ingénieur
20 fois dans les derniers 324 jours, dernièrement 2022-02-17
Responsabilités
- définir et mettre en place un système de management qualité
- assurer la gestion documentaire des procédures qualité et la gestion des non-conformités
- réaliser l’analyse fonctionnelle et comprendre les besoins sur la partie électronique
Voir plus +36 - maintenir et améliorer le système de management qualité
- proposer les stratégies de contrôle qualité et définir la mise en œuvre
- assurer les investigations, les CAPAs, le change control et les analyses de risques
- préparer et animer les réunions de suivi d'avancement
- définir les cahiers des charges et suivre les développements techniques avec les sous-traitants
- prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA
- rédiger ou mettre à jour les documents directeurs et réglementaires associés et les rapports associés
- en tant que support à la production, gérer la validation documentaire ainsi que les préconisations HSE suite à modifications
- prendre en charge la rédaction de documents
- préparer et soumettre les documents réglementaires requis par nos filiales/distributeurs/gouvernements étrangers
- participer et organiser les audits qualité
- participer à la rédaction des dossiers de conception et suivre les enregistrements avec le service Assurance Qualité/Affaires Réglementaires
- mettre à jour la documentation qualité
- identifier et mettre à disposition les procédures ou directives supportant le processus de contrôle qualité
- réaliser les analyses d'événements
- organiser la maintenance du SMQ, identifier les dysfonctionnements et proposer des actions correctives
- prendre en charge la relecture de documents
- collaborer sur l’établissement des procédures et instructions de fabrication en lien avec le service industrialisation
- assurer la vielle règlementaire
- relectures/Approbation des documents
- recueillir et synthétiser les besoins des services support auprès des leaders système
- suivre les réclamations Clients
- garantir l’état validé des équipements et procédés utilisés en production
- réaliser la revue et l'approbation de protocoles de validation
- évaluer le risque des stratégies réglementaires proposées tout en étant force de proposition
- assurer de la rédaction et de l'exécution du Validation Master Plan dans sa totalité
- garantir le respect des normes en vigueur
- rédaction de documents Qualité
- gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
- S’informer de la stratégie de qualification/validation des équipements
- piloter la conception électronique et logiciel des produits en interne et avec les prestataires
- rédiger et consolider les dossiers techniques en vue de l’obtention et maintien marquage CE
- coordonner les interfaces opérationnelles entre les différentes fonctions projet dans le respect des délais impartis
- rédiger les analyses de risques et les change control liés à la sérialisation
- manager la vérification et l'étalonnage des instruments de mesure
- ingénieur qualification équipements et procédés - Ile de France
Exigences
- de formation Ingénieur, vous avez au moins 4 ans d'expérience en qualification d'équipement/bâtiment
- de formation supérieure type Ingénieur , vous avez acquis une expérience à un poste similaire
- vous disposez d'une expérience des tests en milieu réglementé
Voir plus +38 - de formation Ingénieur, vous maîtrisez les méthodes de résolution de problèmes et leur déploiement sur le terrain
- vous disposez d'une connaissance approfondie des exigences de validation/qualification pour le domaine des Dispositifs Médicaux
- vous disposez d'une expérience de 2 à 3 ans minimum en qualification d'équipements
- vous êtes issu d'une formation Ingénieur
- vous justifiez d'une expertise et de compétences dans le domaine statistique
- vous maîtrisez les exigences réglementaires
- vous êtes formé aux BPF
- vous êtes en mesure d'animer un groupe de travail
- vous êtes formé aux méthodes type HAZOP
- également, vous avez acquis une expérience de plus de 3 ans dans le domaine des affaires réglementaires
- vous connaissez les méthodes de statistiques inférentielles , les méthodes et suivi des procédés
- expérience Minimum 3 ans
- vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l’electromédical
- rigoureux , autonome et organisé , vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement
- rigoureux , autonome et organisé , vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement en équipe avec l'ensemble de vos interlocuteurs
- une connaissance des guides et standards GAMP 5 et Guide IPSE pour test GxP est un plus
- vous disposez d'une culture technique liée aux interventions de maintenance
- rigoureux autonome et organisé , vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement en équipe avec l'ensemble de vos interlocuteurs
- une expérience à la rédaction des modules CTD et une spécialisation en chimie seraient un plus
- vous savez utiliser des logiciels statistiques
- connaissances des environnements BPF, PE, USP
- vous maîtrisez la réglementation en vigueur
- vous disposez de minimum 3 ans d’expériences en affaires réglementaires et qualité liée aux dispositifs médicaux
- ingénieur Qualité Projet en Dispositifs Médicaux
- ingénieur Commissioning et Qualification , région Auvergne Rhône-Alpes
- ingénieur en sérialisation
- ingénieur Automatisme
- ingénieur Fiabiliste région Auvergne Rhône-Alpes
- ingénieur Qualité
- ingénieur Assurance Qualité en Validation
- ingénieur Sécurité des procédés
- ingénieur Affaires Réglementaires , région Auvergne Rhône-Alpes
- ingénieur Data Science/ Statistiques
- ingénieur qualification des équipements pharmaceutique
- tous niveaux d'expérience acceptés
- savoir communiquer avec les services transverses afin de planifier les interventions, informer et diffuser les résultats
- une expérience de minimum 4 ans dans le domaine de la qualification et validation dans un environnement industriel pharmaceutique
- métier
Avantages
- voiture de service
- carte carburant
Commerce
- ingénierie
- ingénierie
salaire bas - 10 % inférieur à la moyenne pour ce poste
Gains pour le poste ingénieur
Combien d'argent gagnez-vous en tant que ingénieur ?
Le salaire moyen au sein de l'entreprise CVO est de 2916€.
La moyenne nationale est de 3000€
400 €
le plus bas
le plus bas
2900 €
moyen
moyen
5400 €
le plus élevé
le plus élevé
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste ingénieur
INFODIS IT | 12000 € | 8000 € 12000 € |
VISIAN | 10000 € | 8000 € 12000 € |
INSYCO | 9000 € | 8000 € 12000 € |
CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
TIMELY CONSULTING | 8333 € | 8000 € 12000 € |
TECALIMAN | 8332 € | 8000 € 12000 € |
GROUPE HN HN SERVICES HN FORMATION | 8000 € | 8000 € 12000 € |
HR CONSUL TEAM | 8000 € | 8000 € 12000 € |
APIXIT | 8000 € | 8000 € 12000 € |