Salaire AR2I

Responsabilités

• assurer le déploiement d'un système de gestion de la qualité efficace et cohérent selon les recommandations de l'ICHQ 10
• interactions avec les différentes unités techniques du site
• elaborer un système de gestion documentaire adapté aux activités de CRO analytique
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• rédiger et de maintenir à jour la documentation de premier niveau et deuxième niveau procédures) associée aux différents processus
• participer à la préparation et au déroulement des inspections et audits clients
• définir et de mettre en exploitation les outils de gestion associés
• structuration d'un système documentaire site dans un environnement de sous-traitance
• définir et de mettre en place des indicateurs de performance pour les différents processus établis
• définir et de documenter selon une approche Processus, de maintenir à jour et d'améliorer la structure du système de gestion des différentes activités du site
• assurer la maîtrise technique et documentaire des différents processus implémentés sur le site
• rédiger et de maintenir à jour la documentation propre au système de gestion de la qualité et au système de gestion de la documentation

Exigences

• de formation supérieure type master scientifique, ingénieur ou équivalente, dans les sciences pharmaceutiques, la biotechnologie ou un domaine connexe, vous justifiez d'une expérience réussie de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, en laboratoire, en affaires réglementaires ou en assurance qualité. Une première expérience réussie dans un poste équivalent et/ou une connaissance de la sous-traitance serait un plus
• doté d'une bonne connaissance des métiers d'une entreprise de la santé et des processus transverses associés, ainsi que de la mise en œuvre des méthodes analytiques, vous maîtrisez la règlementation pharmaceutique et les référentiels applicables, ainsi que les bonnes pratiques, les outils et les méthodes qualité associées
• doté d'un bon relationnel, vous êtes, au-delà de votre rigueur et de vos capacités d'analyse, organisé , proactif , autonome, et savez être force de propositions
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• création d'une activité industrielle à fort niveau de technicité et dans des domaines scientifiques de pointe

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• d assurer la coordination et l animation de l équipe projet
• de définir et gérer le planning d avancée du projet
• de cartographier les différents processus à intégrer et d assurer la définition des besoins métier
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• d établir les spécifications fonctionnelles détaillées pour chacun des systèmes
• de fournir un support pratique ou documentaire, et d’assurer la formation aux utilisateurs, afin de faciliter l'adaptation aux nouvelles pratiques et aux fonctionnalités, au fur et à mesure du déploiement des solutions
• de fournir un rationnel permettant de présélectionner deux à trois solutions par système
• de participer au déploiement des solutions, notamment en supportant activement les phases de paramétrage et de validation
• d organiser et de consolider la documentation technique, fonctionnelle et qualité supportant les différentes étapes du projet, ainsi que son suivi
• ​​​- d’élaborer, d’assurer le suivi du plan de déploiement des nouvelles solutions en intégrant les contraintes du support IT et des utilisateurs finaux pour garantir la continuité de service
• de synthétiser et de formaliser les éléments décisionnels de sélection d une solution
• d inventorier les solutions potentielles disponibles sur le marché et d assurer l interface avec les fournisseurs dans le cadre d une recherche globale

Exigences

• de formation supérieure, de type licence / master ou ingénieur , vous maîtrisez les méthodes/outils de gestion de projet et vous justifiez d’une première expérience réussie de conduite de projet sur la mise en œuvre de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique

Offres actuelles pour le poste:

Responsabilités

• facturation, classement comptable

Offres actuelles pour le poste: