Salaire Nonstop Pharma

Responsabilités

• descriptif
• gérer des déviations
• assurer la présence pharmaceutique en délégation du pharmacien responsable en production
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• valider les règles de maitrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production
• assurance qualité pour les activités pharmaceutiques d’exploitant et de distributeur
• libérer les lots
• valider le programme du contrôle environnemental
• vous êtes Pharmacien qualité sur site de production avec une première expérience confirmée et vous recherchez un poste global vous permettant d'avoir plus de responsabilités
• gérer et optimiser les systèmes qualité attribués du site en conformité GMP, référentiels dispositifs médicaux, contrats
• aider à la définition et à la mise en place des CAPA pour éviter leur récurrence
• assurer la libération des lots de produits finis du site
• assurer le développement des connaissances en assurance de stérilité du site
• définir et gérer, en collaboration avec le Directeur Qualité, la politique et les objectifs Qualité de l’unité de production
• contribue à la déclaration des états des lieux et à leurs mises à jour
• gestion documentaire
• en assurant le respect de l’application des QTA
• assure la supervision du bon suivi qualitatif des réclamations dans les délais impartis par la personne en charge de leur traitement
• gérer la revue des dossiers de lot en optimisant le flux produits
• revue Qualité produits
• coordonner l’élaboration et le suivi des principaux éléments et outils du système Qualité
• déviations, OOS, réclamations, CAPA
• audits et inspections
• plan de développement personne
• garantir le bon déroulement des inspections réglementaires et audits clients
• traiter les déviations, OOS et réclamations et statuer l’impact qualité
• constituer les revues Annuelles Qualité Produits
• être le point de contact Qualité privilégié pour son portefeuille produits
• participer aux auto-inspections, aux audits clients et inspections qualité
• gestion du stock
• optimiser la documentation qualité du site
• maitriser les risques identifiés en lien avec les services concernés
• participer et contribuer à la réalisation des Audits internes, Audits externes et à la Formation BPF
• participer aux projets attribués d'amélioration qualité du site
• documentation : rédaction et approbation des procédures, suivi des règles GMP, procédures internes et corporate
• piloter le programme de gestion des risques qualité
• en réalisant les audits et en assurant le suivi des engagements
• approuver l’ensemble des documents qualité liés à ce portefeuille, telles que les spécifications, les protocoles
• en participant à la rédaction des QTA
• piloter la réalisation des revues qualité produit
• en établissant des revues qualité périodiques formelles spécifiques à chaque produit
• en réalisant le suivi des réclamations auprès des fournisseurs et prestataires
• change Control
• anomalie
• veille réglementaire
• mettre en place, gérer et communiquer sur les indicateurs du service
• déployer le Système de Management de la Qualité de l'entreprise sur les activités industrielles en accord avec la réglementation pharmaceutique et les objectifs du site et garantir leur respect
• participer à des projets qualité ou à des projets site en lien avec la qualité
• déployer le Système de Management de la Qualité de l'entreprise sur les activités industrielles en accord avec la réglementation pharmaceutique et les objectifs du site et garantir leur respect
• réclamations : En partenariat avec les Directions Medico-Marketing, Directions Commerciales, QREM et les sites de production
• en assurant le traitement et l’investigation en collaboration avec les services concernés
• analyser les revues qualité produit pour alimenter l’amélioration continue
• gérer, prendre en charge et coordonner l’ensemble des processus qualité liés au portefeuille de produits sous votre responsabilité
• assurer la gestion Qualité des donneurs d’ordre
• réaliser les revues qualité produit et la revue de direction
• en établissant le plan d’audit prestataires et fournisseurs
• en préparant la documentation nécessaire
• transmets, à la demande du Pharmacien Responsable, un rapport détaillé du suivi des réclamations et informe le Pharmacien Responsable de toute anomalie dans la bonne application du processus entreprise
• en animant des réunions qualité périodiques
• contribuer à la maîtrise des changements
• assurer la gestion Qualité des fournisseurs / prestataires
• auditeur interne
• en coordonnant les réponses et le suivi des engagements
• participe à l'élaboration des cahiers des charges prestataires et autres partenaires
• approuver les procédures, protocoles/rapports de validation/qualification

Exigences

• diplôme de pharmacien inscriptible en section B
• expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique
• docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens section B
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• diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie et inscriptible en section B de l'ordre des Pharmaciens en tant que PRI
• vous justifiez idéalement d'une expérience de 2 ans min dans des fonctions similaires
• autonome, esprit de synthèse, rigoureux et organisé
• pharmacien avec au moins 15 ans d’expérience professionnelle obligatoire dans l’industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité et en production stérile
• avec une expérience d'au moins 5 ans en assurance qualité au sein d’un établissement exploitant
• maîtrise des référentiels Qualité BPF et cGMP et connaissance des procédés aseptiques
• expérience en pharmacovigilance un grand plus
• expérience du management
• leadership et rigueur, capable de prendre des initiatives
• qualité relationnelle et appréciant le travail d'équipe
• un master en qualité serait un plus
• capacité d’analyse et de synthèse
• flexible au niveau des horaires de travail
• une aptitude à gérer différents projets simultanément esprit de synthèse et qualités rédactionnelles
• aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions
• FORMATION et EXPERIENCE
• mastère spécialisé ou Pharmacien de formation
• pharmacien responsbale intérimaire -site exploitant ou similaire: 1 an

Gains pour le poste pharmacien

Responsabilités

• conduire des projets de recherche de l'idée à la preuve de concept, en établissant et en construisant un portefeuille d'indications thérapeutiques
• concevoir, organiser et superviser les essais cliniques conformément au plan d'affaires et au budget
• travailler en étroite collaboration avec l'équipe de développement pour faire passer les candidats cliniques de la recherche au développement/à l'industrialisation
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• représenter l'entreprise auprès des autorités sanitaires, des leaders d'opinion clé et/ou devant les médias
• directeur scientifique
• traduire la science de l’entreprise en concepts compréhensibles pour les investisseurs, partenaires et autres parties prenantes
• membre de l'équipe de direction, vous serez une des personnes-clé de la Biotech avec un haut niveau de responsabilités
• fournir des conseils scientifiques et cliniques à l'équipe de direction
• jouer un rôle clé dans la définition de la stratégie scientifique et sa mise en œuvre avec l'équipe R&D, basée sur une connaissance scientifique approfondie de la technologie et des maladies
• des normes élevées pour la gestion des données et le soin de l'équilibre entre la découverte et le développement

Exigences

• MD ou PhD en biologie ou équivalent
• au moins 5 ans d'expérience en développement clinique dans l'industrie pharmaceutique ou équivalent
• compréhension de l'environnement réglementaire
  Voir plus +18
• autonome, rigoureux et axé sur les résultats avec d'excellentes capacités d'analyse et de communication
• expérience dans les programmes précliniques et la découverte de médicaments
• capacité à travailler dans des projets transverses
• thérapie cellulaire Homebase
• capacité à communiquer avec les médecins et les autorités sanitaires
• drug discovery responsible ou similaire: 5 ans
• bac +8
• bac +5
• culture cellulaire / thérapie cellulaire ou similaire: 5 ans
• les candidats doivent également être autorisés à travailler dans l'Espace économique européen et disposés à voyager régulièrement
• dévelopement clinique: 5 ans
• au sein de l'industrie pharmaceutique: 10 ans
• en biotechnologie: 1 an
• passion, enthousiasme et connaissance approfondie de la science, ainsi qu'un intérêt pour l'environnement des affaires
• translationnal activities: 5 ans
• au sein de l'industrie pharmaceutique: 5 ans
• hématologie / immunologie: 4 ans
• N'hésitez donc pas à postuler pour ce beau projet

Gains pour le poste directeur

Responsabilités

• en tant que chef de projet sur les systèmes automatisés/informatisés
• l'exécution des protocoles de qualification
• la maintenance corrective et préventive des SI/SA
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• la gestion du planning et du projet l’installation, la programmation et la configuration
• la gestion du planning et du projet l’installation, la programmati
• les modifications techniques, d’infrastructure et les tâches d’administration système
• l’administration des SI/SA
• la gestion des utilisateurs
• améliorer et fiabiliser les SI/SA
• l’analyse de faisabilité, impact, coûts et gains
• la réalisation des sauvegardes/archivages
• la coordination du projet avec les fournisseurs et les clients internes
• la création de la documentation technique et qualité
• la rédaction de la documentation de validation

Exigences

• vous travaillerez ainsi pour un des leaders de l'industrie pharmaceutique , tout en évoluant dans un environnement familial
• vous êtes titulaire d’un diplôme d'ingénieur avec 5 d’expérience minimum dans les domaines attendus et notamment l’informatique industrielle et la gestion de projet
• vous êtes pragmatique et autonome
  Voir plus +11
• automatisme
• vous êtes titulaire d’un diplôme d'ingénieur avec 5 d’expérience minimum dans les domaines attendus et notamment l’informatique industrielle et la gestion de projet
• vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur avec 5 d’expérience minimum dans les domaines attendus et notamment l’informatique industrielle et la gestion de projet
• gestion et animation de projet
• expert dans les domaines de l’IT et également en Automation
• expert dans les domaines de l’IT et également en Automation (automatisme, système de contrôle/commande, bus
• cette entreprise est un site de production à taille humaine , appartenant à un expert du façonnage pharmaceutique reconnu dans le monde entier travaillant pour les plus grands leaders mondiaux
• validation des systèmes informatisés
• ceux qui apprennent activement et ont une attitude positive
• vous connaissez les BPF et les flux des process de fabrication
• les outils informatiques : Windows, Automation, solution MES

Gains pour le poste analyste

Responsabilités

• nelly Cyprichova
• alors rejoignez l'équipe d'un laboratoire pharmaceutique vétérinaire à renommée mondiale, en tant que Responsable Plateforme Developpement Pharmaceutique
• L'idée est simple, ils cherchent quelqu'un d'expert, avec un bon leadership qui supportera le développement des produits déjà commercialisés
  Voir plus +4
• manager les projets de développement dans leur totalité
• leader une équipe d'une dizaine de personnes, s'assurer de la bonne cohésion de l'équipe et créer une synergie pour arriver aux meilleurs résultats
• gérer le développement pharmaceutique. Vous mettrez en place des plans de développement, s'assurant de la conformité technique et réglementaire de la plateforme, tout et en minimisant les risques
• gérer le développement pharmaceutique. Vous mettrez en place des plans de développement, s'assurant de la conformité technique et réglementaire de la plateforme, tout et en minimisant les risques

Exigences

• 2 ans minimum d'expérience en tant que délégué commercial en Insuline et/ou Parkinson
• 2 ans ou plus d'expérience en tant que délégué commercial en Insuline et/ou Parkinson
• de très bons résultats, des chiffres à communiquer
  Voir plus +7
• un Master ou un Doctorat scientifique ou en développement pharmaceutique
• un Master ou un Doctorat scientifique ou en développement pharmaceutique
• une expérience confirmée d'au moins 10 ans en développement pharmaceutique ou R&D
• une expérience obligatoire en PSAD
• n.cyprichova@nonstop-recruitment.com , ou en appelant au +33 1 76 75 33 40 - Un petit conseil, les interviews ont déjà commencé alors envoyez vos candidatures au plus vite
• ce laboratoire recrute les meilleurs, pour servir les vétérinaires. Si vous souhaitez mettre à profit votre expertise et passion, et évoluer dans un cadre humain avec de fortes valeurs, ceci est pour vous
• alors franchissez la première étape et faites-nous parvenir vos candidatures, via ce site. Un petit conseil, les interviews ont déjà commencé alors envoyez vos candidatures au plus vite

Responsabilités

• respecter les procédures Qualité, HSE et réglementaires
• vous identifiez et proposez des améliorations pour optimiser, fiabiliser l’outil de production
• planifier, partager et réaliser le planning de Maintenance Préventive
  Voir plus +13
• vous assurez le suivi des utilités, déclenchez des interventions en sous-traitance si nécessaire
• installer et mettre en service de nouveaux équipements
• créer et optimiser les programmes de Maintenance Préventive
• responsabilités
• assurer la gestion des intervenants extérieurs
• procéder à des interventions sur des champs techniques ou technologiques différents
• assurer la traçabilité des interventions dans l’outil GMAO
• assurer la gestion et le suivi du stock de pièces détachées
• soutenir les équipes EHS, Ingénierie, Validation, Qualité et Métrologie
• indispensables
• vous êtes en contact direct avec les équipes de Production, de Qualité, de Métrologie et d’Ingénierie, vous participez activement aux projets d’amélioration continue
• vos missions
• poste en Equipe

Exigences

• expérience dans le secteur d’activité
• autonomie, polyvalence et rigueur
• une expérience dans la maintenance de 3 ans minimum
  Voir plus +5
• L’utilisation des outils de micro-informatique est indispensable
• souhaité
• dispositifs medicaux micro mecanique ou pharmaceutique: 2 ans
• bac +2
• technicien de maintenance : 4 ans