chargé d'affaires
Responsabilités
- proposer la meilleure stratégie pour l’obtention des AMM ainsi que pour l’élaboration des documents promotionnels
- assurer le maintien des bases de données réglementaires internes"
- "Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Chargé d'Affaires Réglementaires
Voir plus +10 - elaborer des documents opératoires et les pièces techniques
- préparer les dossiers d'intervention de modifications ou de travaux neufs
- préparer, surveiller et piloter les activités des sous-traitants et en assurer le retour d'expérienceo Participer aux différentes réunions d'avancement des travaux
- détecter les écarts techniques ou de qualité et en informer le donneur d’ordre pour instructiono Planifier les interventions à l'aide des systèmes informatiques EDF
- rédiger et diffuser les comptes rendus d’activitéo Réaliser et diffuser le Rapport de Fin d’Intervention
- assurer l’actualisation des dossiers d’AMM des médicaments, assurer leur dépôt auprès des Autorités de Santé, et la diffusion auprès des services concernés, des décisions prises par les Autorités de Santé, ainsi que leurs conséquences pour la commercialisation des produits
- planifier les interventions en adéquation avec l'ensemble des autres dossiers
- assurer la validation des documents promotionnels et l’obtention des visas auprès de l’ANSM, la validation des articles de conditionnements des médicaments et des dispositifs médicaux
- créer et mettre à jour les bases documentaires
- suivre les dossiers d’enregistrement et assurer leur mise en œuvre locale
Exigences
- les expériences en exploitation au sein du parc nucléaire, la connaissance des applications EDF , les habilitations nucléaires à jour sont de réels atouts
- "BAC +5 en Affaires Réglementaires complété idéalement d’un Diplôme de pharmacien
- vous avez un très bon esprit d’équipe, également un bon relationnel."
Voir plus +2 - de formation Bac + 2 à Bac +5, vous disposez d'une expérience de plus d’un an en tant que Chargé d'affaires ou Ingénieur méthodes en lien avec les CNPE
- si vous êtes reconnu pour votre dynamisme, vos compétences techniques et votre sens du client alors ce challenge vous est destiné
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste chargé d'affaires
| Freelance.com | 8000 € | 5000 € 8000 € |
| Freelance.com | 8000 € | 5000 € 8000 € |
| D2M SERVICES | 6250 € | 5000 € 8000 € |
| BOURRELIER GROUP | 5833 € | 5000 € 8000 € |
| BFI | 5416 € | 5000 € 8000 € |
| SO CONSULT | 5250 € | 5000 € 8000 € |
| MERSEN FRANCE GENNEVILLIERS SAS | 5000 € | 5000 € 8000 € |
| VALOXY LILLE | 5000 € | 5000 € 8000 € |