery Manager vous serez directement rattaché au Project Director au sein de la DTO d’Excelya
  • line Management de cinq Service Delivery Manager
  • management fonctionnel de deux Service Delivery Manager
  • gestion opérationnelle des projets réalisés dans votre périmètre et de la montée en compétences de vos équipes
  • capitalise et développe les compétences de son périmètre
  • accompagne l’Après-vente et les solutions sur son périmètre de responsabilité
  • contribution aux recrutements et aux staffings des projets
  • coordination d’un porte feuille de projets, multidisciplinaires, multi-géographie/internationaux

La langue

  • anglais

Exigences

  • expérience antérieure en tant que Clinical Project Manager sur des essais pharmaceutiques internationales ou locales
  • expérience obligatoire en tant que Line Manager opérations cliniques
  • expérience de pilotage de budget global sur des études pharmaceutiques
  • expérience confirmée pharmaceutique en CRO ou laboratoire
  • doté d’un fort background au sein d’essais cliniques pharmaceutiques, vous souhaitez mettre à profit vos compétences relationnel auprès de laboratoires exigeant ainsi que de faire monter en compétence une équipe de Service Delivery Manager confirmés ?
  • diplômé d’une formation scientifique min Bac+5
  • mobilité importante nationale et internationale

business analyst

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • assurer la conception d’applications visuelles à l’aide d’outils BI
  • S’assurer du bon déroulement des projets, accompagner les équipes dans une démarche de qualité et d’innovation avec l’utilisation de technologies Big Data
  • gérer les projets dans le respect des plannings et budgets définis en méthode Agile
  • mettre en place des solutions BI pertinentes
  • coordonner l’ensemble des activités BI de l’équipe
  • traduire les besoins fonctionnels et techniques des partenaires BI

Exigences

  • expérience en gestion de projet BI en méthode Agile
  • maîtrise de l’environnement Hadoop, Hive, Impala, Kudu
  • 2 ans d’expérience minimum en tant que BI Data Analyst ou équivalent
  • la connaissance de HBase serait un plus
  • connaissance des systèmes BI
  • connaissance d’un système ETL
  • excellent relationnel
  • maîtrise de R ; Python est un +

administrateur de base de données

La langue

  • anglais

Exigences

  • de formation supérieure en informatique, vous justifiez d'une première expérience sur une fonction similaire
  • vous êtes reconnu pour votre sens relationnel et votre goût du service
  • vous êtes pragmatique, méthodique, autonome et rigoureux
  • active directory, Exchange, MDT et WSUS
  • citrix / RDS / Clients légers
  • curieux , dynamique, vous savez être force de proposition
  • base de données : SQL, Oracle
  • applicatif : ERP, CRM, SIRH

Responsabilité

  • assistance et formation aux utilisateurs à la prise en charge de notre ERP / CRM
  • administration des parcs serveurs
  • contribution à l’optimisation du réseau /téléphonie
  • gérer et suivre le matériel informatique
  • garantir la sauvegarde, l'intégrité et la sécurité des données
  • traitement quotidien des dysfonctionnements
  • administrer les utilisateurs
  • veille et maintien de la documentation technique

coordinateur

Responsabilité

  • gérer la coordination opérationnelle des essais cliniques dans le respect du protocole, de la réglementation, des délais et du budget
  • participer à l’élaboration des documents essentiels de l’étude comme défini dans les procédures Client
  • coordonner la négociation des contrats avec les sites investigateurs en interface avec le département juridique
  • superviser les process de monitoring, de biologie centralisée, des ECG, de l’IWRS, de la gestion des IMPs Rédiger les appels d’offres auprès des CROs impliquées, coordonner le processus de sélection, de mise en place et de suivi
  • superviser les activités de monitoring, valider les rapports, mettre en place les visites d’accompagnement sur site et assurer la bonne gestion des problèmes et déviations
  • participer à la préparation des audits et inspections portant sur son périmètre, à la mise en place et au suivi des actions correctives
  • le support du responsable des opérations cliniques auprès des CRO impliqués dans la gestion de sites
  • o   Laboratoires centraux: gestion des échantillons, organisation des expéditions d'échantillons, transfert des données de laboratoire, suivi des kits de laboratoire, suivi des alertes et des requêtes, accès des utilisateurs Web du site du laboratoire central à suivre, validation des factures, suivi budgétaire…

La langue

  • anglais

Exigences

  • minimum 5 ans d'XP en Recherche Clinique
  • bonne expérience en Management de CRO
  • capacité à établir des relations efficaces avec les fournisseurs
  • rigueur dans la gestion documentaire des études
  • bon relationnel global pour s'insérer facilement dans les équipes
  • familier avec les systèmes EDC , CTMS, etc…
  • capable de reconnaître les problèmes et de les résoudre
  • de formation Bac+5

chef de projets

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • au sein du pôle Affaires Réglementaires d’un laboratoire français spécialisé dans le secteur dentaire, dans le cadre du programme d'enregistrement du groupe, votre mission consistera à préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux au regard de la réglementation, en vue de leur soumission et leur suivi
  • constituer et assurer la maintenance sur les dossiers techniques de son portefeuille produits
  • participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés
  • soumettre les dossiers de marquage CE à l'organisme notifié et en assurer le suivi
  • effectuer la revue critique des soumissions élaborées par d’autres chargés réglementaires
  • au sein du pôle Affaires Réglementaires d’un laboratoire français spécialisé dans le secteur dentaire, dans le cadre du programme d'enregistrement du groupe, votre mission consistera à préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux au regard de la réglementation, en vue de leur soumission et leur suivi
  • établir les stratégies réglementaires pour les pays/projets dont il a la charge en accord avec son supérieur hiérarchique
  • participer à la préparation des audits

Exigences

  • N'hésitez pas à postuler, nous nous ferons un plaisir de vous rencontrer prochainement
  • vous êtes titulaire d'un Bac+5 scientifique avec une formation complémentaire équivalente à un master en droit de la santé/ enregistrement international des médicaments, vous maîtrisez les réglementations européennes et internationales ainsi que le système de qualité liés au dispositifs médicaux

ingénieur packaging

La langue

  • anglais

Exigences

  • 2 ans d’expérience minimum dans le Packaging et la Gestion de Projet dans la Santé
  • bonne gestion des timelines et du multi-tasking
  • mobilité Normandie
  • diplôme d’Ingénieur Mécanique, Conception, Chimie ou équivalent

Responsabilité

  • gestion de projets en développement packaging
  • interface technique avec les fournisseurs et prestataires pour les questions liées au conditionnement primaire à tertiaire
  • au sein de l’équipe Global Packaging d’une entreprise cosmétique internationale, vous aurez l’occasion d’approfondir vos connaissances techniques en packaging et de développer votre leadership en prenant en charge votre propre portefeuille de produits médicaux
  • qualification de nouveaux fournisseurs dans le cadre de transfert de portefeuilles ou de transfert d’usine
  • qualification des emballages selon les standards qualité et conformité en vigueur

assistant logistique

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • support de l’outil CRM
  • onboarding des nouveaux arrivants sur les outils en interne
  • administration système avec reporting trimestriel
  • coordination du support avec le département IT
  • aide à l’organisation des évènements locaux
  • gestion des déplacements et des dépenses
  • au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique à rayonnement international, vous aurez l’opportunité de supporter l’ensemble des services afin d’œuvrer à la bonne réalisation de leurs activités quotidiennes

Exigences

  • première expérience dans l’administration
  • excellent relationnel avec les équipes
  • mobilité Île-de-France

biostatisticien

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • dans le cadre de son développement, Excelya recrute un biostatisticien
  • rédaction/validation du plan d’analyse statistique et validation et/ou réalisation des analyses statistiques
  • nous recherchons pour l’un de nos clients un Biostatisticien pour rejoindre le département Qualité de l’un de nos clients, spécialisé dans les dispositifs médicaux implantables
  • interprétation, validation, présentation des résultats statistiques des études cliniques
  • mise en place d’outils permettant d’appliquer cette analyse à la base de données des réclamations de manière continue et efficace
  • programmation
  • veille scientifique sur les méthodes, veille technologique sur les outils
  • reporting aux autorités compétentes

Exigences

  • plus 2 ans d’expérience minimum en analyse statistique
  • background technique, de préférence dans le dispositif médical
  • proactivité et autonomie
  • communication des travaux pour permettre la compréhension pour des personnes non-statisticiennes
  • vous êtes autonome et disposez de bonnes qualités relationnelles
  • 2 ans d’expérience minimum en analyse statistique
  • rigueur et méthodes
  • la connaissance de la nouvelle réglementation MDR est un plus

programmeur

La langue

  • anglais

Responsabilité

  • développer des programmes / rapports pour aider à la production de DSUR, PSUR et IB reports
  • développer des patient profiles standards
  • développer des narratifs standards
  • développer et maintenir des librairies de rapports en collectant le besoin des utilisateurs
  • développer des programmes et des rapports pour faciliter le contrôle qualité des rapports non cliniques
  • en particulier sur Jreview
  • pour résoudre des bugs sur les systèmes
  • mapping Clinique SDTM like via programmation SAS

Exigences

  • poste basé à Montpellier
  • maîtrise de la méthodologie de reporting de PCSA  dans les études cliniques
  • vous avez un bon niveau d’anglais
  • maîtrise de SAS
  • data Manager Programmeur
  • vous possédez déjà une expérience significative dans le domaine de la programmation SAS
  • expérience en programmation SAS
  • maîtrise de la méthodologie de reporting de PCSA dans les études cliniques