Salaire SURGIVISIO

Responsabilités

• supporter les tests de prototypes avec des utilisateurs futurs afin orienter les choix de conception et évolutions potentielles
• rattaché directement à notre Responsable Design process R&D, vous participez au développement d’un produit innovant en imagerie médicale 2D/3D et navigation, en étant garant de la maitrise de conception
• participer à la stratégie réglementaire pour la mise sur le marché des produits
  Voir plus +69
• supporter les campagnes de tests d’évaluation d’aptitude à l’utilisation en collaboration avec les équipes spécialisées
• supervisé par le Directeur R&D, vous participez au développement d’un produit innovant en imagerie médicale 3D
• supervisé par le Directeur du pôle développement logiciels, vous travaillez en collaboration avec l’équipe R&D et vous assurez la conception, le développement et les tests d’un module logiciel de contrôle robotique évolutif
• etablir les dossiers réglementaires et d’accréditation notamment pour les Etats-Unis et l’Europe
• supporter les démonstrations auprès des futurs clients en collaboration avec l’ingénieur d’application
• assurer les étapes et activité du design transfert en lien avec le service R&D
• définir l’architecture système hardware/software, les interfaces entre les différents sous-systèmes et participer à leur spécification fonctionnelle
• revoir et approuver les données d’entrée de conception
• définir des protocoles de test du produit en collaboration avec l’ingénieur système et les équipes de développement
• assurer la traçabilité totale des besoins utilisateur, exigences produit, spécifications techniques jusqu’aux tests unitaires et IVV et ce en respectant les règles d’assurance qualité inhérentes au développement d’un dispositif médical
• suivre la définition, la mise en place, l’optimisation des procédés et outillages de production
• spécifier et réaliser des gammes de fabrication et de contrôle
• supervisé par le Directeur R&D, vous êtes en charge de la conception, développement, test, validation et maintenance d’instruments médicaux
• documentation des retours
• mener les activités de débogage système lorsque nécessaire et assurer le support technique auprès des utilisateurs en collaboration avec les ingénieurs d’application
• supervisé par le Directeur R&D, au sein d’une petite équipe de 3 personnes, vous êtes en charge de la conception, développement, test, validation et maintenance d’instruments médicaux
• responsable de la compilation et de la gestion d’un ou de plusieurs dossiers de conception
• concevoir des systèmes médicaux innovants sur la base d’un dossier de design inputs et/ou spécifications
• revoir et/ou approuver et peut participer à la rédaction des plans/protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés
• programmation de la démonstration avec les services de l’hôpital et l’équipe ventes de la Société
• développer des moyens de test nécessaires à l’exécution des tests d’Intégration, de Vérification et de Validation du produit
• définir la planification process du projet
• garant de la mise à jour des données de base de production
• architecture et conception mécanique de systèmes électromécaniques dans le domaine médical
• concevoir de nouveaux instruments médicaux sur la base d’un dossier de design inputs et/ou spécifications
• etablissement des spécifications de la plateforme robotique
• piloter les projets d’industrialisation ou d’évolution des instruments médicaux en lien avec la R&D
• définition des spécifications
• concevoir des prototypes et gérer leur fabrication
• participer à la veille réglementaire
• gestion des prototypes et tests en condition
• réaliser des prototypes et gérer leur fabrication
• former les équipes projet sur le design process
• définition de l’architecture logicielle
• garant de la préparation d’une base de référence avant exécution formelle des activités de vérification et validation
• gérer la logistique et la réalisation des tests externes réalisés avec les laboratoires sélectionnés
• garantir la définition, la mise en place, la préparation et l'optimisation des procédés et outillages de production
• réalisation des tests et validation des solutions
• diagnostiquer les causes de pannes
• prendre en charge ou participer aux essais de développement, vérification et validation
• vous avez mis en œuvre des pièces en plastique injectées et vous êtes familiarisé avec les procédés standards d’usinage
• réalisation du développement
• assurer un premier niveau de débogage technique auprès des utilisateurs internes
• partager les besoins et contraintes clients lors des projets de développement C&D
• être le référent production dans le processus de design change
• accompagner la mise en œuvre des transformations organisationnelles dans le cadre de la croissance de l’entreprise
• optimisation de la maîtrise des stocks
• ecriture/Révision de la partie technique des offres
• elaboration et mise à jour du DMR, des gammes et instructions de production, et participation à l’élaboration des plans de contrôle en production
• responsable de l’implémentation du processus d’aptitude à l’utilisation en coordination avec le responsable produit
• supervisé par le Directeur R&D, au sein d'une petite équipe de 4 personnes, vous êtes en charge de la conception, développement, test, validation et maintenance d'instruments médicaux
• tri des CV
• mise en place de tests de vérification et validation
• contrôler des plans mécaniques de pièces et de systèmes
• participation aux réunions de conception et aux revues de code
• piloter les actions d’amélioration produit afin de renforcer l’efficacité des phases d’assemblage du système
• partie intégrante d’une équipe de développement multidisciplinaire, vous participez à la mise en place, à l’organisation et au déroulement des activités de test et de démonstration produit
• définition, rédaction et pilotage du déploiement des supports standards aux opérations de production
• partie intégrante d’une équipe de développement multidisciplinaire, vous jouerez un rôle technique central dans le cadre de la conception, validation et mise sur le marché de produits innovants en robotique et navigation chirurgicale
• définir les besoins utilisateur et des scénarios d’utilisation du produit en participant aux meetings techniques avec les chirurgiens concepteurs et à la collecte des retours clients sur les produits en développement
• assurer la cohérence globale de la solution technique afin de satisfaire aux exigences produit du point de vue fonctionnel et d’atteindre les niveaux de performance
• mise en place des tests
• ecriture/Révision des documents techniques nécessaires pour les appels d’offre publiques
• présenter les produits du développement auprès des clients de la société
• contrôler les plans mécaniques de ces instruments
• réaliser les maintenances préventives, y compris les upgrades software et hardware
• suivi de la logistique
• définir et mettre en place le suivi d’indicateurs de performance technique du produit en collaboration avec les équipes de développement
• réaliser des calculs de RDM, simulation mécanique

Exigences

• vous disposez idéalement d'une expérience des pratiques opératoires au contact des chirurgiens
• formation initiale
• maîtrise des outils d’excellence industrielle
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• une expérience avec les processus de contrôle de la conception dans un environnement réglementé serait un réel atout également
• vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème
• vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l’imprévu avec un excellent esprit d’analyse et de résolution de problème
• formation continue et accompagnement au bloc opératoire
• vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et également avec des équipes pluridisciplinaires
• forte orientation résultats, autonomie, organisation, exigence et réactivité
• lire la suite
• vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d’implication
• vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication
• diplômé Ingénieur ou Bac +5 minimum, généraliste ou idéalement avec une spécialité biomédicale, vous avez au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et sur des produits technologiquement innovants
• polyvalence et flexibilité
• de formation Ingénieur Bac+5 ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience de 2 ans minimum dans la conception d’instruments médicaux
• vous maîtrisez Solidworks idéalement ou un autre logiciel
• plus précisément, vous disposez d’une expérience significative en développement de modules de contrôle robotique temps-réel, capteurs et interfaces de communication, mécanismes de maintenance et de sécurité…
• de formation Ingénieur Bac+5 ou Doctorat en robotique ou équivalent, vous justifiez idéalement d’une première expérience de 5 ans minimum dans le développement de solutions logicielles pour le pilotage de robots ou d’équipements
• vos qualités relationnelles et votre goût pour le travail d’équipe vous permettent de réussir pleinement dans vos fonctions
• ingénieur Bac+5 , vous disposez idéalement d’une expérience aux contacts des chirurgiens
• bac+2 à Bac+5 avec une forte dominante en Mécanique
• vous avez mis en oeuvre des pièces en plastique injectées et vous êtes familiarisé avec les procédés standards d'usinage

Responsabilités

• L’Ingénieur d’application est l’ambassadeur de la société
• il travaille dans un contexte international et à ce titre appréciera de voyager dans le monde entier
• supervisé par le Directeur R&D, vous participez au développement d’un produit innovant en imagerie médicale 3D
  Voir plus +44
• support aux ingénieurs d’application et aux clients, soit par téléphone ou e-mail soit sur place lorsque nécessaire
• L’Ingénieur d’Application est en charge des démonstrations techniques, de la formation des équipes d’utilisateurs, de l’installation et maintenance de premier niveau sur site, du parc de systèmes médicaux complexes innovants
• spécifier et réaliser des gammes de fabrication et de contrôle
• programmation de la démonstration avec les services de l’hôpital et l’équipe ventes de la Société
• architecture et conception mécanique de systèmes électromécaniques dans le domaine médical
• concevoir des systèmes médicaux innovants sur la base d’un dossier de design inputs et/ou spécifications
• rédaction de spécifications techniques détaillées d’un composant/sous-système électrique/électronique à partir du besoin client ou des spécifications fonctionnelles du système
• suivi d’une étude jusqu’au prototypage
• concevoir des prototypes et gérer leur fabrication
• gestion des prototypes et tests en condition
• rédaction des dossiers justificatifs de conception
• diagnostiquer les causes des pannes soit en direct sur place, soit en dialoguant avec un technicien sur site
• rédaction et exécution des protocoles de tests unitaire, de pré-qualification, qualification et vérification
• conformité:Travailler de concert avec l’assurance qualité pour créer, mettre à jour et mettre en oeuvre des processus durables concernant le suivi, la documentation et le reporting de toutes les interfaces de service technique ainsi que les activités associées pour assurer la conformité aux normes règlementaires et de qualité.S’assurer que les objectifs qualité du département et de la société sont atteintsS’assurer que la documentation du département répond aux exigences internes et règlementairesParticiper aux activités d’amélioration continue en identifiant et en améliorant de manière appropriée les écarts de qualité des produits et des processus, en fournissant des solutions lorsque cela est possible.S’assurer que les actions et les corrections requises sur le terrain sont effectuées dans les délais impartis.Réaliser dans les temps des formations assignéeRemplir toutes les exigences de formation et de documentation assignées dans les délais prévus
• garantir la définition, la mise en place, la préparation et l'optimisation des procédés et outillages de production
• capacité à réaliser des maintenances préventives et curatives de niveau 1 & 2
• prendre en charge ou participer aux essais de développement, vérification et validation
• ecriture/Révision des documents techniques nécessaires pour les appels d’offre publiques
• ecriture/Révision de la partie technique des offres
• présenter les produits du développement auprès des clients de la société
• mise en place de tests de vérification et validation
• tri des CV
• contrôler des plans mécaniques de pièces et de systèmes
• tri CV
• suivi de la logistique
• réaliser les maintenances préventives, y compris les upgrades software et hardware
• gestion du retour en coordination avec le service de vente et C&D
• réparer les autres pannes sous la direction d’un Ingénieur expert
• support Utilisateur, soit sur place soit par téléphone ou e-mail
• réaliser des calculs de RDM, simulation mécanique
• présence sur les congrès
• réaliser la documentation technique et réglementaire
• A l’écrit pour lecture/écriture des documents techniques
• initiation et la gestion des REAs au cas où une modification s’avère nécessaire
• dimensionnement de systèmes motorisés électriques : dimensionnement de circuit d’alimentation d’actionneurs électriques, architecture de commande des actionneurs et de surveillance des systèmes…
• organiser et suivre les phases de fabrication chez les sous-traitants
• suivi du processus d’acceptation officiel du système par le Client jusqu'à la signature du formulaire d’acceptation par le service technique du Client
• 1er entretien skype ou face à face avec le Responsable du recrutement
• entreprise SURGIVISIO, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire
• capacité à diagnostiquer une panne et à assister un ingénieur d’application ou un client à distance
• réparer les pannes de premier niveau de façon autonome
• 1er entretien avec la Responsable du recrutement
• respect des procédures qualité en vigueur
• pilotage de l’intégration au sein de la structure informatique de l’hôpital

Exigences

• vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et également avec des équipes pluridisciplinaires
• vous maîtrisez Solidworks idéalement ou un autre logiciel
• instruction sur les principes généraux de l’imagerie médicale 2D/3D et de la navigation chirurgicale
  Voir plus +16
• instruction spécifique sur l’utilisation du système SGV et de l’instrumentation à usage unique
• systèmes électriques
• 2 ans minimum
• compétences
• bac+2 à Bac+5 avec une forte dominante en Mécanique
• de formation Ingénieur Bac+5 ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience de 2 ans minimum dans la conception de machines spéciales
• normes 60601-1, 60601-1-2 ou équivalentes
• ingénieur Bac+5
• bon niveau en électricité
• bon niveau en mécanique
• capacité à former techniquement un ingénieur d’application débutant
• de formation Bac+2 à Bac+5
• connaissances médicales basiques liées au domaine d’application du produit : atout mais pas indispensable
• débutants acceptés
• aptitude à travailler en contexte international, disponibilité pour voyager dans le monde
• polyvalence

Responsabilités

• rattaché directement à notre Software Manager , vous participez au développement logiciel d’un produit innovant en imagerie médicale 3D
• rattaché directement à notre Software Manager, vous participez au développement logiciel d’un produit innovant en imagerie médicale 3D
• piloter la collaboration avec les partenaires industriels dans les dispositifs médicaux
  Voir plus +24
• participation en équipe à la définition des architectures des produits de la société
• définition des spécifications
• conception électronique et électronique de puissance de nouveaux produits et systèmes complexes
• rédaction des spécifications du système
• accompagner la mise sur le marché et les premiers usages cliniques
• définition de l’architecture logicielle
• evaluation, tests, intégration de nouveaux composants et de nouveaux sous-systèmes en collaboration avec des partenaires et sous-traitants
• prévoir des déplacements réguliers en France, Europe ou à l’international
• participation au développement
• définir les produits, déterminer les exigences en données d’entrée de la R&D, participer à la stratégie de validation pour la mise sur le marché réglementaire
• suivi de conception électronique et électronique de puissance de nouveaux produits et systèmes complexes
• supervisé par le responsable du pôle électrique, vous participez activement au développement et à l’industrialisation d’une gamme de produits innovants en imagerie médicale 3D à rayons X
• tri des CV
• participation à la mise en place des tests
• participer à la stratégie produit de l’existant et des futurs développements, réaliser des études de marché, , gérer le cycle de vie des produits
• réalisation de la documentation
• vous évoluerez en tant que chef de projet sur des missions à forte valeur ajoutée pour la société
• etablir et gérer des relations avec des chirurgiens consultants, piloter des sessions de travail avec eux, collecter et analyser les feedbacks des utilisateurs
• gestion de certains sous-traitants et collaborateurs
• assurer une veille technologique
• accompagnement des équipes de production en phase lancement et vie série
• entretien avec le manager
• participation à la rédaction du dossier technique en vue du marquage FDA, en respectant les contraintes réglementaires et normatives de composant et système
• participation à la rédaction du dossier technique en vue du marquage FDA, en respectant les contraintes règlementaires et normatives de composant et système

Exigences

• matériels et logiciels), et dans l’intégration matérielle et logicielle
• vous avez déjà une expérience du management d’une petite équipe ou une forte motivation pour le management
• vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication
  Voir plus +23
• de formation supérieure Ecole d’Ingénieur ou Université avec une forte dominante en Electronique/Electrotechnique, vous êtes familier avec le domaine de la machine spéciale
• savez travailler de manière autonome avec un fort niveau d'implication et également en équipe et vous présentez une véritable aisance relationnelle
• parcours vous avez au moins une expérience significative au cours de laquelle vous avez travaillé dans un
• vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème
• electronique de puissance
• vous savez travailler de manière autonome avec un fort niveau d'implication et également en équipe et vous présentez une véritable aisance relationnelle
• de formation supérieure Ecole d’Ingénieur ou Université avec une forte dominante en
• electronique analogique et numérique
• vous avez des qualités de rigueur technique, de sens de l’organisation, d’autonomie, un bon relationnel
• protocoles de communication
• electronique/Electrotechnique , vous êtes familier avec le domaine de la machine spéciale
• au cours de votre parcours vous avez au moins une expérience significative au cours de laquelle vous avez travaillé dans un environnement réglementaire contraint
• connaissances en sûreté de fonctionnement de systèmes médicaux
• vous connaissez les grands principes de l’ingénierie système et ses applications industrielles, avec des compétences dans la spécification et la caractérisation de systèmes complexes lourds (combinant l’intégration de plusieurs sous-ensembles
• vous connaissez les grands principes de l’ingénierie système et ses applications industrielles, avec des compétences
• contraintes environnementales
• la connaissance de la géométrie, de l’environnement Visual C++, de la bibliothèque Qt et de l’interface OpenGL est un plus
• vous vous intéressez aux applicatifs médicaux et au développement de logiciels d’applications innovantes qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire puissant
• normes 60601-1, 60601-1-2
• emission de Rayons X
• de très bonnes capacités d’adaptation pour évoluer rapidement dans ces domaines
• satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire international rigoureux
• diplômé Ingénieur ou Bac +5 en informatique avec minimum 5 ans d’expérience , ou Bac +3 en informatique avec un peu plus d’expérience, vous avez de solides compétences en conception et développement objet

Responsabilités

• définir et mettre en œuvre la politique de maintenance Surgivisio
• engager et suivre les initiatives de modification d’un produit en lien avec les services concernés
• être garant de l’atteinte des objectifs opérationnels et qualité du service maintenance
  Voir plus +17
• travailler de concert avec l’assurance qualité pour créer, mettre à jour et appliquer des processus robustes concernant le suivi, la documentation et le reporting de toutes les activités du service technique
• gestion de la documentation en conformité avec le système qualité et la règlementation en vigueur
• diagnostiquer les causes des pannes soit sur place, soit en dialoguant avec un ingénieur d'application sur site
• gérer la documentation en conformité avec le système qualité et la règlementation en vigueur
• participation à l'analyse des indicateurs de performances
• S’assurer que les objectifs qualité du département et de la société sont atteints
• S’assurer que les actions d’amélioration requises sur le terrain sont effectuées dans les délais impartis
• réaliser les maintenances des appareils sous la responsabilité du SAV localisés dans les locaux de Surgivisio, y compris les upgrades software et hardware
• réparer les pannes de premier et second niveau de façon autonome
• déterminer et mettre en œuvre les indicateurs de monitoring de la performance du service maintenance
• SURGIVISIO, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire
• initier et mettre en œuvre des REAs au cas où une modification d'un produit s'avère nécessaire
• manager une équipe de techniciens et d’ingénieurs de maintenance
• réparer les autres pannes en collaboration avec les services Production et R&D si besoin
• procéder à une analyse des incidents techniques survenus
• être garant de la formation technique des techniciens et ingénieurs de maintenance ainsi que des ingénieurs d’application
• communiquer avec nos clients sur les interventions techniques réalisées

Exigences

• capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue
• concevoir une procédure d'intervention de maintenance
• planifier une opération de maintenance
  Voir plus +8
• proposer une amélioration technique pour un équipement ou une installation
• superviser la conformité des interventions et du fonctionnement des équipements, matériels et installations
• superviser une opération de maintenance
• de formation Bac+5 de type Ingénieur ou Master en maintenance industrielle ou équivalent spécialisé en mécanique, automatisme, électrotechnique avec une expérience de 8 ans et plus en maintenance
• participer à la formation technique des ingénieurs
• exemple : travailler efficacement sans responsable
• forte orientation client
• pédagogie et sens de la communication

Gains pour le poste responsable maintenance

Responsabilités

• missions et responsabilités
• support aux ingénieurs d’application et aux clients, soit par téléphone ou e-mail soit sur place lorsque nécessaire
• travailler de concert avec l’assurance qualité pour créer, mettre à jour et mettre en oeuvre des processus durables concernant le suivi, la documentation et le reporting de toutes les interfaces de service technique ainsi que les activités associées pour assurer la conformité aux normes règlementaires et de qualité
  Voir plus +10
• S’assurer que la documentation du département répond aux exigences internes et règlementaires
• participation à la récolte et à l’analyse des indicateurs de performances et de planification
• diagnostiquer les causes des pannes soit sur place, soit en dialoguant avec un ingénieur d’application sur site
• tri des CV
• gestion de la documentation en conformité avec le système qualité et la règlementation en vigueur
• S’assurer que les objectifs qualité du département et de la société sont atteints
• conformité
• réparer les pannes de premier et second niveau de façon autonome
• réaliser dans les temps des formations assignée
• participer aux activités d’amélioration continue en identifiant et en améliorant de manière appropriée les écarts de qualité des produits et des processus, en fournissant des solutions lorsque cela est possible

Exigences

• bon niveau en mécanique et en électricité
• capacité à réaliser des maintenances préventives et curatives de niveau 1 & 2
• capacité à diagnostiquer une panne et à assister un ingénieur d’application ou un client à distance
  Voir plus +7
• maîtrise des caractéristiques techniques et du fonctionnement des produits, plus particulièrement des appareils
• capacité à former techniquement un ingénieur d’application débutant
• nos valeurs prennent racine dans la passion, l’humilité, l’expertise et l’innovation
• elles sont aux services de nos clients et de notre équipe
• connaissances médicales basiques liées au domaine d’application du produit : atout mais pas indispensable
• dans le cadre de la gestion de projet et/ou de mission nous favorisons la confiance et l’implication de chacun
• nous pensons que l’équilibre professionnel et personnel de nos collaborateurs contribue grandement à l’excellence de services que nous offrons à nos clients et partenaires