pharmacien
Responsabilités
- contribuer à l'amélioration continue du SMQ
- contrôle des documents et enregistrements
- coordonner la revue des accords techniques qualité
Voir plus +20 - suivi des audits ou des inspections des autorités compétentes
- contribution active à la gestion des risques
- gérer l'examen des enregistrements de lots et la libération des appareils
- faciliter les audits et inspections
- support Design Control pour le développement et les améliorations de produits
- gestion des sous-traitants dans le cadre de l'amélioration continue
- examen des documents cliniques et contrôle de la qualité
- gérer les activités quotidiennes incluent le système de documentation, le respect des processus internes d'AQ, la formation à la mise en place des audits qualité dans le cadre de l'amélioration continue
- contribuer à L’amélioration continue le système de gestion de la qualité couvrant à la fois le dispositif médical et les GXP
- suivi des actions correctives et / ou préventives pour toute violation des BPC ICH ou problème mettant en péril l'intégrité de la ou des études
- définir et contrôler l'audit qualité interne et externe
- conformité du fichier maître d'essai / du dossier d'étude du sponsor
- gérer le contrôle des documents et s'assurer que les employés sont formés sur les procédures / normes
- surveillance de la conformité et de l'exactitude des prestataires de services cliniques
- informer sur la politique Qualité et la communiquer au sein de l'organisation
- superviser les documents de qualité MD et le contrôle des enregistrements
- effectuer un contrôle qualité de la documentation MD
- mise en place et suivi de la Surveillance Post Marketing en collaboration avec les Affaires Réglementaires
- gestion des risques cliniques
- proposer, mettre en œuvre et contrôler des Actions Préventives et / ou Correctives en vue des ressources allouées
Exigences
- pharmacien Diplômé́, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
- vous avez une expérience des processus complexes et comprenez les besoins de documentations associés
- vous mettez en avant des qualités d’adaptabilité, d’autonomie, d’organisation et de rigueur
Voir plus +5 - bon communiquant vous appréciez travailler avec des équipes inter-fonctionnelles et êtes doté d'un fort esprit d’équipe
- vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans en Assurance Qualité, avec une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux combinée à une expérience supplémentaire dans le développement de produits pharmaceutiques
- familier des systèmes qualité vous disposez d'une bonne compréhension des normes ISO 13485 et ISO 9001et de bonnes connaissances des ISO 14971, 14155, ainsi que des GCP, ICH et GMP
- votre connaissance des normes et réglementations vous permettent en outre de les interpréter en exigences claires pour l'entreprise et de défendre et d'argumenter efficacement sur la politique qualité auprès des équipes internes ainsi que de la direction Générale
- vos capacités d'analyse et de synthèse sont autant de qualités vous permettant de faciliter la résolution de problèmes ou crise en cas de problème de qualité grave lié à un produit en développement clinique ou commercial
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste pharmacien
| APPEL MEDICAL | 12640 € | 10500 € 12640 € |
| EUREKA COMPETENCES | 11000 € | 10500 € 12640 € |
| AURAY MEDICAL | 11000 € | 10500 € 12640 € |
| CLINIQUE DU SAINT COEUR | 10500 € | 10500 € 12640 € |