Salaire SANGAMO Therapeutics France

Responsabilités

• assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis
• sous la responsabilité de la Responsable du service Treg biology, vous aurez la responsabilité d’assurer l’exécution et l’analyse des expériences de recherche de manière fiable et reproductible
• documenter et analyser les modalités d’expériences
  Voir plus +31
• mener des expérimentations de manière fiable et reproductible dans les délais impartis
• réaliser le contrôle de qualité des lots cellulaires avant de réaliser les expériences dans la souris
• produire des lots cliniques selon les protocoles établis et dans le respect des BPF
• participer à l’écriture de la documentation opérationnelle, des protocoles et rapports de développement et de validation de méthodes
• participer à l'analyse des données
• contribuer au bon fonctionnement du laboratoire
• réaliser les expériences in vivo
• enregistrer des documents de production
• transférer des méthodes vers des tiers
• contribuer à la rédaction de la documentation opérationnelle
• transfert de procédé vers des tiers
• saisir des résultats
• participer à l’analyse des résultats
• participer aux tâches communes de gestion du laboratoire et des stocks
• participer aux tâches communes pour la bonne gestion opérationnelle de l'équipe Treg biology
• participer à l’écriture de la documentation opérationnelle
• préparer et vérifier des éléments nécessaires à la production
• assurer la veille technique et technologique dans le but d’optimisation continue des méthodes utilisées au sein de l’équipe
• prendre en charge les commandes et la gestion du stock
• réaliser des contrôles environnementaux
• « Bio-nettoyer » et entretenir des équipements et/ou du matériel
• participer aux tâches communes de gestion de laboratoire
• déclarer des anomalies et mettre en œuvre des mesures correctives
• sous la responsabilité de la Senior Directrice PPS , vous aurez pour tâche d’assurer la préparation de lots de cellules humaines pour la réalisation et l’analyse des expériences dans la souris in vivo
• rattaché au Senior Director Cell Therapy Manufacturing, le technicien de production sera chargé de réaliser l’ensemble des opérations du procédé de fabrication et de conditionnement du produit de thérapie cellulaire dans le respect de la réglementation BPF, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures
• au sein de l’équipe de Développement Analytique & Validation , vous aurez pour tâche d’assurer la mise en œuvre des manipulations de façon fiable et reproductible, dans les délais impartis et dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité
• réaliser les tests analytiques dans le cadre de développement de méthodes et de leur mise en œuvre dans des procédés de production de thérapie cellulaire
• assurer dans le cadre d’objectifs et de protocoles préalablement définis par le Directeur Cell Engineering, la mise en œuvre des manipulations de façon fiable et reproductible, dans les délais impartis et dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité
• rédiger de toute ou partie d’un document de production
• techniques d’expérimentation In vivo requises
• préparer des lots de cellules humaines Treg: tri des cellules, transduction de lentivirus, et modification génétique des cellules si besoin

Exigences

• organisation
• une solide connaissance et pratique de la cytométrie en flux et du tri cellulaire est requise
• esprit d'équipe
  Voir plus +37
• rigueur intellectuelle et organisationnelle
• rigueur
• esprit d’équipe
• disponibilité et forte implication personnelle
• autonomie
• travail d’équipe
• expertise en culture cellulaire de cellules primaires et lignées cellulaires
• pro-activité
• adaptation et autonomie
• proactivité
• bon relationnel
• adaptabilité
• expérience de 2 ans dans ce domaine
• 2 ans d’expérience minimum en laboratoire
• expérience minimum de 2 ans en laboratoire préférable
• minimum de 2 ans d'expérience en cytométrie de flux, culture cellulaire et manipulation de cellules
• expérience acquise en biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique
• connaissances en immunologie/biologie cellulaire/moléculaire serait un plus
• bonnes connaissances des outils informatiques
• connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire
• des connaissances en immunologie/biologie cellulaire/biologie moléculaire sont un plus
• première expérience acquise en culture cellulaire
• expérience en validation de méthodes analytiques
• connaissances des BPF
• niveau II/A d'expérimentation animale
• maîtrise des outils bureautiques
• excellente maîtrise des outils bureautiques et bases de données
• maîtrise des outils informatiques
• connaître les fondamentaux des produits
• capacité de voyager 10 % du temps
• maîtrise de 2 expertises parmi les suivantes : Cell culture, manipulation de vecteurs viraux, manipulations aseptiques
• savoir utiliser un système informatisé de production : gestion d’un équipement IHM
• bac+2/3 en biotechnologies/biologie
• BAC+2 technique/scientifique
• BAC+2/3 technique, scientifique
• bac+2/3 en biotechnologie/biologie ou équivalent
• formation Bac+2 à Bac+3 dans les domaines des Biotechnologies et/ou Pharmaceutiques

Responsabilités

• rattaché au Senior Director GMP Manufacturing, le technicien de production sera chargé de réaliser
• l’ensemble des opérations du procédé de fabrication et de conditionnement du produit de thérapie
•  Produire des lots cliniques selon les protocoles établis et dans le respect des BPF
  Voir plus +8
• cellulaire dans le respect de la réglementation BPF, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures
•  Enregistrer des documents de production
•  Saisir des résultats
•  Préparer et vérifier des éléments nécessaires à la production
•  Réaliser des contrôles environnementaux
•  « Bio-nettoyer » et entretenir des équipements et/ou du matériel
•  Déclarer des anomalies et mettre en oeuvre des mesures correctives
•  Rédiger de toute ou partie d’un document de production

Exigences

•  Rigueur intellectuelle et organisationnelle
•  Disponibilité et forte implication personnelle
• manipulations aseptiques
  Voir plus +11
•  Autonomie
•  Bon relationnel
• human Machine)
•  Expérience acquise en biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique
•  Bonnes connaissances des outils informatiques
•  Première expérience acquise en culture cellulaire
•  Connaissances des BPF
•  Connaître les fondamentaux des produits
•  Maîtrise de 2 expertises parmi les suivantes : Cell culture, manipulation de vecteurs viraux
•  Savoir utiliser un système informatisé de production : gestion d’un équipement IHM (Interface
•  Formation Bac+2 à Bac+3 dans les domaines des Biotechnologies et/ou Pharmaceutiques

Gains pour le poste technicien de production

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• participer à l’élaboration et mise en œuvre de la stratégie de gestion des flux sur l’ensemble de la chaîne logistique
• coordonner et synchroniser l’ensemble des activités de la supply chain avec la production et les activités de la clinique
• définition et optimisation du niveau des stocks
  Voir plus +13
• accompagner la mise en place du changement initié et animer des réunions internes
• garant de la veille technique et technologique
• développer la relation avec les fournisseurs, les prestataires, et créer de nouveaux partenariats
• mettre en place des tableaux de bord pour assurer le suivi de l’activité en termes de résultats techniques
• analyser les besoins afin d’anticiper la demande qui en émane
• mettre en place et suivre des indicateurs de mesure de la performance supply chain et assurer le reporting
• gérer le budget supply chain
• suivre la mise en œuvre opérationnelle des plans d’action définis et procéder, si nécessaire, aux ajustements correctifs
• faire des propositions commerciales en étant garant de la cohérence de l’ensemble des éléments
• pilotage de la performance opérationnelle et accompagnement de la conduite du changement
• participer à la définition de la stratégie globale de la chaîne logistique et s’assurer de la mise en œuvre opérationnelle des plans d’action validés
• À ce titre, il/elle assure la coordination et la coopération de l’ensemble des interlocuteurs de la supply chain tant internes qu’externes, dans l’objectif d’améliorer la performance de l’entreprise
• être en charge de la conception, organisation et optimisation des flux d’informations logistiques entre les différents acteurs de la supply chain

Exigences

• anglais courant
• maîtrise des principes de la supply chain
• esprit d’équipe
  Voir plus +15
• leadership
• connaissance des BPF et BPC
• maîtrise des logiciels et des systèmes d’information logistique
• esprit d’analyse et de synthèse
• rigueur, réactivité
• maîtrise des démarches d’amélioration continue, culture du lean manufacturing
• formation Ingénieur ou Master 2 en logistique/gestion de production/génie des systèmes industriels
• connaissance des outils de pilotage et des indicateurs de performance
• force d’argumentation
• minimum 3 ans d'expérience dans ce domaine idéalement dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique
• sens de l’anticipation
• etre capable de s’adapter dans un environnement complexe et incertain
• maitrise des outils bureautiques et bases de données
• aptitudes relationnelles
• capacité de négociation

Responsabilités

• le laboratoire est responsable des analyses de release, de la surveillance environnementale et du contrôle et de l’acceptation des matières
• en tant que Pharmacien, assurer une mission de Pharmacien Responsable Intérimaire
• profil recherché
  Voir plus +8
• assurer l’interface opérationnelle avec les autres services : production, maintenance, magasin, Assurance Qualité
• assurer l’interface opérationnelle avec les autres services : production, maintenance, magasin, Assurance Qualité
• assurer la traçabilité des activités et vérifier les enregistrements d’activités afin de garantir leur validité
• gérer le laboratoire afin de répondre aux planifications de production, en termes d’équipe technique, des équipements disponibles et des besoins en matières …
• gérer le fonctionnement et les activités du laboratoire de Contrôle de Qualité dans un contexte de fabrication et de certification de médicaments de thérapie cellulaire
• maintenir le laboratoire conforme aux exigences BPF et aux spécifications internes de qualification et validation
• participer à la rédaction des procédures et modes opératoires du service
• participer aux manipulations / analyses en cas de besoin

Exigences

• organisation
• rigueur
• expérience Minimum 3 ans
  Voir plus +7
• travail d’équipe
• adaptation
• autonomie
• 3 ans d’expérience en laboratoire analytique impliquant des analyses applicables aux produits biologiques / produits de thérapie cellulaire
• docteur en Pharmacie, inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens
• 3 ans d’expérience mini en laboratoire analytique impliquant des analyses applicables aux produits biologiques / produits de thérapie cellulaire
• maîtrise des outils bureautiques et bases de données

Responsabilités

• S'assurer de la conformité du Système Qualité aux référentiels imposables pour Sangamo en Europe
• définir et mettre en œuvre la politique qualité du site France en accord avec la politique globale de l entreprise
• S'assurer de la mise en œuvre et de la conformité des activités pharmaceutiques réalisées et sous traitées par le site HT3
  Voir plus +9
• libérer les produits pour étude clinique fabriqués sur site ou en sous traitance dans un pays tiers
• S'assurer qu'une approche basée sur les risques est implémentée au sein de l entreprise et la mettre en œuvre
• mettre en place et guider l équipe multidisciplinaire pour aborder les questions sur la qualité
• S'assurer qu'une veille règlementaire est effectuée
• être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé
• gérer la préparation, conduite et suivi des inspections
• gérer les ressources pour assurer des normes de qualité des produits dans le respect des exigences réglementaires et du budget prévu
• travailler en étroite collaboration avec d'autres fonctions
• S'assurer que les scientifiques et le personnel de Recherche et Développement soient formés au système de qualité R&D

Exigences

• transparence, fiabilité, respect des règles
• organisation de travail, rigueur
• expérience attendue en assurance qualité en environnement BPF et biotechnologique
  Voir plus +10
• management d’équipe
• connaissance des référentiels BPF appliqués aux produits pour étude clinique
• autonomie
• maîtrise des outils bureautiques et bases de données
• proactivité, force de proposition
• bon relationnel intra et inter-équipes
• esprit de synthèse et d’analyse
• vision globale
• gestion des priorités/planification
• niveau minimum : Pharmacien, inscriptible section B

Offres actuelles pour le poste: