ROBOCATH

Responsabilités

• florence Fleury
• L’ensemble des activités logistiques des produits, comprenant notamment la réception, le contrôle, la manutention, le conditionnement, et l’expédition
• le contrôle qualité des dispositifs médicaux stériles, ainsi que la rédaction des protocoles de contrôle
  Voir plus +9
• il participe à la gestion des dispositifs médicaux stériles
• la constitution des dossiers de libération réglementaire de ces dispositifs et des composants utilisés lors de la fabrication de ceux-ci
• le suivi de production et la gestion des stocks, notamment au moyen d’un logiciel ERP
• optimiser les flux depuis la phase de réception jusqu’à l’expédition
• la gestion du magasin d’articles standards nécessaires aux activités logistiques
• le Technicien Contrôle Qualité Production & Logistique assure le suivi de la production en lien avec le Responsable de Production et participe dans son domaine d’expertise à l’amélioration du process industriel
• communiquer avec certains sous-traitants de la chaîne de production
• participer au déploiement du logiciel ERP en cours d’implémentation
• participer aux réunions d’analyse des causes des non-conformités détectées lors des phases de production

Exigences

• autres offres de l'entreprise
• après une formation BAC + 2 , vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine industriel
• idéalement une expérience en contrôle Qualité
  Voir plus +9
• expérience en logistique et/ou méthode souhaitée
• connaissance des logiciels de bureautique courants
• et les Qualités personnelles suivantes
• maitrise des processus de l’entreprise liés à la production des produits stériles
• respect des procédures qualité
• rigueur dans le suivi des protocoles & procédures, sans perdre l’objectif de vue
• esprit d’équipe
• sens de la relation humaine
• autonomie et capacité d’initiative dans son périmètre d’activité

Gains pour le poste technicien contrôle qualité

Responsabilités

• vous participez à la mise en œuvre de prototypes et en évaluer les concepts
• vous assurez et suivez l ensemble des documents qualité
• vous spécifiez, réalisez et validez les logiciels embarqués en langage C
  Voir plus +27
• rédiger des spécifications systèmes ou sous-systèmes
• vous enregistrez et suivez les réclamations, non conformités, et les actions correctives à l amélioration
• assurer la traçabilité entre les spécifications et les plans de test
• vous assurez la traçabilité des logiciels (configuration management
• participer aux revues des exigences techniques pour assurer la cohérence et la traçabilité des informations
• au sein du Pôle Système et Validation où nous sommes responsables des spécifications et des essais du système de Robocath, vous aurez, en tant qu’Ingénieur Système la charge de la coordination technique du développement des sous-ensembles des plateformes robotiques
• vous participez aux audits internes et externes
• vous rédigerez en outre la documentation technique associée à toutes ces étapes, et notamment celle exigée pour les dossiers réglementaires
• participer à la constitution du dossier de gestion des risques
• réaliser des analyses de risques produits du système
• vous animez les formations QARA des collaborateurs de l entreprise
• vous participez aux investigations techniques associées à toutes ces étapes
• effectuer la veille technologique
• animer des réunions techniques multi-métiers
• votre rôle est d’assurer la coordination technique, ainsi vous serez amené à communiquer avec les différents pôles de Robocath
• vous assurez la veille réglementaire et normative
• gérer les analyses de fiabilité au niveau système
• rédiger les éléments réglementaires et normatifs du dossier technique
• vous participez aux revues des exigences techniques pour assurer la cohérence et la traçabilité des informations
• fournir les documents relatifs au processus réglementaire nécessaires aux différents enregistrements
• vous participez à la constitution du dossier de gestion des risques
• vous fournissez les documents relatifs au processus réglementaire nécessaire aux différents enregistrements
• vous rédigez les éléments réglementaires et normatifs du dossier technique
• vous réalisez conjointement avec le Pôle Marketing la surveillance post-marché
• par votre rôle très transverse, vous êtes également un contributeur principal de l’équipe projet
• en tant qu'Ingénieur Qualité - Affaires réglementaires, vous participez à la mise en place et au maintien au sein de l entreprise de toutes les exigences qualité, liées au fonctionnement de l entreprise et réglementaires liées à la mise sur le marché de nouveaux produits
• vous réalisez les phases de tests : définir et exécuter des protocoles et scénarios de tests, corriger les dysfonctionnements

Exigences

• vous avez 2 ans d expérience minimum
• avoir une expérience professionnelle dans un environnement normé est un plus
• être à l’aise avec les notions scientifiques de base
  Voir plus +11
• facilité à communiquer
• vous êtes créatif et réactif
• vous avez de fortes qualités relationnelles
• vous avez une première expérience en Qualité et/ou Affaires Réglementaires dans une entreprise en lien avec le dispositif médical
• avoir un BAC+5 ingénierie en mécatronique
• maitriser la langue française
• vous êtes autonome et vous savez prendre des initiatives
• vous avez l esprit de synthèse
• diplôme d Ingénieur minimum
• titulaire d un BAC+5 : Diplôme d Ingénieur ou équivalent
• savoir-faire : mécatronique & robotique

Responsabilités

• florence Fleury
• la production de toute ou partie du matériel créé dans l'Atelier de Production
• la production de toute ou partie du matériel créé dans l’Atelier de Production
  Voir plus +8
• o La production de toute ou partie du matériel créé dans l’Atelier de Production
• o Le Service Après-Vente
• le Service Après-Vente
• il participe également aux différents événements nécessitant un support technique
• il participe également aux différents événements nécessitant un support technique
• le Technicien Atelier de Production / SAV assure le suivi de la production en lien avec les chefs d’équipe et participe dans son domaine d’expertise à l’amélioration du process industriel
• il participe au montage d’un ou plusieurs sous-ensembles destinés à être intégrés dans un futur produit ou dans une évolution d’un produit existant
• il assure le suivi de la production en lien avec les chefs d’équipe et participe dans son domaine d’expertise à l’amélioration du process industriel

Exigences

• expérience de préférence en Atelier de Fabrication
• connaissance en CAO
• connaissance en bureautique
  Voir plus +21
• maitrise des Processus R&D de l’entreprise
• DUT Génie Mécanique et Productique ayant une première expérience minimum
• DUT Génie Mécanique et Productique ayant une première expérience minimum. Une expérience dans le dispositif médical ou la cardiologie interventionnelle est souhaitée
• rigueur dans le suivi de la démarche, sans perdre l’objectif de vue
• rigueur dans le suivi de la démarche, sans perdre l'objectif de vue
• mécanique Générale
• mobilité – 30% en déplacement
• principes des dimensionnements de pièces, calculs de chaînes de côtes, etc…
• sens de la relation humaine
• esprit d'équipe
• esprit d’équipe
• aptitudes manuelles pour l’utilisation de machines-outils et montages mécaniques
• permis B
• mobilité - 30% en déplacement
• sens des responsabilités
• autonomie et capacité d’initiative dans son périmètre d’activité
• autonomie et capacité d'initiative dans son périmètre d'activité
• techniques de réalisation : usinage, injection, tôlerie, etc…
• mobilité (France voire international- 30% en déplacement
• respect des procédures Qualité
• expérience en machine outils

Responsabilités

• assurer le nettoyage et l'entretien des locaux de l'entreprise en respectant le cahier des charges
• assurer la gestion de l'approvisionnement en matériel et produits
• veiller à la bonne utilisation et l'entretien du matériel et des produits mis à disposition
  Voir plus +2
• respecter les règles d'hygiène et sécurité
• rendre compte à la Direction de toute anomalie UTILISATION DE LA MONOBROSSE VOUS INTERVIENDREZ DE 13H00 A 20H

Exigences

• caractéristiques des produits d'entretien
• préparer le matériel adapté
• entretenir des locaux
  Voir plus +3
• baliser les zones glissantes
• 3 ansCette expérience est indispensable
• CAP, BEP et équivalents nettoyage locaux Cette formation est indispensable

Responsabilités

• il assure que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en œuvre et entretenus
• il rend compte du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin d’amélioration
• pilote l’obtention des enregistrements dans les pays stratégiques identifiés par l’entreprise
  Voir plus +21
• il assure que la sensibilisation aux exigences réglementaires et des clients est encouragée dans tout l’organisme
• communique avec les organismes notifiés et les auditeurs externes
• pilote la mise en place des outils informatiques associés
• veille à la bonne application du « SMQ » au sein de l’entreprise
• définit la stratégie clinique globale de l’entreprise pour répondre aux problématiques réglementaires et marketing de l’entreprise.Supervise la réalisation des études
• réalise les audits fournisseurs
• définit la stratégie clinique pour l’obtention des enregistrements réglementaires
• assure la libération des lots de production
• réalise les évaluations réglementaires relatives aux réclamations
• participe activement aux projets de conception pour assurer le respect de la stratégie réglementaire choisie
• le Directeur QARA est également le Représentant de la Direction
• propose la stratégie réglementaire, y compris la préparation et la maintenance de toutes les soumissions réglementaires
• il anticipe les évolutions réglementaires et normatives
• assure le rôle de Responsable Matériovigilance
• etabli conjointement avec le Pôle Marketing le plan de surveillance post-marché des produits
• organise et anime les revues de direction pour la surveillance du SMQ
• membre du comité de maîtrise sous-traitance, et du comité de maîtrise des changements
• pilote la réalisation des investigations cliniques
• piloter les activités de gestion des risques
• communique avec les autorités compétentes pour la matériovigilance
• pilote l’évaluation clinique des produits

Exigences

• une expérience dans un environnement international indispensable
• diplomatie et fermeté pour faire mettre en application les processus et procédures par les collaborateurs de l’entreprise
• rigueur dans le suivi de la démarche, sans perdre l’objectif de vue
  Voir plus +6
• esprit de synthèse
• aisance relationnelle avec les interlocuteurs internes et externes
• après une formation Bac+5 Ingénieur Biomédical complétée par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, et management de la santé, vous devez justifier d’une expérience de 10 minimum en Qualité et Affaires Réglementaires relatives aux Dispositifs Médicaux ainsi qu’une expérience significative en stratégie clinique pour l’accès au marché des Dispositifs Médicaux
• autonomie et capacité d’initiative dans son périmètre d’activité
• sens des responsabilités
• maîtrise des outils bureautiques