Salaire SEC Pharma

Responsabilités

• veiller à la bonne exécution opérationnelle des études cliniques en accord avec les protocoles et politiques mises en place
• planifier et superviser les essais cliniques de la phase de démarrage à la rédaction du rapport final
• superviser les études en accord avec les prévisions en termes de temps et de budget
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• rédaction de protocole
• assurer la bonne exécution des essais dans les temps et budgets impartis en accord avec les protocoles et la réglementation ICH-GCP
• superviser et coordonner l’ensemble des activités CROs partenaires et autres sous-traitants et être garant de leur bon fonctionnement
• être garant de la bonne marche de l’ensemble des aspects techniques, opérationnels, scientifiques et financiers des essais cliniques
• planification des études cliniques
• assurer la préparation du cahier des charges
• assurer la bonne marche de l’ensemble des aspects techniques, opérationnels et financiers des essais cliniques
• etablissement et suivi budgétaire
• négocier et coordonner la préparation des contrats/CDA avec les CROs partenaires et sous-traitants
• élaborer les budgets des études et leurs prévisions
• gérer les budgets des études et leurs prévisions
• participer à l’écriture des protocoles
• préparation du cahier des charges et gestion des appels d'offres
• gérer les budgets d’études et leurs prévisions
• manager, gérer et accompagner les équipes cliniques pour garantir le bon déroulement des projets dans les budgets prévus et temps impartis
• faciliter le recrutement et assurer le déroulement des essais dans les budgets et temps prévus
• être l’interface des départements cross-fonctionnels pour assurer une coordination efficace
• être garant des budgets sous votre responsabilité et des atteintes des objectifs financiers des études, incluant l'identification des activités "'out of scope" et l'éxecution des "change orders"
• rédiger ou participer à la rédaction du protocole de recherche
• être garant de l’ensemble des aspects réglementaires & pharmacovigilance
• manager, gérer et accompagner les équipes cliniques pour garantir le bon déroulement des projets
• coordonner le développement des documents relatifs aux essais cliniques , incluant le design du PIS/ICFs
• coordination de l'activité de l'équipe projet , et organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants
• travailler en étroite collaboration avec les équipes cross-fonctionnels pour assurer une coordination efficace
• etablissement des différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études selon les procédures en vigueur
• garantir la bonne allocation des ressources en accord avec les politiques prévues
• préparer et mener les réunions clients pour assurer la satisfaction client
• assurer l’identification, la sélection et la négociation avec les sites investigateurs
• veiller à la bonne exécution opérationnelle des activités de recherches cliniques en accord avec les protocoles et politiques mises en place
• maintenir un niveau adéquat de qualité et de quantité de travail sur les projets concernés
• création ou validation des documents ci-après : conventions, notices d'information, CRF, monitoring plan…
• travailler en étroite collaboration avec le Directeur Médical
• validation des documents à soumettre auprès des autorités de santé, en collaboration avec l'équipe Affaire Réglementaire
• vous serez notamment en charge de mener la bonne éxecution des études avec des équipes cross-fonctionnelles dans le respect des attentes des clients et en agissant en tant que point de contact privilégié
• préparer et participer activement en tant que Chef de Projet aux réunions intermédiaires sur l'avancement des projets en cours
• dans le cadre de nouvelles opportunités et du développement de son portefeuille de clients, mon client recrute un Chef de Projet Clinique International Senior pour rejoindre l'équipe dédiée aux essais en Oncologie
• développer l'implantation d'initiatives qualité liées aux projets
• initier et mettre en place des actions correctives si nécessaire
• développer les "costing et proposals" avec les départements concernés et réaliser les présentations d'avancement quand nécessaire
• assurer la bonne collaboration cross-fonctionnelle des équipes projets incluant les prestataires internes et externes
• collaborer avec le département finance pour initier les factures mensuelles
• camille reste disponible au +442072556600 pour une conversation confidentielle au sujet de cette position

Exigences

• le poste à pourvoir est celui de Chef de Projet Clinique International en CDI, office-based à Toussus-Le-Noble. Vos réelles capacités relationnelles, votre adaptabilité, votre réactivité et votre esprit d'équipe seront des atouts essentiels pour réussir dans ce rôle de coordination au sein d'un environnement agile
• vous avez au moins deux ans d'expérience dans la chefferie de projet
• 4 années d’expérience en tant que Chef de Projet Clinique au sein d’une CRO, d’un laboratoire ou d’un Institut Clinique
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• une précédente expérience en Biotech/start-up/petites infrastructures est un vrai plus
• votre solide expérience reconnue dans la supervision et la conduite d’essais cliniques sera un atout essentiel pour réussir dans ce rôle
• vous êtes dynamique et êtes reconnu pour vos compétences de leadership
• expérience en Oncologie obligatoire, une expérience en ORL est un vrai plus
• expérience obligatoire dans le management de CROs et autres sous-traitants
• 3 années minimum d'expérience dans la gestion de projets globaux en Oncologie, en CRO
• le candidat idéal est un professionnel proactif, flexible, agile et expert qui est prêt à s’impliquer pour contribuer au développement de la compagnie
• vous avez de l'expérience en Oncologie
• excellente connaissance du développement d’un essai clinique
• votre solide expérience reconnue dans la supervision et la conduite d’essais cliniques internationaux sera un atout essentiel pour réussir dans ce rôle
• titulaire d’un Bac+4/5 minimum en Science de la vie ou diplôme équivalent
• si vous vous retrouvez dans cette description et êtes intéressé s par cette excellente opportunité, merci d’envoyer votre CV à Voir email sur emploi.leem.org pour une considération immédiate
• vous êtes détenteur d'un master, PhD, MD etc. et vous justifiez d'une expérience en tant qu'Attaché de Recherche Clinique au sein de l'industrie pharmaceutique
• 3 années minimum d'expérience en qualité de Chef de Projet pour une grande CRO Internationale et sur des projets globaux
• le poste à pourvoir est celui de Chef de Projet Clinique en CDI, au sein du département Oncologie à Paris
• titulaire d'un Bac +4/5 en Science de la vie ou Diplôme équivalent
• N’hésitez pas à me contacter au Voir le numéro de téléphone sur emploi.leem.org pour une discussion confidentielle au sujet du poste
• 1 à 2 années d’expérience minimum en qualité de Chef de Projet Clinique au sein de l'Industrie Pharmaceutique .Une expérience de chef de projet en académie/établissement public ne pourra être considéré
• le poste à pourvoir est celui de Chef de Projet Clinique International Senior en CDI à Paris pour un salaire annuel compétitif
• titulaire d’un Bac+4/5 en Science de la vie ou diplôme équivalent

Responsabilités

• vous êtes à la tête de l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle et faites preuve de dynamisme et de leadership
• libérer des lots de produits finis
• vous maitrisez votre domaine de compétences et êtes en mesure de challenger le PR sur les opérations qui vous concernent
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• manager l'équipe AQO soit une 15aine de personnes
• gerer des déviations, OOS, CAPA et réclamations
• revoir la Qualité Produit
• gérer les risques qualité
• participer aux audits internes, clients et inspections
• vous gérez et optimisez les systèmes qualité attribués du site de production en conformité GMP, référentiels dispositifs médicaux afin de garantir la qualité des produits commercialisés et maintenir toutes les certifications Qualité du site
• vous assurez le poste en astreinte, du travail de nuit peut survenir
• participer aux projets d'amélioration qualité
• pour ce poste de pharmacien vos serez en charge de la supervision de la production de nuit et de la libération anticipée des lots
• intégré à l'équipe Qualité, vous aurez la responsabilité en tant que Pharmacien délégué de superviser certaines productions de nuit
• ce poste permet des possibilités très larges, il propose que vous soyez non seulement en charge du contrôle qualité des matières premières et des consommables de production
• de l’autonomie et de la maturité sont de rigueur au vu de vos responsabilités sur le site et de la pression quotidienne
• vous participerez également à la mise en œuvre du plan qualité du site et de la société en accord avec la réglementation et notre système qualité tout en assurant la maîtrise des coûts et le respect des délais impartis
• en effet, cette politique permet de maintenir une stabilité au sein des équipes et de garantir une atmosphère saine tout en assurant du résultat constant
• vous serez en lien direct avec le Pharmacien Responsable pour tous les aspects pharmaceutiques et assurez le poste en astreinte, du travail de nuit peut survenir
• une assurance et force de caractère seront préférables pour manager transversalement les techniciens, une criticité un atout pour prendre des décisions pharmaceutiques et driver l’équipe

Exigences

• vous êtes un Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B et avez déjà pu acquérir de l'expérience en Contrôle Qualité
• pharmacien inscriptible en section B
• pharmacien thésé
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• des connaissances de production en milieu stérile et des BPF / GMP seront un atout supplémentaire
• vous êtes Pharmacien, ayant une expérience de plus de 10 ansen industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualitéet apportez des compétences et connaissances en production stérile et procédés aseptiques
• une formation de 3 à 6 mois est apportée à votre arrivée afin que vous soyez opérationnel sur le poste
• une expérience managériale de 5 ans minimumest requise pour une bonne prise de poste dans un contexte challengeant et rigoureux
• industrie pharmaceutique: 2 ans
• contrôle qualité ou similaire: 1 an
• manager d'équipe: 6 ans
• assurance Qualité Opérationnelle: 8 ans
• pharmacien QC: 2 ans
• industrie pharmaceutique: 10 ans
• cette annonce a suscité votre intérêt ? Envoyez votre CV sans attendre

Gains pour le poste pharmacien

Responsabilités

• participer à des projets d’amélioration continue
• rattaché au Directeur Ingénierie, vous êtes en charge de concevoir, développer et valider de nouveaux process ou moyen de production afin de permettre à l’usine de Grenoble d’atteindre ses objectifs
• elaborer et proposer les solutions lors de challenges techniques
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• assurer la veille technologique
• animer des groupes de résolution de problèmes

Exigences

• concevoir et réaliser des prototypes de solutions techniques
• sélectionner et Suivre le fournisseur
• coordonner, définir et conduire les activités de validation
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• effectuer les analyses et les synthèses des essais menés
• rédiger la documentation relative aux nouveaux équipements
• assurer la fonction de Chef de Projet, gestion de budget et planning
• chef de projet: 4 ans
• bac +5
• industrialisation: 5 ans
• validation de process / équipements: 3 ans

Gains pour le poste ingénieur

Responsabilités

• animer et organiser la communication au sein des équipes de production
• structurer l’organisation, allouer les ressources

Exigences

• diplômé Bac +5, vous apportez plus de 10 ans d’expérience sur un site de production réglementé idéalement pharmaceutique
• management : 10 ans
• bac +5
  Voir plus +2
• vous êtes prêt à prendre un challenge de Direction sur un site de production ? Vous sentez prêt à mener toute une entreprise vers la prochaine étape et avez soif d’amélioration et de progrès ? Alors faites moi parvenir votre CV
• production pharmaceutique : 10 ans

Gains pour le poste directeur

Responsabilités

• fournir un soutien et des conseils statistiques solides, y compris la conception des essais, le protocole et l’élaboration du pour des études précises
• examiner les protocoles, les formulaires de rapport de cas , les plans de gestion des données et les spécifications des données
• vous serez aussi responsable de la relation/gestion avec la clientèle et des responsabilités liées à la qualité, aux budgets et aux échéanciers liés aux études
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• rédiger des sections statistiques des protocoles, effectuer des calculs de la taille de l'échantillon et de la puissance pour les études et établir un calendrier de randomisation par plan d'étude et spécifications pertinentes
• interagir avec les clients et les autorités de réglementation, y compris la représentation à des réunions de réglementation clés au nom du client
• effectuer des calculs de la taille de l’échantillon, produire des listes de randomisation et rédiger/rédiger des sections de méthodologie statistique de QC à inclure dans les protocoles d’étude-Solides compétences en gestion
• vous devrez également élaborer et valider des programmes SAS, des Macros, des outils d'utilité publique ainsi qu'appliquer des connaissances poussées en matière de programmes pour appuyer l'efficacité de ceux-là
• vous examinerez également les documents liés au projet, prépareront des plans d'analyse statistique et des rapports statistiques
• votre mission sera de maintenir et favoriser les relations avec les laboratoires partenaires

Exigences

• connaissance approfondie des principes statistiques et de solides compétences statistiques
• master en statistique, biostatistique ou mathématique
• connaissance pratique des normes du CDISC et application de ces normes aux projets
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• bonnes compétences d'organisation
• senior Biostatisticien
• excellente communication écrite et verbale
• 8 ans d'expérience en tant que Biostatisticien dans un environnement CRO ou Laboratoire Pharmaceutique
• tel : +44 207 255 66 65 – 01.70.80.74.89