ingénieur
6 fois dans les derniers 311 jours, dernièrement 2022-03-17
Responsabilités
- assurer la conformité des produits après leur commercialisation
- assurer le suivi des Investigations suite aux retours terrains
- nous recherchons au sein du département R&D « Assay Development » de Verniolle, un ingénieur R&D qui sera rattaché au responsable de cette équipe au sein d’une équipe de 12 personnes
Voir plus +33 - participer aux suivis des CAPA
- supporter les activités de V&V
- participer aux suivis des sujets les plus critiques, et à la prise de décision des actions qui en découleront
- les études d'impacts
- assurer une veille technologique pour envisager des solutions innovantes et adaptées aux problématiques rencontrées par nos clients
- la participation aux investigations, en lien avec les équipes support, en cas de questions/problèmes rencontrés chez les clients
- assurer le maintien du Dossier de Gestion des Risques des produits de votre porte-folio
- vous aurez également des missions plus transverses permettant de développer la qualité au service des clients, en partageant les meilleures pratiques tout en respectant les spécificités des métiers et délivrer des améliorations tangibles
- promouvoir la croissance de l'expertise technique des membres de l'équipe Middleware
- la participation au développement de patches correctifs/applicatifs, le cas échéant
- la coordination des activités et des métiers concernés
- participer à la rédaction des rapports de Post-Marketing Surveillance
- rédiger les documentations techniques et faire évoluer les procédures si besoin
- la contribution aux phases de faisabilités techniques, de prototypage et de définition des projets nécessaires à l'évolution du module
- notre département Qualité R&D Clinique, recherche un Ingénieur Qualité R&D Sys/SW et réactifs qui évoluera au sein de l’équipe Qualité R&D Support
- accompagner les équipes dans la préparation des audits et être l’interlocuteur privilégié au niveau AQ sur les produits de votre portefeuille
- assurer le suivi et le traitement des problèmes techniques rencontrés au niveau des étapes de contrôle qualité
- contribuer à l’amélioration et à l’harmonisation des pratiques Qualité
- la contribution à la production de documentation nécessaire conformément aux règles établies concernant le contrôle de la conception
- vous serez également en charge du déploiement de la démarche d'amélioration continue
- supporter le produit MYLA en pilotant des évolutions liées aux modes de déploiement, à la cybersécurité, aux outils de support ou à l'amélioration du produit en respectant les procédures et réglementations en vigueur
- garantir et maintenir la qualité et la conformité des produits qui sont sur le terrain
- réaliser des investigations dans le cadre des activités du Support Niveau 3 du produit MYLA afin de répondre aux problèmes terrains
- vous intégrez l'entité « R&D Développement Systèmes », composée d'environ 250 personnes, dont la mission est de concevoir, développer et apporter un support aux systèmes commerciaux
- la participation au développement du module de statistiques au sein d'une équipe Agile, tant sur l'aspect gestion des données que sur l'aspect visuel
- apporter un support et une expertise technique, de résolution de problèmes et aux services R&D. Avoir un rôle d’interface avec les services Contrôle Qualité et Industrialisation
- plus précisément, vous apportez votre expertise technique à une équipe de 40 personnes en charge du middleware bioMérieux et de son module de statistiques Lab Analytics, permettant d'intégrer les instruments bioMérieux au système d'information de ses clients , d'exploiter leurs données et d'en amener de la valeur ajoutée
- prendre en charge les activités relevant de la mise en place des contrôles qualités dans le cadre de projet d’industrialisation en collaboration avec les services interfaces
- participer ou organiser des réunions, créer et mettre place la documentation technique, aider à la planification des lots prototypes et à leur suivi en respectant les plannings
- L'élaboration de la stratégie de V&V : exécution des tests d'intégration système associés
- renforcer les interactions avec les autres métiers afin de partager les meilleures pratiques qualité
- de façon ponctuelle, installer les nouvelles versions du Middleware pour réaliser des pilotes chez nos clients et former les ingénieurs terrains aux nouveaux process
- le support au service client: réalisation et suivi des investigations techniques
Exigences
- doté de très bonnes qualités relationnelles, vous avez un réel sens du service
- pragmatique, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse qui vous permettent de challenger et d’être force de proposition
- sens client
Voir plus +25 - votre sens de l’urgence vous permet de priorisez vos activités de manière aisée
- 5 ans minimum d'expérience dans le domaine de l'informatique de laboratoire ou dans le secteur des technologies IT
- vous êtes reconnu pour votre rigueur et avez de bonnes capacités pour le travail d’équipe et une bonne communication
- initiative & leadership, capable de prendre des décisions
- vous avez au minimum une expérience de 5 ans sur des postes d’Ingénieur Qualité et/ou Ingénieur System en Industrie de Santé
- connaissance des normes FDA, QSR, ISO et les bonnes pratiques documentaires
- aisance relationnelle
- travail en équipe, faculté d'intégration
- de formation Ingénieur ou Master 2, vous possédez une première expérience en laboratoire
- haut niveau d'engagement
- vous possédez un bon leadership et bonne capacité d'animation et de communication
- autonome, vous savez prendre des initiatives
- déplacements ponctuels, y compris à l'étranger
- la maitrise des applications informatiques de bureau sont nécessaires
- de formation Ingénieur bac+5 dans un des domaines suivants: électronique, automatisme, informatique, optique, mécanique ou system engineering, vous avez de très bonnes connaissances en développement d'instruments ou de systèmes
- télétravail 2 jours / semaine
- master 2 avec de très bonnes connaissances générales en technologie de l'information particulièrement en OS, Software, Cyber Sécurité et réseau / infrastructure
- bac + 3 minimum en électronique, électrotechnique ou mécanique
- force de persuasion, capacité à fédérer et grande adaptabilité, sont aussi vos forces
- une première expérience dans la gestion de projet au sein d’un environnement industriel serait un plus
- at bioMérieux, over 200 professions
- vous avez été confronté durant vos différentes expériences a des problématiques concernant des system complexes et/ou des sujets « System of System »
- both scientific and non-scientific
- offer our employees the opportunity to broaden their fields of expertise and develop cross-functional careers
- la connaissance des référentiels applicables aux dispositifs médicaux est essentiel est également un prérequis
mauvais classement - l'entreprise a reçu de mauvaises notes
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste ingénieur
INFODIS IT | 12000 € | 8000 € 12000 € |
VISIAN | 10000 € | 8000 € 12000 € |
INSYCO | 9000 € | 8000 € 12000 € |
CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
TIMELY CONSULTING | 8333 € | 8000 € 12000 € |
TECALIMAN | 8332 € | 8000 € 12000 € |
GROUPE HN HN SERVICES HN FORMATION | 8000 € | 8000 € 12000 € |
HR CONSUL TEAM | 8000 € | 8000 € 12000 € |
APIXIT | 8000 € | 8000 € 12000 € |