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Responsabilités

• du respect des cahiers des charges clients et de la conformité des produits finis
• manager les collaborateurs des laboratoires de contrôles en veillant à l’organisation des équipes, leur formation et le développement de la polyvalence
• de la libération des lots de produits finis
  Voir plus +50
• de la réalisation des contrôles en laboratoire
• assurer le contrôle des produits finis et émettre le certificat d’analyses afin de permettre la libération des lots
• de la gestion du laboratoire de contrôle et des équipements de mesure
• gérer les stabilités des produits finis
• acteur investi du Comité de Direction, vous contribuez au développement de la stratégie du site
• de la mise en place et l’amélioration continue des gammes de contrôles
• revue et libération les lots de produits stériles pour expéditions aux clients, par délégation du responsable UQ/AR
• etre le point de contact des clients sur les questions qualité en lien avec la fabrication des produits
• conduire les investigations qualité en cas de déviation afférente aux activités des laboratoires de contrôle
• définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de la société
• vous assurez la mise en œuvre et le développement de la politique Qualité de l’entreprise, et garantissez la conformité du site avec les réglementations en vigueur
• garantir l’adéquation de l’ensemble de ces activités et de la documentation de l’Assurance de Stérilité avec les référentiels pharmaceutiques
• etablir le budget annuel des laboratoires de Contrôle Qualité en accord avec les objectifs de la Direction et en assurer le suivi
• conduire les validations analytiques dans le cadre de projet et ou de changement
• mettre en œuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA, et des Change Control
• assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
• rattaché au Directeur du site de production, vous encadrez un contrôleur qualité
• S’assurer de la conformité aux BPF dont l’annexe 1 et aux AMM
• participe aux audits internes et externes conformément au planning défini
• gérer l’ensemble du parc d’équipements des laboratoires de contrôle
• vous challengez les process en place, revoyez les approches des analystes, accompagnez le changement des sites
• signer les certificats d'analyse des produits finis
• déployer les bonnes pratiques de fabrication et les procédures internes dans le domaine de la contamination
• assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
• vous challengez les process en place, revoyez les approches des analystes, accompagnez le changement des sites
• vous gérez les relations avec les clients en ce qui concerne les sujets qualité
• traiter les réclamations relatives aux produits stériles en collaboration avec les services concernés
• assurer le contrôle et la libération des composants entrants, des produits intermédiaires de production et des fluides de production dans le respect des besoins de production
• vous veillez à la robustesse du système qualité et en assurez l’amélioration et l’évolution
• vous assurerez la gestion et la bonne performance du département qualité du site
• organiser le prélèvement et prioriser le contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de production/libération
• établir et piloter le budget de fonctionnement et d’investissement des laboratoires de Contrôles
• conduire, au niveau du laboratoire, les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance
• S'assurer que les instruments de mesures du laboratoire sont qualifiés et étalonnés conformément aux procédures et spécifications définies
• vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits stériles sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentation réglementaire en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité
• rédiger ou approuver, par délégation du Responsable UQ/AR, les documents relatifs à la qualité des produits stériles
• assurer, en collaboration avec le service HSE, la sécurité des équipes et des activités des laboratoires de contrôle
• rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire de Contrôle Qualité du site
• assurer avec les équipes, la performance des Investigations issues de contaminations ou des Déviations à l’Assurance de Stérilité des Procédés
• préparer et participer aux audits clients et institutionnels
• être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l’Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination
• faire preuve d'un fort leadership et d’assertivité afin de porter la vision d’Excellence de manière engagée
• vous proposez les améliorations et évolutions du système de management de la qualité en fonction de l évolution des réglementations, des normes et des besoins des clients
• participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits stériles et/ou au système de management de la qualité
• etablir le budget annuel des laboratoires de Contrôle Qualité en accord avec les objectifs de la Direction et en assurer le suivi
• participer activement aux audits internes et externes et être un support à leur préparation
• statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer dans les limites de responsabilités définies
• statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer dans les limites de responsabilités définies
• assurer la conformité de l’ensemble des activités avec les réglementations et les dossiers de mise sur le marché en établissant et maintenant la documentation appropriée
• S'assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthode d'analyses

Exigences

• doté d une capacité à faire évoluer une organisation, présentez de fortes qualités relationnelles afin d animer votre équipe et vos partenaires externes
• rigoureux, autonome et organisé dans la conduite de vos missions, vous appréciez le terrain et êtes capable de travailler en transverse pour contribuer à la création de valeur
• vous possédez une expérience de management d’équipes
  Voir plus +6
• leadership
• maitrise et expériences dans la conduite de projets d’amélioration
• esprit d’analyse et de synthèse
• animé par le sens du service, vous êtes rigoureux , pragmatique, organisé et possédez de réelles aptitudes relationnelles ainsi que la capacité à prendre des décisions
• force de proposition, capacité à prendre des décisions
• adaptabilité, diplomatie

Commerce

• génie industriel
• Génie industriel

Responsabilités

• du respect des cahiers des charges clients et de la conformité des produits finis
• manager les collaborateurs des laboratoires de contrôles en veillant à l’organisation des équipes, leur formation et le développement de la polyvalence
• de la libération des lots de produits finis
  Voir plus +50
• de la réalisation des contrôles en laboratoire
• assurer le contrôle des produits finis et émettre le certificat d’analyses afin de permettre la libération des lots
• de la gestion du laboratoire de contrôle et des équipements de mesure
• gérer les stabilités des produits finis
• acteur investi du Comité de Direction, vous contribuez au développement de la stratégie du site
• de la mise en place et l’amélioration continue des gammes de contrôles
• revue et libération les lots de produits stériles pour expéditions aux clients, par délégation du responsable UQ/AR
• etre le point de contact des clients sur les questions qualité en lien avec la fabrication des produits
• conduire les investigations qualité en cas de déviation afférente aux activités des laboratoires de contrôle
• définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de la société
• vous assurez la mise en œuvre et le développement de la politique Qualité de l’entreprise, et garantissez la conformité du site avec les réglementations en vigueur
• garantir l’adéquation de l’ensemble de ces activités et de la documentation de l’Assurance de Stérilité avec les référentiels pharmaceutiques
• etablir le budget annuel des laboratoires de Contrôle Qualité en accord avec les objectifs de la Direction et en assurer le suivi
• conduire les validations analytiques dans le cadre de projet et ou de changement
• mettre en œuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA, et des Change Control
• assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
• rattaché au Directeur du site de production, vous encadrez un contrôleur qualité
• S’assurer de la conformité aux BPF dont l’annexe 1 et aux AMM
• participe aux audits internes et externes conformément au planning défini
• gérer l’ensemble du parc d’équipements des laboratoires de contrôle
• vous challengez les process en place, revoyez les approches des analystes, accompagnez le changement des sites
• signer les certificats d'analyse des produits finis
• déployer les bonnes pratiques de fabrication et les procédures internes dans le domaine de la contamination
• assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
• vous challengez les process en place, revoyez les approches des analystes, accompagnez le changement des sites
• vous gérez les relations avec les clients en ce qui concerne les sujets qualité
• traiter les réclamations relatives aux produits stériles en collaboration avec les services concernés
• assurer le contrôle et la libération des composants entrants, des produits intermédiaires de production et des fluides de production dans le respect des besoins de production
• vous veillez à la robustesse du système qualité et en assurez l’amélioration et l’évolution
• vous assurerez la gestion et la bonne performance du département qualité du site
• organiser le prélèvement et prioriser le contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de production/libération
• établir et piloter le budget de fonctionnement et d’investissement des laboratoires de Contrôles
• conduire, au niveau du laboratoire, les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance
• S'assurer que les instruments de mesures du laboratoire sont qualifiés et étalonnés conformément aux procédures et spécifications définies
• vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits stériles sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentation réglementaire en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité
• rédiger ou approuver, par délégation du Responsable UQ/AR, les documents relatifs à la qualité des produits stériles
• assurer, en collaboration avec le service HSE, la sécurité des équipes et des activités des laboratoires de contrôle
• rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire de Contrôle Qualité du site
• assurer avec les équipes, la performance des Investigations issues de contaminations ou des Déviations à l’Assurance de Stérilité des Procédés
• préparer et participer aux audits clients et institutionnels
• être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l’Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination
• faire preuve d'un fort leadership et d’assertivité afin de porter la vision d’Excellence de manière engagée
• vous proposez les améliorations et évolutions du système de management de la qualité en fonction de l évolution des réglementations, des normes et des besoins des clients
• participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits stériles et/ou au système de management de la qualité
• etablir le budget annuel des laboratoires de Contrôle Qualité en accord avec les objectifs de la Direction et en assurer le suivi
• participer activement aux audits internes et externes et être un support à leur préparation
• statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer dans les limites de responsabilités définies
• statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer dans les limites de responsabilités définies
• assurer la conformité de l’ensemble des activités avec les réglementations et les dossiers de mise sur le marché en établissant et maintenant la documentation appropriée
• S'assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthode d'analyses

Exigences

• doté d une capacité à faire évoluer une organisation, présentez de fortes qualités relationnelles afin d animer votre équipe et vos partenaires externes
• rigoureux, autonome et organisé dans la conduite de vos missions, vous appréciez le terrain et êtes capable de travailler en transverse pour contribuer à la création de valeur
• vous possédez une expérience de management d’équipes
  Voir plus +6
• leadership
• maitrise et expériences dans la conduite de projets d’amélioration
• esprit d’analyse et de synthèse
• animé par le sens du service, vous êtes rigoureux , pragmatique, organisé et possédez de réelles aptitudes relationnelles ainsi que la capacité à prendre des décisions
• force de proposition, capacité à prendre des décisions
• adaptabilité, diplomatie

Commerce

• génie industriel
• Génie industriel

Responsabilités

• manager les équipes sur un périmètre global d’une 100aine de collaborateurs sur 2 établissements
• rattaché au Directeur d’Usine, membre du Comité de Direction, vous managez une équipe de 42 collaborateurs
• assurer la direction du site de production en animant le Comité de Direction composé de l’ensemble des fonctions opérationnelles et supports
  Voir plus +30
• superviser l’organisation des transports et veiller à l’optimisation des flux de transports
• proposer puis mettre en œuvre la stratégie définie par le groupe en harmonie avec la Direction des Opérations
• le respect des normes de sécurité, de qualité, et des réglementations
• coordonner les relations entre l’exploitation et l’atelier
• la gestion des exigences des clients
• pratiquer et développer les relations commerciales et éventuels prospects et suivre le poste client
• le recrutement, la formation et la gestion des membres de l équipe de production
• assurer le suivi du reporting mensuel
• L'amélioration des processus de production
• contribuer au développement du site, aux projets industriels et d’acquisition de nouveaux clients, en France comme à l’international
• elaborer les objectifs et les budgets, tout en établissant le suivi et plan des investissements
• définir la politique HSE et contrôler son application
• la gestion des coûts opérationnels, l'établissement des budgets annuels et le suivi des performances financières du site
• assurer et optimiser la gestion budgétaire de votre département
• veiller à l’application des règles de sécurité sur l’ensemble de la société
• la représentation de l'entreprise auprès des clients
• animer, motiver, fédérer vos collaborateurs dans une logique de développement des compétences et d’amélioration continue en conjuguant bienveillance et exigence
• la gestion des opérations de production, la planification de la production, les délais de livraison, et la gestion de la qualité des produits
• animer et suivre la certification MASE
• vous pilotez les flux de l’usine depuis l’approvisionnement jusqu’à l’expédition vers les clients, dans un objectif constant d’optimisation du rapport coût/délai/qualité, sur l’ensemble des volets de la fonction
• diriger et animer le PIC/PDP, les approvisionnements, la planification, les données techniques, la réception, le stockage et les expéditions
• animer et gérer le CSE
• contrôler et assurer la conformité de vos actions avec les réglementations et directives internes ou externes
• participation active à des réseaux…
• assurer la profitabilité du site, piloter le budget, veiller à sa performance, contribuer aux développements des équipes en conjuguant bienveillance et excellence
• participation active à la croissance externe de la société en étant en veille permanente sur les opportunités à saisir
• optimiser le niveau des stocks et des encours de production
• mettre en place les démarches d’optimisation et d’amélioration continue de la production en vous appuyant sur les dynamiques groupe et votre Manager excellence opérationnelle
• la gestion des activités de recherche et de développement de techniques alternatives, la gestion de l'installation pilote existante et le passage à l échelle industrielle
• assurer une relation fluide et efficace avec l’ensemble de l’entreprise et plus spécifiquement à la direction de production

Exigences

• autorité naturelle, leadership, capacité à « embarquer » les personnes avec soi
• il aura une parfaite Connaissance de la règlementation transport
• excellent relationnel, Communication souple et adaptable
  Voir plus +11
• il devra être titulaire de l’Attestation de Capacité Transport de marchandises
• réactivité, flexibilité, autonomie et initiative dans la résolution de problèmes
• forte culture services, sens de l’engagement
• de formation Ingénieur ou Pharmacien, vous disposez d’une expérience de 18 ans minimum dont 6 ans minimum sur une fonction similaire, de direction d’un site de production fédérant plus de 250 personnes
• sens de l’exigence
• vous souhaitez évoluer et poursuivre votre parcours en PME en tant que Directeur de site
• etre agile et avoir la capacité à s’intégrer à une PME en plein développement
• rigueur intellectuelle et organisationnelle…
• manager aguerri, vous êtes à l’écoute de vos collaborateurs tout en pilotant la performance de votre périmètre. Vous avez géré des processus d’amélioration continue et maîtrisez les systèmes d’exploitation et logiciels adaptés
• manager aguerri, vous avez développé vos compétences sur des sites de production dont une partie significative réalisée en production pharmaceutique, vous ayant permis d’acquérir le goût du terrain et le sens du résultat
• rigoureux et capable de synthèse, vous disposez d’une véritable aisance relationnelle, en interne, auprès des équipes de production notamment, et au sein du Comité de direction mais aussi en externe auprès des clients

Responsabilités

• identifier, lors des points de production, l’ensemble des évènements susceptibles d’entrainer des impacts qualité et en évaluer la criticité
• conduire, en collaboration avec l’équipe AQ Opérationnelle et les services impactés les investigations associées
• escalader les évènements jugés majeurs en interne et aux clients
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• un de vos principaux challenges consistera à gérer les évènements qualité et la libération des produits dans le flux
• evaluer les investigations réalisées par les techniciens AQO dans le cadre des réclamations clients et les clôturer
• contribuer à l’élaboration des Revues Qualité Produits liées à vos produits
• vous contribuez également au développement de la culture qualité sur le site de par l e support que vous apportez aux différents services opérationnels , votre implication dans les différents volets du Plan Qualité et dans les divers projets menés sur le site
• vous êtes dédié à un portefeuille de clients Big Pharma pour lesquels vous suivrez l’ensemble des productions
• A ce titre, vous participez au Comité de Changement
• vous vous faites la voix du Client en interne et définissez des solutions optimales aux problèmes qualité rencontrés pour garantir la satisfaction du Client tout en préservant l’image et les intérêts de FARMEA
• contribuer à l’évaluation des changements liés à votre portefeuille produits en tant qu’interlocuteur AQO de l’équipe Compliance
• contribuer à la définition, l’actualisation et l’analyse des indicateurs liés à votre activité et à la mise en place des plans d’action associés
• etre garant de la mise en place des plans d’actions correctives et préventives définis dans le cadre des investigations et vous assurer de leur efficacité
• mener des investigations interfonctionnelles dans le cadre des résultats hors spécifications et hors tendances émises par le laboratoire et la cellule stabilité et les clôturer
• evaluer les protocoles et rapports de qualification/ validation concernant vos produits
• procéder à l’évaluation finale et à la certification des lots, conformément aux procédures en vigueur
• votre périmètre recouvre différents process de production et de conditionnement le tout pour des formes galéniques variées
• participer aux autres activités du service AQO : approbation des rapports de validation de procédés, approbation de la documentation, contribution au Comité Qualité, …
• au sein du département Qualité et rattaché à un Responsable d’unité AQO, vous mettez en oeuvre l'Assurance Qualité sur des secteurs fabrication et conditionnement , en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les engagements clients
• participer à la préparation et à la conduite des visites techniques et aux audits clients
• vous veillez au traitement des non-conformités dans le respect des délais impartis
• vous êtes interlocuteur privilégié de vos clients

Exigences

• vous vous épanouissez dans des rôles alliant pilotage d’actions opérationnelles, coordination d’équipes crossfonctionnelles et exposition Client
• vous vous reconnaissez dans ce profil, merci de nous adresser votre candidature à Voir email sur emploi.leem.org
• docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre des Pharmaciens , vous justifiez d’une expérience d e 3 à 5 ans mini sur un site de production dans des fonctions Assurance Qualité, Production ou Contrôle Qualité
  Voir plus +1
• vous êtes proche du terrain, avez une approche opérationnelle de la fonction, vous positionnez en support des Producteurs et êtes reconnu pour votre aptitude à organiser, à impulser les actions d’amélioration continue, à accompagner et à engager

Gains pour le poste pharmacien

Responsabilités

• piloter et planifier les grands chantiers d'installation du matériel, sur tout le territoire, en lien avec les Directeurs Régionaux
• être garant des méthodes
• coordonner les fournisseurs et sous-traitants
  Voir plus +14
• piloter l'implantation de nouveaux moyens de production dans les ateliers, avec la dimension technique et l'accompagnement du changement
• encadrer les équipes et les concessionnaires sur les chantiers
• mettre en place, en lien avec les managers, des indicateurs de performance et déployer une communication visuelle adaptée
• etablir un budget et présenter un reporting régulier de son activité
• développer et diriger les efforts visant à identifier les « best practices » et à les appliquer
• une expérience de l'analyse des risques liés aux processus
• mener des projets d'amélioration continue en mettant en œuvre de outils issus du LEAN manufacturing, contribuant positivement à la productivité, la qualité, l'ergonomie et la sécurité
• participer aux réponses aux appels d'offres sous un angle technique : expertise technique, chiffrage, business plan, montage des offres
• diriger l'élaboration et la mise en œuvre de stratégies d'excellence opérationnelle et de fabrication à grande échelle sur plusieurs sites et usines , ce qui inclut la mise en œuvre d'améliorations de la production, de la maintenance, de l'entreposage ou d'autres programmes et de mesures d'amélioration des produits et de la qualité applicables, et de domaines connexes
• élaborer, analyser et examiner un large éventail de rapports de production afin d'améliorer les coûts, l'engagement des employés, la sécurité, les éléments de gestion de la sécurité des processus, les lignes de production, la qualité, l'efficacité, les temps de cycle, les volumes, et mettre en œuvre les changements de gestion nécessaires
• collaborer avec les équipes de direction à l'élaboration, à la mise en œuvre et à l'engagement interfonctionnel de stratégies, d'initiatives et d'événements en matière de qualité, de Lean et de Six Sigma afin de favoriser l'amélioration continue conformément à la stratégie globale des opérations
• assurer la coordination des chantiers de transformation
• effectuer des analyses complexes pour déterminer les possibilités d'amélioration des processus ; évaluer les alternatives et hiérarchiser les efforts de reconception sur la base d'une évaluation et d'une étude techniques
• assurer la liaison avec la direction générale en ce qui concerne les questions, les orientations et les stratégies en matière de fabrication et d'exploitation

Exigences

• de formation Ingénieur, vous avez une première expérience réussie en tant qu'Ingénieur/conducteur travaux dans le secteur du BTP
• formation ingénieur généraliste et/ou spécialisé amélioration continue
• reconnu pour votre aisance relationnelle, votre sens du business et du résultat, vous gérez les projets dans le respect des délais. Une première expérience en management d'équipe et en gestion budgétaire est appréciée
  Voir plus +4
• de formation supérieure de type ingénieur généraliste ou chimiste
• bonne compréhension et ou capacité à effectuer des analyses de risques de procédés
• esprit d'analyse et de synthèse, excellente capacité à formaliser
• leadership, esprit fédérateur, goût du travail en équipe

Gains pour le poste ingénieur