Salaire Medline Industries

Responsabilités

• medline Industries
• châteaubriant, Loire-Atlantique
• postuler sur careers.medline.eu
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• rattaché à Brandi, notre Directrice Qualité Affaires Réglementaires Senior Europe, vous serez responsable du département Qualité de Medline Europe
• A ce titre, vous gérerez les activités de surveillance post-marché liées aux réclamations clients, aux rappels produits et aux processus associés
• vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents services afin de soutenir les initiatives, la stratégie et la croissance de l’entreprise
• S’assurer que les notifications aux autorités compétentes sont faites dans les délais impartis
• être garant que les processus répondent aux exigences réglementaires , aux besoins des clients et de l’entreprise
• afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE
• être le représentant adjoint de la Direction et le contact matériovigilance
• le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi
• contrôler et analyser les indicateurs pour identifier les tendances et les besoins en ressources
• vérifier la pertinence et l’exhaustivité des rapports de réclamations si nécessaire
• management de la Responsable Réclamations client qui manage une équipe de 4 personnes dont le rôle est d’enregistrer, de coordonner les réclamations avec les parties prenantes et de fournir des réponses à nos clients
• assurer l’évolution de carrière de l’équipe, développer la stratégie et les processus
• management de 2 personnes spécialisées sur les rappels produits, notamment en coordonnant tous les rappels FSN/FSCA en assurant la communication avec les équipes chargées de retraiter les produits dans les centres de distribution et avec les autorités compétentes
• souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?

Exigences

• une première expérience en management sera exigée
• connaissance de la norme ISO 13485, MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC
• vous devrez maîtriser l’outil informatique
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• titulaire d’un diplôme spécialisé en qualité, médecine, ingénierie, pharmaceutique ou tout autre discipline scientifique pertinente, vous bénéficiez d’une expérience d’un an minimum en tant que Responsable Qualité et/ou Affaires Réglementaires; - Si vous êtes diplômé dans un domaine autre que scientifique, nous attendrons une expérience de minimum 4 ans sur un poste similaire ; - Une première expérience en management sera exigée ; - Connaissance de la norme ISO 13485, MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC ; - La maîtrise du français et de l’anglais sera exigée ; - Vous devrez maîtriser l’outil informatique - Votre aisance relationnelle vous permettra de travailler en étroite collaboration avec les autres services de l’entreprise ; - De nature positif , vous ne perdez pas pied lorsque vous devez travailler dans l’urgence et votre capacité d’analyse vous permet de résoudre rapidement des problèmes
• votre aisance relationnelle vous permettra de travailler en étroite collaboration avec les autres services de l’entreprise
• titulaire d’un diplôme spécialisé en qualité, médecine, ingénierie, pharmaceutique ou tout autre discipline scientifique pertinente, vous bénéficiez d’une expérience d’un an minimum en tant que Responsable Qualité et/ou Affaires Réglementaires
• si vous êtes diplômé dans un domaine autre que scientifique, nous attendrons une expérience de 4 à 5 ans sur un poste similaire

Offres actuelles pour le poste: